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单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,依托考昔治疗骨关节炎研究进展,依托考昔国际研究,依托考昔治疗骨关节炎国际研究概要,依托考昔剂量范围试验,N=617,依托考昔30mg,每日1次,vs塞来昔布200mg,每日1次,(2个设计相同的3期临床试验),N=1207,vs布洛芬800mg,每日3次,(2个相同设计的3期临床研究,N=1076,依托考昔60mg,每日1次,vs萘普生500mg,每日2次,美国3期临床),vs萘普生500mg,每日2次,N=501,(国际3期临床),vs双氯芬酸50mg,每日3次,N=516,国际4期临床),Curr Med Res Opin.2002;18(2):49-58;Zacher J,et al.Curr Med Res Opin.2003;19(8):725-736;Bingham CO Ill,et al.Rheumatology(Oxford),2007:46(3):496-507:Wiesenhutter Cw,et al.Mayo Clin Proc.2005:80(4):470-479,依托考昔治疗骨关节炎剂量范围研究,第一部分与第二扩展部分,n=60),双氯芬酸150m,双氯芬酸150mg,依托考昔5or10mg:(n=102,n=95),n=117)(n=114),依托考昔30,依托考昔30,NSAID,依托考昔30mg,Washout,依托考昔60,依托考昔60,(3-15days),依托考昔60m,n=112),依托考昔90m,依托考昔90m,依托考昔90m,(n=148),治疗周数,主要研究终点,WOMAC疼痛评分,PGART,研究者对疾病状态的总体评价,NSAD=非邕体抗炎药;WOMAC=西安大和变克马斯特大学 PGART=病人对治疗反应的总体评价,筛选问到随机的时间NSAD药物洗脱期,&a E Gottesdiener K,et al.Rheumatology(oxford 2002:41(9)1052-106,依托考昔所有剂量组疼痛缓解均优于安慰剂组,60mg组优于其他剂量组(包括30mg,90mg组),疗效通过多个有效终点进行评价,主要终点是 WOMAC疼痛量表,PGADS和GADS,More,pa,-35,paIn,P0.05 all doses vs placebo,随机后周数,Etoricoxib 5 mg(n=117)Etoricoxib 10 mg(n=114),Etoricoxib 30 mg(n=102)-Etoricoxib 60 mg(n=112)-.Etoricoxib 90 mg(n=112),n0-to 100-mm visual analog scale(VAS)(0=no pain to 100=extreme pain).,Adapted from Gottesdiener K,et al.Rheumatology(Oxford),2002:41(9):1052-106,依托考昔治疗骨关节炎的疗效(与其他Cox2制剂比较),在2个相同的为期26周的对OA患者(608例的临床研究中,依托考昔30mg与塞来昔,布(200mg每天疗效相当,患者12和26周时疼痛的消除通过多个有效终点进行评价,包括 WOMAC疼痛分量表,WOMAC躯体功能分量表,和 PGADS,相对于基线时 WOMAC疼痛分量表评分降低超过12周时TA分析b,寮来昔布,安慰剂,安全性观察结果:,两组安全性类似,无统计学,差异,疼痛减轻,MAG=安大略西部和麦克玛斯物大学肯关节炎指数 PGADS=思者疾病情况整体评价,的治疗OA的每,1.Brgham Co 3rd el al.Rheumatology(Oxford,.2007:46 496-507,依托考昔治疗骨关节炎的疗效(与其他Cox2制比较),依托考昔治疗骨关节炎NNT数值低于塞来昔布等,NNT(Number needed to treat)是指临床试验人群中,与对照组的治疗结果相比,多得到1例成功,或多鍼少1例失败需要特殊干预治疗的病人例数,NNT值越低提示药物临床重要性越大,30周时至少15%的疼痛改善的NT(5%c),8时至少30%的疼痛改善的NNe5%c,依托考昔60mg在所有水平上的反应和,其他药物组间的NNT差别大于05,其他药物组间的NNT差别大于05,包括塞来昔布组,包括塞来昔布组),3.1,4.5),24532.59)2864,3044)(27.49)632.61)(31.88,07+171:5,NT所常治疗例数0情关节炎C=可信果与安慰剂相比达到各种0A疼痛改善临界值时的NNT,周时改善百分比(混合的结果,3.Kraemer HG et a.J Am Acad Chid Adoesc Psychiatry.2003,42:1524-1529,依托考昔治疗骨关节炎的疗效(与其他Cox2制比较),依托考昔治疗骨关节炎NNT数值低于塞来昔布等,NNT(Number needed to treat是指临床试验人群中,与对照组的治疗结果相比,多得到1例成功,或多减少1例失败需要特殊干预治疗的病人例数,NNT值越低提示药物临床重要性越大,周时至少50%的疼痛改善的NNT(95%C8周时至少70%的疼痛改善的NNT(95%c,依托考昔60mg在所有水平上的反应和,依托考昔60mg在所有水平上的反应和,其他治疗组间的NNT差别大于0.5,其他治疗组间的NNT差别大于0.5,2包括依托考昔30mg组和塞来昔布组),包括依托考昔30mg组和塞来昔布组,5.9,42.9.9,(31,7.0,:2他m,NT所常治疗例数0情关节炎C=可信果与安慰剂相比达到各种0A疼痛改善临界值时的NNT,周时改善百分比(混合的结果P,3.Kraemer HG et a.J Am Acad Chid Adoesc Psychiatry.2003,42:1524-1529,依托考昔治疗骨关节炎的疗效(与传纳 NSAIDS比较),在一项为期6周的oA患者(516例)的研究中依托考昔60mg与高剂量的双氯芬酸(50,mg每天3次)疗效相当,患者报告的 WOMAC疼痛分量表中疼痛缓解以及 WOMAC僵硬度和躯体功能分量表评分改,善相同,PGART报告为好或者极好的患者百分比,安康信和双氯芬酸相似,疼痛的减轻 WOMAC疼痛分量表户,安全性观察结果,氯芬酸50mg每天3次(n=258),两组临床不良反应实际发生,率均低,未得出显著差异,ALT升高,血肌酐和尿素氮升,P=NS,疼痛减轻,高等实验室指标异常情况,双氯芬酸组发生率明显更高,随机化后周数,究溶不体你,Zacher J E al.Com Med Res Opw.2003,19 725-748.,依托考昔治疗骨关节炎的疗效(与传统MSAD5比较),第1天给药4小时后,PGART评分非常满意的患者依托考昔组比双氯芬酸组更多,Etoricoxib 60 mg vs Diclofenac(Phase 4),PGART a at 4 Hours b(Day 1),Etoricoxib,(n=187),Diclofenac,(n=199),口NonePorFarGod Excellent,Patients.,20-to 4-point Likert scale(0=excellent to 4=no,rs t 15 minutes after the first dose(morning):P-0.007 for etoricoxib 60 mg,nitial dose,J,et al.Curr Med Res Op,
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