质量管理-过程方法在管理和审核中的应用(1)

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,过程方法在管理和审核中的应用,讲 师：邓永明,整 理：王亚青,一、ISO/TS16949：2002要点,：,：,1、汽车,行,行业过程,方,方法,1.1,过,过,程,程:,过程方法:对过程,来,来加以控,制,制和管理;,1.2,与,与过程方,法,法相关的,重,重要事项:,1.2.1识别顾,客,客要求;,1.2.2识别与,过,过程相关,的,的内容;,1.2.3过程的,绩,绩效;,1.2.4持续改,进,进过程;,标准要求:,1)识别,过,过程;,2)确定,过,过程的相,关,关性;,3)过程,实,实施的方,法,法;,4)过程,实,实施的资,源,源条件;,5)监控,测,测量,6)持续,改,改进过程;,过程方法,概,概念的导,入,入与应用,1)过,程,程和过程,方,方法的概,念,念和定义:,(1),过,过程（Process）：,一组将输,入,入转化为,输,输出的相,互,互关联或,相,相互作用,的,的活动。,注：A）,一,一个过程,的,的输入通,常,常是其它,过,过程的输,出,出。,B）组织,为,为了增值,通,通常对过,程,程进行策,划,划并使其,在,在受控条,件,件下运行,。,。,C）过程,的,的资源通,常,常包括：,人,人员、资,金,金、设施,、,、设备、,材,材料、技,术,术和方法,。,。,(2),过,过程方法,（,（Processapproach）：,组织内诸,多,多过程的,系,系统的应,用,用,连同,这,这些过程,的,的识别和,相,相互作用,及,及其管理,称,之为“过,程,程方法”,。,。,2).,过,过程方法,的,的目的：,在于获取,持,持续改进,的,的动态循,环,环，使组,织,织在产品,、,、组织绩,效,效和业绩,、,、有效性,和,和效率,方面取得,更,更大的收,益,益。,3).,过,过程方法,的,的优点:,对诸多过,程,程的系统,中,中单个之,间,间的联系,以,以及过程,的,的组合和,相,相互作用,进,进行连续,的,的控制。,4)过,程,程方法在,质,质量管理,体,体系中应,用,用时，须,特,特别强调,以,以下方面,的,的重要性,：,：,(1),理,理解并满,足,足要求；,(2),需,需要从增,值,值的角度,考,考虑过程,；,；,(3),获,获得过程,业,业绩和有,效,效性的结,果,果；,(4),基,基于客观,的,的测量，,持,持续改进,过,过程。,过程方法,概,概念的导,入,入与应用,过程方法,示,示例1:,期望需求,具有需求,的,的顾客,被,被满足,的,的顾客,输 入,输,输 出,管理者,活动（过,程,程）,促进者,顾客满意,输,出,输,入,步骤1,步骤2,步骤3,步骤4,步骤5,步骤N,过程方法,概,概念的导,入,入与应用,6).过,程,程方法,示例2:,资,源,输入,输,输出,条,件,约,束,需要持续,多,多长的时,间,间?,需要什么,原,原材料和,设,设备?,原材料和设备,来,来源于何处?,人员在活动中,担,担任什么职责?,人员需要具有,什,什么样的资格?,需要哪些相关,信,信息?,从哪里获得这,些,些信息?,活动的实施步,骤,骤是什么?,输入的是什么,产,产品和/或信,息,息?,它们的来源在,何,何处?,输出什么产品,和,和/或信息?,它将被输出到,何,何处?,下一步将发生,什,什么样的情况?,活动开始的条,件,件是什么?,在哪里履行任,务,务?,怎样履行任务?,什么地方制定,了,了相关的文件,化,化程序?,需要什么批准,条,条件要求?,需要什么样的,检,检验和试验?,需要什么样的,预,预防措施?,怎样处理需要,的,的相关费用?,遇到问题时应,采,采取什么行动,和,和措施?,需要保持什么,记,记录?,需要哪些输出,批,批准条件?,活动（过程）,过程方法概念,的,的导入与应用,组织,供方,D,C,B,A,支持过程的子,过,过程,输入（I）,输出 （O,）,）,2,支持过程,组织,1,2,3,4,2,支持过程,输入（I）,输出 （O,）,）,1,顾客导向过程,（COP：Customer Orientation Process）：指,顾,顾客的要求被,满,满足，与顾客,直,直接相关的要,求,求/过程。