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单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,血液学检验,sP文件的撰写,王松华,湖南省临床检验中心,湖南中医药大学,为什么要撰写SOP文件,临床实验室管理部门要求,第十五条,卫生部文件,析前,质量保证,集、标,卫医发L201973号,本储存,作规程,并由医,卫生部关于印发,B:k临杰实宣管理办法的通知,第二十二,各它、自论“,桦市只厅,新生产建镜自卫局,为加2医机构派实如烹舍,提商临未粒验水平,证医,室质,量控制和,质量和咛安全我组织定了医疗构忠实矿室管曾办,杰。现印忪们,诵围扎,书制定,并严格执,仪器的标,为什么要撰写SOP文件,床实验认可需罗,CNAS,CNAS-CL02,CNAS-CL27,医学实验室质量和能力认可准则,医学实验室质量和能力认可准则在,(so15189:2019),临床血液学检验领域的应用说明,Accreditation Criteria for the Quality and,Guidance on the Application of,Competence of Medical Laboratories,Medical Laboratory Quality and,Competence Accreditation Criteria in,the Field of clinical Hematology,中国合格评定国家认可委员会,中国合格评定国家认可要员会,二0O六年六月,目前存在的主要问题,、尚未按要求建立相应的程序文件和SOP,2、缺项(多数主要的程序文件和SP未建立),3、书写不规范或过于简单、或可操作性差;,4、照抄、照搬,不符合本实验室的实际,5、个性化信息被通用信息取代,6、告知面不足,知晓程度不够,7、束之高阁,不便参阅,质量管理体系文件,程序文件,B,质量手册,c检验项目,作业指导书,so15189,质量管理体系,证实文件,设备操作,作业指导书,
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