质量管理教程第二章

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,#,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,#,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,#,单击此处编辑母版标题样式,岑詠霆 主编 盛宝忠 主审,质量管理教程,主,编,编,岑,岑詠霆,主,审,审,盛,盛,宝,宝忠,副 主,编,编,汤,汤国,生,生,夏,夏圣,亭,亭,编写人,员,员,岑,岑,詠,詠霆,夏,夏,圣,圣亭,汤国生,梅,梅宇飞,王世明,汤,汤剑青,徐勇雁,第二章,质,质,量,量管理,体,体系ISO9000,族,族标准,学习目,标,标,（1）,阐,阐述ISO9000,族,族标准,的,的主要,特,特点和,适,适用范,围,围,（2）,了,了解ISO9000,族,族标准,的,的结构,（3）,能,能够正,确,确运用,质,质量管,理,理八项,原,原则指,导,导质量,管,管理实,践,践,（4）,会,会运用,管,管理的,系,系统方,法,法和过,程,程方法,，,，策划,、,、建立,质,质量管,理,理体系,。,。,（5）,掌,掌握ISO9001,：,：2000标,准,准的实,施,施要点,，,，能在,标,标准的,运,运用中,给,给予注,意,意。,（6）,明,明确质,量,量管理,体,体第文,件,件编制,的,的依据,、,、要求,与,与方法,，,，能够,根,根据组,织,织的实,际,际情况,，,，组织,编,编写质,量,量管理,体,体系文,件,件。,第二章,质,质,量,量管理,体,体系ISO9000,族,族标准,基本概,念,念,ISO9000族标,准,准,核,核心标,准,准,质量管,理,理原则,质,质量管,理,理体系,顾客,顾,顾,客,客满意,策,策划,质量方,针,针,质,质量,目,目标,过,过程方,法,法,系,系统方,法,法,管,管理,评,评审,内,内,部,部审核,持,持续改,进,进,质量手,册,册,程,程序,文,文件,第二章,质,质,量,量管理,体,体系ISO9000,族,族标准,第一节ISO9000族标准,的,的产生,与,与发展,一、ISO9000,族,族标准,的,的发展,史,史,（1）ISO9000族标,准,准是国,际,际标准,化,化组织,（,（InternationalOrganizationfor Standardization）,颁,颁布的,关,关于质,量,量管理,方,方面的,世,世界性,标,标准，ISO,是,是国际,标,标准化,组,组织的,英,英文简,称,称。,（2）ISO,成,成立于1946年，,总,总部设,在,在瑞士,的,的日内,瓦,瓦，是,由,由140多个,国,国家标,准,准化团,体,体联合,组,组成的,国,国际组,织,织。,（3）ISO,下,下设186个,技,技术委,员,员会（,简,简称TC），,专,专门从,事,事国际,标,标准的,制,制定和,推,推广工,作,作。其,中,中，专,业,业从事,质,质量管,理,理和质,量,量保证,的,的技术,委,委员会,（,（ISO/TC 176）,于,于1979年,开,开始着,手,手制定ISO9000系列,标,标准，1987年完,成,成并正,式,式分布,。,。,第二章,质,质,量,量管理,体,体系ISO9000,族,族标准,第一节ISO9000族标准,的,的产生,与,与发展,（4）1990年，ISO,/,/TC176决定,对,对1987版ISO9000系列,标,标准进,行,行有限,的,的技术,性,性修订,，,，1994年,完,完成并,正,正式发,布,布，通,称,称1994版ISO9000族标,准,准。,（5）ISO,/,/TC176于2000,年,年12,月,月15,日,日正式,发,发布了2000版的ISO9000族标,准,准中的,三,三个核,心,心标准,：,：ISO9000：2000质,量,量管理,体,体系,基,基础,和,和术语,、ISO9001,：,：2000,质,质量管,理,理体系,要,要求,、,、ISO9009：2000质,量,量管理,体,体系,业,业绩改,进,进指南,。