特种设备制造

单击此处编辑母版标题样式,*,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求,（宣贯稿）,湖南.长沙,二七年十月,特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系的目的、适用范围、建立的原则,目的,关于质量管理体系和质量保证体系的解释,质量管理体系是对内部的要求,质量保证体系是对外部，对执行法律、法规和用户的承诺,适用范围（,除境外特种设备的设计、制造、安装、改造、维修和境内特种设备设计,）,建立特种设备制造、安装、改造、维修质量体系的原则（第三条）,特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系责任人员的要求,特种设备制造、安装、改造、维修单位法定代表人（或者其授权的最高管理者）是承担安全质量责任的,第一责任人,任命,1名质量保证工程师,，对质量保证体系的建立、实施、保持和改进负责,任命,各质量控制系统责任人员,，对特种设备制造、安装、改造、维修过程中的质量控制负责,质量保证系统责任人员应当是特种设备制造、安装、改造、维修单位聘用的,相关专业工程技术人员,，其任职条件应当符合安全技术规范的规定，并与单位签订了劳动合同，,不得同时受聘于两个,以上单位,质量控制系统责任人员最多只能兼任,两个管理职责不相关,的质量控制系统责任人,特种设备制造、安装、维修、改造质量保证体系文件的要求,质量保证体系文件包括：质量保证手册、程序性文件（管理制度）、作业(工艺)文件和质量记录,质量保证手册应当由法定代表人（或其授权代理人）批准、颁布,特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要素,特种设备制造、安装、改造、维修单位可以根据其特种设备,许可项目范围和特性,以及,质量控制的需要,设置质量保证体系基本要素,至少包括管理职责，质量保证体系文件，文件和记录控制，合同控制，设计控制，材料（零、部件）控制，作业（工艺）控制，检验与试验控制、设备和检验试验装置控制、不合格品（项）控制、质量改进与服务，人员培训、考核及其管理，执行特种设备许可制度以及许可规则（条件）等,安全技术规范规定的其他主要过程控制等质量保证体系基本要素,允许分包,的项目、内容，应当制定分包质量控制的基本要求，包括资格认定、评价、活动的监督、质量记录、报告的审查确认等要求,特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系的管理评审,应当定期对质量保证体系进行管理评审,管理评审记录,特种设备制造、安装、维修、改造质量保证体系修订、改版,质量保证体系发生变化时，应当及时按规定程序修订质量保证体系文件,必要时对质量保证手册进行再版,其他说明,本规范颁布前，制定的特种设备相关规范、文件，所规定的特种设备制造、安装、改造、维修质量保证（管理）体系、质量体系的要求同时废止,补正,正文中缺少第九条，将第十条改为第九条，第十一条改为第十条,特种设备制造、安装、维修、改造质量保证体系基本要素（附件）,规定的基本要素如下：,管理职责、质量保证体系文件、文件和记录控制、合同控制、设计控制、材料、零部件控制、作业（工艺）控制、焊接控制、热处理控制、无损检测控制、理化检验控制、检验与试验控制、设备和检验与试验装置控制、不合格品（项）控制、质量改进与服务、人员培训、考核及其管理、其他过程控制、执行特种设备许可制度,共18个基本要素,质量保证体系要素的设置,基本要素（管理职责）,管理职责,质量方针和目标,应当经批准，形成,正式文件。