ISO 各大系统简介

各大系統簡介,2.ISO,14000：,2004,年版,3.ISO,14064：2006,年版,4.,OHSAS 18000：2007,年版,5.ISO/,TS,16949：2023,年版,6.,SA 8000：2023,年版,7.ISO,22000,：,2005,年版,8.ISO,13485：2007,年版,1.ISO 9000,200,8,年版,各大系統簡介,2,1.ISO 90012023,年版,ISO 9000,品質管理系統,Quality management systems,（,QMS,）,1.1 ISO,：國際標準化組織,（,International organization for standardization),成立於,1947,年,2,月,23,日,，,總部設於瑞士日內瓦,，,推動和協調國際標準化工作,，,及,促進國際貿易的發展。,在,ISO,理事會批准成為國際標準之前，需經至少,75%,會員團体投票通過，並且每五年檢討標準一次。,3,1.ISO 90012023,年版,1,.2 ISO/TC 176,：,ISO,組織下屬的品質管理和品質保證技術委員會,，,成立於,1979,年。,1.3 ISO 9000,系列標準：,指由,ISO/TC 176,技術委員會制定的所有國際標準,，,此概念於,1994,年提出。,4,1.ISO 90012023,年版,1.4,核心標準：,ISO 9000,2005,品質管理系統,-,基本原理與詞彙,ISO 9001,2023,品質管理系統,-,系統要求,（,條文）,-,作為認證用,ISO 9004,2023,品質管理系統,-,績效改善指導綱要,ISO 19011,2002,品質和,（,或,）,環境管理系統審核指南,5,1.ISO 90012023,年版,技術報告,核心標準,其他標準,小冊子,ISO,9000,ISO 9001,ISO,9004,ISO,19011,ISO,9000,系列,的組成,6,顧客和其他相關方,顧客和其他相關方,4.,品質管理系統,5.,管理責任,7.,產品實現,6.,資源管理,8.,量測、分析、改善,要求,滿意,品質管理系統之持續改善,產品,品質管理流程（过程）模式,7,2.ISO,14000：,2004,年版,ISO 14000,環境管理系統,Environment management system,（,EMS,）,1.1 ISO 14000,（依英國,BS 7750,標準為基礎制定）,1,.2 ISO/TC 207,：,ISO 14000,系列,環境管理標準則是由,TC 207,技術委員會,(Technical Committee,；簡稱,TC 207),所研擬制定。,8,1.3,核心標準：,ISO 14001,2004,環境管理系統,要求與使用指導書,（,條文）,-,作為認證用,ISO 14004,2004,環境管理系統,原則,，,系統與支援技術指導書,ISO 19011,2002,品質和,（,或,）,環境管理系統審核指南,2.ISO,14000：,2004,年版,9,ISO 1,4000,系列,的組成,2.ISO,14000：,2004,年版,ISO,TC 176,ISO 9000 quan ly chat lng,ISO 9000,品質管理,TC 207,ISO 14000 quan ly moi trng,ISO 14000,環境管理,14001,14009,14010,14019,14020,14029,14030,14039,14040,14049,14050,14059,14060,He thong quan ly moi trng,環境管理系統,anh,gia,moi trng,環境,稽核,Tieu chuan,moi trng,環保,標準,anh gia hieu qua thc hien m.trng,環境績效,評估,anh gia chu ky song,生命,週期,評估,T vng va,nh ngha,詞彙,與,定義,Xem xet mat moi trng ve tieu chuan san pham,產品標準之環境考量面,10,管 理 審 查,環 境 政 策,持續改善,規劃,環境考量面,法令規章及其它要求,目標與標的環境管理方案,實施與運作,架構與責任,訓練、認知與能力,溝通,環境管理系統文件,文件管制,運作管制,緊急事件準備與應變,檢查與矯正行動,監督與量測,符合性評估,不符合與矯正及預防措施,記錄,環境管理系統稽核,P,D,C,A,環境管理系統模式,11,3.ISO,14064,：,2006,年版,ISO,14064 溫室氣體,Greenhouse Gas,（GHG）,1.1 ISO 14000,（依英國,BS 7750,標準為基礎制定）,1,.2 ISO/TC 207,：,ISO 14000,系列,環境管理標準則是由,TC 207,技術委員會,(Technical Committee,；簡稱,TC 207),所研擬制定。,12,3.ISO,14064,：,2006,年版,1.3,溫,室氣體（,GHG Greenhouse Gas,）,指任何會汲取和釋放紅外線輻射並存在大氣中的氣體。京都議定書中操作的,6,種溫室氣體為：,二氧化碳,(CO2),、,甲烷,(CH4),、,氧化亞氮,(N2O),、,氫氟碳化合物,(HFCs),、,全氟碳化合物,(PFCs),、,六氟化硫,(SF6),。,13,1.3,核心標準：,ISO 14064-1,：,組織層次上對溫室氣體排放和去除的量化與報告的規範及指南,（,條文）,-,作為認證用,ISO 14064-2,：,專案層次上對溫室氣體減排或去除增加的量化、監測和報告的規範及指南,ISO 14064-3,：,溫室氣體聲明審定與核查的規範及指南,3.ISO,14064,：,2006,年版,14,1.4 氣候變化是未來世界各國、政府部門、經濟領域和公眾所面臨的最大挑戰之一，它對人 身健康和自然界都會帶來影響，並可能導致資源的使用、生產和其他經濟活動的方式發生巨 大變化。