质量管理第六章制造业过程质量控制ppt课件

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,第六章制造业过程质量控制,主编,第一节产品设计开发过程质量控制,一、产品设计和开发过程质量控制的重要意义,产品质量是通过市场研究进行策划，由设计确定，通过制造来实现和保证，通过检验来证实，到使用中才体现出来的。因此，设计和开发水平是产品性能优劣的根本。,()设计和开发过程的质量控制是源头管理产品的固有质量水平是由设计确定的。,(2)设计和开发是实施系统管理的基础产品的设计和开发属于创造性劳动，与生产过程相比较具有较大的风险。,(3)贯彻“预防为主，一次成功”的指导思想在设计和开发新产品过程中，要尽可能采用先进技术和管理方法，做好早期报警的控制，并尽早解决，做到防患于未然。,第一节产品设计开发过程质量控制,二、设计评审控制的目的和要求,设计评审、工艺评审和产品质量评审统称为产品设计和开发过程的三大评审。三大评审通过了，产品设计和开发工作才告一段落。,1.设计评审的目的,通过发挥集体的智慧发现设计中的问题，降低下一阶段工作的风险。,第一节产品设计开发过程质量控制,2.设计评审的要求,1)应根据设计和开发总要求进行分级、分阶段的设计评审。,2)设计评审的结论是产品设计和开发管理决策的重要依据。,3)设计评审作为产品设计和开发程序中的组成部分，应纳入设计和开发计划，从时间、经费、工作条件等方面予以保证。,4)设计评审应有完整的记录，评审结论应形成文件，并及时归档。,5)评审中确认的问题及改进措施建议，由组织的有关职能部门负责分析处理，实行跟踪管理，对没有采取措施的问题，应进行分析、论证，在下一阶段评审时用书面文件说明。,6)若合同对此有要求时，应将评审结论和跟踪的结果向顾客通告。,第一节产品设计开发过程质量控制,三、设计评审的组织和类型,1.设计评审的组织,1)设计评审由产品设计和开发的组织负责实施，该组织的质量管理部门负责监督。,2)设计评审组设组长1人，副组长12人。,3)评审组成员的人数，应根据被评审项目的重要性、复杂程度、专业面、接口关系等因素综合考虑确定。,4)评审组成员应由熟悉产品、能覆盖被评审项目技术要求的各有关方面的专家组成。,第一节产品设计开发过程质量控制,5)评审组的主要职责是确定评审内容，审阅评审资料，评价设计满足相关要求的情况，发现设计薄弱环节和缺陷，提出改进措施建议，提出设计评审的结论。,6)被评审产品设计师应参加评审会议，汇报设计和开发情况，提供评审所需资料和数据，参加讨论和答疑，但不能作为评审组成员。,第一节产品设计开发过程质量控制,2.设计评审的类型,1)按产品设计和开发阶段，设计评审可分为方案阶段的设计评审，工程设计和开发阶段的评审，定型阶段的设计评审。,2)按产品的功能级别或管理级别，设计评审可分为系统级设计评审，分系统级设计评审，设备或整机级设计评审。,由于产品特点不同，不同级别设计评审的具体内容也不同。应根据产品所处的设计和开发阶段，结合产品的特点，规定相应级别的设计评审具体要求。,第一节产品设计开发过程质量控制,四、设计评审的程序,1.准备工作,设计师应根据设计评审计划及设计和开发工作实际进展情况，当具备设计评审条件时应提交设计评审申报文件，包括设计评审申请报告、产品设计工作报告、提供其他评审主要资料清单、对设计评审计划安排的建议。,第一节产品设计开发过程质量控制,2.评审的实施,1)召开评审会。,2)评审组长负责填写设计评审报告，评审组长及成员签名。,3)评审中发生不同的意见，经充分讨论仍不能取得一致时，可保留意见，由持保留意见者填写设计评审保留意见表。,4)如设计和开发任务书和(或)合同有规定，设计评审结论需送顾客确认且应在设计评审结束后及时将设计评审报告送给顾客确认。,5)设计评审中被评审的文件、设计评审申请报告、设计评审报告等有关资料应整理归档。