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,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,2020-04-08,#,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,2020-04-08,#,2019,版国家医保药品目录,抗菌药物调整及,4+7,带量采购政策解读,2019版国家医保药品目录抗菌药物调整及4+7带量采购政策,1,国家医保药品目录调整解读,国家医保药品目录调整解读,2,2019,年,8,月,20,日,国家医疗保障局、人力资源社会保障部正式公布了国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险,常规准入部分,的药品名单。,2019,年版医保目录,2020,年,1,月,1,日正式实施,。,自,1998,年基本医疗保险制度建立以来,,,分别于,2000,年、,2004,年、,2009,年、,2017,年调整发布了四版药品目录,目前为第五版,。,目标:通过调整,从整体上提升医保药品目录的保障能力和水平,提高有限医保资金的使用效益,更好地满足广大参保人的基本用药需求,有效提升广大人民群众的获得感,2019,版,国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录,发布,2019年8月20日,国家医疗保障局、人力资源社会保障部正式,3,目录调整过程,目录调整过程,4,腾笼换鸟,调出药品:共调出,150,个品种,调入,148,个,总体数量的变化不大,药品结构发生了较大变化:,被国家药监局取消文号的药品,71,个,临床价值不高、滥用明显、有更好替代的药品,79,个品种(含被国家卫健委列入重点监控名单的,20,种药品),“,4+7”,招采品种,省里只有增加民族药、医院制剂、中药饮片的权利,为,调入更多救命救急的好药,腾出空间,也有利于,促进行业加快转型升级,。提高有限的医保资金的使用效率。,新版药品目录增加了部分疗效确切、价格合理的药品。新增药品覆盖了要优先考虑的,国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药等。,会拿出一定数量的基金,,用于谈判药品,,让广大群众尽可能多的,享受到改革的红利,医保报销范围不断限制,抗生素限制更加严厉,本次调整特点,腾笼换鸟调出药品:共调出150个品种,调入148个,总体数量,5,不得进行调整,3,、实施要求,饮片等除外,民族药品和中药饮片,仍然允许地方按照国家有关医保政策的要求,经规范的专家评审程序后予以增补,由省药监局批准的,治疗性院内制剂,也可以增补地方医保按规定只能,在特定医疗机构使用,不得进行调整3、实施要求饮片等除外民族药品和中药饮片,仍然允,6,严格限制中成药的使用,实施要求,参照,国家卫生健康委关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药和生物制品)的通知,(国卫办医函,2019558,号),的要求,,应由具有相应资质的医师开具的,中成药,处方和,中药饮片,处方,医保基金方可按规定进行支付。,各统筹地区要建立医保协议医师制度,,加强对医师开具处方资格的核定管理。,在国家卫健委,2019,年,7,月,1,日,关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)的通知,中,出现了这个政策要求:,对于中药,中医类别医师应当按照,中成药临床应用指导原则,医院中药饮片管理规范,等,,遵照中医临床基本的辨证施治原则开具中药处方。,其他类别的医师:,经过不少于,1,年,系统学习中医药专业知识并考核合格后,遵照中医临床基本的辨证施治原则,可以,开具中成药处方,取得省级以上教育行政部门认可的中医、中西医结合、民族医医学专业学历或学位的,,或者参加省级中医药主管部门认可的,2,年以上西医学习中医培训班,(总学时数不少于,850,学时)并取得相应证书的,或者按照,传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试办法,有关规定跟师学习中医满,3,年并取得,传统医学师承出师证书,的,既可以开具,中成药处方,,也可以开具,中药饮片处方。