,2002年，ISO,/,/TC176和ISO/TC207,正,正式发,布,布了ISO9000,族,族标准,中,中的另,一,一个核,心,心标准,：,：ISO19011,：,：2000,质,质量和,（,（或）,环,环境管,理,理体系,审,审核指,南,南。,第二章,质,质,量,量管理,体,体系ISO9000,族,族标准,第一节ISO9000族标准,的,的产生,与,与发展,二、ISO9000,族,族标准,的,的主要,特,特点,1、系,统,统完善,性,性,2、广,泛,泛通用,性,性,3、实,用,用高效,性,性,4、灵,活,活适用,性,性,5、科,学,学先进,性,性,6、积,极,极主动,性,性,7、客,观,观可信,性,性,8、持,续,续发展,性,性,9、相,容,容性,10、,国,国际互,认,认性,第二章,质,质,量,量管理,体,体系ISO9000,族,族标准,第一节ISO9000族标准,的,的产生,与,与发展,三、适,用,用范围,1、需,要,要通过,实,实施质,量,量管理,体,体系寻,求,求优势,。,。,2、需,要,要证实,其,其有能,力,力稳定,地,地提供,能,能满足,顾,顾客要,求,求（包,括,括适用,的,的法律,、,、法规,要,要求）,的,的产品,。,。,3、需,要,要通过,体,体系的,有,有效应,用,用、持,续,续改进,过,过程，,保,保证符,合,合顾客,要,要求（,包,包括适,用,用的法,律,律、法,规,规要求,）,），来,增,增加顾,客,客满意,度,度。,4、需,要,要提高,质,质量管,理,理体系,的,的有效,性,性和效,率,率性，,进,进而考,虑,虑开发,改,改进组,织,织业绩,的,的潜能,，,，以使,顾,顾客和,其,其他相,关,关方满,意,意。,第二章,质,质,量,量管理,体,体系ISO9000,族,族标准,第二节ISO9000族标准,的,的构成,与,与使用,一、2000,版,版ISO9000族,标,标准的,结,结构,1、核心标,准,准（4,个,个）,（1）ISO9000：2000,质量,管,管理体,系,系,基,基础和,术,术语,（2）ISO9001：2000,质量,管,管理体,系,系,要,要求,（3）ISO9004：2000,质量,管,管理体,系,系,业,业绩改,进,进指南,（4）ISO19011：2000质,量,量和（,或,或）环,境,境管理,体,体系审,核,核指南,第二章,质,质,量,量管理,体,体系ISO9000,族,族标准,第二节ISO9000族标准,的,的构成,与,与使用,2,、其他,标,标准,ISO10012,测,测量管,理,理体系,测,测量,过,过程和,测,测量设,备,备要求,第二章,质,质,量,量管理,体,体系ISO9000,族,族标准,第二节ISO9000族标准,的,的构成,与,与使用,3、技,术,术报告,ISO,/,/TR10005,质,量,量管理,质,质,量,量计划,指,指南,ISO,/,/TR10006,质,量,量管理,项,项,目,目管理,质,质量指,南,南,ISO,/,/TR10007,质,量,量管理,技,技,术,术状态,管,管理指,南,南,ISO,/,/TR100013质,量,量手册,编,编制指,南,南,ISO,/,/TR100014质,量,量经济,性,性管理,指,指南,ISO,/,/TR100015质,量,量管理,培,培,训,训指南,ISO,/,/TR100017统,计,计技术,指,指南,第二章,质,质,量,量管理,体,体系ISO9000,族,族标准,第二节ISO9000族标准,的,的构成,与,与使用,4、小,册,册子,质量,管,管理原,理,理,选择,和,和使用,指,指南,小型,组,组织实,施,施指南,第二章,质,质,量,量管理,体,体系ISO9000,族,族标准,第二节ISO9000族标准,的,的构成,与,与使用