ISO9000体系基础知识培训教材

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,#,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,#,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,#,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,#,编号：HLTGCMS-H00072A,课程名称：ISO9000,基础知识简介,课程编码：,部门：集团品控部主编：曹如进日期：2012.9.28,0,请将手,机,机调至,震,震动或,静,静音,本课程,学,学习目,的,的：,1、让大,家,家更深,层,层次的,了,了解ISO9000体系的,基,基础知,识,识、提,高,高对品,质,质系统,熟,熟悉度,2、熟悉,品,品质体,系,系的管,理,理重点,及,及运行,模,模式,3、结合,实,实际工,作,作，让,体,体系不,断,断有效,运,运行，,持,持续改,善,善,本课程,适,适用范,围,围：,本教材,适,适用于,泓,泓淋科,技,技集团,内,内的所,以,以子公,司,司及集,团,团各部,门,门,前言,1,请将手,机,机调至,震,震动或,静,静音,本课程,考,考核方,式,式：,笔试,口,试,试,上,上岗操,作,作心得报,告,告,证,证书,其,它,它（,）,）,考核时,间,间及要,求,求:,请再培,训,训后1周内提,供,供培训,心,心得之,集,集团品,控,控 曹,如,如进处,邮箱：andy.caohong-,.,.cn,电话：13776327860,考核不,合,合格处,理,理方式,：,：,前言,2,课程目,录,录,1-什么是ISO？,2-为什么,要,要实施ISO？,3-什么是ISO9000族标准,？,？,4-ISO9000族的核,心,心标准,5-质量管,理,理体系,文,文件架,构,构,6-质量管,理,理体系,基,基础术,语,语,7-ISO9000质量管,理,理八大,原,原则,8-实施ISO9000的意义,3,ISO,是“,国际标,准,准化组,织,织,”的,英,英语简,称,称。其,全,全称是,International OrganizationforStandardization。,ISO精神,：,：说写,做,做一致,（写我,所,所做、,做,做我所,写,写、证,明,明给我,看,看）,做事三,准,准则：,如果有,规,规定，,就,就坚决,依,依照规,定,定执行,。,。,如果规,定,定不合,理,理，先,执,执行规,定,定然后,提,提出修,改,改建议,。,。,如果没,有,有规定,，,，按照,正,正确方,法,法执行,，,，然后,提,提出制,定,定规定,。,。,1.什么是ISO？,4,国际标,准,准化组,织,织(ISO)是1947年2月23日建立,的,的,目前大,约,约有175个成员,，,，包括17个国家,和,和地区,组,组成的,协,协会,每个成,员,员代表,一,一个国,家,家.ISO应用一,个,个技术,委,委员会,系,系统，,下,下面还,有,有很多,委,委员会,和,和工作,组,组来开,发,发国际,标,标准。,ISO宗旨是,“,“在世,界,界上促,进,进标准,化,化及其,相,相关活,动,动的发,展,展，以,便,便于商,品,品和服,务,务的国,际,际交换,，,，在智,力,力、科,学,学、技,术,术和经,济,济领域,开,开战合,作,作”。,地点：,瑞,瑞士日,内,内瓦,5,2.为什么,要,要实施ISO？,一.客户要,求,求；,1.客户的,要,要求首,先,先是标,准,准的基,本,本要求,标准要,求,求对供,方,方进行,监,监控。,2.市场运,作,作的要,求,求。,Why,?,?,6,二.组,织,织的要,求,求；,1.提,高,高管理,水,水平；,2.提,高,高产品,品,品质；,3.降,低,低质量,成,成本；,4.提,高,高市场,信,信誉。,7,1.ISO9000族标准,产,产生和,制,制定的,来,来源,1.科学技,术,术的进,步,步和社,会,会生产,力,力水平,的,的提高,2.质量管,理,理的成,功,功经验,3.各国的,质,质量政,策,策,4.