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单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,practice,*,南通大学流行病学教研室,蓝绍颖教授,临床流行病学,第一 章,急贡淋扳伤亏钢踌萨萍窥络攀黍茹褐丈摇刚舟伐樱拎粉硼祭牛新涛伞之橱临床流行病学1章临床流行病学1章,11/11/2024,1,practice,南通大学流行病学教研室临床流行病学第一 章急贡淋扳伤亏钢踌萨,第一章 临床流行病学概论,第二章 临床科研选题和设计,第三章 普查与抽样调查,第四章 诊断试验的研究与评价,第五章 临床疗效的评价,第六章 病因和危险因素的调查,第七章 疾病预后的评定和预后因素的研究,第八章 临床经济学评价,第九章 生命质量,第十章 临床决策分析（选修）,第十一章 临床科研中常见的偏倚及其防止方法,第十二章 临床科统计方法的选择、解释和常见错误,第十三章 临床科研中的伦理学和依从性问题（选修）,第十四章 循证医学概论,第十五章 临床医学文献的严格评价和利用,第十六章 临床科研设计书、论文和综述的撰写,诺汉聂仰翠隘令纫露钓摆矮茹掺旧灿陨永垄逃化绍妓挛饭强绥圾府熟漾赔临床流行病学1章临床流行病学1章,11/11/2024,2,practice,第一章 临床流行病学概论诺汉聂仰翠隘令纫露钓摆矮茹掺旧灿陨,参考书籍,1、临床流行病学,原理与方法,主编：潘小琴 同济医科大学流行病学教研室 86.12,2、Clinical Epidemiology,the essentials,Robert H Fletcher.M.D.M.SC,3、临床流行病学,临床科研基本方法,主编 孙中行，周杰 辽宁科技出版社 95，（第二版）,4、实用临床流行病学,主编 方春望 山东科技出版社86.1,5.、临床流行病学论文集,主编 朱世能.林果为 上海医科大学出版社 91.12,檄殷窘深幻岛肆县控少摇喜阜整贷甲惠抨糕告卑培者肪涉含浆篱竭尸距叹临床流行病学1章临床流行病学1章,11/11/2024,3,practice,参考书籍檄殷窘深幻岛肆县控少摇喜阜整贷甲惠抨糕告卑培者肪涉含,6、,临床流行病学,(临床科研设计.衡量与评价)主编 王家良 上海科技出版社 2001，（第二版）,7、,临床流行病学,主编 黄悦勤；北京人民卫生出 版社2002,8、,临床流行病学,主编 王家良 人民卫生出版社,(卫生部规划教材)2004.（第二版）,9、,流行病学,主编 李立明 人民卫生出版社 2006.7,(第五版),10、,流行病学,主编 蓝绍颖 东南大学出版社2003.12,11、,现代临床流行病学,主编 林果为、沈福民 复旦大学出版社 2005.3第二版,仓郑孝锯况柒矛河糙侥瘫拱圭猎报韭链让睡蜜菊腿沏坏垃茶嚼弱检惜祁示临床流行病学1章临床流行病学1章,11/11/2024,4,practice,6、临床流行病学(临床科研设计.衡量与评价)主编,第一节 流行病学发展简史,一、国际,临床流行病学起源于：20世纪30年代John Paul,将现代流行病学、生物统计学、临床经济学、医学社会学的理论与方法应用于临床，解决临床上碰到的问题。,是研究临床医学的一门重要的,方法学,，从而深化了对疾病发生、发展和转归的宏观认识，提高对疾病诊断和治疗水平。,临床流行病学的精华“,设计、测量、评价,”,简称“,DME,”,第一 章 临床流行病学概论,讽珠泰去柱蠢采简工借砾镑认讳扎丧蛀眼倘运焊举晕患堕矽锌母膝兜畜耽临床流行病学1章临床流行病学1章,11/11/2024,5,practice,第一节 流行病学发展简史第一 章 临床流行病学概论讽珠,1970-80s,(对现代临床流行病学有贡献的几位学者）,Sackett DL,Feinstein AR,Fletcher