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,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,心纳葛根黄酮软胶囊介绍,国 家 863 高 科 技 计 划 项 目,心纳葛根黄酮软胶囊介绍国 家 863 高 科 技 计 划,1,一、心纳葛根黄酮软胶囊八大优势,1、国家863计划高科技攻关项目;,2、获国家两项发明专利;,(ZL9615754.2 ZL95110343.1),3、精选道地中草药葛根,确保产品良好的品质;,4、原生植物浓缩活性物质,高纯度,全溶性,易吸收;,5、国家保健食品A级认证 GMP药品生产品质;,6、功效因子作用机理明确,功效确切,为中国保健品,功效模糊时代的终结者;,7、国家食品药品监督管理局批准唯一葛根素纯品批号;,8、1,8年临床验证,功效确切显著。,一、心纳葛根黄酮软胶囊八大优势1、国家863计划高科技攻关项,2,二、诞生背景,上世纪70年代,国内有一些科研单位都对改革开放背景下的中药葛根有浓厚的兴趣,包括西北大学、华南大学等科研单位都对葛根进行研究。,这些科研单位中,就属柴象枢,教授带领的科研小组科研成果,最突出,最早发现葛根里边有,一种成分对心脑血管疾病有很,好的治疗作用。后来取名叫葛,根素。这一发现引起了世界上,的轰动。,二、诞生背景 上世纪70年代,国内有一些科研单,3,发现葛根素后,柴教授带领的研发小组进一步对葛根素进行研究,做了十年的临床试验(包括毒理试验和四期临床试验),这样葛根素注射液诞生,成为治疗心脑血管疾病,的,临床首选药,物,,被运用到,全国各大医院。,发现葛根素后,柴教授带领的研发小组进一步对葛,4,专家教授感觉注射液对病人来说非常的不方便,提出进一步研发,口服的葛根素药品,,受到国家的大力支持,,作为国家863计划,,二类新药立项,国家,出资900多万研发,经费,,新纳医药科,技有限公司,投资,1500多万,进行葛,根素天然药物的研发。,专家教授感觉注射液对病人来说非常的不方便,5,国家863火炬计划葛根素课题小组,多项创新药物的研发,研究员博士,法玛西亚药物研究所,罗杰毕绍普,多项创新药物的研发,研究员博士,瑞典皇家医学院,彼得瑞斯阿尔伯特,美国科学院院士,教授博士生导师,瑞典皇家医学院,玻特尔弗瑞赫,瑞典科学院院士,中国科学院,瑞典皇家医学院教授,世界著名组织学和细胞生物学家,诺贝尔生物医学奖评审委员会主席,托马斯 H柯菲特,项目负责人,教授博士,瑞典隆德大学,苏晓东,5项科技进步二等奖,研究员博士生导师,山东神经科学会理事长,柴象枢,主持国家部省级重点项目20余,教授博士生导师,中国药学会理事,袁久荣,分子生物学,研究员博士,瑞典皇家医学院,丁波,从事新药开发,研究员博士后,阿斯特拉-捷利康,张联,新药开发项目负责,研究员博士,瑞典皇家医学院,胡平生,国家发明专利2项,研究员博士,山东医药大学,赵爱平,成果及专业,职务职称,履 历,姓名,国家863火炬计划葛根素课题小组多项创新药物的研发,6,葛根素的发现,葛根的研究,葛根素注射液,临床应用,葛根素口服的缺陷,水法提取葛根素,赵爱萍教授,接到任务,2004年,心纳葛根黄酮软胶囊,诞生,十八年临床试验,心纳葛根黄酮软胶囊研发过程,国家二类新药立项,葛根素的发现葛根的研究葛根素注射液葛根素口服的缺陷水法提取葛,7,葛与人类健康,葛与人类健康,8,人类的朋友,我国利用葛的历史非常悠久。还是在旧石器时代的时候,,我们的先人便知道挖取葛的根来作食物,,并用葛的藤条来捆绑捕获的猎物。,我们的祖先至少在6000 多年前,就已创造了纺织葛布的技术。,早期利用的葛,都是野生的。商、周之后,人们便注意采集葛种,,并不失时机地加以种植。周代还专门设立“掌葛”的官吏,,来专门负责葛的种植和纺织。,人类的朋友我国利用葛的历史非常悠久。还是在旧石器时代的时候,,9,人类用葛根治疗一般疾病历史悠久,我国古代医学著作神农本草经、伤寒杂病论、本草纲目,日本的日养食监、和歌食物本草医学著作均有记载。