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单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,#,卫生监督依据,第五章 卫生监督依据,Basis of health supervision,是指卫生监督活动借以成立的依据。,主要包括三方面的依据：,政策依据,法律依据,技术依据,卫生监督就是把卫生法规适用到社会生活中涉及卫生的活动中去，以引起某种法律关系的变化或消灭的卫生行政行为。,卫生监督依据,一、概念,Policy,是党和国家为实现一定历史阶段的任务而制定的行为纲领或准则。,Policy basis of health supervision,是指党的机关、权力机关、行政机关等在一定的时期内制定的对卫生监督有规范性、指导性的有关政策性文件。,第一节 卫生监督政策依据,卫生监督依据,相同点：在经济基础、体现的意志、思想理论基础和根本任务等方面都是一致的。,区别：制定主体、表现形式、调整范围和实施方式。,二、政策与法律的关系,卫生监督依据,1.,指导卫生监督,立法 指导立法；上升为法律规范,2.,指导卫生监督规范的,适用 指导适用，正确裁量,3.,指导卫生监督措施的,实施 尚未立法的部门,三、政策对卫生监督的作用,卫生监督依据,一、概念,Legislative authority of health supervision,是指卫生监督主体在实施卫生监督，作出卫生监督行为时遵照执行的法律、法规和规章的总和。,第二节 卫生监督法律依据,卫生监督依据,二、形式,卫生法律,卫生行政法规,地方性卫生法规,卫生自治法规,卫生行政规章,卫生监督依据,宪法,卫生基本法,部门卫生法,卫生,行政规章、,地方法规,国际卫生条约,卫生规章,卫生监督法律依据的效力层次,卫生监督依据,传染病防治法,职业病防治法,国境卫生检疫法,食品安全法,药品管理法,执业医师法,母婴保健法,献血法,人口与计划生育法,红十字会法,精神卫生法,卫生法律,卫生监督依据,三、适用规则,上位法优于下位法,特别法优于一般法,新法优于旧法,同位阶的具有同等法律效力,卫生监督依据,一、概念：是指卫生监督主体在实施卫生监督，作出卫生监督行为时遵照执行的技术法规。,技术法规（,technical regulation,）：,标准,(standard),；,技术规范,(technical specification);,规程（,code of practice,）,第三节 卫生监督技术依据,卫生监督依据,技术法规（,technical regulation,）：是规定技术要素的法规，它或者直接规定技术要素，或者通过引用标准、技术规范或规程来规定技术要素，或者将标准、技术规范或规程的内容纳入法规中。,标准,(standard),是为了在一定范围内获得最佳秩序，经协商一致制定并由公认机构批准，共同使用的和重复使用的一种规范性文件。,技术规范,(technical specification),：是规定产品、过程或服务应满足的技术要求的文件。,规程（,code of practice,）是为设备、构件或产品设计、制造、安装、维修或使用而推荐惯例和程序的文件。,卫生监督依据,卫生监督依据,卫生监督依据,卫生监督依据,卫生监督依据,二、卫生标准（,hygienic standard,）,（一）概念：是指为实施国家卫生法规和有关卫生政策，保护人体健康，在预防医学和临床医学研究与实践的基础上，对涉及人体健康和医疗卫生服务事项制定的各类技术规定。,以保障人体健康为,目的,。,以医药卫生科学成果和实践经验为,依据,。,卫生监督依据,（二）全国卫生标准委员会是卫生部领导下的卫生标准技术管理和咨询组织，由卫生标准管理委员会和专业卫生标准委员会（,20,个）组成。,卫生标准管理委员会,专门负责提出卫生标准工作的有关方针、政策、决定卫生标准工作中的重大问题。,卫生监督依据,专业卫生标准委员会包括,：,食品,卫生、环境卫生、职业卫生、放射卫生防护、学校卫生、化妆品、消毒卫生、职业病诊断、放射性疾病诊断、传染病、临床检验、血液、医疗服务、医疗机构管理、医疗感染控制、卫生信息、病媒生物控制、寄生虫病、地方病、食品添加剂等,卫生监督依据,（三）卫生标准分类,1.,强制性标准,GB,、推荐性标准,GB/T（,实施性质,）,2.,国家标准,GB,、行业标准、地方标准,DB,和企业标准,QB（,适用范围,）,3.,技术标准、管理标准和工作,标准（卫生标准范围）,卫生监督依据,国家标准,对需要在全国范围内统一的技术要求，应当制定国家标准。国家标准由国家标准化管理委员会编制计划、审批、编号、发布。国家标准代号为,GB,和,GB/T,，其含义分别为强制性国家标准和推荐性国家标准,卫生监督依据,行业标准,对没有国家标准又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求，可以制定行业标准，作为对国家标准的补充，当相应的国家标准实施后，该行业标准应自行废止。行业标准由行业标准归口部门编制计划、审批、编号、发布、管理。,如卫生,WS,汽车,QC,、石油化工,SH,卫生监督依据,地方标准,对没有国家标准和行业标准而又需要在省、自治区、直辖市范围内统一的要求，可以制定地方标准。,DB,/,“,农夫山泉与京华时报互诉案,”,卫生监督依据,企业标准,是对企业范围内需要协调、统一的技术要求、管理要求和工作要求所制定的标准。企业产品标准其要求不得低于相应的国家标准或行业标准的要求。,示例,Q/,卫生监督依据,三、卫生标准的内容,（一）制定卫生标准的事项,(9,个方面,),（二）卫生标准的内容（,20,个专业标准）,卫生监督依据,四、卫生标准在卫生监督中的作用,卫生监督监测检验的规范性,-,检验方法标准,卫生监督评价的技术依据,-,卫生评价,实施行政处罚的法律依据,-,判定危害程度,行政诉讼的举证依据,-,举证责任,
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