疫苗基本知识与行业介绍

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,疫苗及行业介绍,疫苗的概念,疫苗,是指一切通过注射或者其他途径接种、可以诱导机体产生引起,免疫应答反应,，,从而使机体获得保护或消灭该特定致病原能力的,生物制品。,疫苗是特殊的药品,一般药品,疫苗,作用人群,患病人群（被动消费）健康人群（主动消费）,目的,治疗疾病或减轻病人症状 以预防疾病为主,药物类型,天然药物、化学合成药、均为生物制品,生物药品等,使用范围,针对个体，有选择性 针对群体，无差别性,疫苗的基本性质,免疫原性,：,指疫苗接种后引起的免疫应 答的强度和持续时间,安全性,：,引起人体接种异常反应（副反应）的可能性大小,稳定性,：,疫苗具有生物活性需要在冷链条件下储存和运输,疫苗的分类,分类方法 类别 常见疫苗,按生物材料分,细菌性疫苗 卡介苗、伤寒、百白破疫苗,病毒性疫苗 流感、乙肝、麻疹、狂犬,类毒素疫苗 白喉、破伤风,按研制技术分,传统疫苗,减毒活疫苗 卡介、麻疹、脊髓灰质炎,灭活疫苗 伤寒、霍乱、乙脑、百白破,亚单位疫苗,A,群流脑多糖、流感,新型疫苗,基因工程疫苗,按预防种类分,单一疫苗 乙肝、流感、麻疹、风疹,联合疫苗 麻风腮、百白破、甲乙肝,三类传统疫苗的特点比较,灭活疫苗,减毒活疫苗,亚单位疫苗,制备方法,杀灭病原体 人工培养选择减毒 提取病原体中具有免,株或无毒株 疫原性的成分,免疫性,较强 强 一般,疫苗稳定性,相对稳定 相对不稳定 稳定,毒力回升,不可能 有可能 不可能,安全性,较安全 对免疫缺陷者有危险 好,接种次数,多次 一次 多次,新型疫苗,基因工程疫苗,基因工程亚单位疫苗：乙肝基因工程疫苗,基因工程载体疫苗,核酸疫苗（,DNA,疫苗）,蛋白工程疫苗,遗传重组疫苗,合成肽疫苗,抗独特型抗体疫苗,微胶囊疫苗（可控缓释疫苗）,疫苗发展简史（一）,时间,事件,12,世纪 中国开始用人痘接种预防天花,1796,年 英国医生琴纳用牛痘接种预防天花,1870,年 法国巴斯德发明第一个细菌减毒活疫苗,-,鸡霍乱疫苗,1884,年 巴斯德发明第一个病毒减毒活疫苗,-,狂犬病疫苗,1901,年 冯贝林发现白喉抗毒素，获得第一个诺贝尔医学奖,1909,年 卡尔曼特发明卡介苗（,BCG),1933,年 古德巴斯德发明了鸡胚病毒培养法,1936,年 流感灭活全病毒疫苗问世,1949,年 恩德瑞斯从人细胞系中分离出脊灰病毒，发明体外细,胞培养技术,1954,年 恩德瑞斯分离出麻疹病毒,疫苗发展简史（二）,时间,事件,1955,年 脊髓灰质炎灭活疫苗获准生产,1961,年 人二倍体细胞株建立,1963,年 麻疹疫苗获准生产,1974,年 乙脑灭活疫苗投产,1977,年 索马里发现最后一例本土天花,1979,年,WHO,宣布天花已在全球绝迹,1982,年 脑膜炎球菌多糖疫苗问世,1986,年 第一个基因工程疫苗,-,乙肝疫苗获准生产,1990,年 第一个多糖结合疫苗,-B,型流感嗜血杆菌疫苗投产,1991,年 乙肝免疫纳入全球计划免疫，甲肝疫苗问世,1994,年 美国消灭脊髓灰质炎,1995,年 水痘疫苗获准生产,疫苗发展简史（三）,时间,事件,1996,年 无细胞百日咳疫苗获准生产,1998,年 轮状病毒口服减毒活疫苗投产,1998,年 回归热纯化蛋白质疫苗问世,2000,年 肺炎结合疫苗投产,2006,年 默沙东公司宫颈癌疫苗（,HPV,）问世,2007,年 葛兰素史克公司,HPV,投产,2009,年 甲型,H1N1,流感疫苗投产,国内外正在研发的重要疫苗（一）,疫苗 国内 国外,艾滋病毒（亚单位多肽）研究 二期,（载体活疫苗）,-,一期,（减毒活疫苗）研究 研究,丙肝疫苗（亚单位多肽）研究 研究,（,DNA,疫苗）研究 