应当符合本单位,实际情况和许可项目范围、特性，突出特种设备安全性能要求,；质量方针体现对特种设备安全性能及其质量持续改进的承诺，指明本单位的质量方向和所追求的目标；,质量目标进行量化和分解,，落实到各质量控制系统及其相关的部门和责任人员，并且定期对质量目标,进行考核,质量保证体系组织,许可项目特性和实际情况，建立,独立行使,特种设备安全性能管理职责的质量保证体系,组织,职责、权限,质量控制系统的设置、责任人员的任命、要求、职责、权限、工作接口的控制和协调措施,管理评审,每年至少一次，评审质量保证体系的适应性、充分性、有效性，评审记录,基本要素（质量保证体系文件）,特种设备质量保证体系文件包括：手册、程序文件、作业文件、记录,质量保证手册,质量保证手册应当描述质量保证体系文件的结构层次和相互关系，并至少包括的内容（5条）,程序文件（管理制度）,程序文件（管理制度）与质量方针相一致、满足质量保证手册基本要素要求，,符合实际情况，具有可操作性,作业(工艺)文件和质量记录,作业(工艺)文件和质量记录的要求：许可项目特性、实施过程的控制需要、,格式、项目、内容规范标准,质量计划（过程控制表卡、施工组织设计或者施工方案）,有效控制安全性能，合理设置控制环节、控制点（包括审核点、见证点、停止点），,满足受理的许可项目特性和申请单位实际情况,质量计划的内容：控制内容、要求；过程中实际操作要求；,质量控制系统责任人员和相关人员的签字确认的规定。,这一章主要是对质量体系文件的结构、要求的描述,质量计划,例：见附表,基本要素（文件和记录控制,）,文件控制,基本要求：,控制范围、程序、内容、类别、编制等过程控制、有效版本、保管,控制文件的类别：质量保证体系文件、,外来文件,、其他要控制文件,文件控制过程,记录控制,记录控制过程,关于外来文件、记录的解释,基本要素（合同控制）,合同控制,首先解释增加合同控制基本要素的原因,合同控制,基本要求：,控制范围、程序、内容、评审范围、内容、签订、修改、会签,合同评审的范围、内容，并且包括执行的法律法规、安全技术规范、标准及技术条件等，形成评审记录并且有效保存的规定,合同签订、修改、会签程序等,基本要素（设计控制）,设计控制,基本要求：,设计输入、设计输出、设计验证、设计文件修改、对外来设计文件、设计许可,设计输入的依据，形成设计输入文件（如设计任务书等）,设计输出，形成设计文件（包括设计说明书、设计计算书、设计图样等），设计文件满足的要求,按照相关规定需要设计验证,设计文件修改,外来设计文件控制,设计许可、设计文件鉴定、产品型式试验,关于设计控制中的法规、安全技术规范要求（依据、满足、修改）；外来设计文件、设计文件鉴定、型式试验等,要求,基本要素（材料、零部件控制）,材料、零部件控制（包括配套设备）,基本要求：,控制范围、程序、内容、采购、验收、标识、存放、保管、使用、代用,材料、零部件的采购（对分供方实施质量控制的方式和内容，包括对分供方进行评价、选择、重新评价，并编制分供方评价报告，建立合格供方名录等，对法规、安全技术规范有行政许可规定的分供方，应当对分供方许可资格进行确认）,材料、零部件验收(复验)控制,材料标识（可追溯性标识）,材料、零部件的存放与保管,材料、零部件领用和使用,材料、零部件代用,关于材料、零部件控制中增加了零部件的解释；对分供方的控制；标识、代用,基本要素（作业（工艺）控制）,作业（工艺）控制,基本要求：控制范围、程序、内容、作业（工艺）文件编制、工艺纪律的检查、工装、模具的管理,通用作业（工艺）文件和专用作业（工艺）文件,工艺纪律的检查,工装、模具的管理,关于工装、模具的管理,基本要素（焊接控制）,焊接控制,基本要求：控制范围、程序、内容、焊接人员、焊接材料、焊接工艺评定报告（,PQR,）、,焊接工艺（,WPS）、,焊接工艺评定的覆盖、焊接过程、焊缝返修、焊接试板,焊接人员：培训、考核，合格项目，标识，档案及其考核记录,焊接材料：采购、验收、检验、储存、烘干、发放、使用和回收,焊接工艺评定报告（,PQR）,和焊接工艺指导书（,WPS），,检验检测报告、工艺评定施焊记录、焊接工艺评定试样的保存,焊接工艺评定的项目覆盖特种设备焊接所需要的焊接工艺,焊接过程：焊接工艺、施焊记录、设备、质量统计、统计数据分析,焊缝返修（母材缺陷补焊）：返修工艺、返修次数和返修审批、返修后的检验检测,焊接试板：试板的数量、制作、焊接方式、标识、