失效模式分析

-,67,-,Jonathan Chang,按一下以編輯母片標題樣式,按一下以編輯母片,第二層,第三層,第四層,第五層,2013.11.15,Jonathan Chang,*,-,1,-,按一下以編輯母片標題樣式,按一下以編輯母片,第二層,第三層,第四層,第五層,2014.03.15,Jonathan Chang,*,按一下以編輯母片標題樣式,按一下以編輯母片,第二層,第三層,第四層,第五層,Jonathan Chang,*,按一下以編輯母片標題樣式,按一下以編輯母片,第二層,第三層,第四層,第五層,2013.11.15,Jonathan Chang,*,按一下以編輯母片標題樣式,按一下以編輯母片,第二層,第三層,第四層,第五層,2013.11.15,Jonathan Chang,*,按一下以編輯母片標題樣式,按一下以編輯母片,第二層,第三層,第四層,第五層,2013.11.15,Jonathan Chang,*,按一下以編輯母片標題樣式,按一下以編輯母片,第二層,第三層,第四層,第五層,IT Learning Solution,*,按一下以編輯母片標題樣式,按一下以編輯母片,第二層,第三層,第四層,第五層,IT Learning Solution,*,按一下以編輯母片標題樣式,按一下以編輯母片,第二層,第三層,第四層,第五層,IT Learning Solution,*,按一下以編輯母片標題樣式,按一下以編輯母片,第二層,第三層,第四層,第五層,IT Learning Solution,*,按一下以編輯母片標題樣式,按一下以編輯母片,第二層,第三層,第四層,第五層,IT Learning Solution,*,按一下以編輯母片標題樣式,按一下以編輯母片,第二層,第三層,第四層,第五層,IT Learning Solution,*,按一下以編輯母片標題樣式,按一下以編輯母片,第二層,第三層,第四層,第五層,IT Learning Solution,*,按一下以編輯母片標題樣式,按一下以編輯母片,第二層,第三層,第四層,第五層,IT Learning Solution,*,按一下以編輯母片標題樣式,按一下以編輯母片,第二層,第三層,第四層,第五層,IT Learning Solution,*,按一下以編輯母片標題樣式,按一下以編輯母片,第二層,第三層,第四層,第五層,IT Learning Solution,*,按一下以編輯母片標題樣式,按一下以編輯母片,第二層,第三層,第四層,第五層,2013.11.15,Jonathan Chang,*,Potential Failure Mode and Effects Analysis(FMEA),潛在失效模式與效應分析,講師：Jonathan Chang,一.FMEA的的基本概概念,二.設計計FMEA表填填寫說明明,三.製程程FMEA表填填寫說明明,四.FMEA結結果之應應用,目錄錄,一、FMEA的的基本概概念,1.對失失效的產產品進行行分析，找出零零組件之之失效模模式,，鑑定出出它的失失效原因因，研究究該項失失效模式式對系,統會產生生什麼影影響。,2.失,效,效分析,在,在找出,零,零組件,或,或系統,的,的潛在,弱,弱點，,提,提供,設計、,製,製造、,品,品保等,單,單位採,取,取可行,之,之對策,。,。,失效效的的定定義義,在失效分分析中，首先要要明確產產品的失失效是什什麼,，否則產產品的數數據分析析和可靠靠度評估估結果將將不一樣樣,，一般而而言，失失效是指指：,1.在規規定條件件下(環境、操作、時間)不能能完成既既定,功能。,2.在規規定條件件下，產產品參數數值不能能維持在在規定的的上,下限之間間。