质量检验员培训教程课件

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,-,*,SQTC,质量检验人员,培训教程,二一年十月,-,第一章 概述,1 质量检验与质量管理发展概况,质量管理发展三个阶段的比较,-,质量管理发展的新阶段,应用,ISO 9000,族,标准建立质量管理体系,ISO 9000,族中的四个主要标准：,a） GB/T 19000 / ISO 9000,质量管理体系 基础和术语,b） GB/T 19001 / ISO 9001,质量管理体系 要求,c） GB/T 19004 / ISO 9004,组织持续成功的管理 一种质量管理方法,d） GB/T 19011 / ISO 19011,管理体系审核指南,-,2,产品质量的重要意义,保证和提高产品质量是人类生产活动的一,种基本活动,产品质量是国家经济建设的物质基础保证,产品质量是科学技术和文化水平的综合反映,产品质量是企业进入市场的通行证，可增强,企业的竞争能力,产品质量是企业生存发展的关键因素,产品质量是消费者生活稳定与社会和谐的重,要保障,-,3,质量检验的含义与分类,一、质量的概念, （定义）,一组固有特性满足要求的程度, “特性”：可区分的特征, “要求”：明示的、通常隐含的或必须 履行的需求或期望,“明示的”：规定的，或顾客提出的；,“隐含的”：惯例或通常做法，所考虑的,需求或期望是不言而喻的；,“必须履行的”：指有关法律、法规和强制性,标准 或特定范围内的规定。,-, 质量的“广义性”,质量的特定对象包含产品、过程和,体系；, 质量的“动态性”（“时效性”）,随着技术的发展、生产水平的提高，,人们对质量会提出新的要求；, 质量的“相对性”,质量随地区和风俗习惯不同而不同。,-,二、检验和质量检验,检验（定义）,通过观察和判断，适当时结合测量、试验或估量所进行的符合性评价。,质量检验,对产品的一个或多个质量特性进行观察、试验、测量，并将结果与规定的质量要求进行比较，以确定每项质量特性合格情况的技术性检查活动。,-,产品,：,过程的结果。,产品具有四种通用的类别：,（1）服务；,（2）软件；,（3）硬件；,（4）流程性材料。,11,-,过程,将输入转化为输出的相互,关联或相互作用的一组活动。,-,特性,可区分的特征。,特性和质量特性,质量特性,与要求有关的，产品、过程,或体系的固有特性。,-,三、,检验的工作内容,（1）熟悉与掌握规定要求,（2）观察、测量或试验,（3）比较,（4）判定,（5）处理,（6）记录,-,四、质量检验的分类,（1）按产品形成过程分,进货检验,过程检验,最终检验,（2）按检验的地点分,集中检验,现场检验,巡回检验,（3）按检验手段分,理化检验,感官检验,实样试验检验,-,（4）按检验产品数分,100,检验,抽样检验,（5）按质量特性分,计量检验,计数检验,计件检验,计点检验,（6）按检验后样品状态分,破坏性检验,非破坏性检验,-,（7）按检验目的分,生产检验,验收检验,监督检验,验证检验,仲裁检验,（8）按供需关系分,第一方检验,第二方检验,第三方检验,-,（9）按检验人员分,自检,互检,专检,（10）按检验时间分,首件检验,末件检验,-,4 质量检验工作的作用、目的与职能,一、作用,确保不合格的原材料不投产，不合格的半成品不转序，不合格产品不出厂。,二、,目的,a. 判定产品质量合格与否,b. 证实产品的符合性,c. 为质量评定和质量改进提供依据,d. 验证过程质量（能力指数）,e. 提供质量信息,f. 仲裁质量纠纷,-,三、,质量检验的职能,a. 鉴别职能,b. 把关职能,c. 预防职能,d. 报告职能, 各职能之间的相互关系,主要职能是把关,鉴别是把关的前题,报告是把关的继续,预防有利于更好地把关,-,第二章 产品质量法制与政策,1 产品质量法制,一、,我国的产品质量法律体系,调整产品的生产者、销售者、消费者以及政府有关行政主管部门之间，关于产品质量的权利、义务、责任关系的法律规范的总称。,-,产品质量法律体系的构成, 产品质量基本法,（即中华人民共和国产品质量法）, 产品质量特别法, 产品质量相关法,-,2 产品质量法,中华人民共和国产品质量法的制、修订, 1993年2月22日首次颁布，并于1993年,9月1日起施行；, 2000年7月8日经修改后，于2000年9月,1日起施行。,-, 主要修改内容,由51条增加到74条，其中新增25条，删除2条，修改20条，近三分之二条文有所修改。,明确了各级人民政府在产品质量工作中的,责任,建立企业产品质量的约束机制,补充、完善了产品质量监督管理的行政执,行手段和必要的行政强制措施,加大了对产品质量违法行为的制裁力度,加强了对产品质量监督部门以及产品质量,检验机构、认证机构的约束,建立了产品质量社会监督机制,-,产品质量法的立法目的,为了加强对产品质量的监督管理，提高产,品质量水平；,明确产品质量责任；,保护消费者的合法权益；,维护社会经济秩序。,-,产品质量法适用范围,适用区域：中华人民共和国境内（台湾、香,港、澳门地区除外）,适用主体：境内从事产品生产、制造、加工、,装配、修理的单位和个人；产品,的销售者，从事批发、零售、进,出口贸易的单位和个人；产品的,运输、仓储和管理的单 位和个人。,本法所指产品的范围：经过加工、制作，用,于销售的产品。,-,产品质量特别法,国家就某些产品所制定发布的法律和行政法规。如：食品安全法、药品管理法、进出口商品检验法、特种设备监察条例等。,产品质量相关法,企业法、经济合作法、,计量法、,标准化法、商标法、广告法、消费权益保护法、反不正当竞争法等。