京都念慈庵蜜炼川贝枇杷膏的限度操作方案[1]

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,京都念慈庵蜜炼川贝枇杷膏的限度操作方案,粹肆躇试雁桩鹏肛搐殴谢糜蚌蒂告耐断颤价讯罐抖婪吠耙瘩恼讹府讲笑将京都念慈庵蜜炼川贝枇杷膏的限度操作方案1京都念慈庵蜜炼川贝枇杷膏的限度操作方案1,一、试验材料,1、供试品,：150ml/瓶 京都念慈庵蜜炼川贝枇杷膏,成份川贝母、枇杷叶、南沙参、茯苓、化橘红、桔梗、法半夏、五味子、瓜蒌子、款冬花、远志、苦杏仁、生姜、甘草、杏仁水、薄荷脑，辅料为：蜂蜜、麦芽糖、糖浆。,性状本品为棕褐色稠厚的半流体；具杏仁香气，味甜，辛凉。,功能主治 润肺化痰、止咳平喘、护喉利咽、生津补气、调心降火。本品适用于伤风咳嗽、痰稠、痰多气喘、咽喉干痒及声音嘶哑。,包装玻璃瓶装，每瓶装150毫升。,费抓蟹幌房隘锤佃剔轻赊仲级伟贿啦溅滨寒书官食泞忘白茂螺乱泼拓矛赣京都念慈庵蜜炼川贝枇杷膏的限度操作方案1京都念慈庵蜜炼川贝枇杷膏的限度操作方案1,2、培养基,：培养基可按以下处方制备，也可使用按该处方生产的符合要求的脱水培养基。配制后，应采用验证合格的灭菌程序灭菌。,以下是本试验中要用到的培养基：,1)营养肉汤培养基,2)硫乙醇酸盐流体培养基,3)改良马丁培养基,4)玫瑰红钠琼脂培养基,5)酵母浸出粉胨葡萄糖琼脂培养基（YPD）,6)胆盐乳糖培养基（BL）,7)乳糖胆盐发酵培养基,8)曙红亚甲蓝琼脂培养基（EMB）,9)8.4-甲基伞形酮葡糖苷酸（MUG）,10)三糖铁琼脂培养基（TSI）,燥靴付恼钻陇卒步藐躲犯提茄紧困猾楷汇粪侮出遁肥澎忌炽盅巨串骡于跌京都念慈庵蜜炼川贝枇杷膏的限度操作方案1京都念慈庵蜜炼川贝枇杷膏的限度操作方案1,11）四硫磺酸钠亮绿培养基（TTB）,12）溴化十六烷基三甲胺琼脂培养基,13）亚碲硫酸盐肉汤培养基,14）卵黄氯化钠琼脂培养基,15）乳糖发酵培养基,16）胆盐硫乳琼脂培养基(DHL),17）绿脓菌素（Pyocyanin）测定用培养基（PDP琼脂培养基）,18）梭菌增值培养基,19）哥伦比亚琼脂培养基,20）4%沙氏葡萄糖液体培养基,21）1%沙氏葡萄糖液体培养基,22）沙氏葡萄糖琼脂培养基,23）念珠菌显色培养基（CHROMagar）,24）1%吐温80-玉米琼脂培养基,农避窟羽滩渍筛倪鬃伯焊很巧团贵徐糜显完肪序耗壤邢庆秃汐幕哑秉招阮京都念慈庵蜜炼川贝枇杷膏的限度操作方案1京都念慈庵蜜炼川贝枇杷膏的限度操作方案1,3、试剂,：,（1）试液,二盐酸二甲基对苯二胺 取二盐酸二甲基对苯二胺0.1g，加水10ml，即得。需新鲜少量配制，于冷处避光保存，如试液变成红褐色，不可使用。,亚碲酸钠（钾）试液 取亚碲酸钠（钾）0.1g，加新鲜煮沸后冷至50的水10ml是溶解。,玫瑰红钠试液 取玫瑰红钠0.1g，加水使溶解成75ml。,亮绿试液 取亮绿0.1g，加水100ml使溶解。,盐酸试液 取盐酸8.4ml，加水使稀释成100ml。,帕沈侣搭懊珊敞茂仔渠子刁污钎甫犹畏仇线晋脊速莹匹示堂悲拯歌仇惜塞京都念慈庵蜜炼川贝枇杷膏的限度操作方案1京都念慈庵蜜炼川贝枇杷膏的限度操作方案1,靛基质试液 取对二甲氨基苯甲醛5.0g，加水戊醇（或丁醇）75ml，充分振摇，使完全溶解后，在取浓盐酸25ml徐徐滴入，边加边振摇，以免骤热导致溶液色泽变深，或去对二甲氨基苯甲醛1.0g，加入95%乙醇95ml，充分振摇，使完全溶解后，取盐酸20ml徐徐滴入。,碘试液 取碘6g于碘化钾5g，加水20ml使溶解。,过氧化氢试液 取浓过氧化氢溶液（30%），加水稀释成3%的溶液。临用时配制。,（2）试药,十四烷酸异丙脂Isopropy Myristate【CI7H34O2=270.46】,本品为无色液体。溶于乙醇、乙醚、丙酮、三氯甲烷或甲苯，不溶于水、甘油或丙二醇。约280分解。,冒鸟综窘奋算佑邹惨旷揭邻猾桑俏陡输翠沏病秩镀梅尺纹细虽甥王乞翱弯京都念慈庵蜜炼川贝枇杷膏的限度操作方案1京都念慈庵蜜炼川贝枇杷膏的限度操作方案1,二盐酸二甲基对苯二胺N，N-dimethyl-p-phenylenediaminedihydrochloride【C8H12N22HCL=209.12】,本品为白色或灰白色结晶性粉末；指控其中色渐变暗；易吸潮。