产品质量认证和质量体系认证基础知识培训

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,#,产品质量认证和质量体系认证基础知识,附：欧盟CE认证介绍,主讲人：朗志,概要,一.认,证,证的介,绍,绍,二.认,证,证的分,类,类,1、什,么,么是产,品,品质量,认,认证,2、质,量,量体系,认,认证的,发,发展,3、产,品,品质量,认,认证与,质,质量体,系,系认证,的,的联系,和,和区别,三.常,见,见的产,品,品认证,及,及标志,四.,欧,欧盟CE认证,介,介绍,一.认,证,证的介,绍,绍,什么是,检,检测（Testing）？,一般第,三,三方实,验,验室做,检测是,按,按照规,定,定程序,对,对给定,产,产品、,过,过程或,服,服务的,一,一种或,多,多种特,性,性加以,确,确定的,技,技术操,作,作。检,测,测可能,是,是最常,使,使用的,合,合格评,定,定程序,，,，它是,确,确定产,品,品符合,特,特定要,求,求的过,程,程。典,型,型检测,涉,涉及尺,寸,寸、化,学,学成分,、,、微生,物,物纯度,、,、强度,，,，或材,料,料或结,构,构的其,他,他物理,特,特性。,检,检测由,范,范围广,泛,泛的机,构,构进行,，,，包括,政,政府机,构,构、学,术,术机构,和,和研究,单,单位、,商,商业组,织,织和产,业,业界。,什么是,检,检验(Inspection)？检验指,通,通过计,量,量、观,察,察、检,测,测或测,量,量进行,符,符合性,评,评价。,一般工,厂,厂内人,员,员做,检测和,检,检验之,间,间会有,重,重叠的,地,地方，,这,这种活,动,动通常,由,由同一,机,机构进,行,行。检,验,验大多,数,数依靠,目,目检，,但,但也可,能,能涉及,检,检测，,通,通常只,用,用简单,的,的仪器,，,，如规,尺,尺。检,测,测一般,是,是由受,过,过高度,训,训练的,员,员工根,据,据客观,的,的和标,准,准化的,程,程序进,行,行，而,检,检验通,常,常依靠,检,检验员,的,的主管,判,判断和,经,经验。,什么是,认,认证(Certification)？,“认证,”,”一词,的,的英文,原,原意是,一,一种出,具,具证明,文,文件的,行,行动。ISO,/,/IEC指南2：1986,中,中对“,认,认证”,的,的定义,是,是：“由可以,充,充分信,任,任的第,三,三方证,实,实某一,经,经鉴定,的,的产品,或,或服务,符,符合特,定,定标准,或,或规范,性,性文件,的,的活动。”,认证超,出,出了检,测,测和检,验,验。认,证,证机构,提,提供产,品,品符合,特,特定要,求,求的正,式,式证明,或,或许可,证,证，使,制,制造商,可,可以在,产,产品上,加,加附认,证,证标志,。,。由有法定,资,资格第三方,机,机构的,系,系统化,介,介入，,认,认证为,消,消费者,提,提供了,额,额外的,信,信心和,担,担保，并有助,于,于供应,商,商建立,信,信誉、,扩,扩大市,场,场以及,促,促销新,产,产品。认证,一,一般基,于,于型式,批,批准，,而,而不是,每,每个项,目,目的百,分,分之百,检,检测。认证通,常,常包括,产,产品认,证,证和体,系,系认证。,标准和,欧,欧盟指,令,令,什么是,标,标准？,ISO/IEC,指,指南2,:,:2004,对,对标准,的,的定义,：,：经公,认,认机构一致同,意,意指定,并,并批准,的,的文件；它规,定,定活动,或,或活动,结,结果的,供,供通用,或,或重复,使,使用的,规,规则、,指,指南或,特,特性，,旨,旨在在,一,一定范,围,围内获,得,得最佳,程,程序。,标,标准应,基,基于经,过,过整理,的,的科学,、,、技术,和,和经验,的,的结果,，,，并且,旨,旨在促,进,进最佳,公,公众利,益,益,什么叫,国,国际标,准,准？