為此，人們正在國際、區域、國家和地方等各個層次上制定措施並採取行動，以限 制大氣層中的溫室氣體（以下簡稱 GHG）濃度。這些措施和行動有賴於對 GHG 排放和（或）去除進行量化、監測、報告和核查。,3.ISO,14064,：,2006,年版,15,ISO 14064 第一局部詳細規定了在組織（或公司）層次上 GHG 清單的設計、制定、管理和報告的原則和要求，包括確定 GHG 排放邊界、量化 GHG 的排放 和去除以及識別公司改善 GHG 管理具體措施或活動等方面的要求。此外，標準還包括對 清單的品質管制、報告、內部審核、組織在核查活動中的職責等方面的要求和指導。,3.ISO,14064,：,2006,年版,16,ISO 14064 第二局部針對專門用來減少 GHG 排放或增加 GHG 去除的項目（或基於項 目的活動）。它包括確定項目的基準線情景及對照基準線情景進行監測、量化和報告的原則 和要求，並提供進行 GHG 專案審定和核查的基礎。,3.ISO,14064,：,2006,年版,17,ISO 14064 第三局部詳細規定了 GHG 排放清單核查及 GHG 專案審定或核查的原則和 要求，說明了 GHG 的審定和核查過程，並規定了其具體內容，如審定或核查的計畫、評價 程式以及對組織或專案的 GHG 聲明評估等。組織或獨立機構可根據該標準對 GHG 聲明進 行審定或核查。,3.ISO,14064,：,2006,年版,18,ISO 1 4 0 6 4,三個局部之間的關係,ISO 14064,1,設計和編制組織的,GHG,排放清單,ISO 14064,2,設計和實施,GHG,專案,GHG,清單檔編制,和報告,GHG,項目,文件編制和報告,目標用戶所需,的保證等級,GHG,聲明,核查,GHG,聲明,審定和（或）核查,ISO 14064,3,核查過程 審定和核查過程,如,ISO 14065,對審定和核查機構的要求,具體方案,具體方案,GHG,管理方案及,其實適施用者的要求,3.ISO,14064,：,2006,年版,19,4.,OHSAS 18000：2007,年版,OHSAS 18000,職業健康與平安管理系統要求,Occupational Health and Safety Assessment Series,（,OHSAS,）,1.1 OHSAS 18001,是由多家認證機構在,1999,年發展出來的職業平安及健康管理系統標準,管理模式是與,ISO14001,的,PDCA,相同,簡單易明,亦可與,ISO14001,結合。,20,1.2,核心標準：,OHSAS 18001,：,職業健康與平安管理系統要求,（,條文）,-,作為認證用,4.,OHSAS 18000：2007,年版,21,4.,OHSAS 18000：2007,年版,持續改善,職業健康與安全政策,規劃,實施與運作,檢查與矯正措施,管理審查,OHSAS,職業健康與平安管理系統模式示意圖,22,5.ISO,TS 16949：2023,年版,技術規範,Technical Specification（TS,）,1.1 ISO/TS16949,由國際汽車工業特別推動小組（,International Automotive Task Force,IATF,）,ISO/TC 176,品質管制和品質保證委員會的支持下制定的。,1.2,品質管理系統,-,汽車生產件及相關服務件組織應用,ISO 9001,：,2023,的特殊要求,（,條文）,-,作為認證用,23,5.ISO,TS 16949：2023,年版,1.3,五大技術手冊,APQP,（,Advanced Product Quality Planning,）,產品品質先期策劃,FMEA,（,Failure Mode and Effect Analysis,）,失效模式與效應分析,MSA,（,Measurement System Analysis,）,測量系統分析,PPAP,（,Production Part Approval Process,）,生產件批准程序,SPC,（,Statistical Process Control,）,統計過程操作,24,5.ISO,TS 16949：2023,年版,流程導向之模式,品質管理系統之持續改善,顧 客,要求,顧 客,滿意度,5.,管理責任,6.,資源管理,8.,量測、分析、改善,7.,產品實現,输入,輸出,增值活動,資訊流程,產品,4.,品質管理系統,25,6.,SA 8000：2023,年版,SA 8000,社會責任,Social Accountability（S A,）,1.1,SAI,（,Social Accountability International,社會責任國際,）技術委員會（來自,11,個國家的,20,個大型商業機構、非政府組織、工會、人權及兒童組織、學術團契、會計師事務所及認証機構）負責起草社會責任國際標準。,1.2 SA 8000（,條文）,-,作為認證用,26,7.ISO,22000,：,2005,年版,ISO,22000,食品平安管理系,統,Food Safety Management System,（,FSMS,）,1.1,IS0 22000,是由,ISO/TC34,農產食品技術委員會制定的一套專用於食品鏈內的食品平安管理系統。,1.2,它是在,HACCP,、,GMP,（良好操作,規範,）和,SSOP,（,衛,生,標準,操作,規範,）的基,礎,上，同,時,整合了,ISO 9001,的局部要求而形成的。,27,7.ISO,22000,：,2005,年版,1.3,HACCP,的概念起源于,20,世纪,60,年代，由美,國,皮,爾,斯堡（,PILLSBURY,）公司和美,國陸軍,纳提克（,NATICK,）,實驗,室，以及美,國,航空航天局（,NASA,