hpv基因分型检测的临床应用课件

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,2020/8/9 Sunday,#,2024/11/13,hpv基因分型检测的临床应用,2023/10/2hpv基因分型检测的临床应用,1,高 发,我国宫颈癌发病现状,35岁的宫颈癌患者所占比例:,80年代：4.8%,2000年：,34.1%,年轻化趋势,高死亡率,我国目前宫颈癌患者约40万,每年新增患者约15万,居女性生殖道肿瘤,首位,我国宫颈癌死亡率为11.34%,西部地区，宫颈癌居女性癌症死亡率之首,高 发我国宫颈癌发病现状35岁的宫颈癌患者所占比例:年轻化,2,HPV感染-,宫颈癌元凶,Harald zur Hausen,2008年诺贝尔生理学,/医学奖获得者之一,HPV感染-宫颈癌元凶Harald zur Ha,3,宫颈癌有那么可怕吗？,目前唯一病因明确的癌症（,HPV 感染,）,可以早期发现和预防,有望被彻底消灭的癌症,筛查是宫颈癌早诊早治的关键！,宫颈癌有那么可怕吗？目前唯一病因明确的癌症（HPV 感染）,4,宫颈癌筛查及早诊早治指南,-中国癌症研究基金会,筛查对象,：,三年以上性行为或21岁以上有性行为的女性,随访对象:,细胞学LSIL、组织学CIN,“,特殊职业,”,人群、30岁以上高危HPV感染者,宫颈癌筛查及早诊早治指南-,5,常见宫颈癌筛查方法,HPV DNA 检测,液基细胞学检查,传统巴氏涂片,肉眼检查,常见宫颈癌筛查方法HPV DNA 检测,6,液基细胞学检查的局限性,液基细胞学检查的局限性,7,HPV DNA 检测特点,病原学检测,-,HPV 感染是宫颈癌的主要病因,利用,分子生物学手段,：,灵敏度高，,受人为因素少，结果客观,重复性好,HPV DNA 检测特点病原学检测-HPV 感染是宫颈癌,8,HPV检测灵敏度明显高于细胞学检查,对经组织学诊断为CIN2及以上病变检测的灵敏度：,细胞学检查仅为,55%,，,HPV检测的高达,96%,。,HPV检测灵敏度明显高于细胞学检查对经组织学诊断为CIN2及,9,N Engl J Med.2009 Apr 2;360(14):1385-94,宫颈癌的发病率和死亡率,项目,HPV 检测,细胞学检查,醋酸染色,对照,所有宫颈癌的病例数,127,152,157,118,随访人数,268185,250523,267326,247895,发病率/10万,47.4,60.7,58.7,47.6,风险比,（95%置信区间）,1.05,(0.77,1.43),1.34,(0.99,1.82),1.30,(0.95,1.78),1.00,宫颈癌II期,及以上的病例数,29,58,86,82,随访人数,268185,250523,267326,247895,发病率/10万,14.5,23.2,32.2,33.1,风险比,（95%置信区间）,0.47,(0.32,0.69),0.75,(0.51,1.10),1.04,(0.72,1.49),1.00,宫颈癌死亡病例数,34,54,56,64,随访人数,268674,251144,267917,248175,死亡率/10万,12.7,21.5,20.7,25.8,风险比,（95%置信区间）,0.52,(0.330.83),0.89,(0.62,1.27),0.86,(0.60,1.25),1.00,日期：1999-2007 年,对象：,131746人，,30-59岁,HPV 检测比其他筛查方法，能显著降低晚期宫颈癌的发病率和死亡率！,N Engl J Med.2009 Apr 2;360(1,10,HPV检测-宫颈癌筛查首选,EUROGIN：欧洲生殖道感染和肿瘤研究组织,HPV检测-宫颈癌筛查首选EUROGIN：欧洲生殖道感染和,11,2006 consensus guidelines for management of women with,abnormal cervical cancer screening tests AJOG.ORG,European guidelines for quality assurance in cervical cancer screening:recommendations for clinical management of abnormal cervical cytology,part 1.Cytopathology 2008,19,342354,HPV检测-ASCUS的分流首选,HPV 检测为首选,2006 consensus guidelines,12,hpv基因分型检测的临床应用课件,13,2006 consensus guidelines for the management of women with cervical intraepithelial neoplasia or adenocarcinoma in situ.AJOG.org,HPV检测-宫颈病变及治疗后随访的可靠选择,2006 consensus guidelines for,14,Gynecol Oncol 2005;99(Suppl 3):711.,Cancer Treat Rev 2004;30:20511.,British Journal of Cancer(2001),84,(6),796801,HPV检测-宫颈病变及治疗后随访的可靠选择,Gynecol Oncol 2005;99(Suppl 3),15,HPV 检测，有必要,分型,吗？