《人纤维蛋白原》PPT课件

,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,L/O/G/O,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,人纤维蛋白原,人纤维蛋白原是健康人血浆分离，提纯冻干制成，由于纤维蛋白原缺乏，消耗过多或因纤维蛋白酶亢进而产生凝血阻碍，本药对维持正常凝血和止血机能有重要作用。能提高血中纤维蛋白原浓度，促使血液凝固而止血。临床用于妊娠中毒、死胎、产后大出血、胎盘早期剥离、大手术、严重大出血等引起的纤维蛋白原缺乏造成的凝血障碍。,【,中文名称,】,人纤维蛋白原,【,英语名称,】Human Fibrinogen,【,别名,】,纤维蛋白原，人血纤维蛋白原、注射用人纤维蛋白原。,【,分类,】,促凝血药,【,适应症,】,临床上用于因妊娠中毒症、死胎、胎盘早期剥离、产后大出血、外伤、大手术或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍，以及先天性低纤维蛋白原血症。此外，本品还可用于制备人血纤维蛋白海绵，用于脑、肝、肾、胸腔等手术的出血,产品物理状态,外观,应为灰白色或淡黄色疏松体，无融化迹象。重溶后，溶液应澄明或轻微乳光，允许有少量细小絮状物或蛋白颗粒。,真空度,以高频火花真空测定器检测，瓶内应出现蓝紫色辉光。,溶解时间,制品温度应先平衡至,30,37,，按瓶签标示量加,30,37,注射用水，为约,1%,蛋白浓度溶液，制品应在,30,分钟内完全溶解。,产品化学状态,pH,值应为,6.8,7.8,水分含量应,5%,（,g/g,）,用生理盐水稀释至每,ml,含纤维蛋白原,2,3mg,，用钨酸沉淀法测定蛋白含量。,另取上述稀释液,10ml,，加入每,ml,含,0.3IU,凝血酶溶液,10ml,，搅匀待凝固后，置一盛水的盘内加罩密封。在室温放置,1,2,小时。移置,2,10,过夜。然后搅碎凝块，离心（或过滤）分离清液。用钨酸沉淀法测定其残余蛋白量，按下式计算制品的纯度，应不低于,70%,。纤维蛋白原含量,按下式计算纤维蛋白原含量，应不低于出口规格。,纤维蛋白原含量（,g,）,=,蛋白总,%,（,g/ml,）,制品纯度,%,总体积（,ml,）。,枸橼酸离子含量应为,1.1%,1.3%,（,g/ml,）。,葡萄糖含量应为,4.5%,5.5%,（,g/ml,）。,氯化钠含量应为,0.8%,0.9%,（,g/ml,）。,人纤维蛋白原是一种糖蛋白。分子量,340kd,，由肝细胞合成并分泌。电镜观察每一个纤维蛋白原分子由三对非等同的多肽链,A,、,B,和,组成，呈两侧对称性排列，在分子间及分子内部由二硫键相连。,结构,纤维蛋白原对维持人体正常凝血和止血功能具有重要作用，当血中浓度低于,68%,时，血液即不能正常凝固。当输注本品后可迅速提高血中纤维蛋白原浓度（输注,4g,，约能使成人每,100ml,血浆中的纤维蛋白原浓度提高,100mg,），在凝血酶的作用下，溶胶状的纤维蛋白原转变为不溶性纤维蛋白，促使血液凝固而达到止血的目的。,药理作用,纤维蛋白原的生物半衰期长达,96,一,144,小时，故开始时每,1,一,2,天，以后每,3 - 4,天滴注,1,次即可。按输注,4g,约能使成人每,100ml,血浆中的纤维蛋白原浓度提高,100mg,的原则推算，一般首次用量,1,一,2g,，必要时可加量。大出血时应立即给予,4,一,8g,。,药动学,纤维蛋白原参与血液凝固的最后阶段，即纤维蛋白生成阶段。在凝血酶作用下，纤维蛋白原丢失酸性纤维蛋白肤后，其单体先聚合成不稳定的纤维蛋白聚合体，继而在因子,a,与钙离子作用下进一步相互交联，形成稳定性纤维蛋白。正常血浆纤维蛋白原含量约,1 600,一,4 o00mg / L,。而临床血浆纤维蛋白原有效止血浓度约,500,一,1 o00mg / L,。,作用机制,静滴：,1.5,8g/,次，临用前，每,1.5g,加,20,30,的灭菌注射用水,100ml,轻轻摇动,(,不可剧烈振摇,),至完全溶解后，以每分钟,40,滴的速度滴入。静滴时使用有筛检程式的输血器，以防不溶性蛋白微粒输入。,2%,的本品等渗盐水溶液可用于局部止血。,1g,6g/,次，用,25,30,的注射用水,100ml,加入瓶内溶解后静滴，滴速为,60,滴,/,分。,剂量与用法,1,可有紫绀、心动过速发生。快速过量注入可能发生血管内凝血,2,对血栓形成、心肌梗死、心功能不全病人忌用,3,少数病例使用本品出现过敏反应或发热,4,使用本品有感染经血液传播疾病,(,如乙型肝炎,),的危险,副作用,临床上用于因妊娠中毒症、死胎、胎盘早期剥离、产后大出血、外伤、大手术或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍，以及先天性低纤维蛋白原血症。此外，本品还可用于制备人血纤维蛋白海绵，用于脑、肝、肾、胸腔等手术的出血。,婴幼儿、无尿者慎用；血栓静脉炎、动脉血栓形成、心肌梗死、心功能不全者忌用 。,适应症及禁忌症,注意事项,本品仅供静脉滴注，以注射用水溶解后立即使用。速度宜慢，快速过量输入可发生血管内凝血 。,配制前应先将本品与溶解液放至室温，因温度过低会造成溶解困难，并导致蛋白变性。,加人溶液后应将瓶轻轻转动直至完全溶解。切勿剧烈摇动以免引起蛋白变性。,输注本品所用输液器应带有滤网。若发现块状不溶物时则不宜使用。,用于弥散性血管内凝血时，应在肝素化的基础上应用本品。,复多次输注可产生抗纤维蛋白原抗体；少数人可形成血栓；可成为传播传染性肝炎的媒介 。,