中药包装知识讲义课件

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,中药包装知识培训,二一四年七月,中药包装知识培训,基本概念,1,、,药品的概念,1,）,药品,是指用于,预防、治疗、诊断,人的疾病，,有目的地调节,人的生理功能并规定有,适应证、主治、用法、用量,的物质,.,基本概念,2,）,麻醉药品,:,是指,连续使用,后易产生,身体依赖性，能成瘾,的药品。,3,）,精神药品：,系指直接作用于中枢神经系统，又能使之兴奋或抑制，,连续使用能产生精神依赖性,的药品。,可分为：一类精神药品和二类精神药品,中药包装知识讲义课件,4,）,毒性药品：,是指毒性剧烈，治疗量与中毒剂相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。,一般多在中药材：,5,）,药 材：,一般是指未经加工的中药原,料药。,中药包装知识讲义课件,6,）,中 药：,是指以中医理论为指导用以预防、诊断和治疗疾病的药用物质。其主要来源：,天然药及其加工品，包括,植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物发酵制品,。,7,）,中药饮片：,是指在中医药理论的指导下,可,直接,用于,调配或制剂,的中药材及中药材的加工炮制品。,中药包装知识讲义课件,毒性中药管理的品种有,27,种,按卫生部规定，它们是：砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子、红娘子、生甘遂、生狼毒、藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、红粉、白降丹、蟾酥、轻粉、雄黄、洋金花。,毒性中药管理的品种有27种按卫生部规定，它们是：砒石（红砒、,药品和保健品的区别,保健食品与药品,最根本的区别就在于保健食品没有确切的治疗作用,，不能用作与治疗疾病，只是具有保健功能，既不可宣传治疗功效。,对某些保健食品利用非法广告进行夸大宣传，号称“包治百病”，我们一定要有清醒的认识，以免受到广告的欺骗耽误正常的治疗、加重病情。,药品和保健品的区别保健食品与药品最根本的区别就在于保健食品没,药品质量特征,1,、,安全性,-,药品在一定的剂量下（含给药途径不发生或少发生不良反应的可靠程度,。,2,、,有效性,-,有效性和安全性构成了药品的基本特性，疗效是人们使用药品的唯一目的,3,、,可控性,（均一性）,-,应具备工艺稳定，由质量标准来控制各批产品间的均一、稳定等条件。,4,、,稳定性,-,药品从出厂倒使用期间的质量稳定,5,、,经济性,-,药品的成本高低及药费,药品质量特征1、安全性-药品在一定的剂量下（含给药途径,药品的两重性,（,治疗效应和不良反应）（治病和致病）,1,、治疗效应（疗效）：,对因治疗和对症治疗,对因治疗：消除原发致病因子，彻底治愈,疾病。,对症治疗：改善疾病的症状,对因治疗比对症治疗相辅相成，不可偏废。,药品的两重性（治疗效应和不良反应）（治病和致病）,2,、不良反应,主要是指导药品,在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外,的,有害反应,。国家实行,不良反应报告制度。,它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。,药品不良反应的种类：,副作用；毒性作用；后遗效应；变态反应；继发反应；特异质反应；药物依赖性；致癌作用；致突变；致畸作用。,2、不良反应主要是指导药品在正常用法用量下出现的与用药目的无,严重的不良反应有哪些,严重药品不良反应是指导有下列情形之一者：,因服用药品引起死亡；,因服用药品引发癌变或致畸；,因服用药品损害了重要生命器官，威胁生命或丧失生活能力；,因服用药品引起了身体损害而导致住院治疗；,因药品不良反应延长了住院治疗时间。