ISO90012000 质量管理体系

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请您按击鼠标,编辑标题文的格式。,请您按击鼠标,编辑大纲正文格式。,第二个大纲级,第三个大纲级,第四个大纲级,第五个大纲级,第六个大纲级,第七个大纲级,第八个大纲级,第九个大纲级,ISO9001:2000,质量管理体系,ISO9000:2000概述,ISO9001:2000,附录1:八项,质,质量管,理,理原则,附录2:PDCA方法,目 录,ISO9000族标准,“由ISO,/,/TC176(国际,标,标准化,组,组织质,量,量管理,和,和质量,保,保证技,术,术委员,会,会)制,定,定的所,有,有国际,标,标准”,。,。,ISO9000族标准,可,可以帮,助,助组织,建,建立、,实,实施并,有,有效运,行,行质量,管,管理体,系,系,是,质,质量管,理,理体系,通,通用的,要,要求或,指,指南。,它,它不受,具,具体的,行,行业或,经,经济部,门,门的限,制,制,可,广,广泛适,用,用于各,种,种类型,和,和规模,的,的组织,。,。在国,内,内和国,际,际贸易,中,中促进,相,相互理,解,解和信,任,任。,ISO9000,:,2000,概述,质量和(或)环境管理体系审核指南,ISO19011,小型企业的应用,选择和使用指南,质量管理原则,统计技术指南,ISO/TR10017,质量管理,-,培训指南,ISO/TR10015,质量经济管理指南,ISO/TR10014,质量管理体系文件指南,ISO/TR10013,质量管理,-,技术状态管理指南,ISO/TR10007,质量管理,-,项目管理质量指南,ISO/TR10006,测量控制系统,ISO10012,支 持 性 标 准 和 文 件,质量管理体系 业绩改进指南,ISO9004,质量管理体系 要求,ISO9001,质量管理体系 基础和术语,ISO9000,核 心 标 准,2000,版,ISO9000,族标准的文件结构,ISO9000,:,2000,概述,ISO9002,ISO9001,ISO9001,ISO9000-,基础和术语,ISO8402-,术语,ISO9003,ISO9004-,指南,ISO9004-,指南,2000,版本,1994,版本,与,94,版相比结构的改变,ISO9000,:,2000,概述,ISO9000族核心,标,标准介,绍,绍,ISO9000:质量管,理,理体系,基,基础,和,和术语,提出了8项质量,管,管理原,则,则,表,述,述了12个方面,的,的质量,管,管理体,系,系基础,知,知识,,给,给出了80个有关,质,质量的,术,术语。,ISO9000,:,2000,概述,ISO9001:质量管,理,理体系,要,要求,规定了,质,质量管,理,理体系,的,的要求,。,。,可用于,组,组织证,实,实其具,有,有稳定,地,地提供,顾,顾客要,求,求和适,用,用法律,法,法规要,求,求产品,的,的能力,(,(取代,了,了94版ISO9001、ISO9002、ISO9003三个质,量,量保证,模,模式标,准,准,成,为,为用于,审,审核和,第,第三方,认,认证的,唯,唯一标,准,准)。,也可用,于,于通过,体,体系的,有,有效应,用,用,包,括,括持续,改,改进体,系,系的过,程,程及确,保,保符合,顾,顾客与,适,适用法,律,律法规,的,的要求,,,,以增,强,强顾客,满,满意。,ISO9000,:,2000,概述,ISO9004:质量管,理,理体系,业,业绩,改,改进指,南,南,标准提,供,供了超,出,出ISO9001要求的,应,应用指,南,南,描,述,述了质,量,量管理,体,体系应,包,包括的,过,过程,,强,强调了,通,通过改,进,进过程,的,的有效,性,性和效,率,率,提,高,高组织,的,的整体,业,业绩。,注:不,是,是ISO9001标准的,实,实施指,南,南,也,不,不能用,于,于认证,。,。