芪参益气滴丸综述

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,芪参益气滴丸,在冠心病治疗中的应用,“冠心病”是人类健康第一杀手,前,10,位死亡原因,Fact sheet No 310/Nov.2008,WHO,冠心病,心绞痛,心肌梗死,心脏功能下降,-Foot DK et al.,JACC,2000;35:1067-81,前,10,位死亡原因,Fact sheet No 310/Nov.2008,WHO,心力衰竭,西药治疗特点及局限性,药物类别,作用特点,局限性,抗血小板制剂,/Aspirin,抑制血小板聚集,大剂量（,325 mg/d,）易出血,小剂量（,100mg/d,）易抵抗,他汀类,强效降脂,横纹肌溶解、重症肌无力,-,受体阻滞剂,减少心肌耗氧,疲劳、抑郁症、性功能障碍,硝酸酯类药物,扩张冠状动脉,低血压、头痛、面部潮红,强心药,增加心肌收缩力,易中毒，安全范围小,ACEI,改善心功能,5-39%,发生干咳（女性，不吸烟者）,如何选择安全有效的药物成为重点！,中药适合冠心病的治疗,长期临床使用证实其有效性良好,多靶点治疗具备多种西药的作用,起效温和,不良反应少,适合长期服用,芪参益气滴丸治疗冠心病的机理,血液：,调节血脂、抑制血栓、抗血小板聚集,血管：,稳定斑块、扩张冠脉、保护内皮细胞,心脏：,增加心肌收缩力、降低氧耗、保护心肌细胞,全身：,抵御毒素、抑制细菌、增强免疫功能,上市前基础研究资料、天士力内部资料,全,面,改,善,心,脏,功,能,实验结果表明,:,芪参益气滴丸高剂量组可降低,TG,浓度，与模型组相比，有显著性差异。,对,TC,、,LDL,有降低的趋势，但没有显著性差异。,对,HDL,浓度，没有明显影响,调节血脂的基础研究,上市前基础研究资料、天士力内部资料,mmol,/L,实验结果表明,:,正常组中外膜平滑肌细胞偶见凋亡，模型组内膜、中外膜平滑肌细胞凋亡明显增多,.,芪参益气滴丸可以明显降低内膜、中外膜平滑肌细胞的凋亡率，与模型组相比，具有显著性差异。,上市前基础研究资料、天士力内部资料,%,降低主动脉内膜平滑肌细胞凋亡率,降低血小板最大聚集率,芪参益气滴丸能够明显调节心肌梗死动物模型的血流动力学紊乱，减轻左室收缩和舒张功能的受损程度，从而缩小心肌梗死面积。一方面，促进梗死区的血流循环，有利于梗死心肌的恢复；另一方面，对非梗死区起到积极地保护作用，防止梗死面积的延伸。芪参益气滴丸作为益气活血代表药物，通过调节心脏血流动力学，对心肌梗死后心脏功能起到明显的改善作用。,中西医结合心脑血管病杂志,2008,年,1O,月第,6,卷第,1O,期,-1175-,改善心肌梗死后大鼠的心脏功能,心绞痛疗效：芪参益气滴丸治疗组显效率为,43.27%,，总有效率为,86.53%,；,中医症状疗效：芪参益气滴丸治疗组总有效率,92.31%,。,心电图疗效：芪参益气滴丸治疗组总有效率为,58.67%,。,临床试验结果表明：芪参益气滴丸能明显减少冠心病心绞痛患者心绞痛发作次数，其自身前后比较，,P,0.001,，有非常显著性差异。与养心氏片对照组比较，,P,0.05,，有显著性差异。,芪参益气滴丸能有效地改善胸痛、胸闷等各项中医症状，其治疗前后各项中医症状改善比较，,P,0.001,，有非常显著性差异。胸痛、胸闷、气短、乏力等中医症状疗效与养心氏片对照组比较，,P,0.01,，有非常显著性差异。,临床试验期间，无明显不良反应发生。治疗前后对全部受试者进行了血、尿、大便常规及肝、肾功能检测，未发现毒副作用。