ISOTS16949文件编写培训

按一下以編輯母片標題樣式,按一下以編輯母片,第二層,第三層,第四層,第五層,*,一、,ISO/TS16949：2002,基本知识概述,1,ISO：,International Organization for Standardization,（,国际标准化组织的英文缩写）,TS：,Technical Specification,（,技术标准的英文缩写）,16949：,标准（技术标准）的编号,ISO/TS16949：2002,是,IATF,和,JAMA,在,ISO/TC176,支援下以,ISO9001：2000,版质量管理体系为基础结合,QS-9000：1998（,）、,VDA6.1：1999（,德国）、,EAQF（,法国）：1994和,AVSQ（,意大利）：1995等质量体系的要求对原,ISO/TS 16949,汽车供方质量体系要求(技术标准)第一版标准进行了技术修订，并于2002年03月14日公布了,ISO/TS 16949：2002,质量管理体系要求(技术标准)第二版标准。,本标准自2002年03月01日起正式发行适用。,本标准于2003年10月等同转化为国标：,GB/T18305-2003,(,一)什么是ISO/TS 16949？,2,ISO/TS16949：2002,文件编写培训,3,（二）以过程为基础的ISO 9000质量管理体系模式(1/2),管理职责,资源管理,测量、分析和改进,质量管理体系持续改进,输出,输入,信息流,增值活动,满意,要求,产品,顾客,顾客,产品实现,4,（三）,、,ISO/TS16949,内容概述（1/3）,1、,ISO9001：2000,与,ISO9001：94,的主要区别,1）结构的改变：,ISO9001：1994,20,个要素,ISO9001：2000,五大模块（过程）,2）供给链名称改变：,ISO9001：1994,分供方供方顾客,ISO9001：2000,供 方组织顾客,5,3,）、对文件化要求条款不同：,ISO94,版要求对应20个要素,编写20个程序文件，而,ISO2000,版只要求6个基本程序文,件，,ISO/TS16949：2002,版要求再增加一个培训管理程,序，其它文件根据过程来编制，暗示文件的减少。,4）、,ISO94,版强调说、写、做一致，,ISO2000,版强调流程管理。,5）、,ISO94,版不特别强调持续改进，,ISO2000,版强调持续改进。,6）、,ISO94,版不注重高层管理层的关注，,ISO2000,注重高阶管,理层的介入。,7）、,ISO2000,版重点强调顾客满意度及呼声，,ISO94,版没有，,为新增内容。,8）、,ISO2000,版是以过程流程为导向，,ISO94,版以要素为基础。,1、,ISO9001：2000,与,ISO9001：94,的主要区别,（四）,、,ISO/TS16949,内容概述,6,2、,ISO9001：2000,版较94版（1/3）,增加条款内容,1、5.2 以顾客为关注焦点,2、5.4.1 质量目标,3、5.5.3 内部沟通,4、7.2.3 顾客沟通,5、8.2.1 顾客满意度调查,6、8.2.3 过程监视和测量,7、8.4 数据分析,8、8.5.1 持续改进,7,1）一个中心,：,以顾客为中心,2）,两个基本点,：,顾客满意和持续改进,3）,：,管理者代表/顾客代表/质量代表,三类过程：,COP/SP/MP,三种,体系/过程/产品,4）四大体系,：,QS9000,、,VDA,、,EAQF,、,AVSQ,5）,五大模块（过程）,：,质量管理体系；管理职责；,资源管理；产品实现；,测量、分析和改进,6）,七个基本文件,：,文件资料管理程序；质量记录操作程序；,内部审核操作程序；不合格品操作程序；,纠正措施操作程序；预防措施操作程序；,培训管理程序；,7）,八项基本原则,：,以顾客为关注焦点,；领导作用,全员参与；过程的方法,管理的系统方法；持续改进；,基于事实的决策方法；与供方互利的关系；,3、ISO/TS16949,内容简述,8,（,五）ISO/TS,16949,质量体系文件结构,ISO 9001,：2000,行业特殊要求,ISO/TS 16949,：2002,-,产品和过程批准程序,整车厂(,OEMs),特殊要求,质量,手册,程序文件,作业指导书,其 它 文 件,国际质量管理体系要求,国际汽车质量管理体系要求,顾客相关质量管理体系要求,顾客支持参考手册,(见参考书目),1.