,-,3 质量政策,采用国际标准,名牌战略,质量奖惩政策,质量振兴纲要,产品质量监督管理,产品标识监督管理,-,第三章 质量检验依据,质量检验依据,技术标准,产品图样及设计文件,工艺文件,订货或销售合同（或协议）,-,1 标准化的基本概念,标准,为了在一定的范围内获得最佳秩序，,经协商一致制定并由公认机构批准，,共同使用和重复使用的一种规则性文件。,注：标准宜以科学、技术和经验的综合成果为基础，以促进最佳的共同,效益为目的。,标准化,为了在一定范围内获得最佳秩序，对现实问题或潜在问题制定共同使用和重复使用的条款的活动。,注1：上述活动主要包括编制、发布和实施标准的过程。,注2：标准化的主要作用在于为了其预期目的改进产品、过程或服务的,适用性，防止贸易壁垒，并促进技术合作。,-,2 标准的分类,一、,层级分类法,将标准按照其发生作用的有效范围划分为不同的层次（级别）。,-,国际标准化组织（ISO）、国际电工委员会（IEC）和国际电信联盟（ITU）以及 ISO 确认并公布的其他国际组织制定的标准。,国际标准,（一）世界范围的标准,国外先进标准,能反映某个特定标准化对象的国际最新技术水平的、由未经国际标准化组织（,ISO,）确认并公布的其他国际组织或区域标准化组织/区域标准组织或其他发达国家的标准机构或由在国际上具有权威性的团体、企业（公司）所制定、发布的标准。,-,（二）我国的标准,标准化法规定我国国内的标准分四类 ,国家标准, 行业标准, 地方标准, 企业标准,-,二、按标准化的性质分类,（1）技术标准,（2）管理标准,（3）工作标准,三、按执行的约束力分类,（1）强制性标准（含国家标准、行业标准）,（2）推荐性标准,-,技术标准（质量检验工作的依据之一）,对标准化领域中需要协调统一的主题事项所制定的标准（通常包括以下六类标准）：,（1）基础标准,具有广泛的适用,范围或包含一个特定领,域的通用条款的标准。,（2）术语标准,与术语有关的标准，通常带有定义，有,时还附有注、图、示例等。,-,（3）试验标准,与试验方法有关的标准，有时附有与测试有关的其他条款，例如抽样、统计方法的应用、试验步骤。,（4）产品标准,规定产品应满足的要求以确保其适用性的标准。,-,（5）过程标准,（6）服务标准,规定服务应满足的要求以确保其适用,性的标准。,规定过程应满足的要求以确保其适用,性的标准。,-,3 产品图样,产品图样种类通常包括,零件图,简图,装配图,总图,外形图,安装图,-,4 工艺文件,一、工艺规程,指阐明产品制造工艺过程和操作方法的工艺文件,（工艺路线表、工艺流程图、作业指导书（卡）、工序卡片、工装图样等）,二、基准,指零件上用来确定其它点、线、面位置的那,些点、线、面, 通常有：设计基准、工艺基准（定位、检测、 装配）,-,5,购销合同,当标准的规定满足不了要求、无标准或有特殊需要时供需双方签订的合同。其内容包括除品种规格外，还包括附加技术要求、验收方法等要求。,-,第四章 质量检验机构及其质量职责、权限,1,质量检验机构的主要工作范围,负责宣传贯彻产品质量法律、法规、方针、,政策等,组织编制质量检验程序文件,-,质量检验用的文件的准备和管理, 设计部门提供的文件, 工艺部门提供的文件, 销售部门提供的文件, 标准化提供的文件和资料,检测设备的配备和管理,产品质量形成全过程的检验,-,2,质量检验机构的主要质量职责,根据产品合同、产品图样、工艺文件、标准,或标样等检验规定的检验依据，组织实施全,企业的质量检验,对技术文件（含工艺文件）中有关质量检,验的内容进行审查、会签,编制质量检验的技术管理及指导操作的文,件，指导质量检验工作，使质量检验工作,实行规范化管理,按规定的授权，处理不合格品，监督不合,格品的处理过程，认真作好标识和隔离,-,按规定对产品的质量信息进行收集、分析、传,递、反馈、保存，分析质量趋势上报有关部门,负责质量检验表格的设计、印刷，合格证、检,验印章的设计、制造、发放和管理,有计划地组织质量检验人员的继续教育，学习,掌握先进的管理技术、质量检验技术、质量分,析统计技术等，提高人员的素质,对检验人员进行资格考核及定期考核，考核合,格才能发证上岗,-,3,质量检验机构的权限和责任,权限,a. 认真贯彻产品质量方面的方针、政策、执,行检验程序文件,b. 有权根据检验结果，判定产品合格与否,c. 有权制止忽视产品质量，以次充好，弄虚,作假等行为,d. 对产品质量事故，有权追查产生的原因，,找出责任者，提出处分的建议,-,e. 有权如实统计与分析质量问题，要求有关,责任部门提出整改措施,f. 对产品或零部件的材料代用，有参与审批权,g. 对国家明令淘汰的产品，以假充真的产品，,有权不予以检验,h. 对缺少标准或相应程序文件的产品，有权,拒绝检验,-,责任,对由于以下原因造成检验工作的失职，致使产生质量问题和损失负责：,a. 未执行产品质量方针、政策,b. 错、漏检或误检,c. 组织管理不善造成压检,d. 不合格品管理不善（如隔离等）,e. 质量统计有误,f. 