,中药包装知识讲义课件,：,副作用和毒性反应的区别,1,）副作用：,A,、,常规剂量,下发生的,B,、一般,不太严重,C,、,可以预知但难以避免,：副作用和毒性反应的区别,2,）毒性反应：,剂量过大或蓄积过多,时发生的一般比较,严重,A,、一般,可以避免,B,、可分为,慢性毒性反应和急性毒性反应,C,、慢性毒性反应是,因为长期蓄积,后逐,渐产生，多损害肝肾骨髓内分泌等功,能,2）毒性反应：剂量过大或蓄积过多时发生的一般比较严重,D,、致畸、致癌、致突变这三致反应,属于慢性毒性反应,E,、,急性毒性反应,主要是因为,剂量过,大,立即发生的,F,、急性毒性反应主要损害循环、呼,吸及神经系统功能,D、致畸、致癌、致突变这三致反应,药品的副作用和不良反应有区别,药品的副作用，是指药品按正常剂量服用时所出现的与用药目的无关的 其它作用。,这些作用本来也是其药理作用的一部分。,药品不良反应包括药品的副作用（副反应），还包括药品的毒性作用（毒性反应）等；,副反应只是药品不良反应中的一部分。,药品的副作用和不良反应有区别 药品的副作用，是指药品按正常剂,根据药品不良反应与药理作用的关系，药品不良反应一般,分为两种类型：,A,型反应和,B,型反应。,A,型反应,为药品本身,药理作用的加强或延长,，一般发生率较高、容易预测、死亡率也低，如阿托品引起的口干等。而,B,型反应与药品本身的药理作用无关，,一般发生率较低但死亡率较高，在具体病人身上谁会发生、谁不会发生难以预测，有时皮肤试验阴性也会发生，如青霉素的过敏反应等。,根据药品不良反应与药理作用的关系，药品不良反应一般分为两种类,近年来，国外一些专家把一些潜伏期长、用药与反应出现时间关系尚不清楚的药品不良反应如致癌反应，或者药品提高常见病发病率的反应列,为,C,型反应,，这种分类方法的应用还不普遍。,一般情况下，药品的副作用程度较轻，如果有的人副作用程度很重，就要考虑改用别的药。,患者初次服用某种药品，一般要从较低剂量开始，服用后仔细注意疗效怎样，有没有作用；如副作用不明显，可适当增加剂量，但不能超过最大治疗剂量。增加剂量后要密切观察有无不良反应。,近年来，国外一些专家把一些潜伏期长、用药与反应出现时间关系尚,药品的名称,药品名称是药品质量标准的首要内容，药品的命名也是药品管理工作标准化中的一项基础工作。目前常见的药品名称的种类有三种：,通用名、商品名（商标名）、化学名,。,药品的名称药品名称是药品质量标准的首要内容，药品的命名,（一,),通用名：国家药典或药品标准采用的,通用名称为法定名称。,通用名称不可用作商标注册。,(,二,),商品名：商品名又称商标名，,指经国家药品监督管理部门批准的特定 企业使用的该药品专用的商品名称,通用名可以帮助识别药品，避免重复用药,商标名通过注册即为注册药名，常用,表示,（三）根据药物的化学结构式予以命名,（一)通用名：国家药典或药品标准采用的,药品管理法,规定：,在药品包装或说明书上应标有,药品通用名。,药品商品名称不得与通用名称同行书写，,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,，其,字体不得大于通用名称,所用字体的,二分之一,药品管理法规定：,如解热镇痛药：对乙酰氨基,（通用名为扑热息痛），不同药厂生产的含有对乙酰氨基酚的复方制剂，商品名有百服咛、泰诺林、必理通等。,药品的化学名一般多见于说明书上,如解热镇痛药：对乙酰氨基,药品的类别,：,1,、,药品自然属性的分类：,包括中药材，中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药。,药品的类别：1、药品自然属性的分类：,2,、,药品使用的安全性及其流通使用的监管分类：,a,、处方药与非处方药；,b,、内服药与外用药；,c,、麻醉药品、精神药品、医 疗用毒性药品、放射性药品 等特殊管理药品。,2、药品使用的安全性及其流通使用的监管分类：a、处方药,3,、处 方 药：,必须凭医生（执业医师和执业助理医师）处方才可调配、购买和使用。,处方药,警示语,是什么？,“凭医师处方销售、购买和使用”。处方药警示语是什么？,处方药,不得开架销售,！