产品质量先期策划,2.控制计划,3.工具和技术,第一层次规定体系要求和职责,第二层次规定何人、何事、何时,第三层次规定如何做,第四层次：结果,体系运作的证据,9,（六）体系文件流程筹划,工 作 流 程,策 划 内 容,输出结果,根据过程总清单和过程的复杂程度来确定所需的程序文件,程序文件总清单,组织公司有关人员编制各过程所需的程序文件/记录表单内容与格式,程序文件,质量记录表单,组织公司有关人员编制质量管理手册,质量手册,根据程序文件和质量手册编制相应的支撑性三阶文件/记录表单内容与格式,三阶文件,质量记录表单,质量管理手册/程序文件/三阶文件由具备资格的人员来审核/批准,文件批准记录,质量管理手册/程序文件/三阶文件/记录表单按受控文件要求发放使用。,文件发放记录表,体系文件审核,体系文件发放,三阶文件编写,程序文件确定,程序文件编写,质量手册编写,体系筹划,10,二、,质量体系文件极其作用,定义：描述质量,管理,体系,和过程,的一整套文件,说明：,-,通常由质量手册、程序文件和作业指导书和质量记录四个层次构成。,-规定了程序和方法，是通向质量的交通路线图（费根堡姆）,-给出最好的、最实际的到达质量目标的方法。,作用,-,通向质量的交通路线图，界定了职责、接口、工作步骤，使质量体系成为职责清楚、协调一致的有机整体,-“该说的一定要说到、说到的一定要做到”，文件作为企业的法规，通过认真执行到达预期的目标。,-,作为审核的依据,-作为质量改进的保障,-作为员工培训的教材,11,三、,ISO/TS16949,对文件的要求,421 总则,质量管理体系文件应包括：,a),形成文件的质量方针和质量目标；,b),质量手册；,c),本标准所要求的形成文件的程序；,d),组织为确保其过程的有效筹划、运行和操作所需的文件；,e),本标准所要求的记录(见424)。,注1：,本标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建立该程,序，形成文件，并加以实施和保持。,注2：,不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于：,a),组织的规模和活动的类型；,b),过程及其相互作用的复杂程度；,12,四、质量方针,ISO/TS,标准对质量方针的要求：,5.3 质量方针,最高管理者应确保质量方针：,a）,与组织的宗旨相适应；,b）,包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；,c）,提供制定和评审质量目标的框架；,d）,在组织内得到沟通和理解；,e）,在持续适宜性方面得到评审。,13,质量方针案例,用友软件公司：,有用、先进、可靠的产品，专业、及时、真诚的服务。,联想系统集成公司,：,优良的产品，一流的服务,。,神龙汽车公司:,以人为本,一丝不苟,围绕市场,争创名牌,让用户更满意。,力邦公司,品质卓越,科技先导,优化人才,谒诚服务,。,创大公司（建议）,创造顾客满意产品，持续开展做大企业.,14,四、,质量方针,自己的方针：,a）,与组织的意图相适应，表达组织的目标、管理者,的追求和对客户的承诺,b）,包括对要求的承语以及对质量管理体系的持续改,进.,c）,为质量目标的建立和评审提供框架，,d）,在组织中进行交流和理解，和,e）,进行持续适应性的评审。,易于理解：,语言通俗易懂、文字精练、准确、易记,易于贯彻执行：,要有丰富的内含和实质性内容。,15,五、质量目标,5.4.1 质量目标,ISO 9001：2000,质量管理体系一要求,5.4.1 质量目标,最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容（见7.1,a）。