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单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,药品的一般知识,1,药品的一般知识1,第一节药典与药物剂型简介,一、药典,药典(Pharmacopoeia) 是一个,国家药品规格标准的法典,。由国家编撰，并由政府颁布施行，具有法律性的约束力，药典收载功效确切，副作用较小，质量较稳定的常用药物和制剂，并规定其质量标准制备要求，检验方法，作用与用途、用法和用量等，以作为药品生产，检验和使用的依据。,2,第一节药典与药物剂型简介一、药典药典(Pharma,一、制剂与剂型,1、定义：根据药典和部颁标准或处方配制成的适合临床需要并符合一定质量标准的药物制品称为制剂.,2.重要性：剂型是药物的传递体，是临床使用的最终形式。,3,一、制剂与剂型1、定义：根据药典和部颁标准或处方配制成的适合,4,4,常用剂型：,按形态,可分为,液体剂型,、,半固体剂型,、,固体剂型,和,气体剂型,四类以及新,剂型,。,(一)液体剂型,1、,溶液剂,（Liquied，Sol.）指非挥发性化学药物以分子或离子状态分散在,水,中，供,内服或外用,的澄明溶液。特点是以量取代称取，服用准确方便，特别是对小剂量的药物的量取更有意义。如,醋酸洗必泰溶液，新洁尔灭溶液、稀盐酸,等。,5,常用剂型：按形态可分为液体剂型、半固体剂型、固体剂型和气体剂,2,、,酊剂,(Tinctura，Tr.)：系指药材或化学药物用不同浓度的,乙醇,浸出或溶解而制得的澄清液体制剂，亦可用流浸膏加适量乙醇稀释制成，多数酊剂供内服，少数供外用。 含有剧毒药物的酊剂浓度为10%，而非剧毒药物的酊剂度为20%(即100ml酊剂中含药物20克)，如碘酊,(即碘酒)含碘与碘化钾。,药酒,(,酒剂,),：与酊剂相似，一般含乙醇量,1550%,，是中医常用制剂。,6,2、酊剂(Tinctura，Tr.)：系指药材或化学药物用不,3、,合剂,(Mistura, Mist.)：系指多种药物研制成透明的或混悬的,水性液体,制剂。如复方甘草合剂，中草药合剂主要为混悬性合剂或胶体性合剂。,4,、,糖浆剂,(Syrupus, syr.),：系指含有药物,(,药材提取物,),或芳香物质的,浓蔗糖水溶液,制剂，其目的在于掩盖某些药物的不良气味。使药物易于服用，尤适于儿童，如咳必清糖浆、,急支糖浆。,7,3、合剂(Mistura, Mist.)：系指多种药物研制成,5、,注射剂,(Injection, Amp)： 系指药物制成的无菌溶液，无菌混悬液或供临用前配成液体，无菌粉末，专供注射入体内的制剂，前二者称液体注射剂(,注射液,)后者包括注射用粉剂(,粉针剂,，如青霉素等)。大输液（100ml),8,5、注射剂(Injection, Amp)：,1.1 注射剂特点,药物不经消化系统和肝脏代谢而直接注入组织和血管内，因此剂量准确，作用迅速，药效可靠，特别,适用于急救和胃肠道功能障碍的患者,。也适用于某些,口服无效,（如青霉素钾和钠），,胃肠道刺激性大,（如酒石酸锑钾）以及需要注射,局部发挥作用,的药物（盐酸普鲁卡因）。,9,1.1 注射剂特点9,1.2 注射剂剂型,溶液型的注射剂（也称注射液，如盐酸普鲁卡因，复方黄体酮注射液）,注射用粉剂（也称粉针，如多数抗生素药物）,混悬型注射液（如醋酸可的松油注射液）,乳浊型注射液（如静脉用脂肪乳剂）,其他,10,10,(1) 组成 制作注射用的药品，其质量标准符合中国药典的规定。,通常注射剂只含一种药物,，复方注射剂较少。注射剂中常含有一些附加物质，如防腐剂、稳定剂、助溶剂、调整pH或渗透压的物质等。使用时常用注射用水配制成注射剂。有些药物难溶于水，可配成混悬液。尚有少数注射剂是油溶液或油悬液。,油溶液以及水或油混悬液只可肌内注射，切勿注入静脉，以免引起毛细血管栓塞。,凡化学性质不稳定的药物可将其干燥粉末封装于安瓿或小瓶内，灭菌后供用。