药剂学01第一章-绪论[可修改版]课件

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,Nanjing Agricultural University,Nanjing Agricultural University,药剂学,01,第一章 绪论,相关中文期刊,中国药剂学杂志（沈阳药科大学主办）,中国药学杂志,（中国药学会）,中国医院药学杂志,（中国药学会）,药学学报,（中国药学会、中国医学科学院药物研究所）,国外医学药学分册,（军事医学科学院毒物药物研究所）,2,相关英文期刊,MOLECULAR PHARMACEUTICS(IF:4.787),EUROPEAN JOURNAL OF PHARACEUTICS AND BIOPHARMACEUTICS,(IF:4.245),INTERNATIONAL JOURNAL OF PHARMACEUTICS,(IF:3.785),BIOPHARMACEUTICS&DRUG DISPOSITION,(IF:2.178),3,4,第一章 绪 论,5,一、基本概念,6,药剂学,药剂学,(Pharmaceutics),是将原料药制备成用于治疗、诊断、预防疾病所需药物制剂的一门科学。即以药物制剂为中心，研究其基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性应用技术科学。,7,概念内涵,药剂学所研究的对象是药物制剂；,研究内容是关于药物制剂的,基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用,等；,药剂学是一门综合性应用技术科学。,药剂学研究内容,乳酸左氧氟沙星,1.0 g,氯化钠,8.9 g,水 适量,共制,1000ml,质检 包装,105 30min,煮,15 min,氯化钠浓溶液,注射用水,800ml,活性炭,乳酸左氧氟沙星,注射用水,煮,30min,过滤,分装,100ml/,瓶,左氧氟沙星注射液,1000ml,基本理论,处方设计,制备工艺,合理用药,9,兽医药剂学,兽医药物制剂学,(Veterinary Pharmaceutics),是以兽用药物剂型和制剂为研究对象，研究一切与药物原料加工制成制剂成品有关内容的科学。,10,基本概念,兽药,(veterinary drug),是指用于预防、治疗、诊断动物疾病，或者有目的地调节动物生理机能的物质。,包括血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制剂、中药材、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及外用杀虫剂、消毒剂等。,兽药的使用对象为家畜、家禽、宠物、水生动物、蜂、蚕等。,11,基本概念,新兽药,(new veterinary drug),是指未曾在中国境内上市销售的药品,(,化学药品的原料及制剂，中药、天然药物的原药、有效部位及制剂,),。,已上市销售的化学药品改变药物的酸根或碱基、改变药物的成盐成酯，或人用药物转为兽药，及已上市的中兽药改变剂型、改变工艺的制剂，按新兽药管理。,12,新兽药分五类,第一类,我国创制的原料药品及其制剂（包括天然药物中提取的及合成的新发现的有效单体及其制剂）；我国研制的国外未批准生产、仅有文献报道的原料药品及其制剂。新发现的中药材；中药材新的药用部位。,第二类,我国研制的国外已批准生产，但未列入国家药典、兽药典或国家法定药品标准的原料药品及其制剂。天然药物中提取的有效部分及其制剂。,13,新兽药分五类,第三类,我国研制的国外已批准生产，并已列入国家药典、兽药典或国家法定药品标准的原料药品及其制剂；天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取的原料药品及其制剂。西兽药复方制剂，中西兽药复方制剂。,第四类,改变剂型或改变给药途径的药品。新的中药制剂（包括古方、秘方、验方、改变传统处方组成的）；改变剂型但不改变给药途径的中成药。,第五类,增加适应症的西兽药制剂、中兽药制剂（中成药）。,14,基本概念,中兽药,(traditional Chinese veterinary drug),是指在中兽医基础理论指导下用以防治动物疾病的药物，亦称传统兽药。,中兽药包含中药材、中药饮片、中成药等。,15,基本概念,辅料,(adjuvant),是指生产药品和调剂配方时所用的赋形剂和附加剂。,辅料是药物制剂中不可缺少的重要组成部分，可起到增溶、助悬、增稠、乳化、矫味、控释溶出、改变可压性等作用。,16,基本概念,药物剂型,(dosage form),是适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。,如：散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、注射剂,同一种剂型可以有不同的药物,同一种药物也可以制成多种剂型,17,基本概念,药物制剂,(pharmaceutical preparations/manufacturing),各种剂型中的具体药品。如：阿莫西林可溶性粉、葡萄糖注射液,制剂的研制过程也称制剂。,18,研究制剂制备工艺及其基本理论的科学,.,制剂学,(Pharmaceutical engineering),药剂学,(,Pharmaceutics,),研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学,.,基本概念,19,19,药剂学的宗旨,安全,有效,稳定,使用方便,20,20,药剂学的基本任务,药剂学基本理论的研究,生产技术的创新,新剂型和新制剂的研究与开发,药用新辅料的应用研究,中兽药新剂型的研究与开发,兽药制剂新机械和新设备的应用研究,将药物制成适合于临床应用的剂型,药物溶液的形成理论,表面活性剂,药物微粒分散系的基础理论,药物制剂的稳定性,粉体学基础,流变学基础,药物制剂的设计,1.,药剂学基本理论,缓释、控释和靶向制剂,自乳化药物传递系统,固体脂质纳米粒载体,脂质体药物传递系统,阳离子脂质复合物,2.,新剂型,固体分散技术,包合技术,微囊化技术,纳米技术,脂质体技术,球晶制粒技术,3.,制剂新技术,Carbon Nanotube,Cyclodextrin