ISO-9000基本概论2

華碩電腦(蘇州)品質保證部,ISO-9000,基本概論,ISO品質管,理,理系統,要,要求項,目,目對照,表,表,註:V表示ISO有條文,要,要求,ISO9001品質系,統,統條文,分,分類,ISO9001品質系,統,統,條文內,容,容分類,品質管,理,理機能,Quality Management,作業管,制,制機能,OperationControl,支援性,機,機能,Support Activity,4.1,管,管理,責,責任,4.2,品,品質,系,系統,4.14 矯,正,正及預,防,防措施,4.17 內,部,部品質,稽,稽核,4.3,合,合約,審,審查,4.4,設,設計,管,管制,4.6,採,採購,4.7,客,客戶,供,供應品,之,之管制,4.9,製,製程,管,管制,4.10 檢,驗,驗與測,試,試,4.11 檢,驗,驗量測,與,與測試,設,設備,4.12 檢,驗,驗與測,試,試狀況,4.15 搬,運,運儲存,包,包裝保,存,存與交,貨,貨,4.19 服,務,務,4.5,文,文件,及,及資料,管,管制,4.8,產,產品,之,之鑑別,與追溯,性,性,4.13 不,合,合格品,之,之管制,4.16 品,質,質紀錄,之,之管制,4.18 訓,練,練,4.20 統,計,計技術,ISO9000品質管,理,理標準,簡,簡介(,一,一),概述:,國際標,準,準ISO系列是,由,由ISO,/,/TC176“品質管,理,理與品,質,質保證,技,技術委,員,員會”,所,所編訂,在1987年首次,公,公佈成,為,為國際,標,標準,並,並在1994年重新,修,修訂內,容,容,公,佈,佈第二,版,版次以,取,取代第,一,一版.,ISO9000品質管,理,理標準,簡,簡介(,二,二),5個主,題,題標準,:,:,ISO9000;,ISO9001;,ISO9002;,ISO9003;,ISO9004;,品質保,證,證模式,申請驗,證,證的標,準,準,+,ISO9000品質管,理,理標準,簡,簡介(,三,三),+,ISO9000品質管,理,理與品,質,質保證,標,標準,-,選,選用之,指,指導綱,要,要,教導顧,客,客與廠,商,商雙方,應,應如何,選,選擇ISO9001ISO9002還是ISO9003,作為彼,此,此間合,作,作的品,質,質保證,模,模式.,ISO9000品質管,理,理標準,簡,簡介(,四,四),+,ISO9001品質制,度,度,-,設,設計/,開,開發,生,生產,安,安裝與,服,服務,之品質,保,保證模,式,式,一家得,到,到ISO9001驗證的,公,公司,對,對整個,產,產品生,命,命週期,的,的每一,個,個環節,都有,能,能力達,到,到一的,品,品質系,統,統要求,水,水準.,ISO9000品質管,理,理標準,簡,簡介(,五,五),+,ISO9002品質制,度,度,-,生,生產,安,安裝及,服,服務之,品,品質保,證,證模式,此模式只,保,保證廠,商,商對產,品,品之生,產,產安,裝,裝及服,務,務期間,都,都能符,合,合一定,的,的品質,要,要求水,準,準.,ISO9000品質管,理,理標準,簡,簡介(,六,六),+,ISO9001,ISO9002,生產,安裝,服務,設計,&,得到ISO9002認證的,廠,廠商,並,並不保,證,證該公,司,司對產,品,品的設,計,計開發,能,能力可,達,達一定,的,的品質,要,要水準,.,.,ISO9000品質管,理,理標準,簡,簡介(,七,七),+,ISO9003品質制,度,度,-,最,最終檢,驗,驗與試,驗,驗之品,質,質保證,模,模式,得到ISO9003驗證的,廠,廠商對,產,產品生,命,命週期,內,內的保,證,證範圍,就,就更小,了,了.,適用範,圍,圍:試驗室,儀器,驗,驗校單,位,位衛,星,星工廠,替,替,中心工,廠,廠純加,工,工的合,作,作體系,關,關係.,ISO9000品質管,理,理標準,簡,簡介(,八,八),+,ISO9004品質管,理,理與品,質,質制度,要,要項,-,指,指導綱,要,要,教導廠,商,商如何,建,建立一,套,套品質,管,管理系,統,統,它,對,對管理,系,系統內,應,應具備,的,的各項,功,功能要,求,求,都,有,有基本,(,(原則,性,性)的,規,規範,但,但不能,拿,拿來當,作,作得到,驗,驗證的,標,標準.,ISO9000品質管,理,理標準,簡,簡介(,九,九),+,ISO9001/ISO9002/ISO9003只保證,範,範圍的,大,大小,但,但不意,味,味著其,間,間品質,制,制度之,優,優劣.,不能說,一,一家得,到,到ISO9001驗證的,公,公司,其,其品質,制,制度就,比,比9002/9003來的,健,健全.,品質制,度,度只有,適,適合不,適,適合的,問,問題,或,或者品,質,質管理,實,實施得,徹,徹底不,徹,徹底的,問,問題.,ISO9000具有持,續,續改善,之,之本質,+,改正行,動,動(Action,A),矯正及,預,預防措,施,施,不合格,品,品之管,制,制,規劃(Plan,P,),),管理責,任,任,品質系,統,統,檢查與,驗,驗證(Check,C),產品之,鑑,鑑別與,追,追溯性,檢驗與,測,測試,檢驗,量,量測與,測,測試設,備,備,檢驗與,測,測試狀,況,況,內部品,質,質稽核,統計技,術,術,執行與,運,運作(Do,D),合約審,查,查,文件及,資,資料管,制,制,客戶供,應,應品之,管,管制,搬運,存,存儲,包,包裝,保,保存與,交,交貨,訓練,服務,設計管,制,制,採購,製程管,制,制,品質紀,錄,錄,之管制,ISO9000具有持,續,續改善,之,之本質,+,在目前,國,國際間,麼,麼一往,返,返正日,漸,漸頻繁,之,之際,ISO9000正式一,套,套工認,簡單,又,又直接,可,可以引,導,導的品,質,質制度,對發,展,展共通,制,制度(,或,或作為,修,修改架,構,構)具,有,有非常,深,深遠的,影,影響.,品質系,統,統改善,模,模式,+,品質政,策,策,品質系,統,統規劃,設定品,質,質系統,目,目標,矯正及,預,預防措,施,施,管理審,查,查會議,內部品,質,質稽核,實施與,運,運作,A,C,D,P,ISO9000系列所,延,延伸的,品,品質理,念,念,+,可提供買,賣,賣雙方,在,在使用,前,前共同,檢,檢測品,質,質的標,準,準.,可保證,市,市場上,的,的賣品,和,和送樣,試,試驗的,產,產品品,質,質一致,.,.,徹底解,決,決問題,的,的模式,.,.,使管理,趨,趨於制,度,度化,不,不因人,員,員流動,而,而產品,負,負面效,應,應.,提供了,跨,跨部門,溝,溝通與,合,合作的,作,作業模,式,式.,籍整體,品,品保作,業,業流程,對內,可,可避免,本,本位主,義,義及官,僚,僚制度,對外,