,治疗冠心病心绞痛安全有效,上市前临床研究资料、天士力内部资料,心肌梗死二级预防的临床试验研究,（,MISPS-TCM,）,第一个站在国际循证医学高度具有自主知识产权的中医预防临床研究项目。,该研究持续,5,年时间，共观察,3508,例患者。,协作医院,84,家，参研者近,500,位。,采用双盲双模拟的研究方法。,结论：心肌梗死二级预防中芪参益气滴丸与阿司匹林等效。,该研究为临床提供了心梗二级预防有效的中药产品。,山东医药,2008,年第,48,卷第,28,期,-47-,治疗老年充血性心力衰竭有效,芪参益气滴丸概述,芪参益气滴丸是由天士力集团根据中医药传统理论，采用最新工艺独家研制生产治疗心血管疾病的现代中药。,以现代科技提取黄芪、丹参、三七、降香中的有效成分精制而成的滴丸制剂，是中医传统理论和现代制剂技术的完美结合。,处方组成,黄芪,为豆科植物蒙古黄芪或膜夹黄芪的干燥根。黄芪性味甘、温，归肺、脾经，具有补气固表，利尿消肿，排毒，敛疮生肌之功，主要含皂甙类、多糖类、黄酮类、氨基酸、微量元素及叶酸等多种化学成分。,处方组成,丹参,干燥根及根茎，苦，微寒。归心、肝经。祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。丹参中提取的化学成分，有脂溶性和水溶性两类，脂溶性成分有丹参酮,I,、丹参酮,a,、丹参酮,b,、隐丹参酮等；水溶性成分有原儿茶醛、丹参素,(,丹参酸甲,),、丹参酸乙、镁,丹参酚性酸,B,等。,处方组成,三七,三七的干燥根性味甘、微苦、温。主要用于治疗咯血、外伤出血、跌扑肿痛，近年还用于治疗冠心病、糖尿病等疾病。它是经典的止血良药，也是云南白药的主要成分。,处方组成,降香,降真香系芸香科山油柑属植物，用作治疗急慢性胃炎，胃溃疡，感冒咳嗽，化痰，跌打痈痛等。香港产的降真香树皮中分得降香醇及草酸钾。气香味淡稍苦，烧之香气浓郁，是一种具有理气、止血、行瘀、定痛作用的传统中草药。,祖国医学方解,黄芪：方中重用黄芪，取其大补元气，使气旺以促血行，祛瘀而不伤正；气旺以促津行，行津利尿，则水肿自消，黄芪帅诸药之力，为君药。,丹参：活血祛瘀，通经止痛。,三七：活血祛瘀，通络止痛，与丹参共为臣药。,降香：气香辛散，温通行滞。,诸药合用益气活血，利水消肿，通络止痛，得以气血运行正常，诸证自愈。,良好的安全性,急性毒性研究：半数致死量相当于口服剂量的,3934,倍。,慢性毒性研究：连续给药,90,天。试验期间均未观察到毒性反应症状，也没有食量及体重增长减少的影响，血液学、生化学、脏器组织病理学检查均未发现药物所致的异常。试验过程中，未发现明显毒性反应。无毒性反应剂量相当于临床拟用剂量的,400,倍。,临床适用范围：,冠心病心绞痛气虚血瘀证,心肌梗死的二级预防,慢性心功能不全,另外尚可用于：,心肌炎及其后遗症、肺心病等气虚血瘀证的治疗,处方资料,【,功能主治,】,益气通脉、活血止痛。用于气虚血瘀型胸痹，症见胸闷、胸,痛，气短乏力、心悸、自汗、面色少华，舌体胖有齿痕、舌,质暗或紫暗或有瘀斑，脉沉或沉弦。冠心病心绞痛见上述,证候者。,【,规 格,】,每袋装,0.5g,【,用法用量,】,餐后半小时服用，一次,1,袋，一日,3,次，,4,周为一个疗程或,遵医嘱,【,不良反应,】,尚不明确。,【,禁 忌,】,尚不明确。,【,注意事项,】,孕妇慎用。,【,贮 藏,】,密封。,【,包 装,】,铝塑复合膜包装。每盒装,9,袋或,15,袋。,【,有 效 期,】,暂定,24,个月,【,执行标准,】,国家食品药品监督管理局标准（试行）,YBZ04332003,【,批准文号,】,国药准字,Z20030139,【,零 售 价,】铝塑复合膜包装。每盒装9袋或15袋。28.80,元,/,盒或,47.1,元,/,盒,