快速检测基础知识及应用

,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,#,民声科技 呵护民生,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,#,检测,(testing),按照规定的程序，由测定确定给定产品的一种或多种特性，处理或服务组成的,技术操作,（,GB/T15483.1-1999,）,按照程序确定合格评定对象的一个或多个特性的,活动,（,ISO17000:2004,）,检验,(inspection),通过观察和判断，必要时结合测量、检测所进行的符合性,评价,（,ISO/IEC,指南,2,）,对产品设计、产品、服务、过程或工厂的核查，并,确定,其对于特定要求的,符合性,，或在专业,判断,的基础上，对通用要求的符合性（,GB/T18346-2001,）,检测,检验,性质,一种活动、一组操作,基于特定要求的判断、评价,范围大小,范围窄,范围宽，可以包含检测活动,Testing:,测试、试验、检验,检测的分类,检测,确证,/,确认检测,快速检测,检测的分类,快速检测,确认检测,人员,少量、适用的培训,需大量、专业的培训，并考核确认合格,设备,设备便携性强，价格低廉，准确度低，辅助设备少,设备一般不可移动，价格昂贵，准确度高；辅助设备多,耗材,成套的试剂盒、速测卡，简单，便携性强,大量试剂、与设备配套的贵重的配件等,方法,一般由试剂盒或速测卡供应商提供操作说明书，准确度低,国际、区域或国家标准发布的方法；知名技术组织或期刊公布的方法；实验室制定的经确认的方法,环境,环境条件要求低，一般不要求温度、湿度等,环境条件要求高，一般要求控制温度、湿度,检测,定量检测,定性检测,检测的分类,有没有？是不是？,有多少？,定性检测,定量检测,定义,对对象的描述：是不是？有没有？,对对象的测量：有多少？,逻辑关系,定性检测是定量检测的前提,实现方式,颜色判断；,光谱：吸光度比较、特征光谱、最大吸收波长；,色谱：保留时间对比；,质谱：分子离子峰、离子碎片,光谱：外表法,色谱：外标法、内标法、标准加入法等,结果表达,阴性,/,阳性；有,/,无,带有单位的数值,半定量检测：通常不能给出准确的数值结果，而是给出一个准确度比确认分析低的数值或数值范围,定性检测、半定量检测、定量检测概念关系,定性检测,定量检测,半定量检测,定性检测、半定量检测、定量检测概念对比,结果,检测类型,1,某检测人员使用胶体金免疫法检测猪肉中盐酸克伦特罗，测试卡检测线成无色，控制线成红色，据此该检测员判断该样品是阳性样，样品中盐酸克伦特罗含量大于该方法的检出限,3,g/kg,。,2,某检测人员依据国标的方法检测生活饮用水中的肉眼可见物，该检测人员根据实际观察结果报告最终结果为无肉眼可见物,3,某检测人员依据国标，使用液相色谱方法检测水产品中的 孔雀石绿，报告最终检测结果,5.2,g/kg,。,4,某检测人员依据国标，使用气相色谱质谱联用法检测水产品中多环芳烃，根据色谱图及质谱图判断，未检出，该检测人员报告检测结果为小于该方法检出限,1,g/kg,。,定性检测,定量检测,半定量检测,快速检测,+,-,+,确认检测,+,+,+,备注：“,-,”表示准确度低；“,+,”表示准确度一般；“,+,”表示准确度高,从定性、定量及半定量准确度高低方面来考察快速检测与确认检测的适用性,准确度（,accuracy,）,正确度（,trueness,）,精密度（,precision,）,测量准确度,检测准确度,定量检测,正确度,精密度,定性检测,？,？,准确度（,accuracy,）,可靠性（,reliability,）,真实性（,validity,）,定性测量准确度,如何用数值描述定性检测的可靠性和真实性？