,古代医学著作对葛根的记载,人类用葛根治疗一般疾病历史悠久,我国古代医学著作,10,我国最早的医学专著神农本草经将葛根列为中品,并记载了葛根的性味和功效,葛根开始应用于治疗疾病。,与此同时,以葛麻为原料制成的“阑干细布”也销运到今天印度、中亚和西亚一带。,我国最早的医学专著神农本草经将葛根列为中品,,11,神奇的葛根,在汉朝,解表名,方“葛根汤”就被张仲,景收录在伤寒论,中。,神奇的葛根 在汉朝,解表名,12,明朝著名的医学家李时珍对葛根进行了系统的研究,认为葛根的茎、叶、花、果、根均可入药。他在本草纲目中这样记载:“葛,性甘、辛、平、无毒。主治:消渴、身大热、呕吐、诸弊,起阴气,解诸毒”。,明朝著名的医学家李时珍对葛根进行了系统的研究,认为,13,现代医学研究表明:葛根中的异黄酮类化合物葛根素对高血压、高血脂、高血糖和心脑血管疾病有疗效。,葛根的药用价值极高,素有“亚洲人参”之美誉,葛粉称之为“长寿粉”,在日本被誉为“皇室特供食品”,每年消费量达数吨重,。,常食葛根能调节人体机能,增强体质,提高机体抗病能力,抗衰延年,永葆青春活力。,每年公历三月份,正值新季葛粉开始上市,日本皇室便召集所有成员,举行品尝盛会。,现代医学研究表明:葛根中的异黄酮类化合物葛根素对,14,国家卫生部1999年正式认定葛根为人类药食同源、药食两用植物,可长期食用,作为重点开发的功能性保健品。,国家卫生部1999年正式认定葛根为人类药食同源、,15,三、作用机理,产品的核心成分:,葛根黄酮,葛根黄酮是最具活力的异黄酮类植物雌激素;它在生理上起着双向调节的作用,即起着雌激素和抗雌激素的作用。,葛根黄酮作为葛根中重要的生理活性成分,包含了几乎所有的葛根活性物质,(,葛根素、葛根素-7-木糖、大豆甙、大豆素、大豆黄酮、大豆黄酮甙及-谷甾醇、花生酸,),,具有调节血液循环系统,生津止渴的作用。,近年来一些研究资料表明,葛根黄酮对一些常见的中老年病,如心血管疾病、乳腺、前列腺疾病、补充质疏松症和与性激素有关的肿瘤都有一定的预防和治疗作用。,三、作用机理产品的核心成分:葛根黄酮,16,葛根黄酮中的,主要活性成分葛根素,,经现代医学研究表明:,能明显降低全血比粘度、血栓长度、血栓干重、血小板粘附率,可有,效改善冠心病患者的高粘血症。,是一种-肾上腺素受体阻滞剂,能明显缩小心肌梗塞范围,明显减少,缺血引起的心肌乳酸的产生,可有效改善梗塞心肌的代谢;,能增加微血管运动的振幅和提高局部微血流量,具有明显改善微循环障,碍作用;,明显扩张脑血管的作用,有效改善脑微循环和外周循环;,能明显抑制由凝血酶诱导的血小板中5-HT的释放,具有抗血栓形成作用。,经,临床研究,表明,葛根黄酮和葛根素在心肌梗死、冠心病、心绞痛、心律失常、脑梗死、动静脉阻塞、高粘血症、高血压、酒精中毒等方面的预防和治疗有重要意义。,葛根黄酮中的主要活性成分葛根素,经现代医,17,PAI,纤溶酶原激活物,抑制物显著减少,TPA直接能促进,纤溶系统功能,TPA,血纤维蛋白溶霉组织激活素,显著增加,FIB,血浆纤维蛋白原减少,心,纳,葛,根,黄,酮,软,胶,囊,人纤溶酶,转变为纤溶酶,(Plm 他能直接溶栓,),PLg,人纤溶酶原,解除抑制,纤溶系统,压力减少,再,造,纤,溶,系,统,活,性,溶,栓,葛根素 再造溶血栓系统,Pueraria,第八章,PAITPA直接能促进TPAFIB心人纤溶酶PLg纤溶系统再,18,葛根素改善血管微循环,心纳葛根黄酮软胶囊,抑制二磷酸腺苷,血小板中血清素的释放,抑制,凝血酶,抑制,血小板凝集,降低血液高黏状态,所以能明显改善血管微循环功能.,Pueraria,第八章,葛根素改善血管微循环心纳葛根黄酮软胶囊抑制二磷酸腺苷血小板中,19,心纳葛根黄酮软胶囊,控制血细胞凝聚,控制血浆蛋白增多,有效,预防和治疗,高血粘,减轻各类摩擦力,控制红细胞变形变大,葛根素,有效预防和治疗高血粘,Pueraria,第八章,心纳葛根黄酮软胶囊控制血细胞凝聚控制血浆蛋白增多有效减轻各类,20