食品生产许可证管理办法ppt课件

单击此处编辑母版标题样式,General Administration of Quality Supervision,Inspection Quarantine of the Peoples Republic of China,单击此处编辑母版标题样式,*,1,塔城地区质量技术监督局,2014.3,食品生产许可注意事项,1 塔城地区质量技术监督局 2014.,主要内容,一、取得,食品生产许可的条件,二、食品生产许可有哪些基本程序,三、上报材料应包含哪些内容,四、,食品,生产许可证申请书填写,(2011),主要内容一、取得食品生产许可的条件,（一）许可应当具备条件,在中华人民共和国境内，企业从事食品生产活动应当具备,5,个方面的基本条件,评判这些条件的基本标准是，他们应当与申请生产许可的食品品种、数量相适应,生产场所,生产设备及卫生防护,生产工艺及布局,技术和管理人员,管理制度,（一）许可应当具备条件在中华人民共和国境内，企业从事食品生产,食品生产许可管理办法,（总局令第,129,号）第八条规定的：,取得食品生产许可，应当符合食品安全标准，并符合下列要求。,一是：要有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离,食品生产许可管理办法（总局令第129号）第八条规定的：,二是：要有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的,生产设备或者设施,有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施；,二是：要有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的,三是：要有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的合理的设备布局、工艺流程,防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、不洁物,三是：要有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的合理的设备布,四是：要有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的食品安全专业技术人员和管理人员,五是：要有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的保证食品安全的培训、,从业人员健康检查和健康档案等健康管理、进货查验记录、出厂检验记录、原料验收、生产过程等食品安全管理制度,法律法规和国家产业政策对生产食品有其他要求的，应当符合该要求,四是：要有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的食品安全专业,二、食品生产许可基本程序,一、企业设立者提交申请,二、受理申请,三、组织现场核查,四、,地（州）质监局应在现场审查结束后，对被审查企业进行抽查，抽查比例不少于,20%,。,五、许可决定,六、产品检验,七、确定食品生产许可申请范围,二、食品生产许可基本程序一、企业设立者提交申请,提交申请,向塔城地区质量技术监督局行政服务大厅提出申请。,申请时提交下列材料：,1,食品生产许可申请书 二份,2,申请人的身份证（明）或资格证明复印件,3,拟设立食品生产企业的,名称预先核准通知书,或已设立的食品生产企业合法有效的营业执照及组织机构代码证；换证企业的,食品生产许可证,正、副本，副页；,提交申请 向塔城地区质量技术监督局行政服务大厅提出申请。