APQP五大质量工具及相互关系(44页)

Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,11/7/2009,#,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,APQP,五大质量工具,及相互关系,1,、产品、过程设计和开发的基本模式,2,、产品质量先期策划：,APQP3,、过程流程图编制,4,、,FMEA,编写,5,、控制计划编写,6,、其他需要交流的问题,过 程,顾 客 要 求,过程特殊特性,（,KCC,）,/,产品特,殊特性（,KPC,）,资 源,法 律 法 规,输入,输出,合格的产品,满意的服务,符合的文件,规定过程实现的,方法途径和步骤,工艺技术,规程文件,监视测量,产品特性,过程特性,过程绩效,1,、产品、过程设计和开发的基本模式：,3,输入,计划和,项目确定,产品设计,和开发,过程设计,和开发,产品和,过程确认,反馈,/,评定,纠正措施,输出,1,2,3,4,5,P,FMEA,过程,流程,图,控制,计划,CP,工艺,技术,规程,产品实,现策划,采购,过程,顾客要,求确定,产品实现过程,1,、产品、过程设计和开发的基本模式：,产品质量先期策划,(APQP/CP),产品质量先期策划是一种结构化的方法，用来 确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。产品质量先期策划的目标是促进与所涉及的每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。,2,、产品质量先期策划：,APQP,APQP,的作用：,1,、充分识别客户要求和法律法规要求，避免后续频繁变更；,2,、让相关方，包括生产检验人员、供应商充分了解新项目的要求、评估风险，避免量产时的人为失误；,3,、通过前期多方论证的方法，对功能、性能、可靠性、可维修性、成本、效率、过程能力进行验证和评审，避免量产时异常频发、客诉不断。,4,、有利于传承。控制计划作为动态文件，明确并传达了产品,/,过程特性、控制方法和特性测量中的变化。,APQP,的实施者：,1,、,APQP,活动是由跨职能小组完成，也称为多方论证小组或跨部门小组或项目小组；,2,、项目小组组员包括有关方面的代表如技术、制造材料控制、采购、质量、销售、现场服务、供应商、顾客。,计划和,确定项目,产品设计,和开发,过程设计,和开发,产品和,过程确认,策划,产品设计和开发,过程设计和开发,产品和过程确认,生产,计划和确定项目,策划,投产,试生产,样件,项目批准,概念,提出/批准,反馈评定,和纠正措施,DFMEA-,产品开发能力持续改善,PFMEA-,过程的优化和改进,MSA-,对测量系统策划及认可,SPC-,监控过程特性,产品质量先期策划,(APQP/CP),2,、产品质量先期策划：,APQP,APQP,包括,FMEA,、,SPC,、,MSA,。,APQP,各阶段的输入及输出,项目确认阶段,0.1,顾客呼声,0.2,业务计划,/,营销策略,0.3,产品,/,过程标杆资料,0.4,产品,/,过程设想,0.5,产品可靠性研究,设计制样阶段,1.1,设计目标,1.2,可靠性和质量目标,1.3,初始材料清单,1.4,初始过程流程图,1.5,产品,/,过程特殊特性初始清单,1.6,产品保证计划,1.7,管理者支持认可,2.1 DFMEA,2.2,可靠性和装配特性,2.3,设计验证,2.4,设计评审,2.5,样件制造,-,控制计划,2.6,工程图,2.7,工程规范,2.8,图样和规范更改,2.9,新设备、工装和设施要求,2.10,产品,/,过程特殊特性,2.11,量具和有关试验设备要求,2.12,小组可行性承诺和管理者支持,试生产准备阶段,3.1,包装标准,3.2,产品,/,过程质量体系评审,3.3,试生产流程图,3.4,场地平面布置图,3.5,特性矩阵图,3.6,PFMEA,3.7,试生产控制计划,3.8,过程指导书,3.9,MSA,计划,3.10,初始过程能力分析,3.11,包装规范,3.12,管理者支持,4.1,试生产,4.2 