,3.產品品在工作作範圍內內，導致致零組件件的破裂裂、斷裂裂、,卡死等損損壞現象象。,系統有那些功能，特徵，需要條件？,會有那些錯誤？,發生錯誤會有多慘？,那些錯誤是什麼造成的？,發生之頻率？,有那些預防和檢測？,檢測方法能有多好程度？,我們能做什麼？,設計變更過程變更,特殊控制改變標準程序或指南,FMEA過程順順序,1.發掘所有可能之失效模式2.依固有的技術進行設計變更3.必要之處採用可靠性高之零組件,1.明確把握失效原因，並實施適當的改善2.零件安全之寬放確認3.壽命、性能、強度等之確認,1.活用工程設計，進而改善製程上之弱點2.利用FMEA之過程製訂必要之製程標準,1.不同之環境產生之失效，以FMEA克服,2.不同之使用法產生之失效，以FMEA克服,階段功功用用,.客戶戶抱怨階階段,.設計計階段,.開發發階段,製造階階段,FMEA之之功功用用,四、設計計FMEA之目目的,1.幫助助設計需需求與設設計方案案的評估估。,2.幫助助初始設設計對製製造和裝裝配的需需求。,3.在設設計發展展階段，增加失失效模式式和系統統效應分分析,的次數。,4.提供供另一項項分析資資訊，幫幫助設計計驗證之之規劃。,5.根據據對顧客客需求的的影響性性，列出出失效模模式的排排序,，並按序序改善。,6.提供供一項改改善方案案，可以以減少矯矯正與追追查的活活動,。,7.提供供更好的的參考資資料，協協助現場場解決問問題，評評估,設計變更更和發展展更進一一步的設設計。,組成DFMEA小組,資料蒐集集,釐訂DFMEA計畫,建立分析析範圍,決定分析析之項目目功能,進行DFMEA分析,矯正預防防,填寫矯正正後風險險優先數數,DFMEA報告告,紀錄保存存,設計審查查,選擇關鍵鍵失效模模式,所有RPN/風風險小,於規定值值？,Y,Y,N,N,設計FMEA作作業流程程,(2)系統FMEA編編號：(1),(2)子系統頁頁次次：of,(2)零組件：(2)設計責任任：(3)準備者：(4),車型年年份：(5)生效日期期：FMEA日期(製訂訂)(7)(修訂)(7),核心小組組：(8),設計計FMEA表表,設計FMEA填填寫說明明,(1)FMEA編號：填入FMEA文件編編號，以以便可以以追蹤使使用。,(2)系系統、子子系統及及零組件件：指示示合適的的分析等等級，並並填入系系,統、子系系統或零零件名稱稱或零件件名稱和和編號。,(3)設設計責任任者：填填入OEM、部部門和小小組，也也包括供供應商名名,稱。,(4)準準備者：填入準準備FMEA責責任工程程師的姓姓名、電電話號碼碼、,公司。,A.系統統FMEA範圍圍：,底盤系系統；點火系系統；內部系系統,B.子系系統FMEA範範圍,底盤系系統之前前懸吊系系統,C.零件件範圍,Strut為前前懸吊系系統之零零件。,設計FMEA填填寫說明明,(5)型型號年年份：填填入想要要分析製造的的型號年年份。,(6)生生效日期期：最初初FMEA發佈佈日期，不能超超過開始始計畫生生產,的日期。,(7)FMEA日期：填入FMEA最初制制訂日期期，和最最新被修修訂日,期。,(8)核核心小組組：列出出有權限限參與或或執行這這項工作作的負責責個人和和,單位。(建議將將所有小小組成員員名字、單位、電話號號號、地地址,等另行列列表)。,(9)項項目功功能：填填入要被被分析的的名稱和和編號。利用專專用名詞詞,和工程圖圖面上顯顯示的設設計等級級。於首首次正式式發行之之前，可可以,使用實驗驗時使用用的編號號。,設計FMEA填填寫說明明,儘可能簡簡潔地，填入被被分析項項目的功功能使之之符,合設計意意圖。包包括這個個系統作作業相關關環境的的資訊,（如：定定溫度、壓力、溼度範範圍）。