,4,食品生产加工场所及其周围环境平面图和生产加工 各功能区间布局平面图,5,食品生产工艺流程图和设备布局图,6,产品执行的食品安全标准及当地质监部门出具的登记证；执行企业标准的，须提供经自治区卫生行政部门备案的企业标准及当地质监部门出具的登记证；,4食品生产加工场所及其周围环境平面图和生产加工 各功能区,7,、被吊销食品生产许可证及不予许可后的企业再次提出申请的，应附县（市、区）质监局核实确认（经办人员签字并加盖公章）的问题整改材料；,8,、纳入国家产业政策管理的产品，需提交自治区经济与信息化管理委员会出具的产业政策证明文件；,9,相关法律法规规定应当提交的其他证明材料,这些材料必须是申请者实际情况的真实表达,这些材料必须是申请者实际情况的真实表达,受理申请,许可机关收到申请者食品生产许可申请后，应当做出是否受理的决定,出具,受理决定书,或者,不予受理决定书,不予受理的，应当说明理由,受理申请许可机关收到申请者食品生产许可申请后，应当做出是否受,组织现场核查,许可机关受理申请者食品生产许可申请后，指派,2,至,4,名核查人员组成核查组,按照有关规定，组织对申请者提交的材料和生产场所进行核查,组织现场核查许可机关受理申请者食品生产许可申请后，指派2至4,许可决定,许可机关应当在法律法规规定的期限内，根据核查结果，作出许可决定,生产条件符合要求的，依法作出准予生产的决定，向申请人发出,准予食品生产许可决定书,，并于作出决定之日起,10,日内，颁发设立食品生产企业食品生产许可证书,生产条件不符合要求的，依法作出不予生产许可的决定，向申请人发出,不予食品生产许可决定书,，并说明理由,许可决定许可机关应当在法律法规规定的期限内，根据核查结果，作,产品检验,生产者必须在取得食品生产许可证书并依法办理工商营业执照后，方可根据生产许可检验的需要组织试产食品，并申请生产许可检验,许可机关接到生产许可检验申请后，应当及时按照有关规定抽取和封存样品，送交检验机构检验,产品检验生产者必须在取得食品生产许可证书并依法办理工商营业执,确定食品生产许可范围,检验结论合格的，许可机关根据检验报告确定食品生产许可的品种范围，并在食品生产许可证副页中予以载明,检验结论为不合格的，企业整改后可以申请复检，经复检仍不合格的，不予确定该类食品的生产许可范围，在食品生产许可证副页中不予载明,复检结论为全部食品不合格的，应当按照有关规定注销食品生产许可,确定食品生产许可范围检验结论合格的，许可机关根据检验报告确定,食品生产许可证到期换证,食品生产许可证的有效期为,3,年。,企业应当在食品生产许可证有效期届满,6,个月前，向原,许可机关提出换证申请。质量技术监督部门应当按规定,的申请程序进行审查换证。,食品生产许可证到期换证食品生产许可证的有效期为3年。,食品生产许可证到期换证,一、受理（按新取证程序）,二、审查,1,、持续保持取证时条件，,2,、程序文件有效运行，,3,、检验工作有效开展，,4,、工序无重大改变。,三、食品生产许可证号不变。,食品生产许可证到期换证一、受理（按新取证程序）,食品生产许可证到期换证,期满未换证的，视为无证；,拟继续生产食品的，应当重新申请，重新发证，重新编,号，有效期自许可之日起重新计算。,食品生产许可证到期换证期满未换证的，视为无证；,变更范围,一、变更范围。,（一）企业名称发生变化的；,（二）企业住所、生产地址名称发生变化的；,（三）生产场所迁址的；,（四）生产场所周围环境发生变化的；,（五）设备布局和工艺流程发生变化的；,（六）生产设备、设施发生变化的；,变更范围 一、变更范围。,变更范围,（七）增加许可产品单元的；,（八）增加许可产品单元内具体品种的；,（九）法律法规规定的应当变更许可的其他情形。,变更范围（七）增加许可产品单元的；,变更程序,（二）受理部门处理方法。,属于第,1-2,种情况的仅做书面审查。,有前款第,3,项至第,8,项情形之一的，审查组派遣部门应当按照本办法的规定组织进行核查和检验；符合条件的，依法变更食品生产许可证及副页。,变更程序（二）受理部门处理方法。,变更书面材料的要求,一）企业名称变更。,企业名称改变，其基础设施、生产设备、生产工艺、检验设备、人员及组织机构没有改变的情况下。,提交材料：,食品生产许可证变更申请表,新的营业执照和组织机构代码证（法人代表身份证的）复印件。,工商行政管理部门出具的企业名称变更证明。,变更书面材料的要求一）企业名称变更。