第九章__医学科研工作中伦理道德课件

单击此处编辑标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,*,第九章 医学科研工作中的伦理道德,第九章 医学科研工作中的伦理道德,1,第一节 医学科研工作中的基本道德原则,一、医学科研道德的确立原则,（一）医学科研道德的概念,医学科研道德是人们在医学科研活动中有益于人类、有益于医学科学、有益于社会发展进步的道德意识或道德行为。,第一节 医学科研工作中的基本道德原则一、医学科研道德的确立,2,第一节 医学科研工作中的基本道德原则,（二）确立医学科研道德的原则,1、普遍性,2、共有性,3、无私性,4、有条件的质疑性,第一节 医学科研工作中的基本道德原则 （二）确立医学科研,3,第一节 医学科研工作中的基本道德原则,二、医学科研道德的基本准则,（一）动机纯正，造福人类,（二）勇攀高峰，献身医学,（三）尊重科学，严谨求实,（四）谦虚谨慎，团结协作,（五）伦理审查，有效监督,第一节 医学科研工作中的基本道德原则二、医学科研道德的基本,4,第二节 人体实验与尸体解剖的伦理道德,一、人体实验的伦理道德,（一）人体实验的类型,1、自然实验：战争、饥荒、瘟疫、地震、恶变气候等自然灾害和水质、食物、环境等潜在的不利影响和伤害。,2、志愿实验：受试者出于治病或医学发展的需要，或受一定社会、经济目的的支配而自愿接受的人体实验。,3、强迫实验：在一定的政治、军事等压力下，被迫或因欺骗而使受试者作出非理性选择的人体实验，这种实验是医学伦理观不允许的实验。,第二节 人体实验与尸体解剖的伦理道德一、人体实验的伦理道德,5,（二）人体试验的历史演变,孝经“身体发肤，受之父母，不敢毁伤，孝之始也。”,在国外，经过哈维、琴纳、贝尔纳、巴斯德等诸多著名科学家的努力，终于使人体实验成为生物医学研究的基本方法。,（二）人体试验的历史演变,6,1949年，诞生了第一部关于人体实验的国际性正式文件纽伦堡法典。,1964年通过，1975年修改的赫尔辛基宣言是世界范围内的人体实验道德规范。,1949年，诞生了第一部关于人体实验的国际性,7,纽伦堡法典,绝对需要受试者的自愿同意,研究必须是为了社会利益,研究应该建立在动物试验和之前获得的知识的基础上,研究过程,必须避免不必要的心理和身体伤害，,并包括为避免伤害和死亡风险而作的相应规定,纽伦堡法典绝对需要受试者的自愿同意,8,纽伦堡法典（继续）,风险的程度不能够超过要解决问题的重要性,要有适当的设备和合格的研究者,受试者可以在任何时候随意退出研究,在存在伤害、致残和死亡风险的情况下，研究者必须做好停止研究的准备,纽伦堡法典（继续）风险的程度不能够超过要解决问题的重要性,9,赫尔辛基宣言,应该有书面的同意,研究应该建立在以前工作的基础之上,研究必须遵照书面的项目书进行,接受独立的伦理委员会的审查,受试者必须得到当时最好的诊断和治疗,赫尔辛基宣言应该有书面的同意,10,（三）人体试验的伦理价值,1、人体试验是医学的起点和发展手段,我国针灸学创始人皇普谧通过自身实验和综合前人经验，撰写了我国第一部针灸专著针灸甲乙经。,西方 盖伦在解剖学和实验生理学方面的成就，哈维关于血液循环的发现，贝尔纳在实验生理方面的重要贡献，琴纳牛痘接种的发明，都说明了医学科学的成就和人体实验密不可分。,（三）人体试验的伦理价值,11,2、人体试验是研究与应用之间不可缺少的环节,只有通过人体实验，证实无害或利大于害时，才能正式推广使用。排斥人体实验，将没有经过人体检验的研究成果进入临床应用，将直接危害人们的健康和生命。,2、人体试验是研究与应用之间不可缺少的环节,12,第二节 人体实验与尸体解剖的伦理道德,（四）人体实验的伦理原则,1、维护受试者利益的原则,2、医学目的性原则,3、知情同意的原则,4、科学性原则,第二节 人体实验与尸体解剖的伦理道德 （四）人体实验,13,科学性原则的具体要求：,（1）人体实验必须以动物实验为前提；,（2）人体实验前必须制订严密科学的实验计划；,（3）人体实验前必须有严格的审批监督程序；,（4）人体实验结束后必须做出科学报告；（5）实验对照原则,科学性原则的具体要求：,14,案例分析 人体实验,患者孙某，女，岁。因患溃疡性结肠炎入院治疗。住院后，医生告之有一种治疗溃疡性结肠炎的新药，需要一部分患者做临床疗效实验。医生还告诉患者自愿参加，但希望溃疡性结肠炎患者都参加。孙某原来不想参加这项实验，但抱着试一试的态度便参加了。用药一个星期之后，她自觉效果不好，便中途退出了实验。主管医生对她的做法很不满意。为此，她很苦恼，担心医生今后不会认真给她治疗了。,试对医生的做法和态度的改变作伦理分析。,案例分析 人体实验患者孙某，女，岁。因患溃疡性结肠炎入,15,伦理分析,在临床进行新药治疗观察实验是允许的，但要坚持患者自愿参加的原则，因此，主管医生开始的做法是合乎伦理要求的，但是，主管医生因孙某中途退出实验而改变了对她的态度，这是不应该的：其一，主管医生违背了赫尔辛基宣言第一部分“基本原则”中第条规定，即“受实验者有权决定是否参加某项科研实验，也有权在任何时候退出实验。”,伦理分析在临床进行新药治疗观察实验是允许的，但要坚持患者自愿,16,其二，主管医生违背了赫尔辛基宣言第二部分“医学科学研究工作结：合专业性的管理”中的第条规定，即“病人对某项科学研究工作拒绝参加时，绝对不能使医生和病人之间的关系受到影响或妨碍”。从而引起了病人的担心，继而也会影响病人的康复进程。,其二，主管医生违背了赫尔辛基宣言第二部分“医学科学研究工,17,第二节 人体实验与尸体解剖的伦理道德,二、尸体解剖的伦理道德,（一）尸体解剖的类型,1、普通解剖 普通解剖主要由医药院校人体解剖教研室进行，其目的是进行教学研究。,2、法医解剖 是以法医为主进行的，其目的是为司法实践服务,3、病理解剖 由病理教研室或医学科研机构进行，目的是为了查明死因以及患者死亡后各种疾病的病理变化。,第二节 人体实验与尸体解剖的伦理道德二、尸体解剖的伦理道德,18,第二节 人体实验与尸体解剖的伦理道德,（二）尸体解剖的历史演变,反对、阻碍 理解、支持,（三）尸体解剖的伦理价值：是确定死亡原因、验证临床诊断、积累医疗经验、进行新病防治的司法鉴定的基本途径，是保证医学教育和提高医疗水平的必要手段。,第二节 人体实验与尸体解剖的伦理道德 （二）尸体解剖,19,第二节 人体实验与尸体解剖的伦理道德,（四）尸体解剖的伦理原则,1、态度科学，正确对待,2、理由正当，目的明确,3、尊重正当意愿，手续完备,4、严格操作规程，珍惜爱护尸体,第二节 人体实验与尸体解剖的伦理道德 （四）尸体解剖,20,