MSA,评价,4.3,初始能力研究,4.4,生产件批准,4.5,生产确认试验,3.6,包装评价,4.7,生产,控制计划,4.8,质量策划认定和管理者支持,量产阶段,5.1,减少变差,5.2,交付和服务,5.3,顾客满意,试生产验证阶段,2,、产品质量先期策划：,APQP,先期质量策划工具应用时机,2,、产品质量先期策划：,APQP,控制计划,的定义：,产品质量先期策划,(APQP/CP),组织必须针对,产品的系统、子系统、零部件和或材料的各层次,制定控制计划。,通过控制计划的制定，实施与管理，确保产品的设计过程与制造过程处于受控状态，生产出符合顾客要求的产品。,使用时，控制计划须覆盖三个典型的阶段：,1） 样件控制计划；,2） 试生产控制计划；,3） 生产控制计划；,控制计划是产品质量策划过程形成的动态文件,用于描述过程每一阶段所需控制的措施,提供用来控制特性的过程监测和控制方法。由于过程是在不断更新和改进的，因此，控制计划也反应了与过程各种更新和改进相对应的措施。,2,、产品质量先期策划：,APQP,什么是,FMEA?,潜在的失效模式及后果分析（英文：,Potential Failure Mode and Effects Analysis.,简称,FMEA,）。是在产品过程服务等的策划设计阶段，对构成产品的各子系统，零部件，对构成过程，服务的各个程序逐一进行分析，找出潜在的失效模式，分析其可能的后果，评估其风险，从而,预先采取措施，减少失效模式的严重程度，降低其可能发生的概率，以有效地提高质量与可靠性，确保顾客满意的系统化活动。,FMEA,2,、产品质量先期策划：,APQP,过程流程图,-PFMEA-,特殊特性清单,-,控制计划,-,作业指导书,过程流程图是,PFMEA,的基础；,流程图是作业顺序，,FMEA,是该作业可能或过去或将来发生问题之记载，写下预防对策、不良风险等等；,控制计划是参照流程图顺序，参考,FMEA,作成的。,PFMEA,是需要评审和更新的，然后检查,CP,是否需要更新，作业指导书是否需要更新。,作业指导书来源于控制计划；作业指导书是控制计划的展开，描述了工作标准的具体要求和内容。,过程流程图、,CP,、,FMEA,、作业指导书关系,2,、产品质量先期策划：,APQP,对产品制造进行全流程展开，明确产品特性和过程特性。,“,公司标识”,过程流程图：分析表,过程名称：,工序号：,产品名称：,产品号：,牵头人： 推进人： 参加者：,时间： 更改指数： 页码：,/,过程的操作,过程流程图表,产品特性,过程参数,工序号,类型,工序名称,设备,“”,“”,“,”,“”,操作后的产品特性是什么？,该工序操作所获得的结果是什么？,该步操作中会对产品特性产生影响的过程参数有哪些？,该操作中哪些是对获得产品特性很重要的过程参数？,3,、过程流程图编制,3,、过程流程图编制,4,、,FMEA,编写,4,、,FMEA,编写,过程功能,要求,潜在失效模式,潜在失效后果,严重度,SEV,分类,潜在失效起因,/,机理,频度,OCC,现行过程控制预防,现行过程控制探测,探测度,DET,风险顺序数,RPN,建议措施,责任人和目标完成日期,措施执行结果,采取的措施和完成时间,严重度,SEV,频度,OCC,探测度,DET,风险顺序数,RPN,铁水预处理,搬出,S,符合脱,S,内控要求,脱后,S,高于脱,S,内控要求,LF,炉脱,S,时间长,3,脱硫喷枪堵，钝化镁粉喷吹速率低,2,喷吹前透枪,成分检验,2,12,3,2,2,12,3,粉剂量不足,2,按模型确定粉剂量,仪器称量,2,12,3,2,2,12,铁水扒渣不净，转炉冶炼后回硫,LF,炉脱,S,时间长,3,铁水罐扒渣口高,2,处理铁水罐扒渣口,目测,4,24,3,2,4,24,过程功能,要求,潜在失效模式,潜在失效后果,严重度,SEV,分类,潜在失效起因,/,机理,频度,OCC,现行过程控制预防,现行过程控制探测,探测度,DET,风险顺