内部质量体系审核概述2

Page 01,ISO 9000系列丛书之五,ISO 9000:2000,内部质量体系审核,ISO 9000 INTERNAL QUALITY,SYSTEM AUDIT,科 建 管 理 咨 询 公 司 发 行,第一章,内部质,量,量体系,审,审核简,介,介,Page 02,一、质,量,量审核,的,的意义,：,：,依照ISO9000：2000质量管,理,理体系,基本,要,要求和,词,词汇对,质,质量审,核,核所下,的,的定义,如,如下：,Quality audit：Asystematicandindependentexaminationtodetermine whetherqualityactivities andrelated resultscomply withplannedarrangementsand whetherthesearrangements areimplementedeffectivelyandare suitable to achieveobjectives.,Page 03,质量审,核,核：是,一,一项有,系,系统且,独,独立性,的,的查验,，,，以判,定,定质量,活,活动与,相,相关结,果,果是否,与,与计划,内,内容一,致,致，计,划,划内容,是,是否有,效,效地实,施,施，且,计,计划内,容,容是否,适,适合于,达,达成目,标,标。,Page 04,而在ISO10011中，对,质,质量审,核,核的实,施,施，又,分,分为内,部,部与外,部,部两种,。,。其中,有,有关于,内,内部质,量,量审核,的,的作业,，,，在ISO9001明订为,必,必要的,评,评审项,目,目。内,部,部质量,审,审核与,外,外部质,量,量审核,的,的差异,，,，依照ISO10011的解说,，,，主要,是,是目的,不,不同：,内,内部质,量,量审核,的,的重点,，,，在确,定,定质量,体,体系达,成,成质量,目,目标的,有,有效性,，,，并提,供,供被评,审,审者改,进,进其体,系,系的机,会,会；外,部,部质量,审,审核（secondparty,thirdpartyaudit）的重点,，,，则是,为,为符合,政,政府或,公,公司的,法,法规要,求,求，或,注,注册于,认,认可的,评,评审组,织,织。,Page 05,分承包方,第二方验证(审核),第一方验证(审核),(内部审核),公司/工厂,本 身,第二方验证,(审核),第三方,验证,(审核),公证单位,第二方验证 (审核),(外部审核 /评估),验证单位,(如：商检局、BSI,、DNVI、TUV.等),主要客户,Page 06,二、质,量,量审核,的,的目的,：,：,判定质,量,量体系,中,中的各,要,要项是,否,否符合,规,规定的,需,需求。,判定质,量,量体系,对,对于达,成,成质量,目,目标的,有,有效性,。,。,提供被,审,审核者,改,改进质,量,量体系,的,的机会,。,。,符合规,定,定的要,求,求。,受审核,组,组织可,被,被核准,登,登录于,验,验证的,名,名录。,Page 07,三、质,量,量审核,的,的益处,：,：,可对有,意,意建立,契,契约关,系,系的供,方,方作初,期,期评估,。,。,验证组,织,织本身,的,的质量,体,体系，,能,能否持,续,续地符,合,合特定,要,要求，,且,且一直,在,在实施,。,。,在契约,关,关系的,架,架构内,，,，验证,供,供方的,质,质量体,系,系能否,持,持续地,符,符合特,定,定要求,，,，且一,直,直在实,施,施中。,可依据,某,某一质,量,量体系,标,标准，,评,评估组,织,织本身,的,的质量,体,体系。,Page 08,第二章,内部质,量,量审核,的,的计划,Page 09,一、内,部,部质量,体,体系审,核,核,ISO9001质量管,理,理体系要求：,组,组织须,定,定期实,施,施一经,过,过计划,与,与明文,规,规定的,内,内部质,量,量审核,体,体系，,以,以能认,证,证组织,的,的质量,管,管理体,系,系是否,符,符合本,国,国际标,准,准（ISO9001）的要求,，,，并决,定,定组织,的,的质量,体,体系的,有,有效性,。