如果項項目包含含,一個以上上有不同同潛在失失效模式式功能時時，則列列出所有有,個別功能能。,(10)填寫上上列分析析功能的的要求，如果功功能包含含,一個以上上有不同同潛在失失效模式式要求時時，則列列出所有有,個別要求求。,設計FMEA填填寫說明明,(11)潛在失失效模式式,潛在失效效模式是是零件、子系統統、或系系統於,符合設計計意圖過過程中可可能失效效的種類類。潛在在失效,模式也可可能是較較高階子子系統或或系統之之失效原原因，,或較低階階零組件件的失效效效應。,列出特別別項目和和功能的的每一潛潛在失效效模式。,假設失效效是將發發生的，但不是是必須發發生的。,設計FMEA填填寫說明明,潛在失效效模式僅僅可能發發生於某某些作業業條件下下,（如：熱熱、冷、乾、多多灰塵的的條件）和在某某些使,用條件下下（如：行駛哩哩數在平平均數以以上、高高濕度,環境，電電壓不穩穩定狀態態下）。,一般的失失效模式式包含下下列各項項，但不不限於,此：破碎碎的、變變形、鬆鬆弛、洩洩漏、黏黏著、短短路、,生銹氧化化、龜裂裂。,設計FMEA填填寫說明明,(12)潛在失失效效應應,為 被客客戶查覺覺在功能能特性上上失效模模式的效效應。也也就是,：失效模模式一旦旦發生時時，對系系統或設設備以及及操作時時使用的的,人員所造造成的影影響。一一般在討討論失效效效應時時，先檢檢討失效效,發生時對對於局部部所產生生的影響響，然後後循產品品的組合合架構層層,次，逐層層分析一一直到最最高層級級人員、裝備所所可能造造成的影影,響。例如如：由於於某個間間歇性的的系統作作業造成成某個零零組件的的,破碎，可可能造成成於組合合過程的的震動。這個間間歇性系系統作業業,降低了系系統功效效，最後後引起客客戶不滿滿意。,常見的失失效效應應包括：須提供供非汽車車的案例例，如：電,腦當機、手機電電池燒毀毀、喇叭叭有雜音音等等。,(13)嚴重度度,設計FMEA填填寫說明明,(13)嚴重度度,設計FMEA填填寫說明明,設計FMEA填填寫說明明,(14)等級,這個欄位位用來區區分任何何對零件件、子系系統、或或系統將將要,求附加於於製程管管制的特特性（如如：關鍵鍵的、主主要的、重要,的。,任何項目目被認為為是要求求的特殊殊製程管管制，將將被以適適當,的特徵或或符號列列入設計計FMEA的分分等欄位位,並將將於建議議行動,欄位被提提出。,每一個於於設計FMEA列出的的項目，將在製製程FMEA的的,特殊製程程管制中中被列出出。,(15)潛在原因設備失效,1.潛在原因,2.機理失效,錯誤,的原物料規格。,不適當的的設計壽命假設。潤滑或加油能力不足。不適當的維護作業。缺乏環境保護。錯誤的算法。超過壓力。,原物料材質不穩定。,磨損。金屬疲勞。裝備欠流暢。腐蝕。,設計FMEA填填寫說明明,設計FMEA填填寫說明明,(16)發生度度,參考下列列各要素素，決定定發生度度等級值值(110)：,1.相似似零件或或子系統統的過去去服務歷歷史資料料和相關關經驗?,2.零件件、上一一階零件件或分系系統是否否滯銷?,3.上一一階零件件或分系系統改變變程度的的大小？,4.零件件與上一一階零件件，基本本上是否否有差異異?,5.零件件是否為為全新的的產品?,6.零件件使用條條件是否否改變?,7.作業業環境是是否改變變?,8.是否否運用工工程分析析去預估估，應用用此零件件之發生生度?,(16)發生度度參考指指標：,設計FMEA填填寫說明明,(16)發生度度參考指指標：,設計FMEA填填寫說明明,設計FMEA填填寫說明明,(17)現行預預防設計計管制,列出利用用預防措措施消除除失效起起因的發發生或,減少他們們的頻度度。