,严格限制中成药的使用实施要求参照国家卫生健康委关于印发第一,7,鼓励创新,谈判药品,自,2016,年以来,进行了,3,次国家动态医保谈判,成功通过谈判的品种数分别为,2016,年的,3,个,、,2017,年的,36,个,和,2018,年的,17,个,抗癌药,之前谈判目录的,替格瑞洛,利妥昔单抗,硼替左米,阿比特龙,来那度胺,纳入了此次医保目录中,对于,2017,年谈判准入的、协议将于,2019,年底到期且目前尚无仿制药上市的,31,个药品的,续约谈判,,将与,128,个拟谈判药品的准入谈判,同步进行,由于自,2017,版医保目录发布以来,又有更多的新药上市,所以本次将有高达,128,个品种纳入谈判目录,对于临床价值高,但价格昂贵,或者是对基金影响比较大的,专利独家品种,,特别是癌症、罕见病等用药,以及,部分新批准上市,的疗效显著的丙肝、乙肝、高血压、糖尿病等慢病用药,根据专家评审和投票遴选的结果,初步确定将,128,个,药品纳入拟谈判准入范围,包括,109,个西药,和,19,个中成药,。,最终,70,个谈判成功,加上原来,36,个国谈的续谈的,27,个,共,97,个,鼓励创新谈判药品自2016年以来,进行了3次国家动态医保谈判,8,限定支付范围,(,明确要求各地医保部门不得进行调整,),重点包括,抗生素、营养制剂、中药注射剂,等类别的药品,并对部分主要用于门诊治疗的药品限定门诊和个人账户支付。,“备注”一栏标注了适应症的药品,是指参保人员出现,适应症限定范围情况,并有,相应的临床体征及症状、实验室和辅助检查证据以及相应的临床诊断依据,使用该药品所发生的费用可按规定支付。,适应症限定不是对药品法定说明书的修改,,,临床医师应根据病情合理用药,。,二线用药,的药品,支付时应有使用一线药品无效或不能耐受的证据。,谈判药品,规定了该药品的限定支付范围、规格及支付标准,中药饮片,部分标注“”的指,单独使用时不予支付,,且,全部由这些饮片组成,的,复方,也不予支付,原则上按照通过一致性评价的仿制药价格水平对原研药和通过一致性评价仿制药制定统一的支付标准,限定支付范围(明确要求各地医保部门不得进行调整)重点包括抗生,9,全身性抗菌药物和,全身性抗真菌药物比较,全身性抗菌药物和,10,全身用抗菌药物,品种,对比,2017,版的药物,2019,版新增加的药物,甲,(,447,),四环素,口服常释剂型,甲,(,503,),甲硝唑,口服常释剂型,乙,577,磺苄西林,注射剂,乙,669,奥硝唑,口服常释剂型,乙,587,阿莫西林舒巴坦,注射剂,乙,589,美洛西林舒巴坦,注射剂,限重症感染,乙,619,帕尼培南倍他米隆,注射剂,限重症感染;其他抗菌药无效的感染,甲,629,地红霉素,口服常释剂型,乙,634,乙酰螺旋霉素,口服常释剂型,甲,642,氧氟沙星,口服常释剂型,甲,(,642,),氧氟沙星,注射剂,-9,+2,全身用抗菌药物品种对比2017版的药物2019版新增加的药,11,全身用抗菌药物,剂型,对比,2017,版剂型,2019,版剂型,乙,(,657,),磷霉素磷霉素氨丁三醇,口服常释剂型口服散剂,乙,(,673,),磷霉素,口服常释剂型,乙,(,673,),磷霉素氨丁三醇,口服散剂,乙,(,673,),磷霉素氨丁三醇,颗粒剂,乙,570,米诺环素,口服常释剂型,颗粒剂,乙,593,米诺环素,口服常释剂型,乙,608,头孢地尼,口服常释剂型颗粒剂,乙,628,头孢地尼,口服常释剂型,乙,621,法罗培南,口服常释剂型,限有药敏试验证据,乙,640,法罗培南,口服常释剂型,限重症感染的住院患者,乙,(,640,),法罗培南,颗粒剂,限重症感染的,儿童,住院患者,全身用抗菌药物剂型对比2017版剂型2019版剂型乙(65,12,全身用抗菌药物,限制适应症,对比,2017,版药品,2019,版药品,编号,药品名称,剂型,备注,备注,590,哌拉西林舒巴坦,注射剂,限有明确药敏试验证据或重症感染的患者,591,哌拉西林他唑巴坦,