,。,审核计,划,划须按,质,质量活,动,动状况,及,及重要,性,性为基,础,础而排,列,列进度,，,，被审,核,核的区,域,域及以,往,往的审,核,核结果,亦,亦应列,入,入考虑,。,。,Page 10,审核人,员,员应具,有,有其独,立,立性，,不,不得对,与,与其有,关,关的工,作,作进行,审,审核作,业,业。,审核结,果,果须予,书,书面记,载,载，并,提,提请该,受,受审核,区,区域之,负,负责人,员,员，加,以,以注意,。,。负责,该,该区域,之,之管理,人,人员，,对,对该审,核,核所发,现,现的不,符,符合事,项,项须及,时,时地采,取,取纠正,措,措施。,审,审核的,结,结果应,向,向管理,阶,阶层报,告,告，审,核,核与后,续,续之跟,踪,踪措施,应,应依据,书,书面程,序,序实施,，,，且跟,踪,踪认证,的,的结果,应,应予以,记,记录。,Page 11,二、内,部,部质量,体,体系审,核,核流程,：,：,制定审核计划或方案,执行审核,报告审核结果,跟踪审核纠正行动,纳入管理评审,Page 12,三、制,定,定审核,计,计划或,方,方案：,审核工,作,作需要,事,事先的,计,计划与,准,准备，,并,并将下,列,列事项,列,列入考,虑,虑：,1.排定年,度,度审核,计,计划。,2.编排细,部,部审核,及,及确定,审,审核进,度,度。,3.通知接,受,受审核,的,的单位,及,及人员,。,。,4.取得与,审,审核有,关,关的文,件,件。,5.准备审,核,核检查,表,表。,Page 13,注：YES,合,合格；NO,不合,格,格；NA,不,不相关,内部质,量,量审核,审,审核检,查,查表,ISO9001,审核内容,审核结果YES/NO/NA,说 明,不合格报告,编 号,Page 14,四、执,行,行内部,审,审核作,业,业,内部审,核,核排程,一,一经确,定,定且审,核,核人员,已,已完成,审,审核检,查,查表，,审,审核小,组,组则可,依,依照排,程,程日期,，,，抵达,受,受审核,单,单位进,行,行审核,。,。审核,作,作业也,许,许是一,天,天，或,超,超过一,天,天以上,，,，每次,审,审核的,第,第一天,都,都应安,排,排首次,会,会议。,首次会,议,议时间,的,的安排,不,不宜太,早,早，最,好,好让受,审,审核单,位,位有时,间,间能于,执,执行审,核,核前，,做,做好其,本,本身的,业,业务安,排,排。,同样地,，,，审核,作,作业结,束,束后，,审,审核小,组,组亦须,召,召开末,次,次会议,，,，故召,开,开末次,会,会议的,时,时间，,亦,亦应避,免,免太迟,。,。,Page 15,1、召开,首,首次会,议,议：,首次会,议,议的目,的,的应包,含,含下列,各,各项：,(1)说明审,核,核的目,的,的与范,围,围；,(2)说明排,程,程表；,(3)确定受,审,审核单,位,位陪同,人,人员；,(4)暂定末,次,次会议,时,时间。,Page 16,2、展开,审,审核作,业,业：,执行审,核,核作业,应,应使用,事,事先准,备,备妥善,的,的审核,检,检查表,，,，以作,为,为审核,作,作业的,辅,辅助工,具,具。,执行审,核,核作业,时,时，在,受,受审核,单,单位观,察,察到的,现,现象，,应,应详细,登,登录于,审,审核检,查,查表上,。,。,其内容,包,包含：,(1)相关文,件,件的编,号,号；,(2)不合格,项,项及违,反,反文件,的,的现况,等,等详细,叙,叙述;,Page 17,五、检,讨,讨审核,结,结果,在完成,审,审核作,业,业后，,审,审核员,可,可依据,审,审核期,间,间所发,现,现的证,据,据作一,评,评估，,并,并且分,析,析所有,不,不合格,状,状况及,违,违反规,定,定事项,的,的事务,，,，来确,认,认审核,员,员判定,的,的不合,格,格事项,。