热处理、检验检测项目、试样加工、检验检测方法、焊接试板和试样不合格的处理、试样的保存等,关于焊接材料、焊接工艺评定、焊缝返修、试板的问题,基本要素（热处理控制）,热处理控制,基本要求：控制范围、程序、内容、热处理工艺、热处理过程控制、热处理分包方质量控制,热处理工艺基本要求；,热处理过程控制：设备、测温装置、温度自动记录装置、记录（注明热处理炉号、工件号/产品编号、热处理日期、热处理操作工签字、热处理责任人签字等）、报告、审核确认,热处理分包方质量控制：分包方的评价、选择、重新评价，工艺控制，热处理记录（应当注明热处理炉号、工件号,/,产品编号、热处理日期、热处理操作工签字、热处理责任人签字等）、报告的审查确认,关于热处理分包方质量控制,基本要素（无损检测控制）,无损检测控制,基本要求：,控制范围、程序、内容、,人员管理、通用作业（工艺）和专用作业（工艺）文件、无损检测过程控制、检测记录、报告、设备和器材、无损检测分包方质量控制,无损检测人员管理：培训、考核，资格证书、持证项目人员的职责、权限,通用工艺、专用工艺：无损检测方法、依据安全技术规范、标准,无损检测过程控制：方法、数量、比例，不合格部位的检测、扩探比例，评定标准,无损检测记录、报告控制：记录、报告的填写、审核、复评、发放，,RT,底片的保管，,UT,试块的保管,无损检测设备及器材控制,对分包方无损检测质量控制：分包方资格、范围及人员资格的确认，分包方的评价、选择、重新评价、分包方的无损检测工艺、无损检测记录、报告的审查确认,关于无损检测分包方的控制,基本要素（理化检验控制）,理化检验控制,基本要求：控制范围、程序、内容、人员、过程控制、记录、报告、试样加工及试样检测、理化检验分包方质量控制,人员：需培训上岗,理化检验控制：检验方法确定、操作过程的控制,理化检验记录、报告的填写、审核、结论确认、发放、复验以及试样、试剂、标样的管理等；,试样加工及试样检测；,分包方理化检验质量控制：分包方的评价、选择、重新评价、工艺、记录和报告的审查确认,关于理化检测人员上岗、试样加工、检测和分包方的质量控制,基本要素（检验与试验控制）,检验与试验控制,基本要求：控制范围、程序、内容、作业（工艺）文件、过程检验与试验控制、最终检验与试验控制、检验与试验条件、检验与试验状态、型式试验或其他特殊试验、记录和报告,工艺文件：依据、内容、方法,过程检验与试验控制：未完成检验与试验、必须的检验与试验报告未签发和确认前，不得转入下道工序或放行,最终检验与试验控制：所有的过程检验与试验均已完成，最终检验与试验结论必须满足规定,检验与试验条件控制：场地、环境、温度、介质、设备（装置）、工装、试验载荷、安全防护、试验监督和确认,检验与试验状态：合格、不合格、待检的标识控制,型式试验或其他特殊试验：型式试验项目及其覆盖产品范围、型式试验机构、型式试验报告、型式试验结论及其他特殊试验条件、方法、工艺、记录、报告及试验结论,记录和报告控制：记录、报告的填写、审核和确认、记录、报告、样机（试样、试件）的收集、归档、保管,基本要素,（设备和检验与试验装置控制）,设备和检验与试验装置控制,基本要求：控制范围、程序、内容、控制要求、档案管理、状态控制,设备和检验与试验装置控制：采购、验收、操作、维护、使用环境、检定校准、检修、报废,档案管理：建立台帐和档案（质量证明文件、使用说明书、使用记录、维修保养记录、校准检定计划，校准检定记录、报告等档案资料）,状态控制：检定校准标识，法定检验要求的设备定期检验报告,基本要素（不合格品（项）控制）,不合格品（项）控制,基本要求：控制范围、程序、内容、处置、分析、检验、纠正措施、验证等,不合格品（项）的记录、标识、存放、隔离等,不合格品（项）原因分析、处置及处置后的检验等,对不合格品（项）所采取纠正措施的制定、审核、批准、实施及其跟踪验证等,关于不合格品、不合格项、处置及处置后的检验、纠正措施,基本要素（质量改进与服务）,质量改进与服务,基本要求,：,控制范围、程序、内容、质量信息控制、内部审核、数据统计分析、预防措施