《药品不良反应》PPT课件

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,本作品采用,知识共享署名,-,非商业性使用,2.5,中国大陆许可协议,进行许可。,专业交流,模板超市,设计服务,本作品的提供是以适用知识共享组织的公共许可（简称“,CCPL”,或“许可”）条款为前提的。本作品受著作权法以及其他相关法律的保护。对本作品的使用不得超越本许可授权的范围。,如您行使本许可授予的使用本作品的权利，就表明您接受并同意遵守本许可的条款。在您接受这些条款和规定的前提下，许可人授予您本许可所包括的权利。,查看全部,NordriDesign,中国专业,PowerPoint,媒体设计与开发,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,*,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,P,o,w,e,r,B,a,r,中国专业,PPT,设计交流论坛,*,*,按一下以編輯母片標題樣式,按一下以編輯母片,第二層,第三層,第四層,第五層,按一下以編輯母片標題樣式,按一下以編輯母片,第二層,第三層,第四層,第五層,*,按一下以編輯母片標題樣式,按一下以編輯母片,第二層,第三層,第四層,第五層,*,按一下以編輯母片標題樣式,按一下以編輯母片,第二層,第三層,第四層,第五層,*,按一下以編輯母片標題樣式,按一下以編輯母片,第二層,第三層,第四層,第五層,*,按一下以編輯母片標題樣式,按一下以編輯母片,第二層,第三層,第四層,第五層,*,按一下以編輯母片標題樣式,按一下以編輯母片,第二層,第三層,第四層,第五層,*,按一下以編輯母片標題樣式,按一下以編輯母片,第二層,第三層,第四層,第五層,*,按一下以編輯母片標題樣式,按一下以編輯母片,第二層,第三層,第四層,第五層,*,按一下以編輯母片標題樣式,按一下以編輯母片,第二層,第三層,第四層,第五層,*,按一下以編輯母片標題樣式,按一下以編輯母片,第二層,第三層,第四層,第五層,*,按一下以編輯母片標題樣式,按一下以編輯母片,第二層,第三層,第四層,第五層,*,*,*,*,药品不良反应的相关知识,门诊,ADR,填报要求,主要内容,卫生部令第,81,号,药品不良反应报告和监测管理办法,自,2011,年,7,月,1,日起施行。,我院药品不良反应上报情况,令人惋惜的千手观音,今天的教训,马兜铃酸肾病,“不声不响的 损害”,关木通,警事长鸣,药品不良反应的定义,药品不良反应,(,Adverse drug reactions,，,ADR),指,合格药品,在,正常用法用量,下出现的与,用药目的无关,的有害反应。,ADR,假、劣药,ADR,用药差错,ADR,医疗事故,只要使用药品，就有可能存在,ADR,有效性,风险,主要内容,卫生部令第,81,号,药品不良反应报告和监测管理办法,自,2011,年,7,月,1,日起施行。,我院药品不良反应上报情况,一,药品不良反应报告和监测管理办法,一 总则,国家实行,药品不良反应报告,制度。,二 职责,医疗机构设立专门机构并配备专职人员,，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作。,三 报告要求,报告内容应当,真实、完整、准确,。,医疗机构应当建立并保存药品不良反应报告和监测档案。,新药及首次进口药品 报告所有,ADR,上市,5,年后 报告新的和严重的,ADR,新的药品不良反应,，是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。,严重药品不良反应,，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：,1.,导致死亡；,2.,危及生命；,3.,致癌、致畸、致出生缺陷；,4.,导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；,5.,导致住院或者住院时间延长；,6.,导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。,严重，,指的是,后果,的严重而不是,程度,严重,报告的时限,死亡病例,严重的和新的,一般的,立即报告,15,日内,30,日内,及时报告,随访信息,四 信息管理,药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据。,任何人不得将这些报告作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。,相关信息应当予以保密,五 法律责任,医疗机构有下列情形之一的，由卫生行政部门给予责令限期改正；逾期不改的，处三万元以下的罚款。