,临床疾病诊断,举例说明,金标准,某疾病诊断,组织病理学,手术发现,影像诊断,病原体分离培养,试验结果,金标准,合计,有病（阳性）,无病（阴性）,阳性,a,（真阳性）,b,（假阳性）,a+b,阴性,c,（假阴性）,d,（真阴性）,c+d,合计,a+c,b+d,a+b+c+d,可靠性（,reliability,）,符合率,粗一致率（,crude agreement,CA,）,调整符合率（,adjusted agreement,AA,）,Kappa,值,粗一致率（,crude agreement,CA,）是指试验结果与金标准结果一致性,CA=,(,真阳性,+,真阴性,)/,受试者总人数,=(a+d)/(a+b+c+d)100%,符合率受人为因素影响较多，一般用调整符合率（,adjusted agreement,AA,）：,AA=1/4a/(a+c)+d/(b+d)+a/(a+b)+d/(c+d)100%,符合率,Kappa,值,观察一致率,(,P,0,),：,P,0,=(a+d,）,/(a+b+c+d),机遇一致率,(,P,c,),：,P,c,=,(a+b)(a+c)/(a+b+c+d)+(c+d)(b+d)/(a+b+c+d),/(a+b+c+d),Kappa=(,P,0,P,c,)/(1,P,c,),Kappa,值越高，表示一致性程度越好。,Kappa,值（在,01,之间）：,0.751,之间为,一致性高,0.400.74,为,一般,0.39,以下为,一致性差,真实性（,validity,）,灵敏度（,sensitivity,）,特异度（,specificity,）,概率比（,likelihood ratio,，,LR,）,约登指数（,Youden,s Index,YI,）,灵敏度,(,真阳性率,),是真正有病的人中试验结果阳性的百分,率，其表示试验方法对疾病的检出能力。,灵敏度越高，说明试验方法对疾病的检出能力越强，病人,漏诊机会越少。,与灵敏度相对的是,漏诊率,(,假阴性率,),。,灵敏度,(Se)=,真阳性,/(,真阳性,+,假阴性,)100%=a/(a+c)100%,漏诊率,=1,灵敏度,=,假阴性,/(,真阳性,+,假阴性,)100%=c/(a+c)100%,灵敏度,特异度,(,真阴性率,),是无病的人中试验结果阴性的百分,率，其表示试验方法对无病的检出能力。,特异度越高，说明试验方法对无病的判断能力越强，无,病的人被误诊机会越少。,与特异度相对的是,误诊率,(,假阳性率,),。,特异度,(Sp)=,真阴性,/(,真阴性,+,假阳性,)100%=d/(b+d)100%,误诊率,=1,特异度,=,假阳性,/(,真阴性,+,假阳性,)100%=b/(b+d)100%,特异度,概率比,阳性概率比,(,LR)=,真阳性率,/,假阳性率,=,灵敏度,/,误诊率,阳性概率比指正确判断阳性的可能性是错判阳性可能性的,倍数，表明诊断试验结果呈阳性时患病与不患病的比例，其,比值越大，试验的诊断价值越高。,阴性概率比,(,LR)=,假阴性率,/,真阴性率,=,漏诊率,/,特异度,阴性概率比指错判阴性的可能性是正确判断阴性可能性的,倍数，表明诊断试验结果呈阴性时患病与不患病的比例，其,比值越小，试验的诊断价值越高。,约登指数（,Youden,）,灵敏度和特异度是反映一项诊断试验的两个基,本指标，两者之和减去一，即为,Youden,指数。,Youden,指数（,YI,）越大，试验的真实性越高。,Youden,指数,(YI)=,灵敏度特异度,1=a/(a+c)+d/(b+d)1=1,漏诊率,误诊率,Youden,指数也称正确指数,疾病诊断,定性检测,可靠性（,reliability,）,粗一致率,调整一致率,Kappa,值,真实性,（,validity,）,灵敏度,特异度,概率比,约登指数,半定量检测准确度？