常常見方式式如下,*標竿研究究,*故障-安全設設計,*設計和和原材料料標準(內部和和外部),*文件從類似似的設計計中得到到的最佳佳實踐，習得經經驗的紀紀錄,*模擬研研究-分分析概念念已建立立設計要要求,*防錯,設計FMEA填填寫說明明,(18)現行偵偵測設計計管制,在該項目目投產之之前，透透過分析析或物理理的方法法，偵偵測失效效或失效效模式的的起因及及所產生生的機理理。常常見方式式如下,*設計審查查,*樣品測測試,*確認測測試,*模擬研研究設設計確認認,*試驗的的設計，包括可可靠度測測試,(19)難檢度度,設計FMEA填填寫說明明,偵測機率,標準：被設計控制偵測的可能性,等級,偵測可能性,無偵測機率,無現行設計管制，不可深測或不可分析。,10,幾乎不可能,不太可能在任何階段偵測,設計分析/偵測控制偵測能力較弱，仿真分析(如CAE,FEA,等)與期望的實際操作條件不是相互關聯的。,9,很微小,設計定型後和設計投產前,用通過/不通過測試(用接收準則如行駛和操縱，運輸評估等的子系統或系統測試）進行設計定型後設計投產前產品驗證/確認。,8,微小,用測試到失效測試(直到失效發生的子系統或系統測試，系統相互作用的測試等。）進行設計定型後設計投產前產品驗證/確認。,7,非常低的,用降級測試(耐久性測試後的子系統或系統測試，例如：功能檢查。）進行設計定型後設計投產前產品驗證/確認。,6,低,(19)難檢度度,設計FMEA填填寫說明明,偵測機率,標準：被設計控制偵測的可能性,等級,偵測可能性,設計定型前,用通過/不通過測試(如對性能，功能檢查等的接收準則)進行設計定型前的產品確認(可靠性測試，開發和確認測試)。,5,中等,用測試到失效測試(如直到漏洞，變形，裂縫等產生)進行設計定型前的產品確認(可靠性測試，開發和確認測試)。,4,中上,用降級測試(如數據趨勢，之前/之後的數值等)進行設計定型之前的產品確認(可靠性測試，開發和確認測試)。,3,高,仿真分析相互關聯性,設計分析/偵測控制的偵測能力非常強，仿真分析(如：CAE,FEA等)與設計定型前實際的或期望的操作條件是相互關聯的。,2,很高,偵測不適用，失效預防,失效起因或失效模式不會發生，因為它們通過設計解決方案(如：驗證了的設計標準，最佳實踐或一般材料等)。,1,幾乎肯定,設計FMEA填填寫說明明,(20),風險優先先數(RPN),風險優先先數是嚴嚴重度(S)、發生度度,(O)、和難檢檢度(D)的乘乘積。,RPN=(S)(O) (D),是一項設設計風險險的指標標。當RPN較較高時，設計小小組應提提出矯正正措施來來降低RPN數數。一般般實務上上，會特特別注意意嚴重度度較高之之失效模模式，RPN數數值較高高，與發發生度、難檢度度數值較較高者。,假設訂訂定RPN門門檻為100針對B項目採採行對策策，,RPN：112100, B項項目RPN較高高，但但採行優優先度為為A， 因其其嚴重度度高等等級9，雖然然其RPN:90未超超過門檻檻關於於採用RPN評評估門檻檻之其他他關切無特定定RPN值須採採行行對策之之強制規規定,採用RPN評評估方法法，對於於小組是是有用工工具，然然而不建建議議使用RPN評評估門檻檻，決定定採行對對策之優優先順序序,單以RPN評估估案例,項目,嚴重度(S),發生度(O),難檢度(D),RPN,A,9,2,5,90,B,7,4,4,112,設計FMEA填填寫說明,SOD(非算術術組合)同一RPN，將會有有不同等等級之SOD,SO(非算術術組合)焦點在於於嚴重度度與發生生度,*降低發發生度可可以藉由由”預防防措施”,*可應用用後續偵偵測性改改善，針針對SO值較高高者,SD(非非算術組組合)焦點在於於嚴重度度與難檢檢度,設計FMEA填填寫說明明,其他RPN評估,S,O,D,RPN,SO,SD,7,7,3,147,77,73,7,3,7,147,73,77,3,7,7,147,37,37,非常不,同情境,設計FMEA填填寫說明明,(21)建議措措施：,當失效模模式依RPN數數排列其其風險順順序時，,針對最高高等級的的影響和和關鍵項項目提出出矯正措措施,。