罗氏电化学发光新项目及临床应用

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,电化学发光免疫检测工程及临床应用,检测结果的准确性，可靠性,检验工程及结果对临床的指导意义,EQAQCSOP15189,本钱控制,科室建设、人员管理,TAT,处理投诉,。,影响化学发光结果的因素,电化学发光工程的临床意义及应用,甲功,肿瘤标志物,心肌标记物,骨标记物,院内如何推广电化学发光工程,2021年新上市工程,内容提要,影响化学发光结果的因素,标本采集、试剂、设备、操作、质控、定标等均影响检验的结果,方法学也是影响线形、灵敏度、特应性的因素,放免：放射污染、衰减快,酶免：工作曲线随时间飘移大，酶成分不稳定，灵敏度、特异性差,化学发光：不稳定，间断，闪烁发光，瞬间完成，峰值很快衰减,电化学发光：循环稳定发光，信号强而稳定，不消耗标记物。,?检验医学与临床?2021年1月 常见发光免疫分析技术的比较,1672-9455202102-0124-03,衡量化学发光的参数是：线形、灵敏度、特异性,电化学发光的发光及检测系统,电化学发光标记物,三,联吡啶钌,独特的磁性微粒子,专利的链霉亲和素生物素包被技术,电化学发光试剂的线形,罗氏电化学发光试剂的稳定性,Elecsys2010,测试,名称,线性范围,开封使用后稳定期,TSH,0.005,100uIU/ml,3,月,TNT,0.01-30.0ng/ml,HCG,0.5-10000mIU/ml,CEA,0.2-1000ng/ml,3,月,3,月,3,月,3,月,3,月,HBS,Ab,2-1000IU/l,CA125,y=,P1 P4,1+(x/P2),P3,+P4,信息参数,测试数据,应用参数,定标数据,质控数据,稳定性数据,试剂,定标,Reagent,identification,两维条形码,2 calibrators,12,点的全点定标生产厂,使用者进行两点定标,日常工作不需要定标,独到的定标概念：方便、节省,结论,超高的检测灵敏度,宽泛的检测线性,稳定的检测试剂,创新的定标概念,独到的操,作,系统,罗氏的电化学发光设备e2021e411e601+罗氏专利的发光试剂+定标+质控,确保您得到可靠的电化学发光结果,基于电化学发光的先进技术，所以每个省对电化学发光工程都有单独的收费,电化学发光菜单最全，试剂开发速度最快,电化学发光免疫平台检测菜单将增加15个新工程，菜单达70多项,*更多工程在不断研发中,罗氏电化学发光的临床应用,电化学发光工程的临床意义,甲功,肿瘤,骨标志,心肌标志物,甲功菜单,TSH,促甲状腺激素,T3,三碘甲状腺原氨酸,T4,甲状腺素,FT3,游离三碘甲状腺原氨酸,FT4,游离甲状腺素,TG,甲状腺球蛋白,Tuptake,甲状腺素结合力,Anti-TG,抗甲状腺球蛋白抗体,Anti-TPO,抗甲状腺过氧化物酶抗体,Anti,-TSHR,促甲状腺受体抗体,应用,甲亢的第一线试验,TSH FT3 FT4,1)TSH FT3 FT4 可确诊甲亢,吸131I率 升高或正常：毒性弥漫性甲肿Graves 病/结节性甲亢/大的单个结节,吸131I率降低伴甲肿：亚甲炎伴甲亢/碘致甲亢/甲状腺内转移癌伴甲亢,2 TSH FT4 FT3正常,吸131I率 升高 T4甲亢伴甲肿,吸131I率降低 病人服T4,3 TSH FT3 FT4正常,吸131I率 升高 T3甲亢伴甲肿,吸131I率降低 病人服T3,TSH FT4：原发性甲低,Anti-TPO ，桥本氏甲状腺炎慢性淋巴性甲状腺炎,T3测定可用于T3甲亢的诊断，早期甲亢的查明和假性甲状腺毒症的诊断。,T4测定可用于甲亢、原发性和继发性甲状腺功能减退的诊断以及TSH抑制治疗的监测。,TG甲状腺球蛋白也被认为是甲状腺体形态完整性的特殊标志物。,Anti-TSHR,促甲状腺受体抗体临床应用,自身免疫性甲亢的诊断或排除，以及与功能自主性甲状腺多发结节的鉴别诊断。