明显的误判,-,4,质量检验机构的设置,一、设置的必要性,二、质量检验部门的性质,对内：站在客观的立场上，在生产全过程 进行质量把关,对外：代表企业向用户、法定检验机构、 质监部门提供产品质量证据,-,三、质量检验部门的地位,受企业法人代表、厂长（总经理）直接领导，,并授权独立行使检验职权，不受任何方面的,干扰,对产品能否全面达到质量标准要求负有重要,责任,对外维护国家利益和人民利益,-,四、机构设置要求,专职检验机构应在法人代表直接领导下，配,备必要的工作环境和条件，能公正行使职权,明确质量责任制,科学合理设置内部机构,编制质量检验程序文件，并认真贯彻执行；,配备满足质量检验所需的检测设备和相关物,质资源,-,第五章 质量检验人员,一、质量检验人员的类别,1,质检人员的类别和配置原则,从事检验管理的人员,直接从事检验操作的人员,按工作性质分,专职检验人员,兼职检验人员,按专、兼职分,生产第一线从事检验的人员,处在二线从事检验、分析的人员,按工作场所分,硬件产品检验人员,流程性材料检验人员,按检验工种分,-,二、质量检验人员配置原则,应与企业的质量检验计划相一致,应与生产相适应,技术等级应高于企业同工种技术工人的,平均等级,-,2,质量检验人员的素质,一、ISO 9001 标准中对人力资源的要求：, 教育（受教育程度）；, 培训（专业技术培训）；, 技能（应具备的操作能力）；, 经验（工作经历和经验）。,二、质量检验人员的素质要求,（1）思想素质,（2）文化素质,（3）技术素质,（4）身体素质,-,3,质量检验人员的培训与考核,一、质量检验人员培训,培训内容,a. 产品质量的法律法规知识,b. GB/T 19000 / ISO 9000 族标准,c. 质量管理体系文件、技术标准、管理标准、工作标准,d. 质量检验的技术理论和操作技术,e. 统计技术的应用,f. 检验用测量设备的使用和维护,g. 计算机的应用,培训方式,a. 岗位培训,b. 课堂培训,c. 电化教育,-,二、质量检验人员工作考核, 岗前,培训，考核合格取得资格证书。, 工作业绩考核, 检验任务完成情况,-, 工作质量考核（计算公式）,-,式中：,n,：检验的产品数：实际接受了检验的产品,总数；,d,：检出的不合格品数：从接受了检验的,产品中已检验出,的不合格品数；,b,：漏检数：复检时从原认定为合格品中,检出的不合格品数；,K,：错检数：复检时从原认定的不合格品,中检出的合格品数。,-,第六章 质量检验与质量管理体系,1,质量管理体系,一、质量管理体系的概念,体系,相互关联或相互作用的一组要素,管理体系,建立方针和目标并实现这些目标的体系,质量管理体系,在质量方面指挥和控制组织的管理体系,-,二、质量检验与质量管理体系的关系, 质量检验是,质量管理体系中的过程，其中，,GB/T 19001 标准对其提出要求的“过程”主要有：,4.2.3 文件控制,4.2.4 记录控制,7.1 产品实现的策划,7.4.3 采购产品的验证,7.5.3 标识和可追溯性,7.6 监视和测量设备的控制,8.2.3 过程的监视和测量,8.2.4 产品的监视和测量,8.3 不合格品控制,8.5.2 纠正措施,8.5.3 预防措施,-,质量检验在质量管理体系中的作用, 评价作用, 把关作用, 预防作用, 信息反馈作用,-,2 质量管理体系对质量检验的要求,4.2.3 文件控制,质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种,特殊类型的文件，应依据 4.2.4 的要求进行控制。,应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：,a）为使文件是充分与适宜的，文件发布前得到批准；,b）必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；,c）确保文件的更改和现行修订状态得到识别；,d）确保在使用处可获得适用文件的有关版本；,e）确保文件保持清晰、易于识别；,f）确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的,外来文件得到识别，并控制其分发；,g）防止作废文件的非预期使用，如果出于某种目的而,保留作废文件，对这些文件进行适当的标识。,-,检验文件应实施编制、批准、发布、发放、使,用、评审、更新、作废、回收的控制。,应,确保在检验场所可获得适用文件的有关版本。,记录是一种特殊文件，应按,4.2.4,的要求控制。,为防止误用作废文件，若需保留作废文件，应,对这些文件进行适当的标识。,-,4.2.4 记录控制,为提供符合要求及质量管理体系有效运行的,证据而建立的记录，应得到控制。,组织应编制形成文件的程序，以规定记录的,标识、贮存、保护、检索、保留和处置所需的控,制。,记录应保持清晰、易于识别和检索。,-,检验记录：阐明检验所取得的结果或提供检验完成活动的证据的文件。,检验记录控制的一般要求：标识、贮存、,保护、检索、保留和处置等。,检验记录要求：保持清晰（字迹清晰、,表述清楚、不作擦涂改）；易于识别,（作标识）和检索（如日期、编号等）。,-,7.1 产品实现的策划,组织应策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的,策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致（见 4.1 ）。,在对产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的适,当内容：,a）产品的质量目标和要求；,b）针对产品确定过程、文件和资源的需求；,c）产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和,试验活动，以及产品接收准则；,d）为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记,录（见 4.2.4 ）。,策划的输出形式应适合于组织的运作方式。,注 1：对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程（包括产品实现过,程）和资源作出规定的文件可称之为质量计划。