任何建建議措施施的目的的是要減減少任何何的發生生度,度、嚴重重度、和和或難難檢度。增加設設計驗證證或,確認措施施的結果果，,設計FMEA填填寫說明明,只可降低低難檢度度的等級級。透過過設計變變更去,除或管制制某一或或多個影影響失效效模式的的原因設,備，只能能降低發發生度的的等級。只有設設計變更更能,降低嚴重重度等級級。可考考慮下列列的採行行措施，但,並不限於於此：,實驗設設計,修改測測試計畫畫,修改設設計,修改原原物料規規格,設計FMEA填填寫說明明,(22)負責人人與日期期：填入入建議措措施的負負責單位位或個,人，和預預定完成成日期。,(23)採行措措施和完完成日期期：完成成矯正措措施後，填入簡簡短的的執行作作業和生生效日期期。,(23)RPN結果：將矯正正措施實實施後，經鑑定定、評估估,和記錄嚴嚴重度、發生度度、和難難檢度的的等級結結果,填入，進進一步的的措施只只要重覆覆(21)(23)之步驟驟,即可。,追縱確認認,設計FMEA填填寫說明明,設計責任任工程師師應負責責確認所所有的建建議措施施均已十十,執行或有有適當的的對策提提出。FMEA文件應應適時修修正並能能,反應最新新的設計計等級，和最近近有關的的措施，包括開開始量,產後所發發生的。,設計責任任工程師師可由下下列方法法確認所所有建議議措施已已,被執行：,確認達達成設計計要求。,審查工工程圖面面和規格格。,組裝或製製造文件件編訂確確認。,審查設設計FMEA和和管制計計劃。,*DFMEALiving Document,*當產品品設計變變更時，須更新新,*須定期期審核,*須定期期將客訴訴及品質質異常回回饋,DFMEA維護護,設計FMEA填填寫說明明,DFMEA,設計驗證證計畫與與報告,PFMEA等等,功能方塊塊圖/邊邊界圖,DFMEA訊息息連結流流程,設計FMEA填填寫說明明,組成PFMEA小組,資料蒐集,釐訂PFMEA計畫,建立製造流程圖,決定需分析之製程功能及需求,進行PFMEA分析,風險優先數,選擇關鍵失效模式,矯正預防,PFMEA報告,所有RPN/風險小,於規定值？,Y,N,製程FMEA作作業流程程,項目：(2)製程責任任者：(3)FMEA編號：(1),車型年年份：(5)生效日期期：(6)頁次of,核心小組組：(8)準備者：,FMEA日期(製訂)(7)(修訂)(7),製程FMEA表表,製程FMEA填填寫說明明,(1)FMEA編號：填入FMEA文件編編號，以以便可以以追,蹤使用。,(2)項項目：填填入將被被分析製製程系統統、子系系統或零零件名,稱和編號號。,(3)製製程責任任者：填填入OEM、部部門和小小組，也也包括,供應商名名稱。,(4)準準備者：填入準準備FMEA責責任工程程師的姓姓名、電電,話號碼、公司。,製程FMEA填填寫說明明,(5)型型號年年份：填填入想要要分析設設計製製造用的的型號,年份。,(6)生生效日期期：最初初FMEA發佈佈日期，不能超超過開始始,計畫生產產日期。,(7)FMEA日期：填入最最初FMEA被被完成日日期，和和最,新被修訂訂日期。,製程FMEA填填寫說明明,(8)核核心小組組：列出出有權限限參與或或執行這這項工作作的負,責個人和和單位。(建議議將所有有小組成成員名字字、單,位、電話話號碼、地址等等另行列列表)。,(9)製製程步驟驟功能能要求求：,填入要被被分析的的製程步步驟，針針對每個個製程步步驟列出出對對應的製製程功能能，並依依照每個個製程功功能列出出對應應的的要求。