序数,RPN,建议措施,责任人和目标完成日期,措施执行结果,采取的措施和完成时间,严重度,SEV,频度,OCC,探测度,DET,风险顺序数,RPN,铁水预处理,粉剂喷吹速度正常,喷吹速度低,脱后,S,高于内控标准，脱硫时间长,3,脱硫喷枪堵塞,2,喷吹前透枪,成分检验,2,12,3,2,2,12,脱硫粉剂量足够,粉剂量不足,脱后,S,高于内控标准，脱硫时间长,3,粉剂比例设置错误,2,按照,*,文件设定模型,仪器称量,2,12,3,2,2,12,铁水罐扒渣口高度正常,铁水罐扒渣口高,铁水扒渣不净，转炉冶炼后回硫,3,扒渣口未按规定定期检查清理,2,倒罐前对对扒渣口进行检查，高于,*,，进行扒渣清理,目测,4,24,3,2,4,24,P-FMEA,的输入：,编制,P-FMEA,，多功能小组可应用的数据和参考文件：,特性矩阵,以往,SPC,记录,保修信息,顾客抱怨和产品退回,/,召回数据资料,纠正或预防措施,过程流程图、现场布置图、操作描述,系统和,/,或设计,FMEA,类似产品和过程的,PFMEA,4,、,FMEA,编写,P-FMEA,输出,过程,/,零件潜在失效模式的清单。,潜在关键特性和重要特性清单。,消除或减少产品失效模式出现频次的过程改进措施清单。,提供全面的过程控制策略。,4,、,FMEA,编写,零件,/,产品,/,目的,PCID,潜在,失效,模式,影,响,原,因,现行,控制,建议,措施,风,险,原,因,现行,控制,建议,措施,风,险,潜在,失效,模式,影,响,原,因,现行,控制,建议,措施,风,险,原,因,现行,控制,建议,措施,风,险,现行,控制,现行控制,探测,现行控制,预防,P-F,M,EA,编制模式图：,P-FMEA,编制模式,：,4,、,FMEA,编写,P-FMEA,的建立,创造性,P-FMEA,是一个创造性的工作， 需要采用跨功能的小组。,在开展以下工作时， 需要调查、分析和发挥创造力：,确定潜在失效模式、其影响和原因,提出建议措施以降低失效模式的风险,量化严重度、频度和不可探测度,4,、,FMEA,编写,过程,FMEA,的建立,工具,在开展过程,FMEA,时， 应采用各种问题解决方,和调查工具， 包括：,脑力风暴,(Brain Storming),因果图,(Fish bone),试验设计（,DOE,）,柏拉图 （,Pareto),回归分析,(,散布图,Scatter Chart),其它方法,4,、,FMEA,编写,从“过程流程图”过渡到“过程,FMEA”,“,公司标识”,过程流程图：分析表,过程名称：,工序号：,产品名称：,产品号：,牵头人： 推进人： 参加者：,时间： 更改指数： 页码：,/,过程的操作,过程流程图表,产品特性,过程参数,工序号,类型,工序名称,设备,“”,“”,“,”,“”,过程,产品,用户,过程,过程,操作（项）,故障（项）,故障后果,故障原因,监控计划,工序“操作”清单,该项操作会对产品造成哪些故障？,与过程相关的故障的可能原因有哪些？,4,、,FMEA,编写,从”流程图”到“过程,FMEA”-,手推车例,“,公司标识”,过程流程图：分析表,过程名称：,工序号：,产品名称：,产品号：,牵头人： 推进人： 参加者：,时间： 更改指数： 页码：,/,过程的操作,过程流程图表,产品特性,过程参数,工序号,类型,工序名称,设备,“”,“”,“,”,“”,09,钢板供应,传送带,09,零件良好，,质量未下降,存储的场地,传送带速度,10,钢板冲压,P2,压力机,10,冲压深度，,金属表面完好,压力,P,模具,M4,过程,潜在失效模式,（,10,）,潜在失效影响,（,11,）,潜在失效起因,（,14,）,过程,操作（项）,监控计划,10,钢板冲压,深度超差,装配不上,压力失常,金属外表拉伤,影响美观,模具磨损,控制计划的分类：,在质量策划过程的不同阶段形成的质量控制计划分为以下三类，即样件控制计划、试生产控制计划和生产控制计划。,样件控制计划是指新产品首轮投入工业性试制（也就是样件制造）的过程控制计划。