注射剂,限重症感染,限有明确药敏试验证据,或重症感染的患者,596,头孢硫脒,注射剂,限有药敏试验证据,限有,明确,药敏试验证据的患者,601,头孢美唑,注射剂,限有明确药敏试验证据或重症感染的患者,603,头孢替安,注射剂,限有明确药敏试验证据或重症感染的患者,602,头孢米诺,注射剂,限有明确药敏试验证据或重症感染的患者,604,头孢西丁,注射剂,限有明确药敏试验证据或重症感染的患者,607,拉氧头孢,注射剂,限有药敏试验证据,限,有明确,药敏试验证据,或重症感染的患者,610,头孢哌酮舒巴坦,注射剂,限重症感染,限,有明确药敏试验证据,或重症感染的患者,613,头孢吡肟,注射剂,限重症感染,限,有明确药敏试验证据,或重症感染的患者,614,头孢匹罗,注射剂,限重症感染,限,有明确药敏试验证据,或重症感染的患者,615,氨曲南,注射剂,限有药敏试验证据,限,有明确,药敏试验证据或,重症感染的患者,收紧,收紧,全身用抗菌药物限制适应症对比2017版药品2019版药品编号,13,如下不合理含酶抑制配比未出现在本次医保目录:,头孢哌酮他唑巴坦,美洛西林舒巴坦,头孢曲松他唑巴坦,头孢噻肟舒巴坦,安妥沙星,2019版国家医保目录:内酰胺酶抑制剂复合制剂,酶抑制剂复合制剂,的合理应用受到国家关注,医保无法报销,如下不合理含酶抑制配比未出现在本次医保目录:2019版国家医,14,抑酶谱,抑酶强度,稳定性,诱导酶的产生作用,透过血脑屏障,克拉维酸,+,+,+,+,否,舒巴坦,+,+,+,+,是,他唑巴坦,+,+,+,+,是,细菌,氨苄西林,/,舒巴坦,阿莫西林,/,克拉维酸,替卡西林,/,克拉维酸,哌拉西林,/,他唑巴坦,头孢哌酮,/,舒巴坦,链球菌,+,+,+,+,+,+,+,甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌,+,+,+,+,+,+,+,肠球菌,+,+,+,+,-,卡他莫拉菌,+,+,+,+,+,流感嗜血杆菌,+,+,+,+,+,+,+,大肠埃希菌,+,+,+,+,+,+,+,克雷伯菌,+,+,+,+,+,+,+,+,肠杆菌属,-,+,+,+,+,+,铜绿假单胞菌,-,-,+,+,+,+,+,嗜麦芽窄食单胞菌,-,-,+,-,+,+,不动杆菌,+,-,-,+,+,+,抑酶谱抑酶强度稳定性诱导酶的产生作用透过血脑屏障克拉维酸+,15,全身用抗菌药物,限制适应症,对比,2017,版药品,2019,版药品,编号,药品名称,剂型,备注,备注,616,比阿培南,注射剂,限重症感染,;,其他抗菌素无效的感染,限,多重耐药,的重症感染,617,厄他培南,注射剂,限腹腔感染、复杂性皮肤及附属器感染、社区获得性肺炎、复杂性尿道感染、急性盆腔感染;直结肠手术的预防感染,限,多重耐药的重症感染,618,美罗培南,注射剂,限重症感染;其他抗菌素无效的感染,限,多重耐药,的重症感染,620,亚胺培南西司他丁,注射剂,限重症感染;其他抗菌素无效的感染,限,多重耐药,的重症感染,621,法罗培南,口服常释剂型,限有药敏试验证据,限,重症感染的住院患者,收紧,全身用抗菌药物限制适应症对比2017版药品2019版药品编号,16,全身用抗菌药物,限制适应症,对比,2017,版药品,2019,版药品,编号,药品名称,剂型,备注,编号,药品名称,剂型,备注,647,莫西沙星,口服常释剂型,限其他抗菌药无效的急性窦炎、下呼吸道感染、社区获得性肺炎,663,莫西沙星,口服常释剂型,限二线用药,(,647,),莫西沙星莫西沙星氯化钠,注射剂,限其他抗菌药无效的急性窦炎、下呼吸道感染、社区获得性肺炎;复杂性腹腔感染,(,663,),莫西沙星;莫西沙星氯化钠,注射剂,限有明确药敏试验证据的如下感染:急性窦炎、下呼吸道感染、社区获得性肺炎、复杂性腹腔感染。,650,替考拉宁,注射剂,限甲氧西林耐药阳性球菌感染;病原不明的中枢神经系统、心血管系统重症感染及菌血症,666,替考拉宁,注射剂,限甲氧西林耐药阳性球菌感染的二线治疗,(,663,),利奈唑胺利奈唑胺葡萄糖,注射剂,限万古霉素治疗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