轻启旅程-赢在起点:顺尔宁-(孟鲁司特钠)——轻度哮喘患者的初始单药治疗之选课件

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Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,Click to edit Master title style,仅供医学药学专业人士阅读,03-2018-RESP-1173806-0000,03-2018-RESP-1173806-0000,轻启旅程 赢在起点,白三烯,是哮喘重要的炎症介质,指南,推荐白三烯受体拮抗剂为轻度哮喘患者的初始单药治疗之选,白三烯受体拮抗,剂单药治疗,轻度哮喘患者,的,疗效,轻启旅程 赢在起点白三烯是哮喘重要的炎症介质,哮喘是一种以慢性气道炎症为特征的异质性疾病,1,1.,From the Global Strategy for Asthma Management and Prevention,Global Initiative for Asthma(GINA)2015.Available from:http:/www.ginasthma.org/,常见,哮喘,症状:,喘息 气促,胸闷,咳嗽,呼吸道,感染,运动,过敏,原,触发,触发,触发,气道炎症,哮喘是一种以慢性气道炎症为特征的异质性疾病11.From,白三烯,:,哮喘,早期和,贯穿疾病始终的重要介质,半胱氨酰白三烯是,哮喘重要的炎症介质,强效,的致支气管收缩和促炎因子,,唯一,的一类被抑制后与肺功能和哮喘症状改善相关的炎症,介质,2,2,.From the Global Strategy for Asthma Management and Prevention,Global Initiative for Asthma(GINA)2015(Online Appendix).Available from:http:/www.ginasthma.org/,3,.,Holgate ST,Peters-Golden M.J Allergy Clin Immunol.2003;111(1 Suppl,):S1-S4,.,4,.Holgate,ST,et al.J Allergy Clin Immunol.2003;111(1 Suppl,):S18-S34,;,discussion:S34-S36,.,5,.,Henderson WR Jr,et al.Am J Respir Crit Care Med.2002;165(1,):108-116.,6,.Peters-Golden,M,Sampson AP.J Allergy Clin Immunol.2003;111(1 Suppl,):S37-S42,;,discussion:S43-S48.,7,.Varner AE,Lemanske RF Jr.In Asthma and Rhinitis.Oxford,UK:Blackwell Science,2000:1172-1185.,没有炎症,炎症,哮喘,白三烯,其他炎症介质,本页幻灯是一种艺术再现。,白三烯:哮喘早期和贯穿疾病始终的重要介质半胱氨酰白三烯是哮喘,白三烯在气道炎症中的作用,8,.Hay DWP,et al.Trends Pharmacol Sci 1995;16:304-309.,粘液运输,减少,气道,上皮细胞,粘液,分泌,增加,阳离子蛋白,(上皮细胞损伤),平滑肌,支气管收缩和增殖,血管,水肿,炎症细胞,(,如肥大细胞,、,嗜酸性粒细胞),释放,感觉神经,C,纤维,速激肽释放增加,嗜酸性粒细胞,募集,白三烯,白三烯在气道炎症中的作用8.Hay DWP,et al.,轻启旅程 赢在起点,白三烯,是哮喘重要的炎症介质,指南,推荐白三烯受体拮抗剂为轻度哮喘患者的初始单药治疗之选,白三烯受体拮抗剂,单药治疗,轻度哮喘患者,的疗效,轻启旅程 赢在起点白三烯是哮喘重要的炎症介质,GINA 2017,1,和中国,支气管哮喘防治指南,(2016),9,第,1,级,第,2,级,按需使用短效,2,受体激动剂,按需使用短效,2,受体激动剂,不需要用药物或低剂量,ICS*,低剂量,ICS,白三烯调节剂,低剂量茶碱,指南推荐白三烯调节剂用于轻度哮喘,#,初始治疗,1.From the Global Strategy for Asthma Management and Prevention,Global Initiative for Asthma(GINA),2017.,Available from:http:/www.ginasthma.org,/,9.,中华医学会呼吸病学分会哮喘学组,.,中华结核和呼吸杂志,2016,39(9):1-24.,白三烯调节剂包括,白三烯受体拮抗剂,和,5-,脂氧化酶,抑制,剂。,#,存在,哮喘症状或需要使用,SABA,(,2,次,/,周),*,GINA 2017,指出,对于存在哮喘,急性,发作风险的患者,在第,1,级治疗中可考虑在按需使用短效,2,受体激动剂基础上联合使用低剂量,ICS,。,GINA 2017,指出,尽管缓释茶碱是第,2,级治疗的一个选择,但是其疗效较弱、副作用较常见且高剂量时可能危及生命,因此不推荐,日常,使用。,GINA=,全球哮喘防治创议,,,ICS=,吸入糖皮质激素,或,或,GINA 20171和中国支气管哮喘防治指南(2016),LTRA,为轻度哮喘,患者的初始单药治疗之选,GINA 2017,2,:,可减轻哮喘,症状、改善肺功能、降低气道炎症和哮喘急性发作,,是成人轻度持续性,哮喘,#,患者,的初始治疗之,选,支气管哮喘,防治,指南,(2016),9,:,除吸入激素外,唯一可单独应用的长期控制药,可作为轻度哮喘的替代治疗药物,拮抗气,道平滑肌和其他细胞表面白三烯,受体,从而抑制,肥大细胞和嗜酸性粒细胞释放出的半胱氨酰白三烯的致喘和致炎,作用,2,.,From the Global Strategy for Asthma Management and Prevention,Global Initiative for Asthma(GINA),2017(,Online Appendix).Available