,试生产控制计划是指工业性试制出合格产品之后（即完成样件制造后），所制订的用于以后试制阶段的质量控制计划。试生产控制计划应包括正式生产过程开始之前必须附加的产品,/,过程控制。,大生产控制计划是指完成试生产阶段后制订的，用于大生产过程的控制计划。,5,、控制计划编写,控制计划的形式：,控制计划以产线为单元进行编制，在形式上分为通用控制计划和特殊产品控制计划。,通用控制计划是经过对应产线产品的通用过程控制要求，特殊产品控制计划适用于经过该产线的特定定产品。,5,、控制计划编写,完成控制计划需要利用的信息,工程规范和要求,过程流程图,;,设计,/,过程失效模式及后果分析,;,顾客的特殊要求,;,产品,/,过程特殊特性,;,从相似零件得到的经验；,设计评审；,小组对过程的了解等；,顾客反馈,5,、控制计划编写,控制计划要素综述,必须开发至少包括以下内容的控制计划：,A、,综合性数据,控制计划编号,发布日期和修订日期，如果有,顾客信息（见顾客要求）,组织名称/指定的现场,零件编号,零件名称/描述,工程更改等级,覆盖的阶段（样件制造、试生产、生产）,关键联络人,零件/过程步骤编号,过程名称/操作描述,5,、控制计划编写,控制计划要素综述,必须开发至少包括以下内容的控制计划：,B,、,产品控制,与产品有关的特殊特性,其它要控制的特殊特性（编号，产品或过程）,规范/公差,C,、,过程控制,过程参数,与过程有关的特殊特性,制造用机器、夹具、卡具、工具,5,、控制计划编写,必须开发至少包括以下内容的控制计划：,D,、,方法,评价技术评价,防错,抽样容量和频率,控制方法,E,、,反映计划和纠正措施,反应计划（包括或参见）,纠正措施,控制计划要素综述,5,、控制计划编写,控制计划表格,5,、控制计划编写,规定了为避免生产不合格品或操作，应当所需的纠正措施,对操作怎样进行控制的简要描述，如控制图、检验记录、防错、相关规定名称（通用）。控制图要写清控制图名称。,要写清公差范围。,来源：,1,、产品特性公差（,Y,）就是产品特性控制范围。,2,、过程特性公差来源于：,回归分析、各类试验得到的控制范围。,流程图中的过程名称,1,、哪些需要做,MSA,？,MSA,分析的包括控制计划中所有测量系统，包括计量型、计数型，而不仅仅是测量特殊特性的测量系统。但破坏性的测量系统一般不做分析，除非客户有特殊要求。,2,、,MSA,与其他质量工具的关系,1,）,MSA,是,SPC,的基础，没有合格的,MSA,，,SPC,便没有任何意义；,2,）,MSA,是,APQP,的第三、四、五阶段的基础内容，具体说，第三阶段要做,MSA,计划，第四阶段要做,MSA,分析，第五阶段（量产）要定期作,MSA,分析。,6,、其他需要交流的问题,判定标准：,P,值,0.05,Cg,或,Cgk1.33,%,变异（重复性）或,%,变异（重复性和偏倚）,15%,类型,1,量具研究指令,偏倚,1,判定标准,：,斜率的,P,值,0.05,线性百分率（量具线性占整个过程变异的比率）接近于零,偏倚百分率（量具偏倚占整个过程变异的比率）接近于零,蓝色线被红色置信带所包围,表明测量系统没有线性问题,.,注：若偏倚不能被调整到,0,只要测量系统稳定,仍可用于产品,/,过程的控制,但不能进行分析,直到达到稳定,线性,2,判定标准：,达到统计稳态,稳定性,3,会话窗口的输出,贡献率，显示的是各个波动源的方差占总波动方差的。测量系统的（,R&R),方差与样件方差之和为,100,研究变异（,sv,） 栏：为,P/TV,即测量系统的波动,R&R,与总波动之比；该值应,30%,%,公差（,SV/Toler,）栏：为,P/T,即测量系统的波动,R&R,与被测对象质量特征的容差之比；该值应,=5.,MiniTab,结果解读,重复性和再现性,4,方差分量,来源 方差分量 贡献率,合计量具,R&R 0.09143 7.76,重复性,0.03997 3.39,再现性,0.05146 4.37,操作员,0.05146 4.37,部件间,1.08645 92.24,合计变异,1.17788 100.00,过程公差,= 