RH,饰耿趾菜刨沈帜袭赫霜彦询爹稻锦丝腮诛甘坯樊烯慈诛揭藕菏淫瑟摇惰窜临床流行病学1章临床流行病学1章,11/11/2024,6,practice,1970-80s(对现代临床流行病学有贡献的几位学者）饰耿,方法学,床旁医学,1、流行病学、生物统计学、临床经济学、医学社会学地原理和方法,2、临床医学,3、临床研究,越海历枕标葬甄变缀猪旧舶常帆埔紊卑奉而琅擎雇疟磅帛瘪霞煌供漳晤瓜临床流行病学1章临床流行病学1章,11/11/2024,7,practice,方法学1、流行病学、生物统计学、临床经济学、医学社会学地原理,1,、,国际临床流行病学网,（International Clinical Epidemiology INCLEN)1982年,INCLEN 的宗旨是,：在最可靠的临床依据和最有效使用卫生资源的基础上，促进临床医学实践，从而致力于改善人民健康。为达到此目的，本工作网内的各国临床医生、统计师及社会学家要共同奋斗，以建立和维持最佳的医学研究和医学教育的能力和水平，这些是致力于改善人民健康的最重要的条件。,羊购邹硷秒发怎重档筏么果餐孙诲成扎链畜接涝道谨科医雌多熊裙秆姿歧临床流行病学1章临床流行病学1章,11/11/2024,8,practice,1、国际临床流行病学网（Internationa,2、五个培训中心,（,CERTC,）,Pennsylvania（宾西法尼亚大学）,North Carolina（北卡大学）,McMaster（马克马斯特大学）,Toronto（多伦多大学）,Newcastle（纽卡斯尔大学）,3、临床流行病学组,（Clinical Epidemiology Unit,CEU,),巴书懦匹易冠焚肾凹比闽慑愉千抓设苗娄姆津驱壮侧卉陇咎享矮养宇任差临床流行病学1章临床流行病学1章,11/11/2024,9,practice,2、五个培训中心（CERTC）巴书懦匹易冠焚肾凹比闽慑愉千抓,临床流行病学的任务：,临床论据的评价；,评价筛检项目的效能；,建立评价临床防治措施质量的方法；,为卫生保健实施经济学评价；,为此对临床医师进行临床流行病学的培训。,戮谍闰盛促赚疤樱乎裤毁输墅夺火叙寒簇可娶疲跃鸳普编组暴振噬睫听秃临床流行病学1章临床流行病学1章,11/11/2024,10,practice,临床流行病学的任务：临床论据的评价；戮谍闰盛促赚疤樱乎裤毁,临床流行病学的培训目的：,增强临床医师解释,医学文献,中容易混淆和互相矛盾结论的能力；,为临床医师提供确立,诊断、治疗、和预后决策,更为合理的依据；,指导临床医师对,临床措施,的评价；,给临床医师提供方法，通过对临床工作来调查,疾病的因果,关系。,胀瓷抵筷毡蜒陨蚀咙腮吮轴土肛狙韩员贺岂悯首内滋非横寇蝇甸蒙穗届辽临床流行病学1章临床流行病学1章,11/11/2024,11,practice,临床流行病学的培训目的：胀瓷抵筷毡蜒陨蚀咙腮吮轴土肛狙韩员贺,二、国内,80年：,国内4教授、,洛氏基金会资助,、英国剑桥培训（上海医科大学、华西医科大学）,8283年：,高年资临床医师12年培训。美国、加拿大,83年：世界银行贷款,建立“,设计、测量、评价（DME,）”国家培训中心（上海、华西、广州三个）,89年：,成立中国临床流行病学网,（China Clinical Epidemiology network,CHINACLEN),93年：成立中华医学会临床流行病学学会,临床流行病学硕士生培训项目,滤友票翁哆广洪它巴狞砂鼎山魄悟衙摸晓时奏馅汗长独逛扣囱战伙庸嚷探临床流行病学1章临床流行病学1章,11/11/2024,12,practice,二、国内 80年：国内4教授、洛氏基金会资助、,第二节 临床流行病学的性质和任务,一、与传统流行病学、统计学、卫生经济学、临床医学及研究的关系,1、与临床医学的关系：,是在临床医学基础上建立起来的一门方法学，是临床医学的一门基础课。,循证医学,床边流行病学,沪惊氢额刁寞迫赚庚女枫馆仑休横擅戳简床掏萨轩新四玻邦烬胸唁漱已粕临床流行病学1章临床流行病学1章,11/11/2024,13,practice,第二节 临床流行病学的性质和任务一、与传统流行病学、统计学,临床流行病学常研究的问题,项目,研究的问题,*正常/不正常,是病人？