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2020/1/14,#,2020/1/14,#,捷凝,氨甲环酸氯化钠注射液,2020/1/14,#,捷 凝,氨甲环酸氯化钠注射液,安全止血，循证有保障,出血,，,是恶性肿瘤的常见症状之一,表现为：,肺癌病人有咯血,；,鼻咽癌病人鼻涕中带血,；,胃癌病人有呕血和黑便,；,直肠癌病人则便血，血色鲜红,；,膀胱癌病人有血尿子宫和子宫颈癌阴道出血，等等。,血管肿瘤病人常常有大量出血，或者出血不止,，,当胃肠道肿瘤等侵犯到较大的血管，或者肝癌后期食管下端和胃底静脉曲张，破溃后等原因，可以造成大量出血，甚至引起失血性休克，危及病人的生命。,癌症晚期，大出血发生率,6-10%,。,恶性肿瘤，是造成原发性纤溶亢进的重要病因,3,*t-PA,：组织型纤溶酶原激活物,u-PA,：尿激酶纤溶酶原激活物,恶性肿瘤细胞释放大量,t-PA,或,u-PA,，尤其是转移时,*,原发性纤溶亢进,大量出血,纤溶酶原,纤溶酶,激活物,FDP,纤溶系统,内源性途径,凝血因子活化,外源性途径,凝血因子活化,纤维蛋白,凝血酶原激活物,凝血酶,凝血系统,氨甲环酸,血凝块,氨甲环酸，通过抑制纤溶亢进可有效止血,氨甲环酸（捷凝,），活性最佳的抗纤溶药物,氨基已酸,氨甲环酸,氨甲苯酸,注：对比单位为各自说明书日,推荐剂量,6-10,倍,4-6,倍,氨甲环酸（捷凝,），,唯一临床广泛应用超过,40,年的经典止血药,1965,年,上市,48,年全球广泛,应用，尤其是欧美发达国家,全球年使用量超,4,亿支,国际权威循证医学及内外科指南提示：,氨甲环酸（捷凝,）用于内外科止血，安全有效,2004,年,肿瘤学家,杂志发表综述性文学,癌症晚期患者出血管理,癌症晚期出血，可考虑应用氨甲环酸,多篇病例报告和临床研究表明：抗纤溶药物在癌症晚期出血中治疗作用确定。,“氨甲环酸用于治疗上消化道出血”,Cochrane,图书馆,2012,年最新权威循证医学证据,临 床 文 献：,7,篇,总 病 例 数：,1654,例,氨,甲环酸,组：,829,例,结论：,氨,甲环,酸有效治疗上消化道出血；,同时，未见增加,深静脉血栓、肺栓塞,、心肌梗死、脑卒中等血栓风险。,Gluud LL,et al.Cochrane Database of Systematic Reviews.2012,Issue 1.A r t.No.:CD006640.,被誉为循证医学“黄金标准”,Cochrane,最新权威,Meta,分析文献证实：,氨甲环酸显著降低,UGIB,患者死亡风险,39%,支持氨甲环酸组,该,Meta,分析研究，共总结,7,项,CRT,临床研究，氨甲环酸组,829,例，安慰剂组,825,例。结果表明：,氨甲环酸降低,UGIB,患者死亡风险,39%,（,RR 0.61,95%CI 0.42-0,89),。,Gluud LL,et al.Cochrane Database of Systematic Reviews.2012,Issue 1.A r t.No.:CD006640.,氨甲环酸有效降低,UGIB,患者输血需求、手术需求,组别,人均输血量（,u,）,再次出血病例数（率）,手术病例数（率）,对照组,(n=82),3.2,19,（,26.4%,）,15,（,18.3%,）,氨甲环酸组,(n=72),2.2,10,（,14.5%,）,3,（,4.2%,）,P,值,0.018,0.097,0.010,用法用量：静脉给药,1.0g,，,q4h,，,3d;,序贯口服给药,1.5g,q6h,3d,。,患 者：胃或十二指肠出血,von Holstein CC,et al.Br Med J(Clin Res Ed).1987 Jan 3;294(6563):7-10.,氨甲环酸，有效降低咯血的持续时间和出血量,用法用量：随机双盲研究，静脉给予氨甲环酸或安慰剂组，治疗,3d,。,Ruiz W.,PhD Thesis,1994.,P0.0005,P0.0005,氨甲环酸（捷凝），有效降低急性,早幼粒细胞性白血病患者出血事件发生和红细胞、血小板浓缩物输注率,本研究为双盲试验，病例数,12,例；分组后，患者分别接受氨甲环酸和安慰剂治疗,6,天，结果显示：氨甲环酸显著降低患者出血事件的发生，并降低红细胞和血小板输注率；无血栓性并发症发生。,Avvisati G,et al.Lancet.1989 Jul 15;2(8655):122-4.,捷凝,我国药品质量标准最高的氨甲环酸制剂,14,捷凝,执行最高质量标准,制剂标准,有关物质,Z-,异构体,环烯烃,氨甲苯酸,其他单个,杂质,总杂质,日本药局方,JP16,版,_,_,_,_,_,英国药典,2012,年版,0.5%,0.1%,0.1%,0.1%,_,中国药典,2010,年版,0.2%,0.1%,0.1%,0.1%,0.5%,捷,凝,0.1%,0.05%,0.05%,0.05%,0.25%,日本进口制剂,0.5%,_,_,_,_,长春天诚药业有限公司：,经核实，,供口服与注射用原料药采用同一质量标准，,静脉输液用原料药在硫酸盐、,Z-,异构体、氨甲苯酸等指标采用了更严格的质量标准,，即,。,捷凝,建议,用法用量,早期,给予,捷凝,1g,；,5-6h,，再次给药,1g,；根据年龄和出血情况，可酌情增减剂量。,建议治疗疗程,3,天,注意事项与,配伍禁忌,滴速控制（,30-40,滴,/,分钟）,与青霉素、血液有配伍禁忌；,口服避孕药或雌激素不能合用。,既往凝血史患者或血栓倾向者慎用。,继发纤溶亢进，肝素化基础上应用,肾实质病变后的血尿，要谨慎使用,捷 凝,，,显著降低上消化道出血患者死亡风险,捷 凝,，,显著降低咯血持续时间和出血量,捷 凝,，,国际权威循证与指南推荐,的安全止血药,捷 凝,，,我国质量标准最高,的氨甲环酸,捷 凝,，安全止血，循证有保障,谢 谢,北京佳诚医药有限公司,市场部,
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