,质量目标应是可测量的，并与质量方针相一致。,5.4.1.1 质量目标一补充,最高管理者应确定质量目标及测量要求，并应包含在经营方案中，用于质量方针测量方的展开。,注：质量目标应当表达顾客期望并在规定的时间内是可以实现的。,16,质量目标例如,1力争2004年底通过,ISO/TS16949：,2002,质量管理体系认证；,2质量本钱不超过销售额的3%；,3顾客满意度到达90%；,4各职能岗位资格/技能符合率：90%；,5机加工合格率98%以上。,6.装配一次交验合格率99%以上。,6.新产品销售额占总销售额的30%以上。,17,六、,ISO/TS,标准对质量手册的要求,ISO 9001：2000,质量管理体系一要求,4.2.2 质量手册,组织应编制和保持质量手册，质量手册包括：,a）,质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与,合理性（见1.2）；,b）,为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其,引用；,c）,质量管理体系过程之间的相互作用的表述。,18,七、,质量手册,质量手册至少应包括：质量方针、组织机构与职责、质量体系要素的概要描述,采用,ISO/TS16949,标准要求与实际活动的有机结合,-应覆盖标准的要求、而不是标准条款的分解和照搬,-立足于组织的实际,职责权限的界定清楚、落实,-所有与质量有关的职责都有部门承担,-各部门、各类人员的职责权限清楚、落实,-职责的界定无漏项、无重复,接口的处理清楚、可操作,文字精练、准确、通顺，注意逻辑性和顺序,使用便于文件管理的格式,-考虑修改、换版和使用,19,八、,程序文件,程序文件的含义,-,程序是为完成某项活动所规定的方法/途径,-描述程序的文件称为程序文件,-质量体系程序文件对影响质量的活动作出规定,-是质量手册的支持性文件,-应包含质量体系中采用的全部要素/过程的要求和规定,-应针对质量体系中一个逻辑上独立的活动,程序文件的作用,-,使质量活动受控,-说明与质量活动有关的人员职责,-,作为执行、验证和评审质量活动的依据,20,八、,程序文件,程序文件至少应包括：职责、质量活动极其顺序和验证方法、有关的记录,采用“最好和最实际的原则”,遵循5,W1H,的原则,职责落实,接口处理清楚,文字精练、准确、通顺，注意逻辑性和可操作性,使用便于文件管理的格式。,21,1、程序文件的结构和内容,封面,刊头,刊尾,修改操作页,正文局部,八、,程序文件,22,程序文件的内容-封面,组织的标志、名称,文件编号、文件名,编写人、审核人、批准人及日期、公布、生效日期,修改状态/版号,修改记录（可专设修改页）,受控状态/保密等级,发文登记号等,八、,程序文件,23,案例,保密等级：机 密,LZ,企业集团公司企业标准,编号：,Q/LZ5-06-A,文件名称：管理评审程序,（第1版）,制定：日期：,日期：,日期：,受控号：11,公司名称：,LZ,企业集团公司,LZ,24,程序文件的内容-刊头,组织的标志、名称,文件编号、文件名、,生效日期,修改状态/版号,受控状态,发文登记号,页码等,八、,程序文件,25,程序文件的内容-正文局部,目的（,WHY）,适用范围（,WHAT）,职责（,WHO）,名词定义,实施过程流程,-,按质量活动的逻辑顺序画出流程图,-规定应做的事情（,WHAT）,-,明确每一活动的负责、执行/配合者（,WHO）,-,规定该活动的时间（,WHEN）/,地点（,WHERE）,-,规定具体实施方法（,HOW）,相关文件:,包括引伸出的第三级文件,质量记录,八、,程序文件,26,2、编写准备,资料的收集与分析,确定过程流程,确定过程输入,过程质量活动分析,确定质量职责分配、接口/联接界面,确定测量方法,确定过程输出,八、,程序文件,27,3、组织编写,确定编写小组、进行文件编写培训,确定质量体系文件清单,制定文件编写指南,分配文件编写任务,制定文件编写方案,28,过程质量活动