,6)产品设计和开发的组织应对设计评审中提出的问题及措施建议进行分析研究，对需要改进的应制订相应的措施，并组织落实。,7)重点产品正式评审前应进行预评审。,第一节产品设计开发过程质量控制,3.设计评审的监督,质量管理部门负责对设计评审工作进行监督，职责如下：,1)监督按规定的标准、计划和程序进行设计评审。,2)监督设计评审意见和建议的确认和落实情况，进行跟踪管理，并将结果报评审组织部门。,3)监督与设计评审结论有关的设计文件的更改、审鉴、资料归档工作。,第二节工艺评审控制,一、工艺评审的目的和要求,1.工艺评审的目的,工艺评审的目的，首先是产品设计和开发单位及早发现和纠正工艺设计中的缺陷，防止下一阶段工作造成损失，其次是为批准工艺设计提供依据。,2.工艺评审的要求,1)对产品的工艺设计，应列入产品设计和开发计划，组织工艺评审。,2)在各项工艺设计文件付诸实施前，对工艺设计的正确性、可靠性、先进性、经济性、可行性、可检验性进行分析、审查和评议。,第二节工艺评审控制,3)工艺评审的依据包括产品设计资料、设计和开发任务书及合同、有关的法规、标准、规范、技术管理文件和质量管理体系程序。,4)工艺评审的重点对象是工艺总方案、工艺说明书等指令性文件、关键件、重要件、关键工序的工艺规程和特殊过程的工艺文件。,5)工艺评审的结果应形成文件并归档。,第二节工艺评审控制,二、工艺评审的组织和内容,1.工艺评审的组织,1)工艺评审组设组长1人，副组长12人，成员若干人。,2)评审组组长由有关技术负责人担任。,3)评审组的组成成员包括，有关技术人员和专家(不请竞争对手的人员和专家)，影响被评审阶段质量的所有职能部门代表，合同有规定邀请的顾客。,第二节工艺评审控制,2.工艺评审的内容,(1)工艺总方案的评审内容,)对工艺总方案的正确性、可靠性、先进性、可行性、可检验性、经济性和制造能力进行评审。,)对产品的特点、构造、特性要求的工艺进行评审。,)对产品制造工艺路线进行评审。,)满足产品设计要求和制造质量进行评审。,)对工艺装配、检验设备，以及产品数控加工和计算机软件的选择、鉴定原则和方案进行评审。,)对制造过程中产品技术状态的控制进行评审。,)对材料消耗定额的确定及控制进行评审。,)对产品设计和开发的工艺准备周期计划，以及实施过程的费用预算和分配进行评审。,第二节工艺评审控制,)对工艺薄弱环节及技术措施进行评审。,)对工艺标准化程度进行评审。,(2)工艺说明书的评审内容,)对文件的完整、正确、统一、清晰、协调性进行评审。,)对产品制造过程的工艺过程、工艺参数和工艺控制要求的正确性、合理性、可行性、经济性进行评审。,)对操作工人、检验员的资格控制要求进行评审。,)对资源、环境条件目前尚不能适应工艺要求的情况，所采取的相应措施的可行性、有效性、经济性进行评审。,)对文件及其更改是否严格履行审批程序，更改是否经过充分试验、验证进行评审。,第二节工艺评审控制,(3)关重件及关键工序的工艺文件评审内容,)对关重件(关键件和重要件的统称)及关键工序的方法和工艺流程以及质量控制要求的合理性、可行性、经济性进行评审。,)对关键工序确定的正确性及关键工序目录的完整性进行评审。,)对关重件及关键工序的工艺文件是否有明显的标识，以及质量控制点设置的合理性进行评审。,)对关键工序技术难点攻关措施的可行性、有效性、经济性进行评审。,)对关重件及关键工序工艺文件的更改是否经过验证并严格履行审批程序进行评审。,第二节工艺评审控制,(4)特殊过程工艺文件的评审内容,)对特殊过程工艺文件与工艺说明书、质量管理体系程序的协调一致性进行评审。,)对特殊过程工艺试验和检验的项目、要求和方法的正确性进行评审。,)对特殊过程技术难点攻关措施的可行性、有效性、经济性进行评审。,)对特殊过程工艺参数的更改是否经过充分试验、验证，并严格履行审批程序进行评审。,第二节工艺评审控制,(5)采用新事物的评审内容,)对采用新原理、新工艺、新技术的必要性和可行性，新材料加工方法的可行性，以及所选用设备的适应性、经济性进行评审。