情节严重并造成严重后果的，给予行政处分：,（一）无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的；,（二）,未按照要求上报、评价和处理药品不良反应,或者群体不良事件的；,（三）不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的。,主要内容,卫生部令第,81,号,药品不良反应报告和监测管理办法,自,2011,年,7,月,1,日起施行。,我院药品不良反应上报情况,二、我院,ADR,上报,情况,局域网,友情链接,药品不良反应监测上报,近四年我院整体上报情况,报告例数,年份,2011,年我院各科室,ADR,上报情况,科室,2011,年,1-12,月,各科合计,/,例,全院合计,/,例,1,月,2,月,3,月,4,月,5,月,6,月,7,月,8,月,9,月,10,月,11,月,12,月,内一科,2,1,2,2,2,2,2,2,15,183,外三科、耳鼻喉科、麻醉科未上报,内二科,4,2,2,2,1,1,12,内三科,2,6,3,3,2,2,2,3,4,2,28,内四科,2,6,1,1,10,内五科,5,4,2,3,2,2,2,2,2,24,外一科,1,1,外二科,3,2,5,有效报告,167,外四科,1,1,外五科,1,2,1,5,2,2,1,14,眼一科,2,2,1,2,2,2,11,眼二科,2,2,1,1,6,眼三科,2,2,3,3,2,12,眼四科,1,4,3,3,4,3,18,眼五科,2,2,门诊部,4,1,1,3,2,11,妇产科,3,2,5,小儿科,1,4,1,2,8,我院,ADR,报告分析结果,如何正确填写,1,2,报告评价,药品不良反应,/,事件报告填写,ADR,鉴别诊断的临床思维,1.,首先考虑是不是疾病所致，对难以诊断、有,ADR,易发因素的病例，可考虑,ADR,2.,查询用药史，看,ADR,与哪种用药在时间上有较大的关联性,3.,了解所用药物或同类药物有无相关的,ADR,4.,了解既往是否用过此药，有无类似,ADR,停药或较量后反应是否消失，再次用药是否发生同一反应,可疑即报,1.ADR,报告的填写,1.ADR,报告类型：,首次 跟踪,2.ADR,级别：新的 严重 一般,3.,患者信息：,姓名、性别、年龄、体重、药物过敏史、家族史、既往史、,其他相关信息,等,4,.,药物不良反应发生过程：,ADR,名称、发生时间、,ADR,表现（症状、生命指征和临床检验数据）、处理措施、处理结果,5.,使用的药品信息,：药品的,批准文号,、商品名和通用名、生产厂家、批号和剂型、给药途径、用法用量、用药起止时间、用药原因,目前,ADR,报告存在的问题,1.ADR,报告内容填写存在问题,报告中,信息缺项,：,不良反应,过程，药品信息；,报告中一些,专业术语,、药品通用名不准确；,报告级别划分有误；,2.,存在漏报、不报现象,错误认识：医疗事故？自己用药不当？药品质量？,门诊漏报。,1,、不良反应名称表述多样,注射部位疼痛难忍,输液部位局部疼痛,静点部位疼痛,输液部位出现疼痛感觉,针尖处疼痛,针眼处疼痛,2,、不良反应名称为简写,粒缺,粒细胞缺乏症,3,、不良反应名称错填为药品名称,替硝唑 替硝唑致,膈肌痉挛,脂溶性维生素 脂溶性维生素引起,过敏样反应,左氧氟沙星 左氧氟沙星片引起,恶心、呕吐,不良反应名称填写举例,注射部位疼痛,4,、不良反应名称错填为患者疾病,例：不良反应名称为“白内障”，描述为“患者因右眼外伤性白内障,行右眼,Phaco+IOL,术，头孢呋辛皮试阴性，术前以头孢呋辛预防用药，,10min,后患者四肢出现红色,皮疹,”,5,、不良反应名称为非专业术语,例：药物性肝损害,肝功能异常,意识不清,意识模糊,鼻出血,鼻衄,凝血功能异常,凝血障碍,1,、名称填写不完整、错别字,例：注射用阿奇霉素：阿,齐,霉素针、阿奇,毒,素粉针,2,、填报内容不为通用名,例：白内障、大输液、不详、激素,3,、通用名与剂型矛盾,例：通用名为“盐酸左氧氟沙星片”，而剂型却为滴眼剂,4,、通用名与商品名混淆,例：注射用头孢呋辛钠（明可欣），乳酸环丙沙星氯化钠（西普乐），阿奇霉素干混悬剂（希舒美），妥布霉素地塞米松滴眼液（典必殊），硫酸依替米星注射液（悉能）,药品通用名称填写举例,不良反应过程描述,3,个时间,3,个项目,2,个尽可能,3,个时间：,ADR,发生的时间；,干预,ADR,的时间；,ADR,终结的时间。,3,个项目：,ADR,发生前、后的相关症状、体征和相关检查；,ADR,发生时的相关症状、体征和相关检查；,干预,ADR,后的结果。,2,个尽可能：,ADR,表现填写时要尽可能明确、具体；,有关的辅助检查结果要尽可能明确填写。,套用格式：,患者因什么疾病需要使用该种药物，,用药后,何时,出现,何,ADR,(,两个尽可能,),，,何时,采取,何干预措施,，干预后,ADR,出现何结果,何时,ADR,结束。,举例：,1,，,2,注意：,1.,不良反应名称不是药品名称,2.,不良反应名称不是患者所患疾病,3