要求就就是規定定的製程程輸入以以滿足設設計意意圖圖和其他他的顧客客要求。如果所所給的功功能有多多個要要求求，每個個要求都都應該列列出。,製程FMEA填填寫說明明,(10)潛在失失效模式式,為製程可可能不符符合製程程要求或或設計意意圖。敘敘,述規定作作業的不不合格事事項。它它是一個個原因成成為,下工程的的潛在失失效模式式或被上上工程所所影響的的潛,在失效模模式。無無論如何何，於準準備FEMA時時，必,須假設進進料的零零組件或或原物料料是好的的。,製程FMEA填填寫說明明,列出每一一個特殊殊作業零零件、分分系統、系統,或製程特特性，所所引起的的潛在失失效模式式。製程程工,程師或小小組要提提出和回回答下列列問題：,製程或或零組件件為何不不符合規規格？,不考慮慮工程規規格，什什麼是客客戶(最最終使用用者、,下工程、或服務務)所不不滿意的的？,一般的失失效模式式包含下下列各項項：,破碎的、變形、彎曲、裝訂捆捆綁、短短路、工工,具磨損、不正確確的安裝裝、灰塵塵。,製程FMEA填填寫說明明,(11)潛在失失效效應應,被定義為為對客戶戶要求的的功能失失效模式式。客戶戶,指的是：下個作作業、下下工程或或地點、經銷商商、,或車輛所所有人。每一個個潛在失失效功能能都必須須被,考慮。,對於最終終使用者者，失效效效應經經常被指指為：雜雜,音、不規規律的動動作、不不能操作作的、不不穩定的的、,通風不良良、外觀觀不良、粗糙不不平的、過度的的費,力要求、令人不不舒服的的氣味、操控性性減弱、車,輛控制受受損。,製程FMEA填填寫說明明,對於下工工程而言言，失效效效應經經常被指指為：不不,能拴緊、不能鑽鑽孔或攻攻牙、不不能固定定、不能能磨,光、使作作業者危危險、危危害機器器、不合合適、不不連,接、不相相配。,(12)嚴重度度,製程FMEA填填寫說明明,(12)嚴重度度,製程FMEA填填寫說明明,(13)等級,這個欄位用來區分任何對零件、子系統、或系統將要求附加於製程管制的特殊產品特性(如：關鍵的、主要的、重要的)。如果在製程FMEA被認定等級，通知設計負責工程師，這將影響工程文件相關管制項目的認定。,(14)潛在原因設備失效,在儘可能的範圍裡，列出 所有能想像得到的失效原因：,不當的扭力。,不適當的焊接。,不精確的量具。,不當的熱處理。,不適當的鑽孔。,不適當或沒有潤滑。,缺少零件或放錯。,製程FMEA填填寫說明明,(15)發生度度：,製程FMEA填填寫說明明,(15)發生度度：,製程FMEA填填寫說明明,製程FMEA填填寫說明明,(16、17)現行製製程管制制,現行製程程管制是是敘述管管制方法法，用來來,預防可能能擴大的的失效模模式和偵偵查出失失效模式式,的發生。下列兩兩種方式式需要考考慮:,預防:消消除失效效原因或或失效模模式，或或減少它它們們的出出現機率率。,偵測:偵偵測失效效原因或或失效模模式，並並引導到到,矯正措施施或對策策的開發發。,(18)難檢度度,A.防呆呆；B.量具；C.參參考用的的檢查,製程FMEA填填寫說明明,可偵測的機率,準則：過程控制偵測可能性,等級,偵測可能性,沒有偵測的可能,沒有現行的過程控制，不能偵測或不可分析。,10,幾乎不可能,在任何階段不太可能偵測,失效模式和/或錯誤(原因)不容易被偵測到(如，隨機的審核) 。,9,很微小,後加工問題偵測,操作人員通過視覺/觸覺/聽覺在後加工進行失效模式偵測 。,8,微小,從源頭進行的問題偵測,操作人員通過視覺/觸覺/聽覺的方式進行工位上的失效模式偵測或通過運用特性測量(通/止，手工扭轉檢查/點擊扳手等)進行後加工時的失效模式偵測。