,)对所采用的新原理、新工艺、新技术、新设备是否经过鉴定合格，是否有质量证明文件进行评审。,)对对操作工人、检验员的资格控制要求进行评审。,)对是否有采用新原理、新技术、新材料、新设备的措施计划和质量控制要求进行评审。,)对新原理、新工艺、新技术、新材料、新设备采用前，是否经过检验、验证，表明符合规定要求，是否有完整的原始记录进行评审。,第二节工艺评审控制,三、工艺评审的程序,1.准备工作,1)申请工艺评审的单位写出工艺设计工作总结。,2)由工艺项目负责人提出工艺评审申请报告，经工艺评审归口管理部门审查后，报技术负责人批准。,3)申请报告经批准后，由工艺评审归口管理部门组织评审。,4)工艺项目负责人提前5天向评审组提供评审依据和工艺设计的有关资料和文件。,第二节工艺评审控制,2.评审的实施,1)评审组长主持召开评审会议。,2)工艺项目负责人在评审会上介绍工艺设计工作总结。,3)评审组成员根据评审要求的评审依据和有关评审内容进行评审。,4)评审采取汇报、审议、答辩、分析和现场抽样跟踪的方式，找出工艺设计上的缺陷，对存在的问题提出改进建议。,5)评审组长在集中评审意见的基础上作出可否付诸实施的评审结论，并提出存在的主要问题及改进建议，从技术和质量保证的角度对该项工艺设计作出评价。,6)编制工艺评审报告。,7)评审组成员对工艺评审报告的评审结论有不同意见时，应写在保留意见栏内签字。,第二节工艺评审控制,8)工艺部门认真分析工艺评审报告提出的主要问题及改进建议，制定措施，完善工艺设计，经技术负责人审批后组织实施。,9)工艺评审形成的文件资料应作为质量记录按规定归档和保存。,3.工艺评审的监督,工艺项目负责人对评审意见如不予采纳时，应阐明理由，经技术负责人审批记录在案。,第三节产品质量评审控制,一、产品质量评审的组织和内容,1.产品质量评审的组织,产品质量评审由技术负责人组织实施，质量管理部门负责监督。,1)评审组设组长1人，副组长12人，成员若干人。,2)评审组长由承制单位技术负责人担任。,3)评审组由下列人员组成：,同行专家和专业技术人员(不请竞争对手的人员参加评审)。,设计、工艺、质量检验、质量管理、生产等部门代表。,合同有规定时，应请顾客代表。,必要时可邀请有关外协、外购件承制单位代表，列出评审组名单。,第三节产品质量评审控制,2.产品质量评审的主要内容,1)新原理、新工艺、新技术、新器材、新设备的采用。,2)设计评审、工艺评审及首件鉴定结论。,3)产品性能、可靠性、安全性和维修性及符合性。,4)质量凭证、原始记录和产品档案的完整性。,5)产品工程设计更改控制。,6)外购产品质量管理。,7)产品代用材料处理。,8)执行质量保证文件的情况。,9)产品对环境的适应性及符合性。,10)产品的经济性分析。,第三节产品质量评审控制,二、产品质量评审的程序,1.准备工作,由项目负责人向承制单位主管领导提出产品质量评审申请报告，申请报告经批准后，组织评审组并制订评审工作计划。,2.产品质量评审的实施,1)申请评审单位提前5天向评审组提供文件和资料。,2)组长主持召开评审会议，参加会议的评审组成员要签名。,3)在评审会上项目负责人向评审组作产品研制质量报告，其内容主要包括：,所设计和开发产品制造过程质量保证工作的执行情况。,第三节产品质量评审控制,产品质量的自我评价。,设计和开发过程中主要问题分析及纠正措施落实情况。,产品经济性分析。,4)审查产品研制质量报告，项目负责人作解答和说明。,5)要记录评审过程和重点审查的问题，评审组长根据评审成员的意见，综合总结出正式的评审书面文件。,第三节产品质量评审控制,3.产品质量评审的监督,质量管理部门要监督整个产品质量评审过程。,1)评审未通过的产品，不准转入下一阶段。,2)对评审组提出的问题和建议，督促有关部门制订纠正措施，组织落实。,3)监督评审中形成的各种文档归档。,【案例】深宝三井严控产品质量,第四节首件鉴定控制,1.首件鉴定的意义,首件鉴定合格并经过认可，是产品质量评