医学装备临床使用安全控制与风险管理培训详解演示文稿课件

,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,医学装备临床使用安全控制与风险管理培训详解演示文稿,医学装备临床使用安全控制与风险管理培训详解演示文稿,1,（优选）医学装备临床使用安全控制与风险管理培训,（优选）医学装备临床使用安全控制与风险管理培训,2,什么是风险：,风险是指损害发生的概率与损害严重程度的结合。,医学装备临床使用安全控制与风险管理培训详解演示文稿课件,3,损害：是指对人体健康的实际伤害或损坏或者对财产或环境的损坏。,损害对象：人员（病人、操作人员、其他人员）,财产（基础设施、设备等）,环境,损害发生的概率：损害发生的概率可以是定性的或定量的。,损害与损害发生的概率,损害：是指对人体健康的实际伤害或损坏或者对财产或环境的损坏。,4,医疗器械临床使用风险原因分析：,根据医疗器械应用风险分析统计资料表明,临床应用环境和错误使用导致的风险约占,40%50%,设备性能老化和出现故障损害方面风险约占,20%30%,设计、生产方面原因导致的风险约占,10%,医疗器械临床使用风险原因分析：根据医疗器械应用风险分析统计资,5,医疗设备临床使用风险控制,使用风险是可以控制,！,医疗设备临床使用风险控制,6,控制使用风险的措施：,规范设备的使用：,规范设备使用操作规程,使用人员必须经过操作培训,操作人员具有上岗证,控制使用风险的措施：规范设备的使用：,7,仪器设备操作规程,操作规程内容应包括：,（,1,）操作中的注意事项、安全风险提示、适用症或应用范围、禁忌症、开机前的检查程序。,（,2,）对病人准备或标本处理的注意事项，必要的防护措施,（,3,）基本操作程序和开关机程序。,（,4,）日常维护保养内容。,（,5,）对医疗设备发生意外或可能产生的不良事件的处置措施。,仪器设备操作规程操作规程内容应包括：,8,设备日常维护与保养标准,各科室可以根据自己科室的具体情况对,标准,进行增减。把最终版本打印出来粘贴于科室。,各科室每天需要填写,日常维护与保养记录表,。,举例：监护、空气消毒机。,设备日常维护与保养标准各科室可以根据自己科室的具体情况对标,9,设备日常维护举例,监护仪：,1,、主机维护与保养。,重点是机内、机外的清洁。,定期清洁主机滤网上的灰尘。当操作面板、显示器表面有灰尘时，要及时清理，以免腐蚀。设备组定期对机器内部进行除尘,。,设备日常维护举例监护仪：,10,2,、传感器的维护与保养,传感器,由于本身的特性和所探测的部位经常处于活动当中，因此是容易损坏的部件。传感器疏导线不能拆、拽。传感器的探头严禁摔、碰。,传感器探头,上容易沾染上汗液、血迹等各种污垢，为了避免腐蚀探头和影响测量，要定期依照用户手册上提供的方法清洁探头,测量血压的,袖带,捆扎在病人身上时主机才能进行测量。,2、传感器的维护与保养,11,3,、系统的维护。要经常检查、维护系统，确保监护的可靠性、最优性。,（,1,）,病人信息设置,：病人类型要设置正确。如儿童不可设置成成人。,（,2,）,功能设置,：通过调整各参数的功能设置，使监护达到最佳的效果。比如调整波幅、波速使显示的各波形容易观察；通过使用各种频宽的滤波功能来消除工频、肌电等不同频率的干扰；以及设定显示通道、系统时钟、报警音量、屏幕亮度等等。,（,3,）,报警配置,：正确设定各参数的上、下限报警值。以免造成漏报误报。,3、系统的维护。要经常检查、维护系统，确保监护的可靠性、最优,12,设备维护保养举例,医用空气消毒机,1,、,保持消毒机的清洁干燥。,每天消毒工作结束后用湿布擦抹表面即可。清洁时应切断电源并拔出电源头，避免与水直接接触或冲洗。,2,、消毒机工作时，严禁使物体或手接近消毒机通风进、出口；搬运和装卸时应防止本产品受到硬物撞击或倒地。,3,、,定期检查过滤网,，发现灰尘较多时揭开进风面板，卸下过滤网，用清水或加用中性洗涤剂的水清洗，严禁用毛刷类工具刷洗，水温不得超过,40,，以免变形，洗涤干净放在阴冷通风处干燥后，按原路安装。清洗、更换过滤网均应做好记录。,设备维护保养举例医用空气消毒机,13,5,、当消毒机使用累计时间超过,4000,小时时，联系设备组对紫外线灯管进行更换，并记录。,6,、,消毒机上方应无任何遮盖物,，也不能放置在柜内等环境中使用；多个环境轮流消毒时应轻推轻放，减少振动。,7,、,按照消毒机说明书安装与操作，注意用电安全。,未经指导、培训、详阅说明书或受命者严禁使用。,医学装备临床使用安全控制与风险管理培训详解演示文稿课件,14,设备发生故障意外或不良事件的处置,医学设备出现故障，使用科室应当立即停止使用，并通知设备组按规定进行检修。,经检修达不到临床使用安全标准的医学装备，不得再用于临床。,设备发生故障意外或不良事件的处置医学设备出现故障，使用科室,15,生命支持类、急救类、植入类、辐射类、灭菌类、大型医用设备,各科室需有,专人监测,设备使用安全情况，出现故障时必须立即停用，通知设备维修组成员并及时向药械科报告不良事件。,生命支持类、急救类、植入类、辐射类、灭菌类、大型医用设备各科,16,消毒器械和一次性使用医学装备,一次性使用的医学装备按相关法律规定不得重复使用；按规定可以重复使用的医学装备，应当严格按照要求清洗、消毒或者灭菌并进行效果监测。,医护人员在使用各类医用耗材时，应当认真核对其规格、型号、消毒日期、有效日期等，不符合使用要求的严禁使用并及时上报药械科。,消毒器械和一次性使用医学装备,17,奖惩措施,对成功提交一起安全事件的科室给予表扬；,对隐瞒安全事件的科室一经查实后根据情节轻重进行责任追究。,奖惩措施,18,大型医学装备临床使用安全监测与报告制度,一、大型医学装备使用时，必须按照设备的有关程序要求进行，不得随意添加或删减步骤。,二、对有上岗资格要求的大型设备使用人员，必须取得,上岗资质,方可从事设备的使用。,三、大型设备的使用要有相关的,使用和维护记录,。,四、设备的监测须符合卫生监督和辐射防护的要求。,五、在大型设备使用时，若发生故障，操作人员须立即联系设备组维修人员进行维修。,大型医学装备临床使用安全监测与报告制度 一、大型医学装备使用,19,植入、灭菌类装备使用安全监测与报告制度,1,、应建立统一的采购和使用登记制度，记录保存已购入或已使用植入性医疗器械的基本信息，包括品名、规格、型号,/,批号、进货日期、手术日期、手术医师姓名、患者姓名、地址以及联系电话。,植入、灭菌类装备使用安全监测与报告制度 1、应建立统一的采购,20,