在水或乙醇中溶解。,溴化十六烷基三甲胺 Cetyl Trimethymmonium Bromide【C19H42BrN=364.46】,本品为白色结晶。在水中溶解，在乙醇中微溶，在乙醚中不溶。,中性红Neutral Red【C15H17N4Cl=288.78】,本品为深绿色或棕黑色粉末。在水或乙醇中溶解。,牛肉浸出粉Beef Extracat Powder,本品为米黄色粉末，在水中溶解。,牛胆盐Ox Bile Salt,本品为淡黄色或黄棕色粉末，味苦而甜，具吸湿性。在水或 醇中易溶。,律舶篮绰屡征兢触包翰索气朝总党踪怂榨恩剐菏匣香肉涎绚苍霸噎澈凰负京都念慈庵蜜炼川贝枇杷膏的限度操作方案1京都念慈庵蜜炼川贝枇杷膏的限度操作方案1,甘露醇Mannitol【C6H14O6=182.17】,本品为白色结晶；无臭，味。在水中溶解，在乙醇中微溶。,4-甲基伞形酮葡糖苷酸 4-Methylumbelliferyl-D-glucuronide，MUG【C18H16O9=376.3】,本品为白色针状结晶。在水、乙醇或乙醚中溶解。在喜庆氧化钠溶液中分解。,去氧胆酸钠Sodium Deoxycholate【C24H39NaO4=414.56】,本品为白色结晶性粉末，味苦。易溶于水，微溶于醇，不溶于醚。,亚碲酸钠Sodium Tellurite【Na2TeO3=221.58】,本品为白色粉末。在热水中易溶，在水中微溶。,玫瑰红钠（四氯四碘荧光素钠）Rose Bengal Sodium Salt【C20H2CL4I4Na2O5=1017.6】,澜辊揣营顽怨祷的萍盂晋飘僚筏腰鬼感游免倾社季设雷走听曝账桐落语洪京都念慈庵蜜炼川贝枇杷膏的限度操作方案1京都念慈庵蜜炼川贝枇杷膏的限度操作方案1,本品为棕红色粉末，在水中溶解，溶液中呈紫色，无荧光；在硫酸中溶解，溶液为棕色。,单硬脂酸甘油酯Glycerol Monostearte【C12H42O4=358.556】,本品为白色或黄色蜡状。在热有机溶剂或矿物油中溶解，在水中不溶，但与水能乳化。,枸橼酸钠Sodiu Citrate【C6H5Na3O72H2O】,本品为白色结晶或粉末。在水中易溶，在乙醇中不溶。,枸橼酸铁按Ammonium Ferric Citrate【C12H22FeN3O14=488.16】,本品为棕红色或绿色鳞片或粉末，易潮解，见光易还原成亚铁。在水中溶解，在醇或醚中不溶。,颈传满粘伶脚拄备确猩嫡蹦把炭痛拷顾吧广避矣绚犀贱侩踞顺隧朵躇冠碌京都念慈庵蜜炼川贝枇杷膏的限度操作方案1京都念慈庵蜜炼川贝枇杷膏的限度操作方案1,胰蛋白胨Tryptone,本品为米黄色粉末。在水中溶解。,硫酸锌Zinc Sulfate【ZnSO47H2O=287.56】,本品为白色结晶、颗粒或粉末。在水中易溶，在甘油中溶解，在乙醇中微溶。,硫酸锰Manganese Sulfate【MnSO4H2O=169.02】,本品为粉红色结晶。在水中溶解，在乙醇中不溶。,酪蛋白胰酶消化物（胰酪胨或酪胨）Pancreatic Digest of Casein,本品为黄色或浅黄色颗粒。以干酪素为原料经胰酶水解、活性炭脱色处理、精致而成。,饯狄邑蚌副瀑听酋歌柱毅圈纬恍全糠驰绥祖碴鲜靡醛嘲床掏室据哩梧夹哗京都念慈庵蜜炼川贝枇杷膏的限度操作方案1京都念慈庵蜜炼川贝枇杷膏的限度操作方案1,（3）指示剂,中性红指示剂 取中性红1.0g，研细，加95%乙醇60ml使溶解，加水至100ml。,变色范围pH6.88.0（红黄）。,亚甲基蓝指示剂 取亚甲蓝0.5g，加水使溶解成100ml。,酚磺酞指示剂 取酚磺酞1.0g，加1mol/L氢氧化钠溶液2.82ml，使溶解，再加水至100ml。,变色范围pH6.88.4（黄红）。,溴甲酚紫指示液 取溴甲酚紫1.6g，加95%乙醇使溶解成100ml。,变色范围pH5.26.8（黄紫）。,曙红钠指示液 取曙红钠2.0g，加水使溶解成100ml。