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Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,11/7/2009,#,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,药物经济学（Pharmacoeconomics）,一、问题的提出,医疗保健服务,成本（cost）,和,品质(quality),是敏感问题。涉及：病患、医院、医保机构和佣工单位、社会、药品供应单位等诸多方面利益的博弈，矛盾突出。,1.医疗成本大幅增加,，居高不下，诸方矛盾突出。,2.制定的各种政策、措施收效甚微。,3.医疗保健体系正确评估和认识不足。,二、药物经济学原理,1.药物经济学定义,从,临床角度,定义：用于描述和分析药物治疗在整个医保体系和社会中的成本；权衡提供医疗方案或服务的成本和产出（效果）。即对医疗方案或服务的,成本（costs）、风险（risks）和益处（benefits）的评估。,泛化定义,：在有关药品开发和销售，医保中有关药品资源配置和政策制定及药品消费中涉及的,经济学原理及方法的应用和评价,。,2.药物经济学服务对象,医疗卫生管理部门，,医疗单位，,医保公司或雇主，,医药企业，,病患。,进行药物经济学评价时，服务对象从自身利益出发，对同一问题所得结论可能不同。,评价角度应该,从全社会利益出发,，充分利用有限资源，使最大多数人群的健康获得最大改善。,3.药物经济学研究内容,1）,药物资源的配置和利用,（1）,医疗卫生管理部门,针对不同地区和人群进行的,药物资源配置,。,（2）,医保机构,针对各种疾病发生率、病死率、致残率、,治愈率等，,确定医保范围,；根据药品疗效、价格、使用频率等，,制定医保药和非医保药,。,（3）,医院从业人员,依据药品疗效、价格、是否医保药品,、病人情况、风险或不良反应,确定治疗方案,。,（4）,药厂和药品公司,对,药品的开发、宣传和营销,。,（5）,病患,对,药品的选择,。,2）,药物资源配置利用的途径和方法,3）,药物资源配置利用与国民经济或其他因素关系,如：药品种类配置；药品费与整个医疗费的比例；医保投入与国民收入比例；投入比例在其他方面的影响。,4.药物经济学的评价基本标准,1）成本（costs）,：医药保健计划或疾病治疗或预防所消耗的资源价值。包括（表1）,2)结果,（Consequences）,或产出,（Outcomes）,资源配置或治疗方案实施后的效果。可分为：,（1）,经济产出,（Economic outcomes）：治疗效果与直接、间接和无形成本相比。,（2）,临床产出,（Clinical outcomes）：安全性和有效性的最终评价。,（3）,人性产出,（Humanistic outcomes）：疾病或治疗对患者功能状态或生命质量（身体功能、社会功能、一般身体状态和感受，生活满意度等）的影响。,结果也可以“,阳性,”或“,阴性,”表示。,“阳性结果”就是治疗的理想作用，可以用效能（,efficacy,）或效力（,effectiveness,）表示。,“阴性结果”就是对治疗无反应或产生有害作用。可用,治疗失败或不良反应表示。,“阳性结果”可能被错误解读，,“阴性结果”不会。,成本和结果评价与传统成本核算和药物使用评价不同。,对成本和结果评价极大地依赖于评价者所处角度：,例1.,阿替普酶（ateplase，tPA）和链激酶（streptokinase）治疗血栓性疾病评价。,例2,.医保药和非医保药划分：重组血细胞生长因子,例3.,肿瘤化疗和支持疗法，治愈率和促死率比较，危险和收益权衡。,三、药物经济学评估方法,1.药物经济学评估方法分类,1）,经济评估技术,2）,人性评估技术（图1）,2.经济的评估方法,1）,基本任务：,确认,、,测定,、,评估,和,比较,正在或要实施的,方案的成本和结果（产出）。,2）,基本要求：有两个以上可用于比较的方案；各种方案的成本和结果均可被检测和量化。,3）,评估方法,（1）疾病成本评估,（Cost of illness evaluation）,对限定人群的特定疾病进行整个成本的确认和评估。又称疾病负担（burden of illness）。涉及疾病的直接和间接成本。,发达国家对一些慢性疾病进行了相关评估（如恶性肿瘤、糖尿病、高血压、消化性溃疡、骨关节病、某些神经和精神疾病等）。,为防治这些疾病作出相关价值决策。,（2）成本小化分析,（Cost minimization analysis，CMA）：CMA涉及多种方案以确定最小成本方案。,前提,：证明或假定所比较的方案在安全性和效能上是等值的。以货币单位比较各方案的成本和产出，确定所比较的方案成本节省情况。,适合于在文献上证明效能和ADR等值的药物方案比较。亦适合于同一药物不同给药方案比较。,（3）成本-效益分析,（Cost-benefit analysis，CBA）,CBA用于治疗目的相同，但,成本-效益并不同时出现,的方案间比较；也用于治疗目的不同的方案成本-效益比较。,成本和效益要能以货币单位表示；不同时期投入的成本和获得的效益要最终折算成同一时期的货币值（贴现率），以进行比较。,结果：效益/成本比（B/C）。B/C,1，获净效益。越大，效益越高。,（4）成本-效力（果）分析,（Cost-effectiveness,analysis，CEA）,CEA涉及安全性和效能不同的方案比较。成本以货币计算；产出以非货币形式计算，如以物理单位计算（血压、血脂、血糖降低多少？），也可用拯救生命率、治愈率、预期生命等表示。,结果：表达为,成本-效力比,（average cost-effectiveness ratio，,ACER,）或者,增量成本-效力比,（incremental cost-effectiveness ratio，,ICER,）。前者代表方案总成本除以产出；后者代表为获得每一个专一临床产出所需花费。