,ISO9000,:,2000,概述,ISO19011:质量和,(,(或),环,环境管,理,理体系,审,审核指,南,南,对质量,管,管理体,系,系和环,境,境管理,体,体系审,核,核的基,本,本原则,、,、审核,方,方案的,管,管理、,质,质量和,环,环境管,理,理体系,审,审核的,实,实施以,及,及对质,量,量和环,境,境管理,体,体系审,核,核员的,资,资格要,求,求提供,了,了指南,。,。,ISO9000,:,2000,概述,2000版ISO9000族标准,的,的特点,适用于,所,所有产,品,品类别,、,、不同,规,规模和,各,各种类,型,型的组,织,织,采用以,过,过程为,基,基础的,质,质量管,理,理体系,模,模式,便于与,其,其它管,理,理体系,相,相容,注重有,效,效性和,持,持续改,进,进,减,少,少了对,文,文件的,强,强制性,要,要求,ISO9001和ISO9004两个标,准,准相互,协,协调一,致,致,ISO9000,:,2000,概述,实施ISO9000族标准,的,的意义,有利于,提,提高产,品,品质量,,,,保护,消,消费者,利,利益,为提高,组,组织的,运,运作能,力,力提供,了,了有效,的,的方法,有利于,增,增进国,际,际贸易,,,,消除,技,技术壁,垒,垒,有利于,组,组织持,续,续改进,和,和持续,满,满足顾,客,客的需,求,求和期,望,望,ISO9000,:,2000,概述,ISO9001:2000标准的,结,结构,1-,-,-范围,;,;2-,-,-引,用,用标准,;,;3,-,-,术,术语和,定,定义;4-,-,-质量,管,管理体,系,系;5,-,-,管,管理职,责,责;6,-,-,资,资源管,理,理;7,-,-,产,产品实,现,现;8,-,-,测,测量,,分,分析与,改,改进,4,5,,,,6,7,8,是,是重点,所,所在。,ISO9001,:,2000,1.,范围,1.2,应用,1.1,总则,2.,引用标准,3.,语和定义,4.,质量管理体系,4.1,总要求,4.2,文件要求,4.2.1,总要求,4.2.3,文件控制,4.2.4,记录控制,4.2.2,质量手册,ISO9001,:,2000,5.,管理职责,5.2,以顾客为关注焦点,5.4,策划,5.5,职责、权限与沟通,5.3,质量方针,5.1,管理承诺,5.6,管理评审,5.4.1,质量目标,5.4.2,质量管理体系策划,5.5.1,职责和权限,5.5.2,管理者代表,5.5.3,内部沟通,5.6.1,总则,5.6.2,评审输入,5.6.3,评审输出,ISO9001,:,2000,6,资源管理,6.2,人力资源,5.4,工作环境,5.3,基础设施,6.1,资源提供,6.2.1,总则,6.2.2,能力、意识和培训,ISO9001,:,2000,7,产品实现,7.2,与顾客有关的过程,7.4,采购,7.5,生产和服务提供,7.3,设计和开发,7.1,产品实现的策划,7.2.1,与产品有关的要求的确定,7.2.2,与产品有关要求的评审,7.3.2,设计和开发输入,7.3.3,设计和开发输出,7.3.4,设计和开发评审,7.3.5,设计和开发验证,7.3.6,设计和开发确认,7.3.7,设计和开发更改的控制,7.2.3,顾客沟通,7.1,产品实现的策划,7.1,产品实现的策划,7.6,监视和测量装置的控制,7.3.1,设计和开发策划,7.4.1,采购过程,7.4.2,采购信息,7.4.3,采购产品的验证,7.5.1,生产和服务提供的控制,7.5.2,生产和服务提供过程的确认,7.5.3,标识和可追溯性,7.5.4,顾客财产,7.5.5,产品防护,ISO9001,:,2000,8.2,监视和测量,8.4,数据分析,8.5,改进,8.3,不合格品控制,8.1,总则,8,测量、分析和改进,8.2.2,内部审核,8.2.4,产品的监视和测量,8.2.3,过程的监视和测量,8.2.1,顾客满意,8.5.1,持续改进,8.5.3,预防措施,8.5.2,纠正措施,ISO9001,:,2000,质量手,册,册,质量方,针,针与目,标,标,程序文,件,件,质量记,录,录,三阶文,件,件,作业指,导,导、检,验,验规程,与,与标准,等,等,领导层,管理层,执行层,活动现,场,场,纲领性,文,文件,实施性,文,文件,作业性,文,文件,见证性,文,文件,向组织内部或外部,提供关于组织,QMS,整体信息的文件。