临用时，加注射用水配成注射液。,11,(1) 组成 制作注射用的药品，其质量标准符合中国药典的,(2) 包装 大多数封装于安瓿中，故又叫做安瓿剂。安瓿有1、2、5、10和20毫升等多种规格。在安瓿上印有药名、容量(毫升数)和含量(毫克或克数)。医护人员给病人用药前仔细核对药名和含量有无差错。少数注射剂，如胰岛素和若干抗菌素常装入小瓶中，可供短期内多次注射。,生理盐水和等渗葡萄糖注射液因容量大，用大瓶封装。,12,(2) 包装 大多数封装于安瓿中，故又叫做安瓿剂。安瓿有,(4) 热原亦称,致热物质,，是微生物产生的物质，组成还不清楚，一般认为是含有磷及氮的多糖类物质。蒸馏水容易污染热原。大量(20毫升以上)静脉注射含有热原的注射液可使病人发病。所以，,配制注射剂必须用不含热原的蒸馏水，即注射用水。,13,(4) 热原亦称致热物质，是微生物产生的物质，组成还不清楚,6、,混悬剂,(Suspension，susp.)： 一般系指药物以分子或离子形式分散的供,内服外用,的澄明溶液,供滴眼或滴鼻用的澄明溶液或混悬液分别称滴眼剂、滴鼻剂。7、,流浸膏,(Liquid extract， Liq.ext.)：一般系指,生药,的浸出液经除去部分溶媒而成为浓度较高的液体剂型，除特别规定外,每毫升相当于生药1克,，如甘草流浸膏。,14,6、混悬剂(Suspension，susp.)： 一般系指,8、,煎剂,(Decoction，Dec)：系指用水煎煮的生药煎出液,中草药常用这种剂型，须新鲜制备。9、,洗剂,(Lotion，Lot)：主要系指含有不溶性药物的混悬液，专供,外用,。如炉甘石洗剂。,（用于各种皮疹，如荨麻疹、,痱子、,湿疹,、带状疱疹等。）,15,8、煎剂(Decoction，Dec)：系指用水煎煮的生药,(二)半固体剂型,1、,软膏,(Unguentum，Ung)：系指将药物加入适当基质中，制成容易涂抹于皮肤、粘膜或创面的半固体膏状外用制剂，作为局部治疗和保护滑润之用，如,黄连素软膏、皮炎平软膏等。,眼膏剂,(Oculentum,，,Occul),系指专供眼用的细腻,(,颗粒小于,50um),的无菌软膏，如,四环素眼膏、红霉素眼膏,等。,16,(二)半固体剂型1、软膏(Unguentum，Ung),2、,硬膏剂,(Plastum，Plast.)：系指将药物与固体或半固体基质混合，摊涂于裱褙材料上制成的供贴敷于皮肤上的外用剂型。硬膏剂贴于皮肤时，由于其封闭性强，可阻止皮肤内水分及热的散失，促进角质层软化和药物渗入皮肤，产生如消炎、止痛的疗效，甚至影响到关节、肌肉、脏器等。常用的如伤湿止痛膏、,铁打镇痛膏,等。,17,2、硬膏剂(Plastum，Plast.)：系指将药物与固体,3、,浸膏,(Extract Extr.)：系指将药物浸出液浓缩后的粉状或膏状固体剂型，除特别规定外，浸膏的浓度,每克相当于25克原生药,。如颠茄浸膏。 4、,糊剂,（Pastura，Past）：含有较大量粉末成分的软膏剂。具有较大稠度和吸水能力，可以吸收分泌物呈现干燥作用。性质较缓和，刺激性小，涂布于皮肤表面，起保护创面及软化痂皮作用，适用于亚急性或慢性皮肤炎症，对结痂、轻度渗出等病变均适用，毛发丛生处不宜应用。常用的有,氧化锌糊剂,。,18,3、浸膏(Extract Extr.)：系指将药物浸出液浓,(三)固体剂型,1、,冲剂,(Granula, Gran)； 系指以药物的细粉或提取物等与适当辅料,如糖粉,糊精等制成干燥颗粒或块状的内服制剂，又称颗粒剂。,如板蓝根冲剂、三九感冒灵颗粒剂。,19,(三)固体剂型1、冲剂(Granula, Gran)；,2、,片剂,(Tabella， Tab.)：,系指一种或多种药物与适宜的赋形剂经加工压制成片状的内服或外用制剂。 优点为:(1),剂量准确,，片剂内药物含量差异较小；(2),质量稳定,，某些易氧化变质及潮解的药物可加包衣以保护，故光线、空气、水分等对其影响较小。,20,2、片剂(Tabella， Tab.)