研究,戊肝疫苗 研究 研究,呼吸道合胞病毒疫苗 研究 二期,流感病毒亚单位疫苗 研究 投产,单纯疱疹病毒疫苗 研究 一期,国内外正在研发的重要疫苗（二）,疫苗 国内 国外,人巨细胞病毒疫苗 研究 研究,人乳头状瘤病毒疫苗（,HPV),研究 生产,登革热病毒疫苗 （减毒活疫苗）研究 二期,EB,病毒疫苗（载体活疫苗）一期 研究,埃博拉病毒疫苗 研究 一期,幽门螺旋杆菌疫苗（胃病疫苗）三期 研究,SARS,疫苗 一期 研究,禽流感疫苗 投产 研究,国外在研发的其他疫苗,新加坡：哮喘基因疫苗,英国：戒烟疫苗,美国：男性避孕疫苗,葡萄牙：预防龃齿疫苗,瑞典：心脏病疫苗,瑞士：减肥疫苗,老年痴呆症疫苗,疫苗行业相关资料（一）,全球疫苗公司供应量排名,排名 公司名称 供应量（亿剂次）,1,葛兰素史克,12,2,赛诺菲安万特,11,3,印度血清研究所,10,4,中生集团,8,疫苗行业相关资料（二）,2008,年,全球疫苗公司市场份额,公司名称 市场份额,默沙东,21.7%,葛兰素史克,19.9%,赛诺菲巴斯德,19.0%,惠氏,14.2%,诺华,7.1%,其他,18.2%,国外大型疫苗企业简介默沙东,美国默克集团（,Merck,）,业务覆盖全球,200,多个国家和地区。,主要疫苗品种：宫颈癌疫苗、麻腮风,三联疫苗、水痘疫苗、,轮状病毒疫苗、带状,疱疹疫苗、甲肝疫苗、,Hib,疫苗、,Hib,乙肝联合疫苗,肺炎,23,价疫苗,2008,年疫苗销售收入,41.5,亿美元，全球第一。,国外大型疫苗企业简介葛兰素史克,葛兰素史克（,GSK,）,总部在比利时。,主要疫苗：百白破疫苗、重组乙肝疫苗、流感疫苗、甲肝疫苗、甲乙肝联合疫苗、,Hib,疫苗、百白破,Hib,脊灰联合疫苗、麻腮风疫苗、轮状病毒疫苗、宫颈癌疫苗,2008,年疫苗收入,24.7,亿英镑。,国外大型疫苗企业简介赛诺菲巴斯德,法国赛诺菲安万特集团下属疫苗企业。,主要疫苗：,儿童联合疫苗（百白破脊灰乙肝,Hib,）,流感疫苗、水痘、霍乱、甲肝、乙肝、乙脑、流脑、肺炎、狂犬、麻风腮、结核、伤寒、黄热病,2008,年销售收入,28.6,亿欧元。,国外大型疫苗企业简介惠氏,2009,年,1,月，辉瑞公司以,680,亿美元并购惠氏。,主要疫苗品种：,七价肺炎疫苗（,Prevnar,）“沛儿”,Hib,、,Hib,白喉联合疫苗,2008,年疫苗销售,28,亿美元。,国家免疫规划（计划免疫）,1978,年,2002,年,2007,年,麻疹 麻疹 麻疹,乙脑,脊髓灰质炎 脊髓灰质炎 脊灰,甲肝,百白破 百白破 百白破,麻腮风,卡介苗 卡介苗 卡介苗,流脑,A,白破 白破,流脑,A+C,乙肝 乙肝,出血热,炭疽,钩端螺旋体,几种新列入免疫规划疫苗品种的供应缺口,品种 年需求量 现有可供量 缺口量,麻腮风,3400,万,297,万,3103,万,无细胞百白破,6800,万,1419,万,5381,万,甲肝,1700,万,1512,万,188,万,A+C,流脑,3400,万,1578,万,1822,万,A,群流脑,3400,万,1781,万,1619,万,中美两国儿童免疫规划疫苗异同,美国,中国,乙肝 乙肝,脊髓灰质炎 脊髓灰质炎,百、白、破 百、白、破,麻、风、腮 麻、风、腮,甲肝 甲肝,流脑 流脑,轮状病毒 乙脑,流感 结核,Hib,肺炎,水痘,接种疫苗的经济效应,疫苗品种,每花一美元节省的美元,百白破联合疫苗,27.00,麻风腮联合疫苗,26.00,乙肝疫苗,14.70,水痘疫苗,5.40,灭活脊灰疫苗,5.45,:,资料来源,:,美国,CDC,国内疫苗生产企业分类,企业类型,企业名称,市场状况,传统国有企业,中生集团六大所（含 主要面向一类苗市场，年,天坛生物）、昆明所 销售额,1-8,亿,一般传统疫苗,华兰、成大、科兴、沃,企业,森、天元、长生、汉信、一二类苗兼营，规模较,雅立峰、康泰、延申、罗 小，销售额,1-3,亿,益、绿竹、福尔、依生,参股疫苗企业,海王、广州药业、华北制 持股主要新兴民营疫苗,药、先声、上实医药、交 企业。