临床基因扩增检验实验设置与质量管理

Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,#,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,#,临床基因扩增检验实验室的设置及质量管理体系的建立,卫生部临床检验中心 李金明,临床基,因,因扩增,检,检验实,验,验室的,设,设置,依据：,卫,卫生部,颁,颁发的临床基,因,因扩增,检,检验实,验,验室管,理,理暂行,办,办法（卫医,发,发200210号）,临床标,本,本的接,收,收,通常的,工,工作流,程,程,：标本采,集,集,血,血,清,清分离,编号,保,保存或,检,检测,应在四,个,个测定,区,区域之,外,外的地,方,方或区,域,域内接,收,收,接收的,标,标本应,收,收集在,原,原始容,器,器中,在核酸,提,提取时,带,带入至,标,标本制,备,备区,什么样,的,的临床,基,基因扩,增,增检验,实,实验室,是,是最标,准,准的？,临床基,因,因扩增,实,实验室,设,设置的,一,一般原,则,则,各区独,立,立,注意风,向,向,因地制,宜,宜,方便工,作,作,“十六字,口,口诀”,实验室,质,质量管,理,理体系,的,的建立,质量手,册,册,质量体,系,系程序,文,文件,标准操,作,作程序,质量管,理,理的内,涵,涵,写你所,做,做的,做你所,写,写的,记录你,已,已做的,分析你,已,已做的,怎样编,写,写SOP？,实验室,的,的日常,工,工作管,理,理,工 作,项,项,目,目,核,核,查,查 点,水浴箱,、,、微量,恒,恒温器,（,（加热,模,模块）,校准,及,及记录,温,温度,次氯酸,钠,钠溶液,新,新鲜配,制,制,生物安,全,全柜,先,先起动,运,运行30分钟后,再,再开始,工,工作,室内质,控,控,弱阳性,质,质控（,定,定性）,有,有,低、中,、,、高浓,度,度质控,（,（定量,）,）,有,阴性质,控,控：原,样,样本,有,有,经历提,取,取过程,的,的空管,有,有,仅含扩,增,增反应,混,混合液,管,管,有,实验台,面,面,使,使用后,用,用次氯,酸,酸钠溶,液,液消毒,，,，,再用70%乙醇清,洁,洁,紫外,照,照射,加样器,、,、离心,机,机,使,用,用后用,次,次氯酸,钠,钠溶液,消,消毒，,再用70%乙醇清,洁,洁,实验室,各,各区,遵,循,循单一,工,工作流,向,向,紫外,照,照射,分析你,已,已做的,每次实,验,验结果,的,的分析,表象与,真,真象,多次实,验,验结果,的,的综合,分,分析,趋势的,内,内在含,义,义,仪器设,备,备的使,用,用情况,分,分析,维护与,校,校准周,期,期的有,效,效性,