,ACER,=方案总成本（元）/临床产出（非币值单位）,ICER,=（a成本-b成本）/a效应（%）-b效应（%）,本法适用于药品开发，处方选择和方案比较。,（5）成本-效用分析,（Cost-utility analysis，CUA）,CUA与CEA类似。但产出不用物理单位表示，而用病人主观选择和与疾病治疗相关的生命质量（quality of life，QOL）表示。,应用时，常用校正质量的生命年（quality-adjusted life year，QALY）表示，它结合了致病率和死亡率的信息资料。,结果：以,成本-效用比（Cost-utility ratio，C/U）,表示CUA结果。C/U为校正质量生命年的成本。成本低，方案好。,CUA适合于比较可延长生命，但有严重不良反应的方案；或者可降低发病率、减轻症状，而不降低死亡率的疾病治疗（如肿瘤化疗，老年痴呆治疗等）。,CUA应用频率不高，因效用测试缺乏客观结果，定量困难。,3.人性化评估方法,（Humanistic evaluation methods）：即评估疾病和疾病治疗对病人健康的影响（以生命质量QOL表示），多采用问卷形式。,四、药物经济学应用,帮助制定医药卫生政策、临床用药决策、药品开发等。,1.药物经济学研究情况,：全世界1978年前35篇论文，仅3篇为成本-效益分析和成本-效力分析；1978-1987年22篇；1988-1995年，发表论文多，但真正药物经济学论文19篇。迄今1845篇。国内相对少高质量论文。,2.药物经济学应用战略的特点,（表）,3.评价药物经济学文献应注意问题,目的：,考虑什么？此问题是否明确、限定和可量化？,角度：,分析的角度？给出的问题是否合适？,药物经济学方法：,什么方法？问题是否合适？引出什么？,研究设计：,研究设计什么？资料来源？临床实验评估是否合适？,介入选择：,考虑了所有方案吗？有无遗漏？这些方案与研究角度和临床特点相关吗？,成本和产出：,成本和产出包括哪些？成本与产出与所选角度相关？产出包括阴性结果（失败，ADR）吗？价值？,可用适当物理单位量化成本和结果吗？,贴现率：,研究进行的时期？在将来出现的成本和结果被贴现到目前的价值吗？所有判定都给了贴现吗？,结果：,结果对医药决策者是准确和适用吗？进行了恰当的统计分析吗？讨论了所有的假定和限制吗？,敏感性分析：,成本范围的显著性变化进行了敏感性测试？恰当的相关的变量变化？所获发现是否有预期的趋势？,结论：,研究得出结论？可否把结论推展到临床？,赞助者：,由于赞助方的关系，研究有无偏见？,Tab1.Example of Health Care Cost Categories,Cost Categories,Costs,Direct medical costs,Drugs,Supplies,Laboratory tests,Health care professionals time,Hospitalization,Direct non-medical costs,Transportation,Food,Family care,Home aides,Indirect costs,Lost wages(morbidity),Income forgone due to premature death(mortality),Intangible costs,Pain,Suffering,Grief,Opportunity costs,Lost opportunity,Revenue forgone,Pharmacoeconomics,Economics,Cost benefit,Cost effectiveness,Cost minimization,Cost utility,Humanistics,Quality of life,Patient preference,Patient satisfaction,Fig1.Components of Pharmacoeconomics,Tab.2 药物经济学应用战略的特点,战略,特点,利用已发表的文献,快，结果是随机对照，但受协议驱动。,费用低，但,泛化结果困难。,文章为精英评论，但可能是非比较性的。,文章结果可能是随机对照实验，但,可能误用药物经济学术语。,可检验结果的变异性，但存在质量和真实性变异。,建立经济学模型,快，结果取决于预设假定。,相对费用低，研究者的可能偏见。,产生机构专一的结果，由此出现互相矛盾。,结合了效能和效力，但,决策者不愿接受结果。,资料采集无阻碍,指导药物经济学评估,柔性的（Flexible），费用可能高。,通常可比较的，但耗时。,产生机构专一的资料，控制和随机有困难。,反映了“一般医疗情况”或效力，但病人有选择的偏向。,可用资料是多种来源的，但可能出,现样本太小。,与健康状态相关的生命质量（QOL）量化测定指标：,身体健康和功能,精神健康和功能,社会和作用功能,对一般健康的认知度,与疾病或治疗相关的症状,表3 生命质量评估类型,一般指标,健康状况,基于效用（能力）测定,特殊指标,特殊疾病（如糖尿病）,特殊群体（如虚弱老人）,专一功能（如性功能）,特殊状态或困难（如疼痛）,Tab 4 Domains Included in Selected Generic Instruments,EuroQOL Groups EQ-5D,Mobility Self-care Usual activity,Pain/discomfort Anxiety/depression,Nottingham Health Profile(NHP),Part I:Distress within the following domains,Emotions Energy Sleep,Pain Social isolation Mobility,Part II:
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