,用于控制过程的文件,质,量,计,划,用于规定任务的工作指令,用于证实产品符合要求及体系有效运行的证据。,ISO9001,:,2000,文件体,系,系结构,顾,客,4,5/6,供,方,营,7.5.1.f,销,7.2,(,(7.5.4,),),设 计,供 应,仓 库,生 产,仓 库,7.3,(,(8.4),7.4,服 务,检 验,7.5,.,.5(7.5,.,.3/,7.5,.,.4/7.6,/,/8.3),7.5,(,(6.3/6,.,.4/7.5,.,.4/7.6,/,/8.2.3,/,/8.3),8.2,.,.1(7.2,/,/7.5.1,.,.f),8.2,.,.4(8.1,/,/7.5.3,/,/7.6/8,.,.3),8.2,.,.4,8.2,.,.4,8.2,.,.4,8.2,.,.4,8.2,.,.4,8.2,.,.4,组织,4.2,.,.3/4.2,.,.4/6.2,.,.2/8.2,.,.2/8.4,/,/8.5,ISO9001,:,2000,一般的,过,过程,八项质,量,量管理,原,原则,八项质量管理原则,八项质,量,量管理,原,原则是质量,管,管理实,践,践经验,和,和理论,的,的总结,,,,是质,量,量管理,的,的最基,本,本、最,通,通用的,一,一般规,律,律,适,用,用于所,有,有类型,的,的产品,和,和组织,,,,是质,量,量管理,的,的理论,基,基础。,ISO,/,/TC176根据ISO9000族的实,践,践经验,和,和理论,分,分析,,总,总结了八项质,量,量管理,原,原则,,并,并将其,系,系统地,应,应用到,了,了2000版的ISO9001标准中,。,。,1.,以,以顾,客,客为关,注,注焦点,2.,领,领导,作,作用,3.,全,全员,参,参与,4.,过,过程,方,方法,5.,管,管理,的,的系统,方,方法,6.,持,持续,改,改进,7.,基,基于,事,事实的,决,决策方,法,法,8.,与,与供,方,方互利,的,的关系,1/6,是方向;,2,是关键;,3,是基础;,4/5/7/8,是手段和方法,八项质量管理原则,1.以顾客,为,为关注,焦,焦点,组织依,存,存于顾,客,客,因,此,此,组,织,织应当,理,理解顾,客,客当前,和,和未来,的,的需求,,,,满足,顾,顾客要,求,求并争,取,取超越,顾,顾客期,望,望。,在标准,中,中的体,现,现:5.2,/,/7.2/5,.,.3/5.4,.,.1/7.5,.,.4/8.2,.,.1/8.4等。,2.领导作,用,用,领导者,确,确立组,织,织统一,的,的宗旨,及,及方向,,,,且应,当,当创造,并,并保持,使,使员工,能,能充分,参,参与实,现,现组织,目,目标的,内,内部环,境,境。,在标准,中,中的体,现,现:5.1,/,/5.2/5,.,.3/5.4,/,/5.5/5,.,.6等。,八项质量管理原则,3.全员参,与,与,各级人,员,员是组,织,织之本,,,,只有,他,他们的,充,充分参,与,与,才,能,能使他,们,们的才,干,干为组,织,织带来,收,收益。,在标准,中,中的体,现,现:5.5,.,.1/5.6,/,/6.2.2,/,/8.2.2等。,4.过程方,法,法,将活动,和,和相关,的,的资料,作,作为过,程,程进行,管,管理,,可,可以更,高,高效地,得,得到期,望,望的结,果,果。,在标准,中,中的体,现,现:4.1,/,/5/6/7,/,/8。,八项质量管理原则,管理过程,资源,实现过程,顾客,/,相关方,顾客,/,相关方,输入,输出,通过使,用,用资源,和,和管理,,,,将
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