,注 2：组织也可将,7.3,的要求应用于产品实现过程的开发。,-,7.4.3 采购产品的验证,组织应确定并实施检验或其他必要的,活动，以确保采购的产品满足规定的采购,要求。,当组织或其顾客拟在供方的现场实施,验证时，组织应在采购信息中对拟采用的,验证安排和产品放行的方法作出规定。,-,验证：通过提供客观证据对规定要求已得 到满足的认定,验证方法：供方现场检验、进货检验、间,接检验等,确保采购产品满足规定要求,在供方现场检证时，应在采购信息（合同,或协议）中规定验证活动的安排和产品放,行的方法,-,间接检验,对供方的检验体系及其提供的检,验结果进行检查和验证的验收检验。,注：此种检验避免了对实际产品进行直接,检验。,(GB/T 3358.22009 / ISO 3534-2:2006，4.1.18),-,7.5.3 标识和可追溯性,适当时，组织应在产品实现的全过程中,使用适宜的方法识别产品。,组织应在产品实现的全过程中，针对监,视和测量要求识别产品的状态。,在有可追溯性要求的场合，组织应控制,产品的唯一性标识，并保持记录（见 4.2.4 ）。,注：在某些行业，技术状态管理是保持标识和,可追溯性的一种方法。,-,标识：指标示特定对象的特性或特定 状态的标志或标记。,适当时，用适宜的方法在产品实现全,过程中对产品进行标识（产品标识）。,应针对监视和测量要求识别产品的状,态（产品的状态标识）。,在有可追溯性要求的场合，应控制和,记录产品的唯一性标识（产品的批号,或件号）。,-,7.6 监视和测量设备的控制,组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监,视和测量设备，为产品符合确定的要求提供证据。,组织应建立过程，以确保监视和测量活动可行,并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。,为确保结果有效，必要时，测量设备应：,a）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准,和（或）检定（验证）。当不存在上述标,准时，应记录校准或 检定（验证）的依据,（见 4.2.4 ）；,b）必要时进行调整或再调整；,c）具有标识，以确定其校准状态；,d）防止可能使测量结果失效的调整；,e）在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。,-,此外，当发现设备不符合要求时，组织应对,以往测量结果的有效性进行评价和记录。组织应,对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。,校准和检定（验证）结果的记录应予保持,（见 4.2.4 ）。,当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，,应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使,用前进行，并在必要时予以重新确认。,注 ：确认计算机软件满足预期用途能力的典型方法,包括验证和保持其适用性的配置管理。,-,应确定需实施的监视和测量以及所需的 监视和测量设备（包括为实现测量过程 所必需的测量仪器、软件、测量标准、 标准物质或辅助器械或它们的组合）。,为确保测量结果有效，必要时，测量设备,应：,按规定的时间间隔或在使用前进行校,准和验证或检定；,对校准或检定状态作出相应标识；,在搬运、维护和贮存期间防止损坏或,失效。,-, 发现设备不符合要求时，应对以往的测量结果的有效性进行评价和记录；并对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。 校准和验证及检定结果的记录应予保持。, 计算机软件在初次使用前，应确,认其满足预期用途的能力，并在必要时予,以重新确认。,-,8.2.3 过程的监视和测量,组织应采用适宜的方法对质量管理体,系过程进行监视，并在适用时进行测量。,这些方法应证实过程实现所策划的结果的,能力。当未能达到所策划的结果时，应采,取适当的纠正和纠正措施。,注：当确定适宜的方法时，建议组织根据,每个过程对产品要求的符合性和质量,管理体系有效性的影响，考虑监视和,测量的类型和程度。,-,应采用适宜的方法对质量管理体系的所,有过程（包括与检验工作有关的过程）,进行监视，并在适用时进行测量。,当未达到策划结果的能力时，应采取适,当的纠正和纠正措施。,-,8.2.4 产品的监视和测量,组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已,得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排（见 7.1 ）在,产品实现过程的适当阶段进行。应保持符合接收准则的证据。,记录应指明有权放行产品以交付给顾客的人员（见 4.2.4 ）。,除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，,否则在策划的安排（见 7.1 ）已圆满完成之前，不应向顾客放,行产品和交付服务。,-,应按所策划的安排，对产品的特性（如检,验计划、检验程序文件）进行监视和测量。,应保持符合产品接收准则的证据，记录应,指明有权放行产品以交付给顾客的人员。,只有当验证结果表明所有检验计划、检验,程序文件的安排和规定已圆满完成，方可,放行产品和交付服务。, 否则，,应得到有关授权人员的批准，适用,时得到顾客的批准后才能例外放行或交付。