,7,非常低,(18)難檢度度,A.防呆呆；B.量具；C.參參考用的的檢查,製程FMEA填填寫說明明,可偵測的機率,準則：過程控制偵測可能性,等級,偵測可能性,加工後問題偵測,操作人員通過使用各種測量進行後加工失效模式偵測或操作人員通過使用特性測量(通/止，手工轉矩檢查/沖裁扳手等)進行工位上的失效模式偵測。,6,低,從源頭進行的問題偵測,由操作人員通過使用各種測量進行工位上的失效模式或錯誤(起因)偵測或由工位上的由自動化的控制設備偵測不符合零件並通過(指示燈，鳴聲)通知操作人員。在作業前準備和首件檢查時進行測量(僅用於偵測作業前準備的起因) 。,5,中等,加工後問題偵測,由自動化控制進行後加工位失效模式偵測。這種自動化控制能偵測不符合零件並鎮定工位上的零件以防止進一步的操作。,4,中上,(18)難檢度度,製程FMEA填填寫說明明,可偵測的機率,準則：過程控制偵測可能性,等級,偵測可能性,從源頭進行的問題偵測,由自動化控制進行工位上失效模式偵測。這種自動化控制能偵測不符合零件，並自動鎖定工位上的零件以防止進一步的操作。,3,高,錯誤偵測和,/或問題預防,由自動化控制進行工位上錯誤(起因)偵測，這種自動化控制能偵測錯誤和預防不符合零件的製造。,2,很高,偵測不可行,；錯誤預防,錯誤(起因)預防是通過固定設施設計，機械設計或零件設計而產生的。通過過程或產品設計進行防錯而避免製造不符合零件。,1,幾乎肯定,(19),風險優先先數,風險優先先數是嚴嚴重度(S)、發生度度,(O)、和難檢檢度(D)的乘乘積。,RPN=(S)(O) (D),是一項製製程風險險的指標標。當RPN較較高時，製程小小組應提提出矯正正措施來來降低RPN數數。一般般實務上上，會特特別注意意注意嚴嚴重度較較高之失失效模式式與RPN之數數值,，與發生生度、難難檢度數數值較高高者,。,製程FMEA填填寫說明明,假設客客戶訂定定RPN門門檻為100針對B項目採採行對策策，RPN：112100, B項項目RPN較高高，但但採行優優先度為為A， 因其其嚴重度度高等等級9 ，雖雖然其RPN:90未未超過門門檻關關於採用用RPN評估門門檻之其其他關切切無特特定RPN值須須採採行對策策之強制制規定,採用RPN評評估方法法，對於於小組是是有用工工具，然然而不建建議議使用RPN評評估門檻檻，決定定採行對對策之優優先順序序,單以RPN評估估案例,項目,嚴重度(S),發生度(O),難檢度(D),RPN,A,9,2,5,90,B,7,4,4,112,製程FMEA填填寫說明明,SOD(非算術術組合)同一RPN，將會有有不同等等級之SOD,SO(非算術術組合)焦點在於於嚴重度度與發生生度,*降低發發生度可可以藉由由”預防防措施”,*可應用用後續偵偵測性改改善，針針對SO值較高高者,SD(非非算術組組合)焦點在於於嚴重度度與難檢檢度,製程FMEA填填寫說明明,其他RPN評估,S,O,D,RPN,SO,SD,7,7,3,147,77,73,7,3,7,147,73,77,3,7,7,147,37,37,非常不,同情境,製程FMEA填填寫說明明,(20)建議措措施：,當失效模模式依RPN數數排列其其風險順順序時，,針對最高高等級的的影響和和關鍵項項目提出出矯正措措施,。任何建建議措施施的目的的是要減減少任何何的發生生度,、嚴重度度、和或難檢檢度。可可考慮下下列的採採行,措施，但但並不限限於此：,製程FMEA填填寫說明明,為了降降低發生生機率，需要製製程或設設計變更更。,只有設設計或製製程變更更可以降降低嚴重重等級。,為了增增加查出出的機率率，需要要製程或或設計變變更,。通常改改進偵查查管制方方式，對對品質改改善是浪浪,費和無效效的。