结核感染T细胞酶联免疫法定量检测

,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,6/19/2022,#,定量、特异、灵敏,TB-,IGRA,结核感染,T,细胞酶联免疫法定量检测,结核流行病学调查及传统检测手段,结核流行病学调查,5.5,亿,5.5,亿人曾经感染,根据,2000,年全国结核病流行病学抽样调查结果，我国,44.5%,人口，近半（,5.5,亿）的人口感染了结核菌。,500,万,500,万结核病人,根据活动性肺结核病和涂阳肺结核的患病率，估算全国现有活动性肺结核病人,500,万，其中传染性肺结核病人超过,150,万。因此死亡约,13,万。,130,万,130,万人感染,/,年,按照世界卫生组织的估计，我国每年新发生活动性肺结核病人,110-160,万人，约,130,万例，其中传染性肺结核（涂阳肺结核）,65,万例。,12,万,12,万耐多药结核,我国每年新发肺结核患者的耐多药率为,8.32,，广泛耐药率为,0.68,。据此估计每年新发耐多药结核患者,12,万,全国结核病防治规划,（,2011,2015,年）,结核传统检测方法,细菌学诊断,分子诊断,免疫学诊断,涂片镜检,细菌培养,核酸检测,抗体检测,结核菌素皮试,优点,可判断传染性高低,可进行定性及半 定量分析,特异性高，涂阳标本检出率高,采样方便、操作简单；,对肺外结核及涂阴病人诊断优势突出，可诊断结核潜伏感染,缺点,检出率,20-30%,，不能区分非结核分枝杆菌；,取样难,检出率,59%,，耗时长（,2-6,周）；缺陷的活菌无法培养；,肺外结核病人取样困难,成本高且操作复杂；对实验条件及技术人员要求高；,肺外结核病人取样困难,涂阳检出率,64%,，灵敏度低，,不能区分隐形感染和发病病人,受卡介苗的干扰,，,不能区分非结核分枝杆菌的感染,；需要在,48-72,小时后随访判断结果；体内实验，有一定风险,临床症状、影像学、病原学,结核病实验室检测难题,低,所用试剂,灵敏度低,，早期感染检出能力差，金标准检测方法,灵敏度仅为,50%-60%,差,常用的,TST,试剂易受卡介苗及非特异性分枝杆菌的干扰，,特异性差,缺,缺少及时、准确的筛查试剂,难,难以跟踪诊治疗效，不利于疗程及药物的用量控制，诊疗成本高,完美解决结核诊断中的难题,特异性,T,细胞体外,释放酶联免疫法,检测,TB-IGRA,TB-IGRA,原理、方法,特异性,T,细胞体外检测在发达国家已广泛应用,IGRA,技术目前已获得美国,FDA,批准，在欧洲获得了,CE,标志认证，在日本已经被,MHLW,批准,“特异性,T,细胞体外检测”方法在国际上被越来越多地应用于,TB,感染的辅助诊断，已成为欧美国家结核常规检测方法之一。,美国,CDC,指南建议，在当前应用结核菌素试验,PPD,的所有情况下均可采用,IGRA,替代。,IGRA,解决临床检测中的五大问题,肺结核辅助诊断,非结核分枝杆菌引起的肺部疾病的鉴别诊断,肺外结核的辅助诊断,抗结核治疗效果的评估,结核菌潜伏感染,数据来源：中国,cdc,对,TBIGRA,进行临床考核,肺结核的辅助诊断,与现有方法相比，,IGRA,：,大大提高了结核患者的检出率,可以作为辅助诊断结核的一种方法，是现有结核检测方法的有利补充,IGRA,排除,非,结核分枝杆菌引起的肺部疾病,IGRA,检测：,50,位,鸟型结核分枝杆菌,感染者特异性为,92,%,；,50,位,胞内分枝杆菌,感染者特异性为,93,%,；,肺炎、肺癌等鉴别诊断,结核,肺结核,肺外结核,昆明三院,TB-IGRA,90.0%,90.7%,80.0%,QFT-GIT,86.8%,87.3%,80.0%,总标本数,342,322,20,老年医院,TB-IGRA,76.6%,76.5%,78.6%,QFT-GIT,67.3%,66.2%,85.7%,总标本数,248,234,14,厦门,CDC,TB-IGRA,70.9%,70.6%,100.0%,QFT-GIT,74.5%,74.2%,100.0%,总标本数,196,194,2,总计,TB-IGRA,81.0%,81.1%,80.6%,QFT-GIT,77.6%,77.3%,83.3%,总标本数,786,750,36,肺外结核的诊断,治疗效果的评估,结核菌潜伏感染,IGRA,结核菌素试验,刺激原,特异性抗原（与卡介苗和大部分非结核分枝杆菌无交叉反应）,PPD,阳性对照,有,无,重复实验是否有加强,无,有,是否需要回访,不需要,需要,实验耗时,24hr,48-72hr,实验位点,体外,体内,结果读取是否客观,客观,主观,IGRA,替代,TST,排除卡介苗及大部分非结核分枝杆菌的干扰，降低假阳性率,体外检测更安全，可反复进行,不需回访，方便病人就诊,快速、客观的获得检测结果,TB-IGRA,临床适用范围,感染科,/,呼吸科,/,结核科,应用：,发热病人的结核排筛诊断,“菌阴”结核患者的辅助诊断,有肺部阴影的患者，在痰涂阴性后，鉴别诊断肺炎、肺癌、肺结核时，如果,IGRA,检测为阴性时，可排除肺结核,抗痨治疗的疗效评价,风湿免疫科,应用,：,生物制剂,/,免疫抑制剂治疗前后的筛查；,大剂量激素治疗前后的结核筛查；,自身免疫性疾病与结核病的鉴别诊断；,发热待查患者的结核排筛,消化科,/,心内科,/,肾内科,/,骨科,肺外结核免疫学辅助诊断,40,的结核感染者存在肺外病灶，,1/4,的结核患者为肺外结核。而对肺外结核取样难度大，用,IGRA,检测为阳性时，高度怀疑结核。单肺外结核不具有传染性，可分布在综合医院的呼吸科外的其他科室。,儿 科,应用：,儿童肺结核的辅助诊断,儿童肺结核,干咳，不排痰，其它方法很难诊断,儿童肺外结核的辅助诊断,肺外结核比例高,