,预防和治疗化学性肝损伤,胆汁分泌正常,脂肪消化正常,葛根素有效调节血脂,Pueraria,第九章,心纳葛根黄酮软胶囊,调节血浆内皮素(ET),调节一氧化氮(N0)水平,提高红细胞的变形能力和携氧能力,调节心钠素,调节糖皮质,加速脂蛋白分解,改善微循环,有,效,调,节,血,脂,激活各种酶类、刺激肾上腺皮质功能,胆固醇脂蛋白减少,三酰甘油的溶解加速,Pueraria,第十二章,预防和治疗化学性肝损伤胆汁分泌正常脂肪消化正常葛根素有效调节,21,血压,正常,心纳葛根黄酮软胶囊,调节心纳素,调节水钠,调节紧张素,调节,升压素,改善血管壁弹性,降低血脂清理内膜沉淀,降低血粘度,双,向,调,节,血,压,改善红细胞,调节血小板聚集度,减小外周阻力,减轻心脏负荷,血管管腔扩张,血流阻力减小,调节血压,葛根素双向调节血压,Pueraria,第八章,血压心纳葛根黄酮软胶囊调节心纳素调节水钠调节紧张素调节改善血,22,心纳葛根黄酮软胶囊,降,糖,能抑制自由基,抗脂质过氧化,改善血液流变学和微循环方面,减少血清糖基化终产物(AGES)的形成,阻止蛋白糖基化,控制血糖浓度,下,调,AGES受体(RAGE)的过度表达,葛根素有效调节血糖,Pueraria,第八章,心纳葛根黄酮软胶囊降 能抑制自由基抗脂质过氧化改善血液流变学,23,清除脂类沉 积,舒张冠状动脉,舒张血管,清除脂类沉 积舒张冠状动脉舒张血管,24,(,一)、改善心脑缺血、缺氧,1、改善心肌缺血,舒张冠状动脉,增加冠状动脉血流量,调节心率,降低心肌耗氧指数,使心肌的供血、供氧得到有效的改善,防治冠心病、心绞痛、心肌梗塞等心血管疾病。,2、改善脑缺血,舒张脑血管,增加脑血流量、降低血小板黏附力,改善微循环,清除氧自由基,保护血管内皮细胞,改善血栓前状态,防止脑梗塞、偏瘫、血管性痴呆等脑血管疾病的发生。,四、功效作用,(一)、改善心脑缺血、缺氧四、功效作用,25,附录1:治疗冠心病疗效观察,结论:治疗冠心病心绞痛有显著疗效。,葛根素具有舒张心脑血管、增加心脑血流量、抑制血小板聚集、改善心脑血液循环的作用,且临床观察未见副反应,是一种安全有效的治疗冠心病心绞痛的药物,值得推广应用。,组别,痊愈,显效,有效,无效,总有效率,治疗组620例,300,110,165,45,92.74,对照组490例,130,80,110,170,65.31,附录1:治疗冠心病疗效观察组别痊愈显效有效无效总有效率治疗组,26,附录2:治疗脑梗死临床报告,结论:葛根素可以舒张动脉、降低红细胞聚集性,抑制血小板聚集、保护缺血组织和抗组织缺血再灌注损伤、减少急性缺血梗死面积。,组别,人数,基本痊愈,显著,进步,无变化,恶化,死亡,总有效率,治疗组,87,40,20,21,3,3,0,93.1,对照组,74,11,22,25,8,6,2,78.4,附录2:治疗脑梗死临床报告组别人数基本痊愈显著进步无变化恶化,27,(二),、,对化学性肝损伤有辅助保护作用。是指由,化学性肝毒性物质所造成的肝损伤,(包括酒精、环境中的化学毒物及某些药物),(二)、对化学性肝损伤有辅助保护作用。是指由,28,五、心纳葛根黄酮软胶囊的多靶点作用,1、抗动脉硬化、保护心肌、改善微循环;平衡降低血脂,患者无突然,降低感,降到正常血脂后,继续服用血脂保持稳定。2、降低血液粘稠度,预防脑血栓和心肌梗死。改善血液高凝状态,降,低血液粘稠度。从根本上解除“血稠”“血粘”“血凝”等导致中风、冠心,病的危险因素。3、舒张冠状动脉,对心绞痛由缓解到减弱,最后达到心绞痛不再发生。4、抗心律失常,降低心肌动作幅度、从而减慢窦性心率,并可相对延,长有效不应期。5、保护缺血及损伤心肌,减少心肌耗氧,改善心脏功能,治疗心律不,齐,服药后心电图改善。,五、心纳葛根黄酮软胶囊的多靶点作用 1、抗动脉硬化、,29,6、增强微循环,对四肢麻木、头痛、头晕、目眩、耳鸣、,眼花焦虑、急躁、失眠、颈后 麻木疗
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