,-,8.3 不合格品控制,组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以,防止其非预期的使用或交付。应编制形成文件的程序，以规,定不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限。,适用时，组织应通过下列一种或几种途径处置不合格品：,a) 采取措施，消除已发现的不合格；,b) 经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使,用、放行或接收不合格品；,c) 采取措施，防止其原预期的使用或应用；,d) 当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采,取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施 。,在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证，以证实,符合要求。,应保持不合格的性质的记录以及随后所采取的任何措施,的记录，包括所批准的让步的记录（见 4.2.4 ）。,-,应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制,不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和,权限应在程序文件中加以规定。,对不合格品的处置途径有：, 采取措施消除不合格（如返工、降级等）；, 让步使用、放行或接收不合格品（但必须,要获得规定的批准）；, 采取措施防止原预期的使用或应用（如解,体、回收、销毁等）；, 在交付或开始使用后发现产品不合格时，,应采取程度相适应的措施（如上门采取补,救措施、召回等）。,不合格品在得到纠正之后，应再次进行验证。,-,返工, 为使不合格产品符合要求而,对其采取的措施。,注：返修与返工不同，返修可影响或,改变不合格产品的某些部分。,返修, 为使不合格产品满足预期用,途而对其采取的措施。,注1：返修包括对以前是合格的产品，,为重新使用所采取的修复措施，,如作为维修的一部分。,注2：返修与返工不同，返修可影响,或改变不合格产品的某些部分。,-,降级, 为使不合格产品符合不同于,原有的要求而对其等级的变,更。,报废, 为避免不合格产品原有的预,期用途而对其所采取的措施。,示例：回收、销毁。,注：对不合格服务的情况，通过终止,服务来避免其使用。,-,让步, 对使用或放行不符合规定要求,的产品的许可。,注：让步通常仅限于在商定的时间或数量,内，对含有不合格特性的产品的交付。,偏离许可, 产品实现前，对偏离原规,定要求的许可。,注：偏离许可通常是在限定的产品数,量或期限内并针对特定的用途。,放行, 对进入一个过程的下一阶段的,许可。,-,8.5.2,纠正措施,组织应采取措施，以消除不合格的原因，防,止不合格的再发生。纠正措施应与所遇到不合格,的影响程度相适应。,应编制形成文件的程序，以规定以下方面的,要求：,a）评审不合格（包括顾客抱怨）；,b）确定不合格的原因；,c）评价确保不合格不再发生的措施的需求；,d）确定和实施所需的措施；,e）记录所采取措施的结果（见,4.2.4,）；,f）评审所采取的纠正措施的有效性。,-,纠正措施,为消除已发现的不合格或其它,不期望情况的原因所采取的措施。,注,1,：一个不合格可以有若干个原因。,注,2,：采取纠正措施是为了防止再发生，,而采取预防措施是为了防止发生。,注,3,：纠正和纠正措施是有区别的。,-,纠正,为消除已发现的不合格所采取,的措施。,注,1,：纠正可连同纠正措施一起实施。,注,2,：返工或降级可作为纠正的示例。,-,8.5.3,预防措施,组织应确定措施，以消除潜在不合格的原,因，防止不合格的发生。预防措施应与潜在问,题的影响程度相适应。,应编制形成文件的程序，以规定以下方面,的要求：,a）确定潜在不合格及其原因；,b）评价防止不合格发生的措施的需求；,c）确定并实施所需的措施；,d）记录所采取措施的结果（见,4.2.4,）；,e）评审所采取的预防措施的有效性。,-,预防措施,为消除潜在不合格或其它潜在,不期望情况的原因所采取的措施。,注,1,：一个潜在不合格可以有若干个原因。,注,2,：采取预防措施是为了防止发生，而,采取纠正措施是为了防止再发生。,-,第七章 检验和试验的策划和实施,1,质量检验计划,检验计划,是企业对整个检验和试验工作进行系统策划和总体安排，它为检验工作的技术管理和作业指导提供依据。,-,一、检验计划的作用,充分利用资源和条件，统筹安排检验工作，,节约鉴定（别）成本,合理选择检验项目、方式和方法，合理配置,检验人员、设备，提高检验工作效率,确定产品质量缺陷严重性分级标准（表），,实施管理、降低成本,使检验工作逐步实现规范化、科学化和标准,化,-,二、检验计划的内容,编绘检验流程图，设置检验点，选择检验方,式和方法,编制检验程序文件（指导书）,编制检测设备配置计划,检验人员的配备、培训、资格鉴定等事项安排,其他特殊事宜的安排,-,三、编制检验计划的原则,根据产品实现过程的特点，应力求及时发现,不合格和预防不合格的发生,对关键件和重要件应优先保证,对产品的关键或重要质量特性应优先考虑,在保证产品质量的前提下，应尽量降低产品,的检验成本,对检验活动能起到指导作用,-,2,检验流程图的编制,检验流程图,用图形符号、简洁明了地表示检验计划中确定的检验流程、检验站设置和选定的检验方式、方法和相互顺序及程序的图纸。它是检验人员进行检验活动的依据。