,监测,Graves,病患者治疗和复发情况。,怀孕最后三个月期间的,Anti-TSHR,测定对于评估新生儿甲状腺疾病危险程度非常重要。,非小细胞肺癌相关抗原,(CYFRA 21-1),CYFRA211主要用于监测非小细胞肺癌(NSCLC)的病程。也可用于监测横纹肌浸润性膀胱癌的病程。CYFRA211与良性肺部疾病(肺炎,结核,慢性支气管炎,支气管哮喘,肺气肿)的鉴别特异性比较好。,在良性的肝病和肾功能衰竭病人中偶见CYFRA211轻微升高约10ng/ml。肺部有不明的阴影,CYFRA21130ng/ml提示存在原发性支气管癌的可能性.血中CYFRA211水平显著升高提示肿瘤已晚期或预后差。,但CYFRA211正常或轻微升高，不能排除肿瘤的存在。治疗效果好，CYFRA211的水平会很快下降或恢复到正常水平，如果CYFRA211值不变或轻度减低提示肿瘤没有完全去除，或有多发性肿块存在，及相应的疗效和预后。,在疾病的开展过程中，CYFRA211值的变化常常早于临床病症和影像检查。,检测范围：0.100500ng/ml,正常参考值：Cutoff值是时，特异性为95%。,CUT-0FF,值,敏感性增加,特异性增加,假阴性,假阳性,肺癌的诊断与治疗监测,在组织学不明的情况下，NSE，CEA，CYfra211，CA125 四种是必须的。在手术之前通过检测来确认首选的标记物浓度最高的。,如果已经没有方法手术，但是组织学类型不清楚的。,很多研究说明NSE100ng/ml,那么患有恶性的小细胞肺癌的可能性非常大。,Cyfra 21-1升高明显，那么鳞癌的可能性大。注意其结果受到肾衰的影响，会造成升高，另外检测cyfra211的标本注意不要过度摇晃和离心。,腺癌：CEA Cyfra 211 CA125；如果CEA 10ng/ml,CA125100U/ml,那么很可能是腺癌或者大细胞癌,用于在,早,期发现原发性肝癌,以及,指导治疗,。,1，,早期诊断,：70-95%得原发性肝癌的患者，其,AFP,的浓度都升高。,.,2,，,判断疗效,：在治疗过程中，,AFP,值降低表示临床缓解，但是注意，在进行化疗的,21,天内，,由于,AFP,的释放，结果可能会升高，这并不意味着治疗失败。,3,，与,HCG,结合检测可以发现干细胞肿瘤以及评估患者的生存率。,4,，,鉴别诊断,：原发性肝癌需要与其它肿瘤如胆管癌，胰腺癌等的肝转移癌进行鉴别。通常肝,转移癌的,AFP,值会低于100,IU/ml。,5,，,对于肝硬化或者乙肝患者应该每半年监测一次,AFP,，连续低水平升高也是有意义的,甲胎蛋白,AFP,临床应用,1，结肠癌：50%的结肠癌患者CEA浓度会升高。,CEA的水平与结肠癌的分期有关，对于III,IV期患者，阳性率,在70%以上。对于I,II期的患者，阳性率在30%左右。,CEA对于肿瘤的复发敏感度很高，约为80%左右，而且要早于临,床其它检查。,2，以下良性疾病时CEA浓度也会升高，但是浓度很少超过10ng/ml。,肠道炎症，肾功能不全，结肠息肉，慢性肝炎等,非吸烟人群,ng/ml,吸烟人群,:7-10,ng/ml,癌胚抗原,CEA,临床应用,诊断意义,:,当总,PSA,的浓度在,2-20ng/ml,之间时,总,PSA,水平升高对于恶性的前列腺肿瘤和良性的前列腺疾病的鉴别能力并不是很好,所以,同时检测游离的,PSA,的水平对于鉴别两种疾病时非常有益处的,!,前列腺癌的患者的,fPSA/TPSA,的比值,会明显低于正常人或者良性的前列腺疾病的患者。以此来区分良恶性疾病。,FPSA,Bone Marker 根本介绍关注骨骼健康,WHO报道，骨质疏松症是仅次于心血管疾病的另一大影响人群生活质量的疾病,在兴旺国家约三千三百万人群患有不同程度的骨质疏松；而我国的患病人数已超过一亿；常见于绝经期女性，老年人群或由其它疾病导致,罗氏诊断提供最完善的实验室检查指标,涵盖骨标志物，相关激素和无机盐类全面管理骨质疏松患者！