,定义组织的“,单,单一/统一”,的,的过程方法,顾,顾客导向过程,（,（COP）、,支,支持过程,是增值的,过程方法概念,的,的导入与应用,7）.定义组,织,织的“单一/,统,统一”的过程,方,方法管理过,程,程（2/2）,供方,组织,输出,输入,输入,输出,输出,输出,输入,输入,M P,支持,过程,支持,过程,支持,过程,支持,过程,支持,过程,支持,过程,支持,过程,支持,过程,支持,过程,1.3 几大,概,概念的介绍,1.3.1什,么,么是COP?,COP:输,入,入/出与外部,顾,顾客有直接联,系,系的过程;,注:,输,输入与输出都与外部顾客有关的.,1.3.1.1怎样识别COP?,章鱼图是一种,被,被推荐的方法,；,；,1.3.2,怎,怎样识别支持,过,过程和管理过,程,程,支持过程（SP）:也称,为,为(辅助过程),对COP,起,起,支持作用的过,程,程.,例:设备/设,施,施管理、工装,管,管理、产品标,识,识和可追溯性,等,等等；,管理过程（MP）：由管理,层,层参与的一些,过,过程。,例：管理评审,、,、内审、持续,改,改进、资料管,理,理等；,1.3.2.1 MAP图,清晰描述主过,程,程和各支持过,程,程管理过程,间,间的联系;,过程,填写COP或过程名称,输出,输入,使用的关键准则是什么？（测量/评估）,填写过程有效性的测量，比如矩阵和指标,如何做？（,实现,）,（方法/程序/技术）,填写相关的过程控制，支持过程，程序，方法等的详细说明,谁进行？,（能力/技能/培训）,填写资源要求，特别注意要求的技能和能力准则，安全培训等,使用什么方式？,（材料/设备）,填写机器（包括试验设备），材料，计算机系统，过程中所使用的软件等的详细说明,IATF规定,的,的组织绩效分,析,析的过程方法,过程分析和,过,过程审核的“,乌,乌龟图”：,1.6.1年,度,度审核的安排,1)覆盖面:,2)审核的频,次,次:原则上一,年,年一次;,体系建立之初,建议一年两,次,次.,3)外部情况,的,的考虑:和外,部,部的衔接尽量,一,一致;,对应要素:8.2.2,1.6,审核的策划,1.6.2,应,应重视体系审,核,核,具体实,施,施步骤:1)拟订审核计,划,划:班次要,素,素场所产,品,品面都要覆盖;,针,针,对,对运行数据制定有针对性的实施计划;2)确定审,核,核人日:原则,上,上不要低于外,审,审人日数;一般多25%,左,左右;根据体系建立,的,的成熟程度适,度,度调整;,小贴士,:,产品审核的覆,盖,盖面可以因产,品,品种类繁多而,删,删减吗?产,品,品多,风险大.所以更应该,做,做产品审核.,产,产品多不应少,做,做产品审核.,在,在年度审核计,划,划中策划好,分,分阶段来完成.,3)审核依据,TS16949标准;,法律法规;,客户要求;,工具要求（如,五,五大手册要求,）,）,如果是认证机,构,构:有关认证,保,保持的要求;(建立保持撤消注销暂停的规定),组织自己的文,件,件(质量手册程序文件,作,作业文件),4)文件审核:例次审核都,应,应以文件审核,为,为基础,A 在审核时,一,一般看不到文,件,件审核证据,这,这样很不好,B.文件审核,是,是应该完成的,主要是指管,理,理性的程序文,件,件;,C.特别是,初,初次建立体系,的,的时候要做,年,年度复审时,也,也要做.尤其,是,是内外部情况,发,发生变化的时,候,候更应该做;,文,文件审核应是,策,策划的一部分.,小贴士:文,件,件审核十分必,要,要,即使不,确,确定是否存在,问,问题,也可带,着,着问题进行后,续,续审核;需要,带,带着信息进行,文,文审,来检查,文,文件的有效性,是否能够满,足,足控制要求?,是,是解决运行有,效,效性的基础;,4.1)文件,审,审核的注意点:,4.1.1),识,识别,充分性:过程,识,识别是否足够?,关联性:接口,关,关系是否被明,确,确?,支持性:需要,什,什么资源?