,检验流程图和其他检验指导书等一起，构成,完整的检验技术文件。,-,3,检验站的设置,（一）检验站是根据生产作业分布及检验流程 设计确定的作业过程中最小的检验实体。,（二）检验站设置的原则, 优先保证关键质量（产品的关键组成部分和关键质量特性）, 满作生产需要，与生产节拍同步和衔接, 要有适宜的工作环境, 综合考虑检验成本、提高效率, 应随产品和工艺的变化适时调整,-,（三）检验站设置的分类,按产品类别设置,按生产作业组织设置,按工艺流程顺序设置,按检验技术的性质和特点设置,（四）几种主要检验站,进货检验站（二种）,工序（过程）检验站（二种）,完工（最终）检验站（三种）,-,工序检验站的设置形式,B,C,-,4,进货检验,目的和作用,确保采购的产品符合规定要求,策划和控制,要求和内容, 对采购产品并不要求全部都由采购方进行检验，也可采用其他验证方法, 按检验计划和程序文件进行验证,检验站（组）形式, 设在本组织（企业）, 设在供方,-,5,过程检验,目的和作用,检验站（组）形式, 按作业（工艺）顺序分散在生产流程中, 集中式（同一检验站）,按过程的阶段有首件检验、巡回检验和过程,（工序）完成检验之分,检验依据的文件：检验指导书（卡）、工艺,规程等,-,6,最终检验,目的和作用,为全面考核成品质量是否符合规定质量要求提供依据,最终检验应在规定的进货和过程检验均完成，且满足规定要求后才能进行,只有在规定的各项检验全部完成，且有关,检验结果符合要求、数据文件都得到审批,认可后，产品才能发货,-,检验站（组）形, 开环分类式,（a）开环分类式,-,（b）开环处理式, 开环处理式,-, 闭环处理式,（c）闭环处理式,-,7,检验记录及检验证书管理,一、检验记录, 与,检验有关的记录,进货检验、过程检验、最终检验、不合格品及其处置、质量管理体系过程运行的记录（如检验人员的“能力”、检验过程管理与改进等）以及来自供方的有关检验结果的记录等。,-,二、检验证书管理,合格证书（质量证书、品种规格证书、检验,证书、接受证书等）,合格标签,三、检验报告,检验报告是反映检验结果和质量状况的表格,或文件。,检验报告的种类,产品检验结果的报告、质量分析报告,四、建立产品质量档案,-,8,验证状态、不合格品的控制及检验印鉴管理,一、验证状态,一般种类, 待检, 合格, 不合格,标识,识别产品特定特性或状态的标志或标记。, 待判定,-,验证状态标识与产品标识的比较,-,二、不合格品控制,三、检验的印鉴管理,产品质量等级印章,检验人员印章,检验部门印章,-,第八章 计量管理,1,企业计量工作任务,概念,计量 实现单位统一，量值准确可靠的活动,测量 以确定量值为目的的一组操作,-,任务, 宣传贯彻国家计量法律、法规, 建立健全相应的计量机构或配备相应计量人员, 建立企业的量值溯源体系，配置测量设备（含测量标准），改善测量工作环境, 组织测量设备按溯源计划进行校准或检定,-,2 计量学溯源性,溯源性,通过一条具有规定不确定度的不间断,的比较链，使测量结果或测量标准的值能,够与规定的参考标准，通常是与国家测量,标准或国际测量标准联系起来的特性。,注,1,：此概念常用形容词“可溯源的”来表述。,注,2,：这条不间断的比较链称为溯源链。,-,校准,在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或参考物质所代表的量值，与对应的由测量标准所复现的量值之间关系的一组操作。,注1：校准结果既可给出被测量的示中值，又可确定示,值的修正值。,注2：校准也可确定其他计量特性，如影响量的作用。,注3：校准结果可以记录在校准证书或校准报告。,-,验证,通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。,注1：“已验证”一词用于表明相应的状态。,注2：认定可包括下述活动，如：, 变换方法进行计算；, 将新设计规范与已证实的类行评审。,似设计规范进行比较；, 进行试验和演示；, 文件发布前进,-,计量确认,为确保测量设备符合预期使用,要求所需要的一组操作。,注1：计量确认通常包括：校准和验证、各种必要的调整或维修及随后的再校准、与设备预期使用的计量要求相比较以及所要求的封印和标签。,注2：只有测量设备已被证实适合于预期使用要求并形成文件，计量确认才算完成。,注3：预期使用要求包括：测量范围、分辨力、最大允许误差等。,注4：计量要求通常与产品要求不同，并不在产品要求中规定。,-,计量器具的检定,查明和确认计量器具是否符合法,定要求的程序，它包括检查、加标记,和（或）出具检定证书。,-,3,企业测量标准,测量标准,为了定义、实现、保存或复现量的单位或一个或多个量值，用作参考的实物量具、测量仪器、参考物质或测量系统。,企业所使用的测量仪器实现计量学溯源性的,方法：, 建立对应的测量标准自行开展校准；, 委托外部计量技术机构（校准实验室）校准。,-,4,测量设备的管理,一、选配（考虑测量范围、分辨力、最大允,许误差、准确度等级、灵敏度、重复性、,稳定性等计量特性）,二、入库管理（经验收、验证合格后方可入,库，并建立台帐）,三、其他流转环节的管理,-, “测量标准”标志（兰）, “合格”标志（绿）, “限用”标志（黄）, “禁用”标志（红）, “封存”标志（紫）,四、标志管理,-,第九章 检验误差,1,检验误差,一、误差的概念,测量误差,测量误差 = 测量结果 - 真值,真值 ,与给定的特定量的定义一致的值。,测量结果减去被测量的真值。,测量结果 ,由测量所得到的赋予被测量的值。,-,量的真值只有通过完善的测量才有,可能获得。