《美罗华应用事项》PPT课件

Click to edit Master title style Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,美罗华,全球第一个,B,细胞靶向的单克隆抗体,第,1,次输注后 第,4,次输注后,平均 平均,半衰期,(,小时,),76.3 205.8,清除率,(m,L,/,小时,),38.2 9.2,Berinstein et al.,Ann Oncol.,1998;9:995.,美罗华,的半衰期与清除率,血药浓度曲线,500,450,400,350,300,250,200,150,100,50,0,Median serum concentrations(g/ml),123 456 7 891011121314 15 16,输注,(,周,),输注后,1,周 输注后,1,月输注后,3,月,(14),n=166,Berinstein et al.,Ann Oncol.,1998;9:995,.,100,10,0,012345678910111213,基线,3,月后,6,月后,9,月后,12,月后,n=166,McLaughlin et al.,J Clin Oncol.,1998;16:2825,.,治疗后B细胞清除与恢复,外周,B,细胞计数,(/ul),治疗后感染,治疗过程监测并随访,1,年,尽管,B,细胞清除,但是感染发生率并不高于化疗中所见到的,在治疗中,17%,病人发生感染,在随访中,16%,病人发生感染,大多数感染是常见类型,安全性,不良事件大多为轻度到中度、可逆性，绝大多数,发生在第,1,次输注过程中,最常见的是与输注相关的副反应,一过性低血压或支气管痉挛通常可以控制,无骨髓抑制和其他血液系统毒性,宿主抗体反应罕见,(HACA,1%),，,未见到,HAMA,反应,输注相关的副反应,最常见的是发热和寒战,最常发生在第,1,次注射的最初,2,小时,短暂的低血压和支气管痉挛也会发生，但通常可逆转,暂停美罗华滴注,消炎镇痛药,必要时注射生理盐水或支气管扩张剂,治疗前使用扑热息痛或苯海拉明预防发热和寒战,剂量和给药方法,375mg/m,2,缓慢静脉输注，稀释浓度,1-4mg/ml,每周,1,次或,在每化疗周期的第,1,天,预防用药：每次输注美罗华前给予对乙酰氨基酚和苯海拉明,第,1,次输注：滴速为,50 mg/h,以每,30,分钟增加,50mg/h,的幅度,逐步加量，直至最大滴速,400mg/h (5.2H),以后的输注,:,滴速为,100mg/h,；以每,30,分钟增加,100mg/h,加量,直至最大滴速,400mg/h (3.2H),如发生输液反应，需暂时减慢或停止输注,如患者症状改善，按原速率的,50%,恢复输注,注意事项,在美罗华输注前,12,小时停用抗高血压药物,常规全血细胞计数和血小板计数,尚未在儿童中进行过药代动力学研究,对可能存在的药物相互作用尚无可得资料,对产品的任何成分或鼠蛋白过敏的病人禁忌使用,心绞痛和心律失常的复发者禁用,稳定性,瓶装药品需储存于,2-8,。,C,制备好的输注液在室温下可保持,12,小时稳定，,在冰箱中可最多保存,24,小时,供应规格为,1,瓶含,100mg/10mL,或,500mg/50mL,美罗华,