,骨的重建周期包含吸收和合成两个循环的，缓慢过程,主要由成骨细胞和破骨细胞两类细胞参与，维持“骨重建的动态平衡,骨合成过程中释放P1NP，在吸收过程中释放-crosslaps,Bone Marker 根本介绍 人体骨重建周期,Bone Marker,产品特点和益处,完善的分析菜单,骨代谢相关标志物,3,类：,-crosslaps;P1NP;Oteocalcin,激素类检测：,Estradiol:,抑制破骨细胞活性，刺激胶原合,成,Testosterone:,一定程度刺激骨的合成,SHBG:,血液中主要运输雌激素和睾酮,PTH:,钙磷代谢,25-(OH)Vit D3*:,钙磷代谢，,Vit D,缺乏症等,骨矿物直接检测：,Calcium,Phosphate,骨骼最主要的无机,组分,Vitamin D,3,(25-OH),临床应用,维生素D缺乏导致缺钙，引起人体骨质疏松症,继发性甲状旁腺机能亢进症的常见病因,营养性维生素D的缺乏如佝偻病等,血清标志物出现之前，BMD(Bone Mineral Density)检测为临床主要的诊断指标,BMD测定能较直观的反响骨的状态,缺乏,不同仪器设备检测BMD值，相差较大；,灵敏度较差，须12年后BMD才能发生显著变化；,费用相对昂贵；少量放射性,骨密度测定,血清标志物检测，反映人体全身性的骨代谢状态,快速而准确的检测结果：血清/血浆；18分钟,敏感的骨代谢指标，36个月即能反映疗效和患者的依从性,试剂性能优越：CV 8%,平安可靠，无损伤,Bone Marker,Elecsys,骨标志物试剂的优越性,急性心梗,死亡率极高,心衰,-,尤如冰山之颠,心脏病的分类,风险因素,家族史,年龄,性别,吸烟,高血压,肥胖,胰岛素拮抗,糖尿病,血栓性静脉炎,高血脂,高半胱氨酸血症,动脉硬化症,Cholesterol,LDL,HDL,Tg,Lp(a),Apo-A1,Apo-B,Glucose,HbA1cFructosamine,Insulin,Albumin,Homocysteine,Vitamin B,12,Folate,hsCRP,冠状动脉心脏病,急性冠状动脉综合征,Troponin T,hs,CRP,Fibrinogen D-dimer,AT III,Protein C,Protein S,APC-resistance,急性心梗,Troponin T,CK,CK-MB,Myoglobin,LDH,AST(GOT,),CHF,proBNP,TnT;Digoxin,Digitoxin,血脂状态,抗氧化,血栓症,炎症,心肌损伤,罗氏电化学发光心脏标志物,NT-proBNP,Troponin T,肌红蛋白(Myoglobin),肌酸磷酸激酶MB同功酶CK-MB,Cardiac Panel,的优势,NT-proBNP,的临床意义,N-端脑钠肽前体NT-proBNP,脑钠肽BNP主要在心室表达,同时也存在于脑组织，左心室功能不全时,由于心肌扩张而快速合成并释放入血。NT-proBNP和BNP以等摩尔形式同时分泌入血循环，是判定心衰及其严重程度的理想预测标志物。,对于呼吸困难的急诊患者快速区分心衰和肺栓塞,NT-proBNP的特点：含量高、半衰期长、检测容易，不受生理性节律影响，在血中的浓度稳定且与心功能障碍的严重程度相关。,COOH,H,P,L,G,S,P,G,S,A,S,Y,T,L,R,A,P,R,S,P,K,M,V,Q,G,S,G,C,F,C,R,K,M,D,R,I,S,S,S,S,G,L,C,C,K,V,L,R,R,H,H,2,N,1,10,70,76,80,90,100,108,Cleavage,H,2,N,COOH,S,P,K,M,V,Q,G,S,G,C,F,C,R,K,M,D,R,I,S,S,S,S,G,L,C,C,K,V,L,R,R,H,COOH,H,2,N,H,P,L,G,S,P,G,S,A,S,Y,T,L,R,A,P,R,1,10,70,76,proBNP,BNP,NT-proBNP,与,