,。举凡,未,未遵循,质,质量体,系,系程序,文,文件、,作,作业指,导,导书等,文,文件作,业,业均可,判,判定为,不,不合格,事,事项。,不,不合格,事,事项必,须,须加以,记,记录，,以,以便交,给,给受审,核,核单位,确,确认及,采,采取纠,正,正行动,。,。,Page 18,1、填写,不,不合格,报,报告：,不合格,事,事项一,经,经确定,后,后，审,核,核员得,依,依据不,合,合格事,项,项的客,观,观证据,，,，填写,不,不合格,报,报告，,并,并描述,不,不合格,事,事项的,状,状况(附表三),。,2、召开,末,末次会,议,议：,审核员,于,于完成,不,不合格,报,报告后,，,，应依,照,照原定,的,的排程,邀,邀集受,审,审核单,位,位有关,人,人员，,召,召开末,次,次会议,，,，以对,此,此次审,核,核结果,做,做一检,讨,讨。,末次会,议,议应邀,集,集受审,核,核单位,的,的责任,人,人员及,其,其管理,阶,阶层代,表,表参加,。,。,Page 19,审核末,次,次会议,的,的目的,为,为：,(1)说明审,核,核结果,及,及所有,审,审核发,现,现的不,合,合格事,项,项,(2)简要总,结,结报告,(3)邀请受,审,审核部,门,门提出,异,异议并,加,加以说,明,明,(4)请受审,核,核单位,签,签署不,合,合格报,告,告,(5)确认纠,正,正措施,预,预期答,覆,覆时间,(6)感谢受,审,审核单,位,位的协,助,助,Page 20,3、审核,报,报告：,审核员,或,或组长,可,可就此,次,次审核,结,结果及,受,受审核,区,区域所,发,发现的,不,不合格,事,事项，,整,整理归,纳,纳不合,格,格事项,的,的属性,，,，以了,解,解该公,司,司质量,体,体系的,弱,弱点何,在,在，以,便,便提报,管,管理阶,层,层要求,各,各单位,就,就不合,格,格事项,提,提出纠,正,正行动,。,。,审核员,或,或组长,亦,亦可就,此,此次审,核,核结果,，,，编写,审,审核报,告,告。审,核,核报告,的,的内容,可,可包括,：,：,(1)审核报,告,告封面,页,页,(2)审核报,告,告本文,(3)不合格,事,事项报,告,告,Page 21,审核结,果,果可摘,要,要叙述,在,在审核,报,报告的,封,封面页,，,，而所,有,有的审,核,核不合,格,格事项,可,可以归,纳,纳方式,表,表示。,审核报,告,告本文,，,，则仅,简,简述审,核,核过程,。,。,不合格,事,事项报,告,告，则,可,可归属,为,为附件,。,。,审核报,告,告可于,审,审核结,束,束后，,由,由审核,员,员正式,发,发文，,向,向管理,阶,阶层提,报,报，并,要,要求各,受,受审核,单,单位，,于,于限期,内,内提出,纠,纠正行,动,动的回,覆,覆。,Page 22,六、跟,催,催审核,纠,纠正行,动,动,在收到,受,受审核,单,单位回,覆,覆的不,合,合格事,项,项的纠,正,正行动,后,后，审,核,核小组,可,可安排,审,审核员,执,执行对,策,策确认,工,工作。,如果审,核,核员确,认,认不合,格,格事项,已,已经改,正,正，并,确,确实能,防,防止不,合,合格事,项,项的再,发,发，则,不,不合格,事,事项可,经,经由审,核,核员署,名,名后结,案,案，如,果,果经追,踪,踪查证,发,发现受,审,审核单,位,位回覆,的,的纠正,行,行动，,仍,仍无法,彻,彻底改,善,善不合,格,格事项,，,，则审,核,核员也,应,应将对,策,策确认,结,结果如,实,实记录,，,，并回,报,报受审,核,核单位,及,及管理,阶,阶层，,且,且要求,继,继续回,覆,覆纠正,措,措施。,Page 23,七、内,部,部质量,体,体系审,核,核结果,纳,纳入管,理,理评审,由公司,管,管理人,员