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单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,PCI,手术入路的合理选择,圣犹达医疗用品(上海)有限公司,PCI,手术途径的选择,解决穿刺途径面临问题,常用血管封合器的临床试验分析,Angioseal,血管封合器的原理及应用,主 要 内 容,“,临床上有哪些常用的穿刺途径,能保证,安全、高效、顺利地完成手术?”,PCI,手术途径的选择,PCI,手术时的穿刺途径,股动脉途径,桡动脉途径,最常用,穿刺途径的选择取决于,医生的操作习惯,手术的类型、复杂程度,动脉血管的条件,病人的血管解剖特征,其他特殊原因学术研究,临床病例收集,1.,经股动脉,桡动脉途径行冠状动脉介入术,介入心脏病学手册;第二章,2.,冠心病介入操作途径对比研究,中国医药导刊:,2003;No.3,3.A comparative study on transradial vs transfemoral artery access for primary percutaneous coronary,intervention in patients with acute myocardial infarction,CHINESE JOURNAL OF CARDIOLOGY.2003 Vol.31 No.8 P.573-577,股动脉途径,优点:,血管直径粗,有利于器械的操作,血管穿刺成功率高,穿刺成功后,鞘管及导管摆放容易,血管可耐受长时间手术操作,手术后穿刺部位容易处理,当需要血流动力学监测时,股静,脉穿刺方便,1.,介入治疗冠心病的,2,种途径并发症的比较,现代护理:,2004,10(7):589-591,2.,Louvard Y,Lefevre T,Allain A,et al.Coronary angiography through the radial or the femoral,approach:The CARAFE study J.,Catheter Cardiovasc Interv,2001,52;181-187.,股动脉途径,主要缺点,术后人工按压耗时,影响医生和导管室工作效率,术后病人需要长时间严格卧床制动,1.,冠心病介入操作途径对比研究,中国医药导刊:,2003;No.3,2.A comparison of percutaneous transluminal coronary intervention by radial and,femoral approaches,Xin Zang Za Zhi,:,2003;No.3,3.,介入治疗冠心病的,2,种途径并发症的比较,现代护理:,2004,10(7):589-591,桡动脉途径,优点,表浅动脉,:,止血容易,术后患者不需要制动,恢复时间短,减少护理需要,对不能平卧的病人是理想的手术途径,1.,经桡动脉和股动脉途径行冠状动脉介入治疗的对比临床研究,实用临床医药杂志:,2005;No.11,2.A comparison of percutaneous transluminal coronary intervention by radial and femoral approaches,Xin Zang Za Zhi,:,2003;No.3,3.Louvard Y,Lefevre T,Allain,A,et al.Coronary angiography through the radial or the femoral approach:,The CARAFE study J.,Catheter Cardiovasc,Interv,2001,52;181-187.,桡动脉途径也有,主要缺点,血管容易痉挛,不能耐受长时间手术,无名动脉迂曲时,手术操作困难,最大只能通过,7F,直径的器械;复杂病变时,器械应用不便,血管穿刺部位或者前臂血肿,穿刺部位烧灼样疼痛,1.,怎样突破经桡动脉介入治疗的局限性,中国心血管网:,2006;2,2.A comparison of percutaneous transluminal coronary,intervention by radial and femoral approaches,Xin Zang Za Zhi,:,2003;No.3,3.,介入治疗冠心病的,2,种途径并发症的比较,现代护理:,2004,10(7):589-591,“,我该如何选择穿刺路径呢?,”,“,如果我能克服股动脉穿刺的不利因素,,那么它就不失为一个最佳的选择了。”,“,有什么方法可以帮助我解决,股动脉穿刺带来的这些问题呢?”,股动脉血管封合器是否是一个解决方法呢?,Angio-Seal,Perclose,Vasoseal,常用的血管封合器,胶原海绵及锚形成三明治结构压迫填塞穿刺口,缝线缝合穿刺口,单纯胶原填塞穿刺隧道,“,为什么说血管封合器可以,解决股动脉穿刺带来的问题呢?”,血管封合器的临床试验分析,研究目的:,评估对由股动脉穿刺路径接受造影和心脏介入手术治疗的病人,术后对,穿刺部位进行人工按压(,MC),止血或应用血管封合器(,VCD),止血的安,全性。,研究方法:,通过对临床试验的荟萃分析,应用,MC,止血或,VCD,止血后,对穿刺位置,并发症进行比较性研究分析。,Vascular Complication Associated With Arteriotomy Closure Devices in Patients Undergoing Percutaneous,Coronary Procedure-A meta-AnalysisJournal of American Colleague of Cardiology.2004;44(6).,研究结果:,共分析了,30,个研究中的,37,066,个病人。