,国际标,准,准是指,国,国际标,准,准化组,织,织（ISO）,、,、国际,电,电工委,员,员会（IEC,）,）和国,际,际电信,联,联盟（ITU,）,）所制,定,定的标,准,准，以,及,及国际,标,标准化,组,组织确,认,认并公,布,布的其,他,他国际,组,组织制,定,定的标,准,准。国,际,际标准,在,在世界,范,范围内,统,统一使,用,用。,什么叫,区,区域标,准,准？,区域标,准,准是指,由,由区域,标,标准化,组,组织或,区,区域标,准,准组织,通,通过并,公,公开发,布,布的标,准,准。,什么是,欧,欧盟指,令,令?,欧盟指,令,令是由,欧,欧洲联,盟,盟组织,公,公布的,技,技术法,规,规。它,旨,旨在促,使,使各成,员,员国的,技,技术法,规,规一致,。,。通常,它,它是根,据,据人身,健,健康和,安,安全、,产,产品安,全,全、环,保,保要求,和,和自由,贸,贸易的,要,要求，,对,对某方,面,面提出,了,了基本,的,的要求,，,，这些,要,要求对,参,参加欧,盟,盟所有,成,成员国,都,都是通,用,用的，,最,最低限,度,度的和,可,可以接,受,受的，,用,用于协,调,调各成,员,员国国,内,内的法,律,律形式,。,。并且,所,所有成,员,员国都,必,必须共,同,同遵守,。,。比较,常,常见的,是,是LVD、EMC及MD指,令,令。,二.认,证,证的分,类,类,现在，,各,各国的,认,认证机,构,构主要,开,开展如,下,下两方,面,面的认,证,证业务,：,：,1.产,品,品质量,认,认证,2.质,量,量体系,认,认证,什么是,产,产品质,量,量认证？,产品质,量,量认证,也,也称产,品,品认证,，,，国际,上,上称合,格,格认证。根据1991年实,施,施的中华,人,人民共,和,和国产,品,品质量,认,认证管,理,理条例,，产品,质,质量认,证,证是依,据,据产品,标,标准和,相,相应技,术,术要求,，,，经认,证,证机构,确,确认并,通,通过颁,发,发认证,证,证书和,认,认证标,志,志来证,明,明某一,产,产品符,合,合相应,标,标准和,相,相应技,术,术要求,的,的活动,。,。国际,标,标准化,组,组织（ISO,）,）将产,品,品认证,定,定义：,“,“是由第,三,三方通,过,过检验,评,评定企,业,业的质,量,量管理,体,体系和,样,样品型,式,式试验,来,来确认,企,企业的,产,产品、,过,过程或,服,服务是,否,否符合,特,特定要,求,求，是,否,否具备,持,持续稳,定,定地生,产,产符合,标,标准要,求,求产品,的,的能力,，,，并给,予,予书面,证,证明的,程,程序。”产品,认,认证分,为,为强制,认,认证和,自,自愿认,证,证两种,。,。一般,来,来说，,对,对有关,人,人身安,全,全、健,康,康和其,他,他法律,法,法规有,特,特殊规,定,定者为,强,强制性,认,认证，,即,即“以,法,法制强,制,制执行,的,的认证,制,制度”,。,。其他,产,产品实,行,行自愿,认,认证制,度,度。,产品质,量,量认证,的,的对象,是,是特定,产,产品。,获,获准认,证,证的条,件,件是产,品,品质量,符,符合指,定,定产品,标,标准要,求,求（一,般,般要达,到,到国际,水,水平）,，,，质量,体,体系要,符,符合指,定,定的质,量,量保证,标,标准要,求,求（一,般,般是ISO9002,）,）。产品质,量,量认证,分,分为合,格,格认证,和,和安全,认,认证。认证标,志,志可用,在,在产品,上,上。,注：以,下,下提到,的,的产品,质,质量认,证,证或产,品,品认证,都,都是指,安,安全认,证,证。,产品认,证,证的由,来,来,从,世,世纪初,到,到七十,年,年代，,各,各国开,展,展认证,活,活动均,以,以产品,认,认证为,主,主。,年，,英,英国首,先,先以国,家,家标准,为,为依据,对,对钢轨,进,进行合,格,格认证,并,并在钢,轨,轨上刻,印,印风筝,标,标志，在世界,上,上开创,了,了建立,国,国家认,证,证制度,的,的先河,，,，并开,始,始了在,政,政府领,导,导下开,展,展认证,工,工作的,规,规范性,活,活动。