,HPV 检测，有必要分型吗？,16,J Natl Cancer Inst，2005;97:1072 9,一项大样本（20810人）研究表明：,30岁细胞学阴性的女性，在10年的前瞻性研究中，HPV16或18阳性妇女CIN3+的累积发病率分别为,20.7%,，,17.7%,，而其他高危型阳性的妇女，CIN3+的累积发病率仅仅为,1.5%,。,结论：HPV 16，18比其他高危型更具致癌风险,（一）不同高危型HPV致癌,风险不同,HPV16,HPV18,其他高危HPV,J Natl Cancer Inst，2005;97:10,17,（二）不同高危型HPV感染的临床,处理不同,（二）不同高危型HPV感染的临床处理不同,18,（三）分型检测有助于提示治疗后,复发风险,研究表明：,21岁的高危型HPV持续感染者中，大约有44.6%会在LEEP刀手术后出现复发病情。复发患者中单一HPV感染者比例高达94.6%，各基因型感染率如下表：,HPV基因型,16型,18型,31型,58型,复发占比,54.1%,16.2%,8.1%,8.1%,American Journal of Obstetrics&Gynecology JULY 2010 72.e2,16、18、31、58型HPV持续感染手术后更易复发！,（三）分型检测有助于提示治疗后复发风险研究表明：HPV基因型,19,（四）HPV基因分型检测可以明确区分,持续感染,和,反复感染,研究表明同一基因型持续感染致癌风险为不同基因型感染的,4倍,！,Kjaer SK,van den Brule AJ,Paull G,et al.BMJ 2002;325:572,.,（四）HPV基因分型检测可以明确区分持续感染和反复感染研究表,20,有助于,明确致癌风险、指导临床处理,有助于提示治疗后的,复发风险,可以明确区分,持续感染,和,反复感染,HPV基因分型检测的优势：,有助于明确致癌风险、指导临床处理HPV基因分型检测的优势：,21,亚能生物 HPV基因分型,检测通量：,同时分型检测23种,HPV,基因型,18种高危型,：16，18，31，33，35，39，45，51，52，,53，56，58，59，66，68，73，83，82,5种低危型,：6，11，42，43，81,准确性：98%以上,特异性：98%以上,重复性：98%以上,稳定性：有效期内完全能满足以上指标,亚能生物 HPV基因分型,22,结果判读直观,HPV18,HPV35,59,66,阴性样本,单一感染,多重感染,结果判读直观HPV18HPV35,59,66阴性样本,23,HPV 基因分型检测的适用人群,三年以上性行为或21岁以上有性行为的女性,高危妇女人群：有多个性伴侣、性生活过早、免疫功能低下、卫生条件差/性保健知识缺乏的妇女,宫颈病变及宫颈癌患者,尖锐湿疣患者,HPV 基因分型检测的适用人群三年以上性行为或21岁以上有性,24,W O R L D H E A L T H ORGANISATION MONDIALE,O R G A N I Z A T I O N E LA SANTE,CENTRE INTERNATIONAL DE RECHERCHE SUR LE CANCER,INTERNATIONAL AGENCY FOR RESEARCH ON CANCER(IARC),Prevalence surveys of human papillomavirus,infection and cervical neoplasia in China,中国妇女人乳头瘤病毒感染和子宫颈癌的流行病学调查,（ICE/92/3-3CHN，2004）,参加单位：中国医学科学院肿瘤研究所,/,肿瘤医院流行病学研究室,北京大学深圳医院妇产科,广东省深圳市妇幼保健院,广东省深圳市南山区计划生育局,世界卫生组织国际癌症研究所(IARC)，法国 里昂,选用,亚能生物,技术（深圳）有限公司开发的,HPV基因分型检测试剂,WHO 中国临床研究项目,25,hpv基因分型检测的临床应用课件,26,标本采集及注意事项,标本采集及注意事项,27,HPV 检测后的临床处理,HPV 检测后的临床处理,28,hpv基因分型检测的临床应用课件,29,30,如果HPV检测结果为阴性,：提示没有感染HPV，在下一次常规检查之前，患宫颈癌或高度病变的风险几乎为零，,如果HPV检测结果是阳性,：患宫颈癌的风险就会明显增加。但需要明确的是，并不是所有女性感染HPV都会发展成宫颈癌，需进一步检查宫颈细胞是否异常。如未发现任何病变，那就应该紧密追踪，当发现任何早期病变出现时即可治疗。,两个误区：,一是不在乎,，对HPV感染重视不够,二是过于恐惧,，HPV感染不等同于宫颈癌,如何看待HPV检测结果？,如果HPV检测结果为阴性：提示没有感染HPV，在下一次常规检,31,如何处理HPV阳性，细胞学阴性？,大多数在随访过程中,HPV 阳性的妇女转为阴性。,在一项法国的研究中,随访达6 个月以后,60%HPV 阳性妇女转阴,。,建议,：,随访到第12 个月时,再做细胞学检查和HPV 检测,。,重复HPV 检测,若为阳性,即使细胞学为阴性,也应行阴道镜检查;若两项均为阴性,3 年后再接受下一次筛查。,如何处理HPV阳性，细胞学阴性？大多数在随访过程中,HPV,32,HPV检测是宫颈癌筛查的重要手段,不同HPV基因型致癌风险不同而且临床处理不同,分型检测可以便于判断是持续感染还是反复感染,亚能生物HPV分型-23种HPV精确分型,总结,HPV检测是宫颈癌筛查的重要手段总结,33,