肿瘤疗效评价新标准

,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,肿瘤化疗新的疗效评价标准,实体瘤的疗效评价标准,(,RECIST),背 景,1979年,WHO,标准(双径测量)存在如下问题：,没有区分可评价和可测量病灶,没有明确规定最小病灶的大小及病灶的数量,没有明确,PD,是涉及单病灶还是全部肿瘤(可测量肿瘤病灶的总和),CT、MRI,等新的诊断病变范围的影像学方法广泛应用,多年来造成各研究组之间疗效评价存在差异难以比较导致不正确的结论,背 景,1994年起,EORTC、,美国,NCI,和加拿大,NCI,在回顾,WHO,标准基础上，进行了多次的讨论交流。,1998年取得一致意见：,RECIST,采用单径测量代替双径测量，但保留,WHO,标准中的,CR、PR、SD、PD。,1999,年在,ASCO,和,JNCI,上发表,抗癌药物疗效评价目的,II,期结果决定是否值得进一步研究,III,期的最终研究目标(,end point),应包括：,TTD(time to death、,到死亡时间),TTP(time to progression、,到进展时间),ST(survival time、,生存时间),PFS(progression-free survival、,无进展生,存),QOL(quality of life、,生存质量),疗效是决定病人继续治疗和研究项目是否继续进行的依据,肿瘤病灶基线,可测量病灶(至少有1个)：直径,20,mm,或螺旋,CT,10,mm。,不可测量病灶：所有,直径,20,mm,或螺旋,CT50%并稳定2月,同时无其它可测量病变可评价为,CR,NHL,疗效评价标准,疗效 物理检查 淋巴结 淋巴结肿块 骨髓,CR,正常 正常 正常 正常,CR,U,正常 正常 正常 不确定,正常 正常 缩小75%正常或不确定,PR,正常 正常 正常 阳性,正常 缩小,50%,缩小,50%无关,肝/脾缩小,缩小,50%,缩小,50%无关,Relapse,肝/脾增大 新病变或 新病变或 再发,/,PD,新病变 增大 增大,End point,EFS：,无事件生存(,event-free survival),TTF：,到治疗失败时间(,time to treatment failure),PFS：,无进展生存(,progression-free survival),TTP：,到进展时间(,time to progression),OS：,总生存(,overall survival),RR：,有效率(,response rate),RD：,有效期(,response duration),DFS：,无病生存(,disease-free survival),TTT：,到下次治疗时间(,time to next treatment),CSD：,疾病相关死亡(,cause-specific death),临床试验,end points,目的 疗效范畴 定义 测量点,OS,所有病人 任何原因死亡 进入试验,EFS CR/CR,U,/PR,失败或任何原因死亡 进入试验,P FS,所有病人 疾病进展或,NHL,相关死亡 进入试验,DFS CR/CR,U,到复发时间 首次复发时间,TTP CR/CR,U,/PR/SD,到进展时间 首次进展时间,RD CR/CR,U,/PR,到复发或进展时间 首次复发时间,TTT,所有病人 当需要新的治疗时间 进入试验,CSD,所有病人 与,NHL,相关死亡 死亡,HD,的评估和分期,背景,Ann Arbor,分期存在问题：,没有包括病变的大小,没有包括,LN,部位的多少,CT、MRI,广泛应用,1989年英国,Costwolds,会议上对,Ann Arbor,进行修正补充,修正的,Ann Arbor,分期,X,：,单个,LN,或数个融合,LN,最大直径,10,cm，,腹部巨大肿块是指,单个,LN,或数个融合,LN,最大直径在,CT、MRI、,淋巴造影、,B,超,10,cm，,纵隔巨大肿块是在后前位,X,片上,T5/6,水平上胸腔内径,1/3。,E,：,局限的结外病变是由有病变,LN,直接有限的播散至横膈同侧邻近的,LN,外组织。,修正,Ann Arbor,分期,确立,CT,扫描在测量胸内及腹内病变与淋巴造影有同样作用,临床上对肝/脾侵犯重新定义,巨块是预后不良的因素,放/化疗后残存的影像学异常并不总意味着有活动肿瘤，提出了,CR,U,的概念,临床分期,LN,侵犯：活检病理，,X,线、,CT、,淋巴造影,脾侵犯：与影像学不一致的肋下扪及或与影像学增大一致的扪及(除外襄性病变及血管病变),肝侵犯：至少二个成像技术证实既不是襄性病变也不是血管病变,肺侵犯：缺乏其它可能尤其是感染的病变,骨侵犯：有,X,线改变或其它影像学(同位素、,CT、MRI),支持的疼痛史或,AKP,增高,CNS,侵犯：脊髓,X,片、,CT,和/或,MRI,支持发现脑脊髓膜异常沉积物,其它部位侵犯：只在此部位相邻或近端,LN,己知肿瘤侵犯(,E,),病理分期,决定于特殊部位如：骨(,O)、,骨髓(,M)、,肺(,L)、,肝(,H)、,胸膜(,P)、,皮肤(,D),等的组织病理学证实,HD,疗效评价标准,CR：,没有临床上影像学或其它,HD,的症据,CR,U,：,缓解情况不清楚，处于健康状况无临床上,HD,症据，但存在影像学异常,PR：,所有可测量病变最大垂直径乘积缩小,50%，无法评价病变有改善，,B,症状缓解,PD：,至少有一个可测量病变增大25%或出现新病灶，无法解释的,B,症状重新出现,Thank,You,