,大昂立、天士力,新型疫苗企业,岳阳兴长、重庆啤酒、长 主要投资新型疫苗，产,春高新 品基本还没上市,(,截止,2008,年,全国共有,43,家疫苗生产企业,),国内主要疫苗企业销售收入排名（一）,企业,主要品种,2008,收入（亿元）,巴斯德,Hib,、,23,价肺炎、狂犬、流脑,A+C 9,流感,GSK,甲肝、麻腮风、乙肝、,Hib,、水痘,8,无细胞百白破、甲乙肝联合,兰州所 轮状、流脑,A+C,、麻疹、,Hib,、乙,7.6,脑、狂犬、鼠疫、布氏,天坛生物 流脑,A,、风疹、黄热、脊灰、流感、,6.8,麻风腮、伤寒、乙脑、百百破、乙肝,国内主要疫苗企业销售收入排名（二）,企业,主要品种,2008,收入（亿元）,上海所 麻疹、麻腮二联、百白破、,4.6,水痘、风疹、卡介、伤寒、,流脑,A,、流感、麻腮风,成大生物 狂犬、乙脑,3.23,北京科兴 甲肝、甲乙肝联合、流感,3.2,武汉所 麻腮二联、白破二联、乙脑,3,百白破、狂犬、麻疹、流脑,A,天元 流感、出血热、乙脑、流脑,A 2,流脑,A+C,、流脑,A+C+W+Y,2008,年疫苗品种国内市场规模排名（一）,品种,主要生产企业,08,年（亿元）,狂犬疫苗 成大、武汉所、依生、,36,延申、长生、福尔,流感疫苗 巴斯德、,GSK,、华兰、,31,延申、上海所、天元,Hib GSK,、巴斯德、兰州所、,24,沃森,水痘 长春祈健、上海所、百克,20,长生股份,2008,年疫苗品种国内市场规模排名（二）,品种,主要生产企业,08,年市场规模（亿元）,甲肝疫苗,GSK,、科兴、普康、长生,13,长春所、昆明所,流脑,A+C,兰州所、罗益、天元、,13,绿竹、巴斯德,乙肝疫苗,GSK,、康泰、汉信、天坛,12,华北金坦,口服轮状 兰州所,7,肺炎,23,价、,7,价 巴斯德、默沙东、惠氏,6,成都所,注：市场规模按零售价计算,部分热点疫苗目前和未来厂家数量,疫苗品种,目前厂家,未来厂家,流感,14 10,狂犬,12 6,甲肝,7 3,乙脑,10 8,水痘,5 1,Hib 4 2,乙肝,9,不详,百白破,5 4,注：厂家数量包括外商,国内具有乙肝生产文号的厂商,种类,厂商,重组乙肝（酵母）,北京天坛、深圳康泰,重组乙肝（,CHO,）,华北制药,、华尔盾、兰州所,长春所、成都所,重组乙肝（汉逊酵母）,大连汉信,华兰生物,甲乙肝联合疫苗,北京科兴,国内具有百白破疫苗生产文号的企业,种类,企业,吸附百白破联合疫苗 兰州所、北京天坛,武汉所、长春所,成都所、上海所,吸附无细胞百白破疫苗 成都所、武汉所,兰州所、北京天坛,正在申报无细胞百白破 长春长生、华兰,疫苗的企业 云南沃森、浙江卫信,国内具有流感疫苗生产文号的企业,种类 厂商,流感裂解疫苗,兰州所、长春所、天坛,雅立峰、北京科兴、天元,深圳赛诺菲巴斯德、延申,长春长生、海王英特龙,华兰、上海所、上海,GSK,亚单位流感疫苗 海王英特龙,国内在申报流感疫苗批文的厂商,种类,厂商,裂解疫苗 上海荣盛、辽宁天成,天津金纳、大连汉信,上海正阳、唐山怡安,天津茂祥、北京金迪克,亚单位疫苗 大连雅立峰、天健金纳,北京诺泰科华,国内具有狂犬疫苗生产文号的企业,种类,厂商,人用狂犬病纯化疫苗 大连汉信、大连金港安迪,长春所、河南普新,长春长生、辽宁成大,宁波荣安、吉林迈丰,江苏延申、福尔,武汉所、海南生物所,兰州所、吉林亚泰,辽宁依生,国内在申报狂犬疫苗批文的厂商,种类,厂商,人用狂犬病纯化疫苗 华兰生物,大连雅立峰,成都康华,广州拜迪,广西北生,长春凯旋,