,倾向数值结果,定量检测,倾向定性描述,定性检测,准确度,定性检测,胶体金免疫法,准确度,定量检测,酶联免疫法,可靠性（,reliability,）,粗一致率,相同,正确度（,trueness,）,偏倚,相同,调整一致率,相同,回收率,相同,Kappa,值,相同,-,-,真实性,（,validity,）,灵敏度,不同，以检出限表示,精密度（,precision,）,重复性,/,再现性标准差,相同,特异度,相同,重复性,/,再现性方差,相同,概率比,相同,变异系数,相同,约登指数,不同，不使用该参数,重复性,/,再现性限,相同,快速检测技术分类及应用,食品安全问题来源,食品安全问题来源,食品安全,添加剂,非食用物质,农药,残留,兽药,残留,有害,元素,生物,毒素,微生物,转基因,理化,指标,热加工危害物,掺假,快速检测技术分类,理化快速检测技术,免疫学快速检测技术,分子生物学快速检测技术,生物传感器快速检测技术,分子印迹快速检测技术,其他快速检测技术,快速检测技术分类,现场快速检测技术,实验室快速检测技术,快速检测发展历史,快速检测试剂,快速检测箱,快速检测仪器,快速检测,车,理化快速检测技术,试纸法,试管法,滴瓶法,便携式仪器检测法,检测车,理化快速检测技术,理化快速检测技术,化学比色法,酶抑制法,比重法,感官对比法,理化快速检测技术,免疫学速检测技术,放射免疫,酶免疫,金免疫,荧光免疫,发光免疫,免疫亲和柱,反向乳胶凝集,免疫磁珠分离,免疫学快速检测技术,分子生物学速检测技术,PCR,技术,生物芯片技术,核酸探针技术,分子生物学快速检测技术,分子印迹速检测技术,预组织法,自组装法,分子印迹快速检测技术,其他快速检测技术,其他快速检测技术（微生物计数）,旋转平皿计数,疏水栅格滤膜法,皿膜系统,酶底物技术,DEFT,Simplate,阻抗法,微量量热法,接触酶测定仪,放射测量法,其他快速检测技术,其他快速检测技术（致病菌鉴定）,显色培养基,测试片,产气袋（厌氧菌）,微量生化鉴定系统,全自动生化鉴定系统,半自动生化鉴定系统,分子生物学鉴定系统,生物传感器技术,酶传感器,微生物传感器,组织传感器,免疫传感器,细胞传感器,生物传感器快速检测技术,快速检测技术应用范围,理化快速检测技术,免疫学快速检测技术,分子生物学快速检测技术,生物传感器技术,分子印迹技术,化学比色,酶抑制,比重法,感官对比,放射免疫,酶免疫,金免疫,荧光免疫,发光免疫,免疫亲和柱,反向乳胶凝集,免疫磁珠分离,PCR,技术,生物芯片技术,核酸探针技术,酶传感器,微生物传感器,组织传感器,免疫传感器,细胞传感器,预组织法,自组装法,添加剂,+,-,+,-,-,-,-,-,-,-,-,-,-,-,-,-,+,-,+,-,+,+,非食用物质,+,-,-,+,+,+,+,-,-,-,-,-,-,-,-,+,-,-,-,-,+,+,农药残留,-,+,-,-,+,+,+,+,+,-,-,-,-,-,-,+,-,-,+,-,+,+,兽药残留,-,-,-,-,+,+,+,+,+,-,-,-,-,-,-,-,+,+,-,+,+,+,有害元素,+,-,-,-,+,+,+,-,-,-,-,-,-,-,-,-,-,-,-,-,+,+,生物毒素,+,-,-,-,+,+,+,-,-,+,+,-,-,+,-,-,-,-,+,+,-,-,理化指标,+,-,-,+,-,-,-,-,-,-,-,-,-,-,-,-,-,-,+,-,-,-,掺假,+,-,+,+,-,-,-,-,-,-,-,-,-,-,-,-,-,-,-,-,-,-,热加工危害物,-,-,-,-,-,-,-,-,-,-,-,-,-,-,-,-,-,-,-,-,-,-,转基因,-,-,-,-,-,-,-,-,-,-,-,-,+,-,-,-,-,-,-,-,-,-,微生物,-,-,-,-,-,-,+,+,-,-,+,+,+,+,+,-,+,-,+,-,+,+,备注：“,-,”表示不适用或暂时不适用；“,+,”表示适用但不普遍使用；“,+,”表示有一定范围的使用；“,+,”表示当前普遍使用,