from:http:/www.ginasthma.org,/,9.,中华医学会呼吸病学分会哮喘学组,.,中华结核和呼吸杂志,2016,39(9):1-24.,#,存在哮喘症状或需要使用,SABA,(,2,次,/,周,),LTRA,=,白三烯受体拮抗剂,LTRA为轻度哮喘患者的初始单药治疗之选GINA 20172,LABA,和茶碱,在,轻度哮喘初始治疗中的使用限制,支气管哮喘防治指南,(,2016),对,LABA,作为单药治疗的,描述:,不,推荐长期单独使用,LABA,,应该在医生指导下,与吸入激素联合使用,9,GINA 2017,对茶碱,作为单药治疗的,描述:,缓释茶碱,疗效,较弱、副作用较常见且高剂量时可能危及生命,因此,不推荐日常,使用,1,;茶碱(尤其剂量,10mg/kg,体重,/,日)的不良反应,较明显,谨慎选择和控制剂量,以及逐渐,减量或停,用有助于,减少不良反应,2,1.From the Global Strategy for Asthma Management and Prevention,Global Initiative for Asthma(GINA)2017.,2.From the Global Strategy for Asthma Management and Prevention,Global Initiative for Asthma(GINA)2017.,9.,中华医学会呼吸病学分会哮喘学组,.,中华结核和呼吸杂志,2016,39(9):1-24.,LABA=,长效,受体激动剂,LABA和茶碱在轻度哮喘初始治疗中的使用限制支气管哮喘防治,轻启旅程 赢在起点,白三烯,是哮喘重要的炎症介质,指南,推荐白三烯受体拮抗剂为轻度哮喘患者的初始单药治疗之选,白三烯受体拮抗剂单药治疗轻度哮喘患者的疗效,轻启旅程 赢在起点白三烯是哮喘重要的炎症介质,孟鲁司特与倍氯米,松对于,气道功能和哮喘控制的疗效,孟鲁司特与倍氯米松对于气道功能和哮喘控制的疗效,研究,背景,:哮喘治疗,的主要,目标,是,维持哮喘控制,研究设计:,研究背景和设计,研究设计:一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的平行分组研究,共纳入,782,名,15,岁的哮喘患者,这些患者至少有,1,年的哮喘病史、,FEV,1,在预期值的,50%-85%,之间、每周,受体激动剂平均使用,2,喷,/,天。研究由为期,1,周的筛选期、为期,2,周的单盲、安慰剂基线期和为期,6,周的双盲、治疗期组成,其中治疗期间,患者随机接受每日,1,次孟鲁司特,10mg,(,n=339,)、每日,2,次倍氯米松,200g,(,n=332,)或安慰剂(,n=111,)治疗。主要研究终点为哮喘达到或维持控制的天数比例,。次要研究终点包括,受体激动剂平均每日使用情况、哮喘发作或急性发作的患者比例、日间持续性哮喘控制、急救糖皮质激素的使用情况、,FEV,1,较基线的变化,。,FEV,1,=,第一秒用力呼气量,10.Israel E,et al.J Allergy Clin Immunol.2002;110(6):847-854.,-3,-2,0,6,筛选期,(1,周,),基线期,(2,周、单盲,),治疗,期,(6,周、双盲,),安慰剂,安慰剂,孟鲁司特,10mg,(每日,1,次),倍氯米松,200g,(每日,2,次),n=339,n=332,n=111,研究背景:哮喘治疗的主要目标是维持哮喘控制研究背景和设计研究,主要研究终点:,孟鲁司特组患者哮喘控制天与,ICS(,倍氯米松,),组相当,P=0.929,P0.001,P0.001,一项为期,6,周针对,782,名哮喘患者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究显示,10,:,10.Israel E,et al.J Allergy Clin Immunol.2002;110(6):847-854.,主要研究终点:孟鲁司特组患者哮喘控制天与ICS(倍氯米松,孟鲁司特预防哮喘发作与,ICS(,倍氯米松,),疗效相当,随机分组后的时间(日),孟鲁司特,(n=645),倍氯米,松,(n=637),安慰剂,(n=212),孟鲁司特,vs.,倍氯米松,P=0.487,孟鲁司特,vs.,安慰剂,P=0.019,倍氯米,松,vs.,安慰剂,P=0.081,哮喘发作定义为因哮喘加重而需非计划就诊、急诊、住院或口服激素治疗。,10.Israel E,et al.J Allergy Clin Immunol.2002;110(6):847-854.,11.Data on file,MSD,一项为期,6,周针对,782,名哮喘患者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究显示,10,:,孟鲁司特预防哮喘发作与ICS(倍氯米松)疗效相当随机分组后,孟鲁司特减少,SABA,使用,,,与,ICS(,倍氯米松,),相当,SABA=,短效,受体激动剂,研究中为沙丁胺醇,P=0.621,P0.001,P0.001,10.Israel E,et al.J Allergy Clin Immunol.2002;110(6):847-854.,一项为期,6,周针对,782,名哮喘患者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究显示,10,:,孟鲁司特减少SABA使用,与ICS(倍氯米松)相当SABA,孟鲁司特在过敏季节治疗慢性哮喘合并季节性吸入性变应原过敏患者的疗效,孟鲁司特在过敏季节治疗慢性哮喘合并季节性吸入性变应原过敏患者,研究背景和设计,研究,背景:评估孟鲁司特治疗伴季节性哮喘症状的哮喘患者的疗效,研究,设计:,研究设计:一项多中心、随机、双盲,的,平行分组研究,共纳入,455,名,18,岁的慢性哮喘史至少,1,年且在过敏季节出现症状的患者。研究由为期,1,周的单盲、安慰剂导入期、为期,3,周的双盲治疗期组成,其中治疗期间,患者随机每日,1,
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