静脉输液微粒的危害及预防

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,静脉输液微粒的危害及预防,定义,不溶性微粒是指生产及应用过程中经各种途径污染的微小杂质。其粒径在,1-50um,之间。是一种不溶于水，肉眼看不见的存在于液体中非代谢性颗粒杂质,。,微粒的种类,粘土微粒：吸附能力强，可吸附重金属，并能运载及释放有害物质。,尘埃微粒：烟尘、粉尘等；,有机微粒：病毒、细菌、真菌孢子、碎屑,其它微粒：塑料微粒、橡胶微粒、滑石粉微粒、棉纤维、玻璃屑,输液中微粒的来源,生产过程中微粒污染,原材料及辅助材料的净化质量，尤其是水源质量,生产车间空气的净化指标，生产设备的洁净程度,生产工艺标准、卫生管理、人为因素,中草药注射液采取特殊的提取生产工艺，药液中存在大量的不溶性胶体微粒，输液反应较多。,临床准备及操作时产生微粒污染,切割安琣的方式和步骤不当：每支安琣可产生一万个微粒，一经进入人体无法消除,.,抽入注射器的空气对药液产生污染，空气中的二氧化碳还会与药液中的钙盐产生碳酸钙结晶形成微粒,胶塞的橡胶微粒脱落：污染率高达,56%-73%,，胶塞穿刺三次后与穿刺前比较，药液中,2um,的微粒增加,5-7,倍，,5-10um,的微粒增加,20-27,倍；,输液、配液时环境对药液产生污染：空气中的尘埃、纤维、细菌可随排气管进入药液。滴注,40,分钟后病房输液中的污染微粒是实验室的,601%,，输液后剩余药液进行细菌培养，阳性率达,71%,。,操作人员违反临床输液和注射无菌操作规程，也会对药液产生污染,输液和注射器具可引起微粒污染,聚氯乙稀塑料袋每袋（,500ml,）约含有,150,万个微粒；,带胶塞的玻璃瓶含有,10-40,万个微粒；,添加药物产生的微粒污染,粉剂溶解不全,溶媒的改变,药物分子和葡萄糖分子相互吸附作用,输液中,ph,值的影响,输液制品加药后，肉眼可见异物污染率增加,67.24%,小针剂比输液剂中的含量高,15,倍,加入粉针剂比注射液针剂的微粒多,5,倍，而且,50um,以上的微粒显著增加,添加药物的品种越多，产生的微粒越多；添加药物的顺序不同，产生的微粒数不同,放置时间和存储条件对药液的影响,时间：放置时间越长，产生的微粒也多,存储条件的变化：温度、湿度、避光,输液微粒的危害,血管栓塞：引起局部堵塞和供血不足，组织缺氧而产生水肿和炎症；,血栓形成和静脉炎：最小毛细血管直径,6-8um,，引起血管内壁损伤，血小板粘着；,肉芽肿形成：侵入肺、脑、肾等组织，循环障碍，致癌,引起热原样反应：,微粒对人体的危害是多方面的，且不是暂时性存在，而会对机体产生长期的，潜在的危害，甚至直接危及生命。,输液微粒的预防,药液生产环节的控制,洁净的生产环境,采用净化水源,控制原材料的净化质量,加强生产管理规范,药液中不溶性微粒含量的规定,中国药典,96,版规定，每,ml,输液中,10um,的微粒不超过,20,粒，,25um,的微粒不超过,2,粒。,药液配制过程中的控制,严格执行无菌技术操作规程,严格执行人具，一次性使用,把好药液配制关,玻璃安瓿的正确切割,正确抽吸药液,输液配制针头的选择,临床配液最好使用一次性针头,避免加药时使用粗针头及多次穿刺瓶塞,合理用药，注意配伍,严格控制加药种类，注意配伍禁忌；,配制粉剂充分振荡，完全溶解后方可加入液体中。,建立药物配制中心,减少药物配制过程的微粒污染,静脉输液过滤系统的应用,普通终端过滤输液器：,可滤过最小微粒直径,20um,，滤过率约,80%,精密终端过滤输液器：,可滤过最小微粒直径,3um,，滤过率约,95%,。,独立终端过滤器：独立包装，可与无终端过滤装置的普通输液器连接使用，也可直接与注射器相连，用于静脉推注时微粒滤过首选。,