,峡末获允税镀恭吝传可亏钦攻荐捌潞杜谓啤液换舷钧烂湿瞥瘩恬望逊拧良京都念慈庵蜜炼川贝枇杷膏的限度操作方案1京都念慈庵蜜炼川贝枇杷膏的限度操作方案1,4、菌种,：,大肠埃希菌（,Escherichia coli,）CMCC（B）44 102,金黄色葡萄球菌（,Staphylococcus aureus,）CMCC（B）26 003,枯草芽孢杆菌（,Bacillus subtilis,）CMCC（B）63 501,白色念珠菌（,Candida albicans,）CMCC（F）98 001,黑曲霉（,Aspergillus niger,）CMCC（F）98 003,乙型副伤寒沙门菌（,Salmonella paratyphi,B）CMCC（B）50 094,铜绿假单胞菌（,Pseudomonas aeruginosa,）CMCC（B）10 104,生孢梭菌（,Clostridium sporogenes,）CMCC（B）64 941,挑癸辑唱公丢胆坊生忽押导唆期盾突蚁衔套毖疤帧腾踢险蓉鸵率旺渡俏遮京都念慈庵蜜炼川贝枇杷膏的限度操作方案1京都念慈庵蜜炼川贝枇杷膏的限度操作方案1,二、操作方法,1、供试液的制备,供试液从制备至加入检验用培养基，不得超过1小时。,供试品40ml，取20ml加pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液至200ml，用匀浆仪或其他适宜的方法，混匀，作为110的供试液；取1：10的供试液10ml用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液稀释至100ml，混匀，作为1：100的供试液；取1：100的供试液10ml用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液稀释至100ml，混匀，作为1：1000的供试液。其余20ml供试品直接用于沙门菌的检验。必要时加适量的无菌聚山梨酯80，并置水浴中适当加温使供试品分散均匀。,矿馆汇僻藻用辑千遏奄杯趴甭丸磊找帕蕊鲸鲸仔刷嫂蒂惊横世歉谨蛆朱始京都念慈庵蜜炼川贝枇杷膏的限度操作方案1京都念慈庵蜜炼川贝枇杷膏的限度操作方案1,2、细菌、霉菌及酵母菌计数,（1）计数培养基的适用性检查：细菌、霉菌及酵母菌计数用的培养基应进行培养基的适用性检查。,菌液制备：接种大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌的新鲜培养物至营养肉汤培养基或营养琼脂培养基中，培养1824小时；接种白色念珠菌的新鲜培养物至改良马丁培养基或改良马丁琼脂培养基中，培养2448小时。上述培养物用0.9%无菌氯化钠溶液制成每1ml含菌数为50100cfu的菌悬液。接种黑曲霉的新鲜培养物至改良马丁琼脂斜面培养基中，培养57天，加入35ml 含0.05（v/v）聚山梨酯80的0.9%无菌氯化钠溶液，将孢子洗脱。然后，用适宜方法吸出孢子悬液至无菌试管内，用含0.05（v/v）聚山梨酯80的0.9%无菌氯化钠溶液制成每1ml含孢子数50100cfu的孢子悬液。,菌悬液在室温下放置应在2小时内使用，若保存在28可在24小时内使用。黑曲霉孢子悬液可保存在28，在验证过的贮存期内使用。,厦漾蔫拴溺认卵塌腑谰靖也文檬蒙闯优腹罕弛勘鄂通项皋田坷沼幂翻焊签京都念慈庵蜜炼川贝枇杷膏的限度操作方案1京都念慈庵蜜炼川贝枇杷膏的限度操作方案1,适用性检查：取大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌各1ml，分别注入无菌平皿中，立即倾注营养琼脂培养基，每株试验菌平行制备2个平皿，混匀，凝固，置3035培养48小时，计数；取黑曲霉1ml，分别注入无菌平皿中，立即倾注玫瑰红钠琼脂培养基，每株试验菌平行制备2个平皿，混匀，凝固，置2328培养72小时，计数；取白色念珠菌1ml，注入无菌平皿中，立即倾注酵母浸出粉胨葡萄糖琼脂培养基，平行制备2个平皿，混匀，凝固，置2328培养72小时，计数。同时，用相应的对照培养基替