8,研究变异,%,研究变,%,公差,来源 标准差,(SD) (6 * SD),异,(%SV) (SV/Toler),合计量具,R&R 0.30237 1.81423 27.86 22.68,重复性,0.19993 1.19960 18.42 14.99,再现性,0.22684 1.36103 20.90 17.01,操作员,0.22684 1.36103 20.90 17.01,部件间,1.04233 6.25396 96.04 78.17,合计变异,1.08530 6.51180 100.00 81.40,可区分的类别数,= 4,测量系统波动与总波动之比,1.81423 / 6.5118,=0.2786,测量系统波动与容差之比,1.81423 / 8,=0.22677,（,1.04233 / 0.30237,）,1.41=4.86,重复性和再现性,4,区分,贡献,（,%,）,R,R,（,%,）,可区分的,类别数,接受,1,10,10,临界,110,1030,49,拒绝,10,30,4,判定标准：,重复性和再现性,4,3,、,CPK,和,PPK,关系,1,）,CPK,为稳定生产过程能力指数。要求,100,个以上数据才可计算，一般是在过程稳定下计算出的过程能力，过程能力一般要求,1.33-2,之间，过程能力过大，能力过剩，会造成品质浪费，过程能力过小，过程不稳定，满足不了客户要求。,2,）,PPK,，初始过程能力指数。一般指不稳定下的过程能力，,30,个以上数据就可以计算。一般要求,1.67,以上。,4,、,SPC,与其他质量管理工具的关系,1,）,SPC,是,QC,七大手法的主要质量工具，控制图普遍运用于制造行业；,2,）,SPC,主要在第三、四、五阶段普遍运用，在第三阶段主要是识别不同特性分别使用什么样的控制图，并做出,SPC,计划；第四阶段收集数据，评估过程能力及评价是否可量产；第五阶段主要是监控过程是否有变异，过程能力是否充足。,3,）,SPC,一般在,6sigma,改善中评估现有过程能力，评估是否改善的必要。在改善之后，仍要评估过程能力的变化，确保过程能力的有效性。,6,、其他需要交流的问题,5,、非正态数据的处理,Box-Cox,转换,Johnson,转换,“个体分布标识”,Weibull,分布,6,、其他需要交流的问题,结 语,关于五大工具的关系，用以下一段话，作为今天培训课的结语：,要站在理解的基础上去应用核心工具，五大核心工具是一套方法，更给予大家用数据说话的方法。把要把五大核心工具当负担，,FMEA,不是在那空想，而是把所有专家的意见收集、整理、归纳好。,FMEA,是给工程师用的，要做到控制计划中，控制计划是现场操作人员使用的第一个文件。,MSA,是,SPC,的基础，只有测量系统没问题了，才能用数据说话，,SPC,不仅仅是一个结果分析，更是一个过程分析，只有把这些东西理解好，才能应用好。,请各位领导指正！,谢谢观看,/,欢迎下载,BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH,内容总结,APQP五大质量工具。1、充分识别客户要求和法律法规要求，避免后续频繁变更。1、APQP活动是由跨职能小组完成，也称为多方论证小组或跨部门小组或项目小组。0.2 业务计划/营销策略。1.5 产品/过程特殊特性初始清单。2.5 样件制造-控制计划。2.9 新设备、工装和设施要求。2.10 产品/过程特殊特性。2.12 小组可行性承诺和管理者支持。3.2 产品/过程质量体系评审。4.8 质量策划认定和管理者支持。使用时，控制计划须覆盖三个典型的阶段：。脱后S高于脱S内控要求。按照*文件设定模型。潜在关键特性和重要特性清单。量化严重度、频度和不可探测度。脑力风暴 (Brain Storming)。发布日期和修订日期，如果有。顾客信息（见顾客要求）。评价技术评价。线性百分率（量具线性占整个过程变异的比率）接近于零。偏倚百分率（量具偏倚占整个过程变异的比率）接近于零。测量系统的（R&R)方差与样件方差之和为100。RR,