怎,样,样支持过程的,实,实现?,监控性:如何,监,监控/测量?,4.1.2),文,文件形式和,需,需求,4.1.3),文,文件的删减,需,需求,4.1.4),外,外包过程控,制,制:什么形式,的,的外包?传递,相,相关要求并注,意前后接口和,必,必要的过程监,控,控.例如:产,品,品设计外包分,包,包,相,关要求应进行,传,传递,其内,容,容就是TS程,序,序文件中的相,关,关要求,常见:外包过,程,程部分失控,外,外包管理便,会,会打折扣;,小贴士:做,做,做文件审核的,乌,乌龟图会有所,帮,帮助.,5)审核思路,内部审核组织,的,的策划:,做MAP图,乌,乌龟图,做审,核,核的准备;,审核对象从过,程,程描述入手(,到,到底有哪些过,程,程对象).,过,过程情况:过,程,程业绩,体,系,系业绩-审核切入点;,写出审核文件,或,或计划安排(,审,审核工作表).审核工作,表,表就是MAP,图,图乌龟图后,编,编制审核检查,表,表.审核检查,表,表再加上要求,用,用到的检查清,单,单过一遍,再,出,出审核报告;,6)审核发现,的,的判定:,通常有三个方,面,面的发现:,6.1)不,符,符合:不符,合,合标准/规范;,6.2)改,进,进项:需要,改,改进(指通常,的,的观察项);,6.3)追,踪,踪项:需要,进,进一步调查;,7)不合格,报,报告:,应用过程方法,来,来审核,提出,的,的不合格报告,的,的内,容应包括:,直,直接不合格条,款,款外,还应,判,判断不合格,所涉及的相关,条,条款.-此乃最,大,大的不同,例:产品开,发,发的COP,在产品试制,车,车间,查出,的,的,不合格是哪一,个,个试制过程;,8)审核问题,的,的整改建议(,应,应该是小组而,非,非个人行为),尽可能地切入,要,要害,真正,能,能够提供帮助,(以有效为准,放正心态;,整,整改有效就,应,应该进行肯定),根本,原,原因,查,查找:,8.1),文,文件,问,问题,规,规定,不,不明,确,确,人,人员,不,不会,做,做;,8.2),人,人员,问,问题,培,培训,不,不足(工,具,具方,法,法的,使,使用);,8.3),资,资源,管,管理环,境,境管,理,理不,当,当;,整改,方,方法/组,织,织形,式,式:,例如:,鉴于,该,该项,不,不合,格,格涉,及,及到,多,多个,部,部门,采,用,用小,组,组,的形,式,式来,进,进行,整,整改.,是柳,暗,暗花,明,明的,时,时候,了,了,呵,呵呵!,9),审,审核,过,过程,如,如何,把,把握,切,切入,点,点:,审核,的,的目,的,的:,找,找,体,体系,改,改进,的,的机,会,会,(查,问,问题找,毛,毛病),审核的切入点:,A 过程识别；,B 过程描述；,C 过程有效性,（,（过程绩效）；,D 整个体系绩,效,效（体系绩效）,；,；,8.2.1顾客,满,满意度;5.6.2管理评审输,入,入,8.4.1数据,分,分析和使用;8.5.1,持,持续改进,10）几个值得,注,注意的审核要点,：,：,审核产品实现过,程,程,必须以特殊,特,特性为指导;,在哪些方面体现,出,出来?哪些环,节,节要波及到?,产品规范图纸,、,、DFMEA、PFMEA、作,业,业文件,-整个PPAP,文,文件；,例:设计和开,发,发过程,7.3,7.1,7.2,7.3,7.4,7.5,8.2.3,8.2.4,11)不合格的,整,整改时间,不合格的整改时,间,间:内审原则不,超,超过三个月;,不合格报告应提,出,出不合格事实,整,整改措施建议,可,可稍后提出,建,议,议一周后拿出来;,内部审核报告产,生,生的时间期限:,原,原则不要超过十,五,五天,整个体系的综