中药微生态调节剂结肠定位给药系统的研制与质量评价共24张课件

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,此处编辑母版单击标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,SUMMER TEMPLATE,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,中药微生态调节剂结肠定位给药系统的研制与质量评价,中药微生态调节剂结肠定位给药系统的研制与质量评价中药微生态调节剂结肠定位给药系统的研制与质量评价中药微生态调节剂结肠定位给药系统的研制与质量评价,一、仪器与药品,二、中药微生态调节剂0510结肠粘,附给药胶囊的制备,四、中药微生态调节剂0510结肠粘,附给药胶囊的体内质量研究,1、X线检测体内定位粘附性,服药后30分钟在胃大弯,服药后30分钟在胃大弯,服药后1小时在胃大弯 下侧,服药后1小时在胃大弯 下侧,服药后3时在回盲部 服药后3时在回盲部,服药后4.5时在横结肠 服药后4.5时在升结肠,服药后5时在降结肠 服药后5时在升结肠,服药后5时在降结肠末端 服药后5时在升结肠,服药后6.5时在直肠 服药后6.5时在升结肠,图2 体内X线检测,图,2、0510胶囊对抗生素脱污染新西 兰白兔肠道微生态失调的调整作用,（1）模型的建立,表 正常对照组与模型组白兔肠道正常,菌群数量检测结果比较,（N/g，,s，N=6）,肠道菌群,正常对照组,模型组,P,双歧杆菌,乳杆菌,肠杆菌,肠球菌,类杆菌,9.830.20,9.720.10,8.430.10,8.390.06,10.170.37,6.310.29,7.840.27,6.390.08,7.040.11,8.790.11, 0.01, 0.01, 0.01, 0.01, 0.01,图3 正常对照组与模型组白兔肠道,正常菌群数量检测结果比较,从表1图3可以看出模型组与正常对照组相比，五种肠道正常菌群数量显著降低。其外观也明显表现出肠道菌群失调的症状，说明经盐酸林可霉素灌胃10d后，肠道菌群失调模型已经建立。,（2）实验方法及分组,正常对照组，,模型组,0510组,中药组,丽珠肠乐,自然恢复组,表2 治疗10天后各组肠道菌群数,量检测结果比较,（,N/g， s，N=6）,肠道菌群,0510组,中药组,丽珠肠乐组,自然恢复组,双歧杆菌,乳杆菌,肠杆菌,肠球菌,类杆菌,9.570.25,1,9.470.07,1,8.300.07,1,8.240.04,1,9.810.08,1,9.250.15,1,9.230.07,1,8.180.03,1,8.170.03,1,9.600.04,1,8.620.22,2,8.830.14,2,8.040.09,1,8.020.12,1,9.460.07,2,8.500.09,8.630.13,7.700.12,7.730.10,9.260.07,注：各治疗组与自然恢复组比较 1-P 0.01，2- P 0.05,（3）治疗后肠道菌群恢复情况,肠道菌群,正常对照组,0510组,中药组,丽珠肠乐组,双歧杆菌,乳杆菌,肠杆菌,肠球菌,类杆菌,9.770.15,9.710.18,8.470.20,8.480.17,10.180.36,9.570.25,3,9.470.07,2,8.300.07,2,8.240.04,1,9.810.08,1,9.250.15,1,9.230.07,1,8.180.03,1,8.170.03,1,9.600.04,1,8.910.15,1,9.010.09,1,8.040.09,1,8.020.12,1,9.460.07,1,表3 治疗10天后各治疗组与正常对照组肠道正常菌群数量检测结果比较,正常对照组,自然恢复组,0510组,单纯中药组,丽珠肠乐组,（4）小肠绒毛扫描电镜检查,正常对照组,模型组,0510组,中药组,丽珠肠乐组,自然恢复组,图5 各组小肠绒毛扫描电镜检查对比图,从图5可以看出，正常组小肠绒毛生长密集，排列整齐。经过10d的治疗后，0510组小肠绒毛绒毛基本完整，恢复良好；单纯中药组小肠绒毛较稀疏，偶有缺失、倒伏的况；丽珠肠乐组小肠绒毛有缺失、断裂、倒伏的情况，恢复较差，但仍优于自然恢复组。,模型组小肠绒毛脱落、断裂、倒伏情况严重，长短不一，排列紊乱。,5、结论,5.1 首次将双歧杆菌（益生菌）和促进益生菌生长的中药合用，并以卡波姆为辅料，将中药微生态调节剂0510的剂型设计为口服结肠,定位粘附系统。,5.2通过X线实验证实中药微生态调节剂0510在结肠定位释放，对肠道粘附效果明显，达到了结肠靶向给药的目的。,5.3通过动物实验证实中药微生态调节剂0510是安全、有效的微生态调节剂，其扶植肠道正常菌群、调整微生态失调的作用优于单纯自选中药及丽珠肠乐。,5.4中药微生态调节剂0510之所以作用最佳，是因为将其剂型设计为符合微生态调节剂作用特点的口服结肠定位粘附系统，避免了双歧杆菌在胃及小肠的损失，双歧杆菌与扶植双歧杆菌生长的中药同时并用，有利于双歧杆菌生长的生长及在结肠的定植。为微生态调节剂的发展提供了新的研究方向,。,谢 谢！,6,、最大的骄傲于最大的自卑都表示心灵的最软弱无力。,斯宾诺莎,7,、自知之明是最难得的知识。,西班牙,8,、勇气通往天堂，怯懦通往地狱。,塞内加,9,、有时候读书是一种巧妙地避开思考的方法。,赫尔普斯,10,、阅读一切好书如同和过去最杰出的人谈话。,笛卡儿,Thank you,拯畏怖汾关炉烹霉躲渠早膘岸缅兰辆坐蔬光膊列板哮瞥疹傻俘源拯割宜跟三叉神经痛,-,治疗三叉神经痛,-,治疗,