inclusion,的关键,安全性,功能性,适应性,高效性,4.,辅料,(Adjuvants),中药制剂已从传统剂型（丸、丹、膏、散）转向现代制剂，如注射剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、栓剂、软膏剂、气雾剂,20,多个中药剂型,.,清开灵注射液,古方安宫牛黄丸,5.,研发中,(,兽,),药制剂,制剂生产向封闭、高效、多功能、连续化和自动化的方向发展,.,6.,新机械和新设备,二、药剂学的分支学科,工业药剂学,物理药剂学,药用高分子材料学,生物药剂学,药物动力学,临床药剂学,研究药物制成稳定制剂规律和生产设计的一门应用技术学科,是药剂学的核心,.,主要任务 研究剂型及制剂生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理,.,目的 为临床提供安全、有效、稳定和便于使用的优质产品,.,工业药剂学,Industrial pharmacy,内容：固相性质、结构、物态、药物分子的物理性质、不均匀分散系、溶液、离子平衡、溶解度、络合化学动力学、微粉学、流变学、热力学、药物分解因素、胶体化学,.,物理药剂学,（,physical pharmacy),是运用物理原理、方法和手段，研究药剂学中有关剂型、制剂的处方设计、制备工艺、质量控制等内容的边缘学科,.,物理药剂学,（,physical pharmacy),by Alfred N.Martin,Physical Pharmacy,Purdue University,药用高分子材料学,药用高分子材料学,（,Polymers in pharmacy),主要介绍药剂学的剂型设计中和制剂处方中常用的合成和天然高分子材料的结构、制备、物理化学特征以及其功能与应用,生物药剂学,（,Biopharmaceutics),研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机制及过程，阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的边缘学科,.,生物药剂学,（,Biopharmaceutics),John G.Wagner.Biopharmaceutics:Absorption Aspects.,J Pharm Sci,.1961,50,359-387.,Biopharmaceutics and Relevant Pharmacokinetics,(1971),“,In its broad sense we may define biopharmaceutics as the study of the relationship between some of the physical and chemical properties of the drug and its dosage forms and the biological effects observed following administration of the drug in its various dosage forms.,”,是采用数学的方法，研究药物的吸收、分布、代谢与排泄的体内经时过程与药效之间关系的学科，具体研究体内药物的存在位置、数量,(,或浓度,),的变化与时间的关系,.,意义：对指导制剂设计、剂型改革、安全合理用药等提供量化指标,.,药代动力学,（,Pharmacokinetics),Pharmacokinetics,(in Greek:pharmacon meaning drug and kinetikos meaning putting in motion,the study of time dependency)is a branch of pharmacology dedicated to the determination of the fate of substances administered externally to a living organism.,Pharmacodynamics,The study of the biochemical and physiological effects of drugs and the mechanisms of drug action and the relationship between drug concentration and effect.,临床药剂学,临床药剂学,（,Clinical pharmaceutics),是以患者为对象，研究合理、有效、安全用药等与临床治疗学紧密联系的新学科,.,从治疗疾病观念出发来认识药品的一门应用科学,.,临床药剂学,主要内容：提供特定患者所需药品的情报；临床用制剂和处方研究；药物制剂的临床研究和评价；药物制剂的生物利用度研究；药物剂量的临床监控；药物配伍变化及相互作用等,.,主要任务：指导临床正确选择安全、合理、有效的药物疗法，以提高临床治疗水平,.,38,三、剂型的分类,39,药物剂型的重要性,剂型是药物的传递体，是临床使用的最终形式,不同剂型改变药物的作用性质,不同剂型改变药物的作用速度,不同剂型改变药物的毒副作用,剂型可产生靶向作用,剂型影响疗效,40,药物剂型与给药途径,药物剂型选择与给药途径密切相关,根据药物的性质、不同的治疗目的选择合理的剂型与给药方式,药物剂型必须与给药途径相适应,41,药物剂型的分类,（一）按给药途径分类,1.,经胃肠道给药剂型,2.,经非胃肠道给药剂型,口服的散剂、片剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬剂等,注射给药：注射剂,呼吸道给药：喷雾剂、气雾剂,皮肤给药：软膏剂,粘膜给药：滴眼剂、贴膜剂,腔道给药：栓剂、泡腾片,42,（二）按分散系统分类,溶液型：芳香水剂、溶液剂、注射剂,胶体溶液型：胶浆剂、火棉胶剂、涂膜剂,乳剂型：乳剂（口服、静脉、搽剂）,混悬型：混悬剂、合剂、洗剂,气体分散型：气雾剂,微粒分散型：微球,/,微囊制剂、纳米囊制剂,固体分散型：散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂,43,浸出制剂：酊剂、流浸膏剂,无菌制剂：注射剂、滴眼剂、手术用制剂,（三）按制法分类,44,液体制剂：溶液剂、水针剂,气体制剂：气雾剂、喷雾剂,固体制剂：片剂、胶囊剂、颗粒剂、,散剂、丸剂,半固体制剂：软膏剂、凝胶剂,（四）按形态分类,45,（五）按