,需变更企业名称的,1.,变更申请书（“加盖变更后企业公章）,2.QS,证复印件（加盖变更后企业公章）,3.,企业名称变更的需提供工商部门的变更、注销证明（原发证部门开具的证明，至少一份原件）,4.,变更前工商执照、代码证、企业法定代表人或负责人身份证复印件；变更后工商执照、代码证、企业法定代表人或负责人身份证复印件，并加盖变更后企业公章。,需变更企业名称的1.变更申请书（“加盖变更后企业公章）,食品生产许可证变更申请书,附件,13,食品生产许可,变更申请书,产品类别：,小麦粉（专用）,产品名称：,小麦粉（专用）,企业名称：按营业执照填写,联系电话：,133900000000,联 系 人：,肖某某,变更事项：,扩项,申请日期：,2013,年,11,月,4,日,食品生产许可证变更申请书附件13,变更书面材料的要求,（二）住所、生产地址名称发生变化的。,由于行政区划调整导致企业生产地址名称发生变化的，无需重新进行现场审查,但必须将变更申请表及变更后有效的营业执照和组织机构代码证（或法人代表身份证的）复印件报区局备案。,变更书面材料的要求（二）住所、生产地址名称发生变化的。,变更书面材料的要求,（三）生产场所迁址的,企业迁址、扩址、异地增加新生产车间或生产线，需重新对其进行现场审查，按照首次申报程序进行。,提交：,食品生产许可证变更申请表,、食品生产许可证申请书、营业执照、卫生许可证和组织机构代码证（或法人代表身份证的）复印件、现场核查表和现场核查报告、企业生产必备条件现场审查结论汇总表、食品生产许可证发证检验抽样单、检验报告以及审查细则要求提供的其他材料。,变更书面材料的要求（三）生产场所迁址的,变更书面材料的要求,（四）生产场所周围环境发生变化的,（,五）设备布局和工艺流程发生变化的；,（六）生产设备、设施发生变化的；,3-6条发生变化的，应按首次申报程序进行。,变更书面材料的要求（四）生产场所周围环境发生变化的,变更审核中应注意的问题,（一）下列情况不属于变更范围：,1,证书公告信息有误需要更正的；,2,证书因为遗失或无法辨认补发证书的；,（二）企业名称变更时，以该企业原名称获得的所有食品生产许可证证书都应进行企业名称变更。,（三）产品扩项（即同一张证书其申证单元发生变化的）需提交变更申请表，以免重复赋号。,变更审核中应注意的问题（一）下列情况不属于变更范围：,委托加工备案工作,（一）备案范围：,1,、有食品生产许可证企业（委托方）委托有食品生产许可证企业（被委托方）进行生产同一种取证产品，委托方负责全部产品销售的。,2,、无食品生产许可证企业（委托方）委托有食品生产许可证企业（被委托方）进行生产，委托方负责全部产品销售的。,委托加工备案工作（一）备案范围：,委托加工备案工作,（二）时限：,委托加工备案时限为一年，一年期满需重新备案；委托双方签定的合同不足一年或一次性委托加工的备案有效期按合同约定的时限。,委托加工备案工作（二）时限：,委托加工备案工作,（三）委托加工备案必备条件,1,、委托方：,有合法手续，证照齐全，具备合法经营资格。,有固定经营场所，有懂食品生产销售方面的专业技术人员。,企业领导、销售人员、了解和掌握有关食品方面的法律知识，按章办事，遵纪守法。,具有承担委托加工食品相应经济责任的赔偿能力和法律责任能力。,具备验货检验手段，对委托加工的食品能够保证批批验货，没有验货检验能力的企业，能够委托法定检验机构进行批批检验。,委托加工备案工作（三）委托加工备案必备条件,委托加工备案工作,2,、被委托方：,具备法人资格，取得食品生产许可证。,质量管理体系健全，具有较强的生产加工能力和保证生产加工合格食品的能力。,严格按规定对生产的食品进行出厂检验，经检验合格的产品方能入库或出售。,委托加工备案工作2、被委托方：,委托加工备案工作,（四）备案受理部门,1,、委托方和被委托方在同一地区的，由地州、市质量技术监督局受理企业的申请，并办理备案手续。,2,、委托方、被委托方在自治区行政区域内不同地区委托的，委托双方分别到辖区质量技术监督局提出申请，经地、州、市局审核后，报自治区质量技术监督局办理备案手续。,3,、跨省、外委托的，委托方、被委托方到自治区质量技术监督局申请办理备案手续。,委托加工备案工作（四）备案受理部门,委托加工备案工作,（五）