,量的真值按其本性是不确定的、未,知的。,与给定的特定量定义一致的值不一,定只有一个。,-,因为量的真值人们无法得知，在测,量应用实践中人们则用量的约定真,值（约定量值、约定值）来替代量,的真值。,约定真值有时称为指定值、最佳估,计值、约定值或参考值。,常常用某量的多次测量结果来确定,约定真值（约定量值、约定值）。,-,对于给定目的，量的约定值即是由,协议赋予某量的值。,有时约定量值是真值的一个估计值。,约定量值通常被公认为具有适当小,的测量不确定度，可以认为其为零。,-,相对测量误差,当二个被测量的值相差较大时，常用相对测量误差来反映测量的准确性，相对测量误差越小，表示测量准确度越高。,-,二、测量误差产生的原因, 测量设备, 环境条件, 测量方法, 检验人员, 受测样品, 影响量,-,三、测量误差的分类, 随机,测量误差,在重复性条件下，对同一被测量进行无限多次测量所得结果的平均值与被测量的真值之差。, 系统,测量误差,测量结果与在重复性条件下，对同一被测量进行无限多次测量所得结果的平均值之差。,-,测量误差, 随机测量误差系统测量误差,(测量结果总体均值)(总体均值真值), 测量结果真值,测量结果, 真值测量误差, 真值随机测量误差系统测量误差,-,四、测量不确定度,测量不确定度合理表征的是被测量之值的,分散性，亦即所获得的测量结果不能被确定的,程度。,测量不确定度可以是诸如称为标准测量不,确定度的标准偏差（或其的特定倍数），或是,说明了包含概率的区间半宽度。,测量不确定度是一类和特定的测量结果相,联系的非负参数。,-,测量不确定度一般由若干个分量所组成。其中的一些分量可根据一系列测量值的统计分布，按测量不确定度的,A,类评定方法进行评定，并用实验标准偏差来表征；而其中的另一些分量则可根据经验或其它信息假定推断的概率密度函数，按测量不确定度的,B,类评定方法进行评定，其也用标准偏差来表征。,-,对检验结果而言，在测量结果处于不确定区时，该测量不确定度是具有其的实际意义的，暨此时不能给出合格或不合格的结论。,当测量结果处于合格区或不合格区时，测量不确定度实际上是无意义的，因为此时无论如何都能给出合格或不合格的结论。,-,五、测量准确度和测量正确度、测量精密度, 测量,精密度,在规定条件下，对同一被测量或类似被测对象,重复测量所得示值或被测量的值之间的一致程度。, 测量,准确度,由测量所得量值与被测量真值之间的一致程度。, 测量正,确度,无穷多次重复测量所得量值的平均值与一个参,考量值之间的一致程度。,-,测量正确度和测量精密度间的关系,测量精密度低,测量正确度低,测量精密度高,测量正确度高,-,2 如何提高检验结果的准确性, 交叉被测样品与标准样品对照测量, 核查测量仪器, 测量结果中系统测量误差的修正, 选择恰当的测量方法, 适度控制测量环境条件, 变更测量操作人员,-,第十章 统计抽样检验及其应用,1,统计检验类型,100,检验,对所考虑的产品集合内每个单位产品被选定的特性都进行的检验。,-, 加工过程不稳定，质量波动大, 不合格品漏检有可能造成人身伤亡事故或对下道过程或顾客带来重大损失时, 产品价值昂贵, 单件小批量, 为获取更多的质量信息,100,检验的适用场合：,-,抽样检验,从所考虑的产品集合中抽取若干单位产品进行的检验。,N,抽样,n,全检,d,4,3,2,1,0,判断,批不合格,总体,或批,样本,不合格数或,不合格品数,批合格,d,Re,d,Ac,接收准则,（Ac ，Re）,-,抽样检验适用场合, 批量大，检验项目多，全检工作量很大, 破坏性检验, 检验对象是流程性材料, 其他不适用全检或全检不经济的场合,-,计数检验,对所考虑的产品集合内每个单位产,品上的一个或多个特定特征的出现次数,进行记录、对有多少个单位产品具有或,不具有特征进行记数，或有多少个上述,事件出现在产品、产品集合或机会空间,的单位产品上进行记数的检验。,注：当所实施的检验仅记录单位产品/个体是否为不合格品时，称为不合格品检验当所进行的检验是对每个单元上的不合格计数时，称之为不合格数检验。,-,计量检验,通过测量单位产品的特性值,进行的检验。,-,2 验收抽样检验的类型,验收检验,确定批或其他一定数量的产品是否可,接收的检验。,验收抽样检验,用抽样检验判定是否接收的验收检验。,-,一、按单位产品的质量特性类别分类,1计数,验收,抽样检验,（1）计件检验：根据被检样本中的不合格产品数，来判,定批产品是否能被接收的检验。,（2）计点检验：根据被检样本中的产品包含的不合格数，,来判定批产品是否能被接收的检验。,根据观测到的样本中各单位产品是否具,有一个或多个规定的质量特性，从统计上判,定批或过程可接收性的验收抽样检验。,-,2,计量,验收,抽样检验,根据来自批的样本中的各单位产品,的规定质量特性测量值，从统计上判定,过程可接收性的验收抽样检验。,注：假定取自可接收过程的批是可接收的。,-,二、按受检验的单位产品数量分类,1序贯,验收,抽样检验,在检验每一单位产品后，根据累积的样本信息及确定的规则，决定接收该批、不接收该批或需接着检验该批中另一个单位产品的验收抽样检验。,注：所检验的单位产品的总数预先并不固定，但常商定一个最大样本量。在检验最后一个样本产品后，必须作出接收或不接收批的判定。,-,2,连续验收抽样检验,用于产品连续流的验收抽样检验。该检验,按照规定的数量逐个检验单位产品，并依据所,观测到的过程输出质量，交替地使用100检,验和抽样检验，对产品做出接收与否的判定。, 单水平连续验收抽样检验, 多水平连续验收抽样检验,-,三、按抽样检验中抽取的样本个数分类,1一次验收抽样检验,按照确定的规则，基于预定样本量抽取的单个样本所得到的检验结果即可做出判定的验收抽样检验。