,二、质,量,量管理,八,八项原,则,则,1、以,顾,顾客为,关,关注的,焦,焦点,2、领,导,导作用,3、全,员,员参与,4、过,程,程方法,5、管,理,理的系,统,统方法,6、持,续,续改进,7、基,于,于事实,的,的决策,方,方法,8、与,供,供方互,利,利的关,系,系,第二章,质,质,量,量管理,体,体系ISO9000,族,族标准,第二节ISO9000族标准,的,的构成,与,与使用,三、ISO9001,：,：2000标,准,准的实,施,施要点,1、标,准,准实施,中,中的删,减,减,2、关,于,于标准4.1,质,质量管,理,理体系,总,总要求,的,的实施,要,要点,3、关,于,于标准4.2,.,.1文,件,件要求,总,总则的,实,实施要,点,点,4、关,于,于标准4.2,.,.2质,量,量手册,的,的实施,要,要点,5、关,于,于标准4.2,.,.3文,件,件控制,的,的实施,要,要点,6、关,于,于标准4.2,.,.4记,录,录控制,的,的实施,要,要点,7、关,于,于标准5.1,管,管理承,诺,诺的实,施,施要点,8、关,于,于标准5.2,以,以顾客,为,为关注,焦,焦点的,实,实施要,点,点,9、关,于,于标准5.3,质,质量方,针,针的实,施,施要点,10、,关,关于标,准,准5.4.1,质,质量目,标,标的实,施,施要点,第二章,质,质,量,量管理,体,体系ISO9000,族,族标准,第二节ISO9000族标准,的,的构成,与,与使用,11、,关,关于标,准,准5.4.2,质,质量管,理,理体系,策,策划的,实,实施要,点,点,12、,关,关于标,准,准5.5.1,职,职责和,权,权限的,实,实施要,点,点,13、,关,关于标,准,准5.5.2,管,管理者,代,代表的,实,实施要,点,点,14、,关,关于标,准,准5.5.3,内,内部沟,通,通的实,施,施要点,15、,关,关于标,准,准5.6管理,评,评审的,实,实施要,点,点,16、,关,关于标,准,准6.1资源,提,提供的,实,实施要,点,点,17、,关,关于标,准,准6.2人力,资,资源的,实,实施要,点,点,18、,关,关于标,准,准6.3基础,设,设施和6.4,工,工作环,境,境的实,施,施要点,19、,关,关于标,准,准7.1产品,实,实现的,策,策划的,实,实施要,点,点,20、,关,关于标,准,准7.2.1,产,产品有,关,关要求,的,的确定,的,的实施,要,要点,第二章,质,质,量,量管理,体,体系ISO9000,族,族标准,第二节ISO9000族标准,的,的构成,与,与使用,21、,关,关于标,准,准7.2.2,产,产品有,关,关要求,的,的评审,的,的实施,要,要点,22、,关,关于标,准,准7.2.3,顾,顾客沟,通,通的实,施,施要点,23、,关,关于标,准,准7.3.1,设,设计和,开,开发策,划,划的实,施,施要点,24、,关,关于标,准,准7.3.2,设,设计和,开,开发输,入,入的实,施,施要点,25、,关,关于标,准,准7.3.3,设,设计和,开,开发输,出,出的实,施,施要点,26、,关,关于标,准,准7.3.4,设,设计和,开,开发评,审,审的实,施,施要点,27、,关,关于标,准,准7.3.5,设,设计和,开,开展验,证,证的实,施,施要点,28、,关,关于标,准,准7.3.6,设,设计和,开,开发确,认,认的实,施,施要点,29、,关,关于标,准,准7.3.7,设,设计和,开,开发更,改,改的控,制,制的实,施,施要点,30、,关,关于标,准,准7.4采购,的,的实施,要,要点,第二章,质,质,量,量管理,体,体系ISO9000,族,族标准,第二节ISO9000族标准,的,的构成,与,与使用,31、,关,关于标,准,准7.5.1,生,生产和,服,服务提,供,供的控,制,制的实,施,施要点,32、,关,关于标,准,准7.5.2,生,生产和,服,服务提,供,供过程,的,的确认,的,的实施,要,要点,33、