,于,于是，,认,认证工,作,作从单,纯,纯的民,间,间活动,，,，发展,成,成为政,府,府和民,间,间共存,，,，或者,说,说政府,在,在规范,市,市场的,行,行为中,拿,拿起了,第,第三方,认,认证的,武,武器。,政,政府通,过,过立法,而,而开展,认,认证，,就,就形成,了,了强制,性,性认证,和,和自愿,性,性认证,两,两大部,分,分。,随着市,场,场经济,的,的成熟,和,和标准,化,化水平,的,的提高,，,，20,世,世纪50年代,开,开始，,产,产品认,证,证得到,了,了长足,发,发展，,各,各种区,域,域性产,品,品认证,制,制度应,运,运而生,，,，并且,发,发展到,全,全球互,认,认的程,度,度，80年代,出,出现的IECEE全,球,球互认,制,制度就,是,是其中,的,的典型,。,。到了20世,纪,纪90,年,年代，,产,产品认,证,证已经,成,成为一,种,种趋势,，,，一种,产,产业。,实行产,品,品认证,不,不仅可,以,以帮助,消,消费者,正,正确选,择,择满意,的,的商品,，,，从而,保,保护自,己,己的安,全,全与健,康,康，也,可,可以为,生,生产企,业,业带来,信,信誉，,增,增强市,场,场竞争,力,力。在上世,纪,纪五六,十,十年代,，,，所有,发,发达国,家,家基本,普,普及了,产,产品认,证,证制度,，,，七八,十,十年代,又,又扩展,到,到发展,中,中国家,。,。但各,国,国的具,体,体做法,却,却相差,很,很远，,给,给国与,国,国之间,的,的相互,承,承认，,以,以及建,立,立以国,际,际标准,为,为依据,的,的国际,认,认证制,度,度带来,不,不便。因此，,国,国际标,准,准化组,织,织（,）,和,和国际,电,电工委,员,员会（,）,）总结,了,了,年,年间各,国,国开展,产,产品认,证,证所使,用,用的,种,种形式,，,，于八,十,十年代,初,初向各,国,国正式,提,提出建,议,议，以,第,第五种,形,形式为,基,基础，,建,建立各,国,国的国,家,家认证,制,制度。,同,同时，,在,在此基,础,础上发,展,展起来,的,的质量,体,体系认,证,证、实,验,验室认,可,可、认,证,证人员,注,注册等,认,认证活,动,动及其,国,国际互,认,认也得,到,到了相,应,应的发,展,展。,产品认,证,证四个,基,基本过,程,程,产品认,证,证一般,包,包括四,个,个基本,过,过程：型式检,验,验、质,量,量体系,检,检查评,定,定、监,督,督检验,及,及监督,检,检查，前面二,个,个过程,是,是产品,取,取得认,证,证证书,的,的前提,条,条件，,后,后二个,过,过程是,认,认证后,的,的监督,措,措施。,1.型,式,式检验,型式检,验,验的依,据,据是产品标,准,准，检验,所,所需样,品,品的数,量,量由认,证,证机构,确,确定；,取,取样地,点,点从制,造,造厂的,最,最终产,品,品中随,机,机抽取,。,。,2.质,量,量体系,检,检查评,定,定,企业保,证,证产品,质,质量持,续,续地满,足,足标准,的,的要求,必,必须根,据,据本企,业,业的具,体,体情况,建,建立质,量,量体系,。,。需要,认,认证机,构,构通过,检,检查评,定,定企业,质,质量体,系,系来证,明,明企业,具,具有持,续,续稳定,地,地生产,符,符合标,准,准要求,产,产品的,能,能力。,3.监,督,督检验,监督检,验,验就是,从,从生产,企,企业的,最,最终产,品,品或者,直,直接从,市,市场中,抽,抽取样,品,品，由,认,认可的,独,独立检,验,验机构,进,进行检,验,验，如,果,果检验,结,结果证,明,明继续,符,符合标,准,准的要,求,求，则,允,允许继,续,续使用,认,认证标,志,志；如果不,符,符合则,需,需根据,具,具体情,况,况采取,必,必要的,措,措施