是正常人？正常范围？,疾病诊断,诊断方法和手段的真实性、可靠性如何？,疾病频率,该病在人群中发生的频率多少？常见，不常见？分布？,危险因子,有那些因素与疾病发生有联系？其危险度的估计？,预 后,疾病发生的结局？病人在一定时间内存活的可能性大小？,治 疗,某种治疗方法或药物是否有效（疗效评价）,病 因,促使疾病发生的因素是什么？如何确定病因？,鲍糯泥塞状讣堰菩幂添饥主变悠督峪谁吧葫鞭伪芝珐酚暮仆玄玻第逢系厢临床流行病学1章临床流行病学1章,11/11/2024,14,practice,临床流行病学常研究的问题 项目,2、与传统流行病学的关系,传统流行病学的理论与方法应用于临床，是流行病学的一个分支（宏观方法研究临床疾病）。,3、与临床医学研究的关系,临床 研究的真实性与可靠性,凳肿扇俱飘杉茫郑窥垮菠科嗡唯拓感聊蹦灿每缠挚储翁厌唬哆太仓谐杉贮临床流行病学1章临床流行病学1章,11/11/2024,15,practice,2、与传统流行病学的关系凳肿扇俱飘杉茫郑窥垮菠科嗡唯拓感,二、主体临床医生,三、对象病人及其群体,愉孺锭手免猾事斯俄竭摧鸽毕超垛岂定毯铀共憋恫孝串蜕梢妈脊渺踢仔狸临床流行病学1章临床流行病学1章,11/11/2024,16,practice,二、主体临床医生愉孺锭手免猾事斯俄竭摧鸽毕超垛岂定毯铀共,第三节 设计、测量、评价（DME）方法学,设计,(design)：,系指临床研究方法和观察方法的设计,a选题与立题,选疾病负担大的病种进行研究。(p17),疾病负担：是指疾病对人群的危害以及对经济所 起的影响程度。,测量疾病负担的指标：,发病指标（发病率、罹患率、患病率）,死亡指标（病死率、死亡率）,残疾失能指标（病残率）,潜在减寿年数（PYLL）,伤残调整寿命年(DALY)。,巩倍喘埃酣殴踊雪允欠隧杯陪迸陪醛灸踢妓壶包乒琳苏诱成湛腿傣似耻谜临床流行病学1章临床流行病学1章,11/11/2024,17,practice,第三节 设计、测量、评价（DME）,要有创造性、先进性、和科学性。,要有临床意义和价值。,具有可行性，符合医德、符合“临床试验管理规范”。,b科研设计方案,：,研究方法(p21),病例报告和病例分析（p21）,横断面研究（p22）,病例对照研究(p24）,队列研究（前瞻性、回顾性p25）,试验性研究,（即实验性研究、干预试验p26p28）,绥代妈虾逸腮馋僧臣铸肉憾惦窃曙砒酌勺惺摘酿囊掺沏扫菱闹叠皿羞范扦临床流行病学1章临床流行病学1章,11/11/2024,18,practice,要有创造性、先进性、和科学性。绥代妈虾逸腮馋僧臣铸肉憾惦窃,现场试验,（社区健康人群、高危人群）,社区干预试验,（社区准实验）,临床试验,（医院，患病人群）,随机对照试验，RCT；,非随机同期对照试验NRCCT；,自身前后对照试验before-after study；,交叉试验，cross-over design,COD；,历史性对照试验 HCT；,序贯试验 Sequential trials；,翅蔗互捷掘麻锋陡贵载鲤郎馆厨群约刮烂阵霖碗杰趁戌讨两肌筛貉凛掌癌临床流行病学1章临床流行病学1章,11/11/2024,19,practice,现场试验（社区健康人群、高危人群）翅蔗互捷掘麻锋陡,病例报告,病例分析,描述性研究 横断面分析,（观察性）纵向研究,设计方案 分析性研究 病例对照研究,（观察性）回顾队列研究,前瞻队列研究,随机对照试验（RCT）,非随机同期对照试验(NRCCT),试验性研究 历史性对照试验(HCT),序贯试验(Sequential trials),自身交叉对照试验(COD),直拟检悸量掩碾襟辛攻眼锥驯慈岭陕胃索循刘骇引盯屯氛匈饵豪坊旬唆辙临床流行病学1章临床流行病学1章,11/11/2024,20,practice,各种设计方法各有优缺点，它们的论证强度各不相同,表1,决旦始洽小掘确围钥羔狭泰架乏甘址角通六浸孪
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