,国际通用的处方药英文缩写是,RX,3、处 方 药：必须凭医生（执业医师和执业助理医师）处方,4,、,非处方药：,不需要凭医生处方，消 费者既可自行判断、购买、使用。,OTC-over the counter,（国外称为柜台销售药）,非处方药分为,甲类,非处方药和,乙类,非处方药。,4、非处方药：不需要凭医生处方，消 费者既可自行判断、购买、,非处方药专,用标识图案,分为,红色和绿色，红色,专有标识用于,甲类,非处方药品，,绿色,专有标识用于,乙类,非处方药品和用作指南性标志,非处方药,警示语,是什么？,“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。”,非处方药,可开架销售,非处方药专用标识图案分为红色和绿色，红色专有标识用于甲类非处,甲类非处方药,须在药店由执业药师指导下购买和使用；,而对于非处方药中安全性更高的一些药品则划为乙类非处方药，,乙类非处方药,除可在药店出售外，,还可在超市、宾馆、百货商店等处销售,甲类非处方药须在药店由执业药师指导下购买和使用；,药品的剂型与规格,1,、,药物剂型就是,药物的应用形式,，药物剂型与其疗效关系密切。,2,、,同一药物、不同的剂型,可导致药物作用的快慢、强度、持续时间不同，药物副作用、毒性作用也不同。,3,、药物剂型的分类方法有：按形态分类；按分散系统分类；按给药途径分类。,药品的剂型与规格1、药物剂型就是药物的应用形式，药物剂,4.,药品的剂型,常见的药物的剂型主要有：注射剂、片剂、胶囊剂、丸剂、糖浆剂、颗粒剂、散剂、口服溶液剂、混悬剂、乳剂、酊剂、栓剂、软膏剂、眼膏剂、滴眼剂、气（粉）雾剂和喷雾剂、膜剂、滴耳剂、滴鼻剂、洗剂、搽剂、凝胶剂、贴膏、透皮帖剂等。,4.药品的剂型,5,、,相关剂型的概念,按制备方法不同可分为以下几类：,(,一,),片剂,1,、,单压片,系指药物与赋型剂混合后一次压制而成的片剂，一般的内服片均为单压片,2,、,复压片,系指药物通过一次以上压制而成，常叫多层片，因各层所含的药物不同，因此可出现多种疗效（缓释或长效）,3,、,包衣片,是指压制片外面包上一层物料，起保护片剂、改善片剂某些缺点的作用。,5、相关剂型的概念按制备方法不同可分为以下几类：,（,1,）,糖衣片：,掩盖不良气味及美化片剂、便于识别的作用。,（,2,）,肠溶衣片：,酸不溶，碱易溶的高分子化合物，减少对胃的刺激并可避免药物在胃液中分解、破坏。,（,3,）,薄膜衣片：,有防潮、防霉等作用。,片剂按使用方法的不同也分为,内服片、嚼用片、含片、舌下片、外用片、泡腾片、分散片、口溶片及注射用片等。,（1）糖衣片：掩盖不良气味及美化片剂、便于识别的作用。,1,、,分散片,：系指在水中能迅速崩解均匀分散的片剂。在,201100ml,水中振摇,3,分钟全部崩解分散片最大的特点,口服速释制剂中的一种，由于其,服用、携带方便，药物溶出快，起效快，生物利用度高，可直接吞服，,也可溶于温水中服用，,特别适合于老人，小孩及吞咽困难者等特点，,日益受到人们的关注。,分散片与普通片相比，分散片的,质量要求较高,，质量标准控制难度较大,1、分散片：系指在水中能迅速崩解均匀分散的片剂。在201,2,、控释片、缓释片都是在体内缓慢释放有效成分的剂型。,控释片在,24,小时内药物释放以,等速定时定量释放,，血药浓度维持较稳定。,控释片是对药物释放要求相对较高的制剂，所以多见于,心血管制剂,，它是在单位时间内有着,比较恒定的释放剂量,，以维持血药浓度恒定，,效力更持久,。,2、控释片、缓释片都是在体内缓慢释放有效成分的剂型。,3,、缓释片开始时释放速度较快，药效较好；随着时间推移，释放速度逐渐减慢，药效也逐渐减弱。,缓释片则是在时间上比普通片释放持久，不会像普通片那样一到体内就完全释放，这样缓释片就不会对胃肠道产生较大刺激，,主要起保护作用，所以多用在局部刺激较大的药物。,中药包装知识讲义课件,(,二,),胶囊剂,指药物装于空胶囊中制成的制剂。此种剂型,不仅外表美观、整洁，还可掩盖药品不适的苦味、异味，生物利用度较高。,根据胶囊的形状与硬度可分为,硬