,2二次验收抽样检验,至多抽取两个样本的多次验收抽样检验。,注：此检验须根据确定的规则做出判定。,-,3多次验收抽样检验,在每检验一个样本后中，基于确定,的判定准则，做出接收该批，或不接收,该批，或需从批中抽取另一个样本的验,收抽样检验。,注：对多次抽样方案，在抽取到规定的最大样,本次数后，必须做出“接收”或“不接收”,的判定。,-,四、,按批与批之间关系进行分类,1跳批验收抽样检验,当最近的具有规定数目的批的抽样结果满足规定的准则时，连续批系列中的某些批不经检验既可接收的验收抽样检验。,-,2,链式验收抽样检验,是否接收当前批取决于该批和其,前面紧邻的规定数目的相继批抽样检,验结果的验收抽样检验。,-,3,抽样检验的基本原理,一、概率与数理统计基础知识,（1）随机现象,在一定条件下，并不总是出现相同结果的现象。,（2）随机事件,某些随机现象结果的集合。,（3）概率,一个随机事件发生可能性大小的度量。,概率通常用“,P,”表示，接收概率通常,用,L,(,P,) 表示。,-,二、验收抽样的基本原理,（一） 验收抽样系统,验收抽样方案、验收抽样计划及用于选择适当的抽样方案或抽样计划的准则的组合。,（二） 验收抽样计划,验收抽样方案与从一个抽样方案转为另一个抽样方案的转移规则的组合。,-,（三） 验收抽样方案,由所使用的样本量及相应的批接收准则组,成的方案。,（四） 验收抽样程序,与特定验收抽样方案使用相关的操作要求,和规则。,（五） 转移规则,在验收抽样计划中，基于已表明的质量历,史，从一个验收抽样方案转为另一个抽样严格,度更高（或更低）的验收抽样方案的规则。,注：正常检验、加严检验、放宽检验和暂停检验是不同,抽样严格度的检验。,-,1,正常检验,在,GB/T 2828,和,GB/T 6378,中，,没有理由认为过程质量水平与规定的,质量水平不同时，所采用的检验。,-,2放宽检验,在,GB/T 2828,和,GB/T 6378,中，,当预定批数的正常检验结果表明过程质,量水平优于规定的质量水平时，所转移,到的比正常检验严格度低的检验。,3加严检验,在,GB/T 2828,和,GB/T 6378,中，,当预定批数的正常检验结果表明过程质,量水平劣于规定的质量水平时，所转移,到的比正常检验严格度高的检验。,-, 计数验收抽样检验的接收准则,拒收数,Re,计数验收抽样检验方案中给定的，不接收该,批所要求的样本中不合格或不合格品的最小数目。,接收数,Ac,计数验收抽样检验方案中给定的，接收该批,所允许的样本中不合格或不合格品的最大数目。,许可数,i,在连续抽样检验中，采取减少检验量的行动,前，在,100,检验阶段所要求的，必须连续检验,合格的单位产品数目。,-, 计量验收抽样检验的接收准则,接收常数,k,计量验收抽样方案中，依赖于规定的接收质,量限和样本量的用在批接收准则中的常数。,注：其它的接收常数还有,p,*,和,M,，其中,p,*,是过程不合格(不合格品）率的可接受的最大估计值，,M,= 100,p,*,。,接收值,A,在计量验收抽样方案中，样本均值满足接收,常数的限定值。,质量统计量,Q,用于评定批的可接收性的规范限、样本均值,和样本（或过程）标准差的函数。,注：对于单侧规范限，批的可接收性通过比较质量统计量,Q 与,接收常数,k,来评定。,-,三、操作特性曲线,1接收概率,P,a,当使用一个给定的验收抽样方案时，具有特定质量水平的批或过程被接收的概率。,（ 0 ,P,a, 1 ）,-,图10-2 抽样方案（ 50 ，1 ）的 OC 曲线,-, 操作,特性曲线的特点, 随检验的批质量水平,P,的增大，,L,（,p,）,呈现单调下降, 每一个抽样方案对应一条 OC 曲线, 抽样特性曲线的位置取决于,n,和 Ac, 抽样特性曲线越陡，抽样方案越严格,-,操作特性曲线,OC,曲线,对给定的验收抽样方案，表示产品的接收概率与其质量水平之间关系的曲线。,L,(,P,),P,P,o,理想方案,现实方案,-,接收概率的计算, 超几何分布（适用于有限总体计件检验）, 二项分布（适用于无限总体计件检验）, 泊松分布（适用于计点检验）,-,验收,抽样检验的两类错误：, 生产方风险 PR,当质量水平为可接收时，但不被验收抽样方案接收的概率。, 使用方风险 CR,当质量水平为不满意值时，但被验收抽样方案接收的概率。,注：质量水平可与不合格（不合格品）率有关，且与 LQL 比较是,不满意的。,-,百分比抽样检验的评价,百分比抽样检验对批量大的产品批过于严格，等于提高了验收标准；而对小批量的产品批又较宽，等于降低了验收标准。,百分比抽样检验不科学，不宜使用。,-,4 现行的通用抽样检验国家标准,GB/T 2828.12003 / ISO 28591:1999,计数抽样检验程序 第1部分：,按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划,代替 GB/T 28281987,GB/T 2828.22008,计数抽样检验程序 第2部分：,按极限质量（LQ）检索的孤立批检验抽样方案,代替 GB/T 152391994,GB/T 2828.32008 / ISO 28593:2005,计数抽样检验程序 第3部分：跳批抽样程序,代替 GB/T 132631991,GB/T 2828.42008,计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序,代替 GB/T 144371997 、GB/T 141621993,-,GB/T 2828.102010,计数抽样检验程