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,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,医科大学二附院检验科 李辉,临床尿液干化学检验质量管理规范,一、分析前的质量管理规范,二、分析中的质量管理规范,三、分析后的质量管理规范,第一章、尿液干化学检验质量 控制,一、分析前的质量管理规范,(,一)、人员资质与培训,1.操作人员上岗应取得卫生行政部门颁发的相应的资格证书。,2.,操作人员应定期参加本专业的继续教育培训并取得学分,参加各级临检中心组织专业学习班、质控培训班、研讨会。,3.,操作人员上岗前必须仔细阅读仪器说明书,了解仪器的测定原理、操作校正。,4.必须了解所用试带各膜块反应原理、注意事项、药物干扰可出现的异常以及参考范围等。,(二)、仪器维护与保养,1,.仪器需建立档案包括:仪器的生产厂家、购买与使用时间。,2.仪器维护与保养记录(限二年内)。,3.仪器定期校正记录(限二年内)。,(三)、尿液试纸条质量要求,1,.,试纸条生产,厂家,应具备生产、销售资质。,2.试纸条应标明生产日期、有效期。,3.试纸条应根据厂家推荐的条件保存(如温度、暗处)。不可放在直射光下照射或潮湿环境中。,4.仪器与试纸条原则上应使用配套,如选用与仪器不配套试纸条,应有较为完整、科学的比对统计分析记录。认为无显著性差异才能使用。,5.操作人员应注明试纸条药物干扰可出现的异常以及参考范围等。,6.一个医院内应使用同一种试条,以保证结果的一致性。,7.尿试条应用时应保存于避光、干燥的环境下,瓶口紧塞,一次只取出所需要的试条,并立即盖紧,多余试条不可再放回原容器中,注意不要触摸试条上各反应检测块。,(四)、尿液标本的收集及保存,标本新鲜对尿液自动化分析至关重要。收集尿液的容器要干净,最好是一次性尿杯,使用自然排尿或导尿,以保证实验的准确性。不能及时送检的标本应按实验要求妥善保存。,1尿液的种类,(1)随机尿:即留取任何时间尿液,用于门诊病人。,(2)晨尿:留取病人上午910时第二次晨尿(夜间、晨起少饮水),此尿标本最适合于可疑及已确诊的肾疾患病人的尿液常规检查。,(3)餐后尿:通常在餐后2小时收集尿液,此标本对于病理性蛋白尿、糖尿更为敏感。午餐后尿对尿胆原检查特别有益。,(4)24,小时尿:第一天上午,10,时排空膀胱的尿液,再收集以后,24,小时内所有尿液标本。,2收集尿液容器的要求,(1)送检尿标本容器上应有标签,并注明病人的姓名、科别、床号、收集标本的时间及检测项目。,(2)容器只限一次性使用,应清洁,不含有干扰实验的物质;如作细菌培养,应用无菌瓶。,(3)容器至少容纳30,ML,尿液标本,开口不4,Cm,,底部要宽,以防止尿液溅出。,(4)对于儿科患者,特别是新生儿,可使用小型、特殊的容器。,3采集尿液标本量的要求,应不30,ML,。,4尿液标本的保存,尿液标本从排出到检验应在,2,小时内完成,如不能,及时,送检或分析,必须防腐保存。常用方法有两种。,尿液标本的保存,(1),冷藏:冷藏可抑制微生物生长,维持尿液,pH,恒定,使尿中有形成分的形态基本不变;但4条件下,冷藏不得超过6小时,无定形磷酸盐和尿酸盐可被析出而产生沉淀,影响尿沉渣检查。,尿液标本的保存,(,2),化学防腐剂:甲苯或二甲苯:按每100,ML,尿液加入0.5,ML,,使其成一薄层,可防止细菌污染,通常用于尿化学成分的保存。甲醛:每100,Ml,尿液加40甲醛0.5,Ml,,可抑制细菌生长并固定尿中有形成分,但不适用于具有还原性醛基的化学成分(如糖、17羟皮质类固醇)检查。盐酸:于留取标本前加入10,ML,浓盐酸于容器内,(叮嘱病人防腐剂放入后的防护),收集的标本可用于17羟皮质类固醇、17酮类固醇、儿茶酚胺等测定。麝香草酚:每100,ML,尿加入麝香草酚0.1,g,,用于检查尿中化学成份及细菌的防腐剂。,5收集尿标本的注意事项,(,1)临床医护人员和实验室工作人员应指导病人正确留取尿标本。,(2)女性病人应避免在月经期留取尿标本,防止混入阴道分泌物,必要时冲洗外阴后留取中段尿检查。,(3)新生儿收集尿标本时,应注意冲洗会阴部或采取特殊留尿方式。,(4)标本留取后应立即送检。,(5)应根据不同实验要求,留取不同种类的尿液标本及不同的取样方式。,(6),注意防腐剂使用的种类、使用方式,并嘱咐病人注意防腐剂对自身的伤害。,6实验室验收尿标本的标准,(1)实验申请单(化验报告单)应填写清楚下列内容:病人姓名、性别、年龄、科别、床号、病案号、标本类型、临床诊断、应用的药物(如维生素,C),,收集标本时间、实验室接收时间、申请检查的项目。,(2),尿标本容器标签填写病案号。,(3)尿液标本种类、尿量,符合所申请实验的要求。,(4)尿液及时送检并实施相应的正确防腐措施。,(5)收集尿标本的容器、收集尿标本的过程,符合实验要求。,二、分析中的质量管理规范,1.尿标本要严格按实验室验收标本的标准执行,不符合标准的标本要退回,并注明重留尿标本的原因。,2.质控物应成分稳定,批内分装均匀,易于保存,易于运输,复溶后成分无变化,使用方便,含有“正常”和“异常 两种浓度,并注有生产和失效日期。,3.在测定前应将质控物放入室温,使温度与室温一致,否则温度影响使部分结果偏低。,4.尿液质控的标准:,每次必须使用“正常”与“异常”两种浓度的质控物;质控物的测定结果由“正常”结果变为“异常”结果,或由“异常”结果变为“正常”结果,均为失控;如果质控物某一膜块的测定结果与靶值相差1等量级内是允许的,否则为失控。,(1)开机部分仪器开机后虽会自动校正,但仍应每天坚持将仪器随机所带的校正带进行测定,观察测定结果与校正带标示结果是否一致,只有完全一致才能证明该仪器处于正常运转状态。必须仔细记录(限二年内)。,质控分析程序图,质控分析程序图,质控分析程序图,质控分析程序图,(,3)尿标本检测中试纸条的应用:应严格按照厂家说明书操作;尿液标本在测试前应充分混匀;将试纸条全部迅速浸入尿液标本;当试纸条从标本中取出时,用吸水纸吸去多余尿液。,(4,),尿液标本排出到检测应在2小时内完成,否则会影响尿液化学成分及有形物质的改变,如不能及时送检或分析,应置4下冷藏保存。但冷藏时间最长不得超过6小时。,三、分析后的质量管理规范,1.,尿液干化学检测为过筛实验,如遇与临床不符、或有疑义时可参照临床检验操作规程第二版做确认实验。,2.,尿检验结果与临床不符,应及时与临床医师联系,重新留取新鲜尿液,或深入病人询问病史,翻看病历。,3.,对有服药史(如,VitC,等)应重视药物对检验结果的干扰。,谢 谢,各位专家,
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