,Angio,-Seal,组:,无论是单纯诊断造影病人,还是,PCI,病人,,Angio,-Seal,与,MC,术后并发症的发生率没有明显区别;随机临床试验分析中,在,PCI,组中,只有,Angio,-Seal,有比,MC,减少术后并发症的趋势,(,P=0.062,)。,Perclose,组:,无论是单纯诊断造影病人,还是,PCI,病人中,,Perclose,与,MC,术后并发症的发生率没有明显区别:(,OR 1.51,,,95%CI 0.24-9.47,),,PCI,:(,OR 1.21,,,95%CI 0.94-1.54,)。,VasoSeal,组:,与,MC,相比,,PCI,病人术后应用,VasoSeal,后并发症发生率增加:(,OR 2.25,,,95%CI 1.07-4.71,)。,Vascular Complication Associated With Arteriotomy Closure Devices in Patients Undergoing Percutaneous,Coronary Procedure-A meta-AnalysisJournal of American Colleague of Cardiology.2004;44(6).,研究结论,在诊断造影病人组中,三种血管封合器与人工按压相比,发生并发症的概率无明显区别。,在,PCI,组病人中,,VasoSeal,发生并发症的概率比人工按压要高。,Vascular Complication Associated With Arteriotomy Closure Devices in Patients Undergoing Percutaneous,Coronary Procedure-A meta-AnalysisJournal of American Colleague of Cardiology.2004;44(6).,针对血管封合器和人工按压效果的临床试验,还有很多,研究目的:,在诊断性造影或,PCI,手术的病人中,对应用,Angio,-Seal,和,Perclose,两种血管封合器进行股动脉穿刺点止血与人工按压,(MC),止血的安全性,有效性和病人满意度三方面的比较。,研究指标:,共入选,1500,个病人,,MC(n=469),,,Perclose(n=492),,,Angio-Seal(n=539),。,1,、安全性;,2,、有效性;,3,、病人满意度,Femoral Arterial Puncture Management After Percutaneous Coronary Procedure,:,A comparison of Clinical Outcomes and Patient Satisfaction Between Manual Compression and Two Different Vascular Closure Devices,The Journal of Invasive Cardiology,2001;13:354-362,60%,68%,80%,在病人满意度方面,血管封合器与人工按压有着相同或者更好的反馈。,图,1,病人满意度,与人工按压相比,应用血管封合器的病人舒适度相同甚至更高(,Angio-Seal,),25%,28%,15%,图,2,病人术时不舒适程度,2.3%,2.4%,1.7%,在并发症发生率方面,血管封合器与人工按压有着相同或者更好的结果。,图,2,术后穿刺位置并发症发生率,研究结果:,应用,Angio,-Seal,的病人止血时间(,P,0.0001,,造影和介入病人),和下床活动时间(,介入病人:,P,0.0001;,造影病人:,P=0.05,)比应用,Perclose,止血的病人要短。,应用,Perclose,的病人穿刺点并发症较高(,Perclose vs.Angio-Seal:p=0.008;Perclose,vs.MC:p=0.06),。,应用,Angio,-Seal,的病人,总体满意度最高,伤口愈合速度最快(,P0.0001),。,Femoral Arterial Puncture Management After Percutaneous Coronary Procedure,:,A comparison of Clinical Outcomes and Patient Satisfaction Between Manual Compression and Two Different Vascular Closure Devices,The Journal of Invasive Cardiology,2001;13:354-362,Risk of local adverse events following cardiac catheterization by hemostasis device use and gender.,J Invasive Cardiol.2004;16(9):459-464.,与人工按压相比,应用血管封合器后减少了,38,的并发症,其中,Angio-Seal,的临床效果最为显著,对,4525,名接受抗凝治疗和,b/a,受体阻滞剂的病人进行研究,Vascular Closure Device in Patients Treated With Anticoagulation and b/a Receptor Inhibitors During Percutaneous Revascularization.,Journal of the American College of Cardiology.2002;1(40),78-83.,相对于人工按压,对接受抗凝治疗和,b/a,受体阻滞剂的,PCI,手术病人,血管封合器同样可以被安全有效的应用,临床试验小结,研究证明:,高质量的血管封合器可以起到与人工按压相同甚至更好的临床效果,病人舒适度更高,术后伤口愈合更快,并发症更少。,对接受抗凝治疗和,b/a,受体阻滞剂的,PCI,手术病人,血管封合器
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