增增加品質質管制檢檢驗頻率率不是良良,好的矯正正措施。永久改改善措施施才是必必須的。,製程FMEA填填寫說明明,(21)負責人人與日期期：填入入建議措措施的負負責單位位或個,人，和預預定完成成日期。,(22)採行措措施和完完成日期期：完成成矯正措措施後，填入簡簡短的的執行作作業和生生效日期期。,(22)RPN結果：將矯正正措施實實施後，經鑑定定、評估估,和記錄嚴嚴重度、發生度度、和難難檢度的的等級結結果,填入，進進一步的的措施只只要重覆覆(20)(22)之步驟驟,即可,追縱確認認,製程FMEA填填寫說明明,製程責任任工程師師應負責責確負責責確認所所有的建建議,措施均已已執行或或有適當當的對策策提出。FMEA文件件應,適時修正正並能反反應最近近的設計計水準和和最近有有關的措措,施，包括括開始量量產後所所發生的的。,製程FMEA填填寫說明明,1.確認認製程潛潛在的失失效模式式。,2.評估估失效對對顧客的的影響。,3.確認認製造和和裝配之之失效原原因與製製程變異異，找出出可,能之管制制方法。,4.找出出失效模模式嚴重重等級排排序，並並按序矯矯正。,5.製造造和裝配配文件化化。,*PFMEALiving Document,*當產品品製程變變更時，須更新新,*須定期期審核,*須定期期將客訴訴及品質質異常回回饋,PFMEA維護護,製程FMEA填填寫說明明,PFMEA,管制計畫畫/SOP,DFMEA/流程圖,PFMEA訊息息連結流流程,製程FMEA填填寫說明明,FMEA結果之之應用,1.在開開始新產產品或新新製程時時，參考考類似產品品設計或或製程之之,FMEA分析資資料，避避免採用用不良率率高之設設計或製製程，在在適當,程序加入入檢查點點，選擇擇適當的的檢查項項目與規規格等，在對新新產,品設計或或製程進進行FMEA時時，類似似產品設設計與製製程之FMEA,資料更是是重要的的參考資資料之一一。,2.FMEA最最重要的的價值在在於協助助改善產產品設計計與製程程，但經經過,FMEA之後所所發現的的失效模模式必然然很多，一時無無法立即即全部,加以改善善，應從從關鍵性性的失效效模式中中根據其其關鍵性性，建立立改,進行動之之優先順順序，集集中資源源，循序序改善產產品設計計或製程程。,FMEA結果之之應用,3.經由由分析所所得失效效模式，按其優優先順序序進行改改善，然然後再重重,覆分析、改善，如此不不斷的循循環，持持續提昇昇產品設設計可靠靠,度，降低低製程不不良率或或提高不不良品之之檢測能能力，提提昇設計計與,製造品質質。,4.將製製程FMEA的的分析結結果回饋饋給設計計工程師師，可以以讓產品品設,計工程師師瞭解現現行的設設計在實實際進入入製程時時所可能能產生的的問,題，作為為改進產產品設計計之參考考。,5.當實實際發生生失效時時，可查查看FMEA報報告，若若找到相相同之失失效,模式、原原因或效效應時，可立即即應用已已分析過過之改進進建議；若,FMEA報告中中無類似似資料或或與實際際情況不不符時，則修改改,FMEA資料，如此相相互配合合，可減減少失效效處理之之時間，並充,實FMEA資料料。,6.配合合設計審審查作業業，作為為正式生生產前產產品可靠靠度、製製程安全全,性、與環環境污染染影響等等之評估估參考資資料。,FMEA結果之之應用,7.經由由不斷累累積FMEA資資料，加加以整理理編成很很好的專專業技術術資,料，可作作為工程程師訓練練之參考考教材，亦可為為公司保保存重要要之,技術資料料。,8.配合合資訊系系統，將將FMEA資料料建成資資料庫，可提供供健全的的失,效資訊基基礎，作作為建立立製程檢檢驗、測測試標準準、檢驗驗程序、檢,試規範及及其他品品質管制制措施之之參考。,FMEA結果之之應用,Q&A,