： 系指一种或,根据用药目的或途径不同，片剂又可分为如下几种,片型,:(1),多层片,:是用一种药物制成片核。再在核外包上一层其它药物制成的片剂，也有可能外层为速释药物，内层为缓释药物，如多酶片含胃蛋白酶、胰酶、淀粉酶，胃蛋白酶在外层(速释层)，先起作用，胰酶在内层(缓释层)，至肠道才起作用。(2),舌下含片,:置药片于舌下含化，如硝酸甘油片。,21,根据用药目的或途径不同，片剂又可分为如下几种片型:(1,(3),肠溶片,：是包有一层肠溶包衣的 片剂，在胃中保持完整，但在肠中 被溶解，发挥作用。 (4),植入片,：经灭菌处理而埋于皮下的一种特殊药片，作用持久，可持续数月以上，如睾丸素植入片。(5),纸型片,：药物吸附于可溶性纸片上而制成，如口服避孕纸片。,22,(3)肠溶片：是包有一层肠溶包衣的 片剂，在胃中保持,3、,丸剂,(Rilulla, pil)： 系指一种或多种药物细粉(100目以上)或药物提取物加适当粘合剂制成的圆球形或椭圆形的固体制剂，根据所用粘合剂不同而有水丸、蜜丸、糊丸、蜡丸、滴制丸等。如六味地黄丸、维生素AD滴丸剂。,23,3、丸剂(Rilulla, pil)： 系指一种或多种,4、,栓剂,(Suppositorium, supp)：,是由药物和基质混合制成，专供塞入肛门，阴道等,腔道,的一种固体剂型，栓剂在室温下为固体，纳入人体腔道后，在体温时能迅速融化，软化或能与分泌液混合，逐渐释放药物而产生药效，如,甘油栓、小儿退热栓,。,24,4、栓剂(Suppositorium, supp)：,5、,胶囊剂,(Capsula, caps)：,系将药物盛装于空胶囊内制成制剂，主要供内服，如,速效伤风胶囊,。,6、,散剂,(Prlvis， Pulv)：,系指一种或数种药物，经粉碎，混合均匀而制成的干燥粉未状制剂亦称粉剂。供,内服或外用,，根据医学用途的不同将内服粉未状制剂称为“散”，外用粉未状制剂称为“粉”。如七厘散、菲子粉等。,25,5、胶囊剂(Capsula, caps)： 系将药,7、,膜剂,(Membrana， Menbr)：,系指将药物溶解(或混悬)在成膜材料中，经涂膜，干燥、分剂量而制成的一种含药薄片，又称薄膜剂(Filmun， Film.)，是一种新的剂型，它可经口服，舌下、眼用、阴道内、体内植入、皮肤粘膜创伤、烧伤或炎症表面覆盖等多种给药途径，以发挥全身或局部的治疗作用,。,26,7、膜剂(Membrana， Menbr)： 系指将,气雾剂,(Aerosolum)：将药物与抛射剂同包装在带有阀门的耐压容器中，使用时喷出的药物雾粒属气溶胶分散系，故又称气溶胶。液体分散于气体的制剂如异丙肾上腺素气雾剂。,(,四,),、气体剂型,：,系指气体液体固体分散于气体介质中所制成的制剂。,可分为,吸入剂,(Inhaltion),：气体分散于气体的制剂如氧化亚氮吸入麻醉、亚硝酸异戊酯吸入剂。,喷雾剂,(Nebula),烟熏剂,(Tumcgantum),药材借助某些易燃物质，经燃烧产生的烟雾而杀虫、灭菌或预防、治疗疾病。,27,气雾剂(Aerosolum)：将药物与抛射剂同包, 常用剂型, 固体剂型, 片剂（tablet）, 胶囊剂（capsule）, 散剂（powder), 膜剂（films）, 颗粒剂（granule）, 丸剂（Pill) ：,28, 常用剂型 固体剂型28,缓释制剂,（Sustained-release Preparations）,指口服药物在规定的释放介质中，按要求缓慢非恒速释放，且每24小时用药次数与相应的普通制剂比较，从,34,次减少至,12,次的制剂。,控释制剂,（Controlled-release Preparations）,指口服药物在规定的释放介质中，按要求缓慢恒速或接近恒速释放，且每24小时用药次数与相应的普通制剂比较，从,34,次减少至,12,次的制剂。,29,缓释制剂（Sustained-release Prepara,30,30,
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