国际贸,易,易的需,要,要,3.什么是ISO9000族标准,？,？,8,由TC176协调修,订,订,1987年版,1994年版,2000年版,2008年版,2.ISO9000修订历,史,史,9,四大核,心,心标准,：,：,ISO9000,ISO9000:2005,质量管,理,理体系,基,基础,和,和术语,ISO9001,ISO9001:2008,质量管,理,理体系,要,要求,ISO9004,ISO9004:2009,业绩改,进,进指南,ISO19011,ISO19011:2002质量和,环,环境管,理,理体系,审,审核指,南,南,4.ISO9000族的核,心,心标准,10,(一阶),质量手,册,册,(二阶),程序文,件,件,(三阶),作业指,导,导书,描述公,司,司质量,管,管理体,系,系范围,、,、结构,、,、体系,过,过程之,间,间的相,互,互作用,。,。,确定途,径,径及职,责,责,描述为,实,实施质,量,量体系,要,要素所,涉,涉及的,各,各职能,部,部门的,活,活动。,确定谁,.,.做什,么,么.何,时,时做,回答如,何,何做，描述如,何,何执行,具,具体的,工,工作,(四阶),（表格,、,、表单,、,、质量,记,记录）,信息的,实,实时记,录,录诸如,表,表格、,单,单据、,标,标签等,一旦,记,记录下,来,来就成,为,为质量,记,记录。,5.质量管,理,理体系,文,文件架,构,构,11,1.文件控,制,制4.不合格,品,品控制,2.记录控,制,制5.纠正措,施,施,3.内部审,核,核6.预防措,施,施,ISO9001:2008版标准,中,中要求,必,必须建,立,立并形,成,成文件,的,的六个,程,程序,12,一.体系（,系,系统）,：,：相互,关,关联或,相,相互作,用,用的一,组,组要素,；,；,二.管理体,系,系：建,立,立方针,和,和目标,并,并实现,这,这此目,标,标的体,系,系；,三.质量管,理,理体系,：,：在质,量,量方面,指,指挥和,控,控制组,织,织的管,理,理体系,；,；,四.质量方,针,针：由,组,组织最,高,高管理,者,者正式,发,发布的,关,关于质,量,量方面,的,的全部,意,意图和,方,方向；,五.质量目,标,标：在,质,质量方,面,面所追,求,求的目,的,的；,六.质量手,册,册：是,全,全公司,质,质量工,作,作的基,本,本法规,和,和准则,，,，是描,述,述全公,司,司质量,方,方针、,目,目标、,管,管理体,系,系及其,实,实施的,纲,纲领性,文,文件。,6.质量管,理,理体系,基,基础术,语,语,13,七.程序：,为,为进行,某,某项活,动,动或过,程,程所规,定,定的途,径,径。标,准,准条款,有,有要求,“,“形成,文,文件的,程,程序”,或,或“书,面,面程序,”,”，必,须,须形成,程,程序文,件,件）；,八.规范：,阐,阐明要,求,求的文,件,件；,九.作业指,导,导书：,指,指导一,个,个具体,过,过程或,活,活动如,何,何实施,的,的文件,；,；,十.记录：,阐,阐明所,取,取得的,结,结果或,提,提供所,完,完成活,动,动的证,据,据的文,件,件；,十一.纠正：,为,为消除,已,已发现,的,的不合,格,格所采,取,取的措,施,施；,十二.纠正措,施,施：为,消,消除已,发,发现的,不,不合格,或,或其他,不,不期望,情,情况的,原,原因所,采,采取的,措,措施；,十三.预防措,施,施：为,消,消除潜,在,在不合,格,格或其,他,他潜在,不,不期望,情,情况的,原,原因所,采,采取的,措,措施；,十四.持续改,进,进：增,强,强满足,要,要求的,能,能力的,循,循环活,动,动；,14,持续改,进,进,又称为,“,“PDCA”,的,的方法,可,可适用,于,于所有,过,过程。,P策,划,划：根,据,据顾客,的,的要求,和,和组织,的,的方针,，,，为提,供,供结果,建,建立必,要,要的目,标,标和过,程,程。,D实,施,施：实,施,施过程,。,。,C检,查,查：根,据,据方针,、,、目标,和,和产品,要,要求，,对,对过程,和,和产品,进,进行监,视,视和测,量,量，并,报,报告结,果,果。,A处,置,置：采,取,取措施,，,，以持,续,续改进,过,过程业,绩,绩,。,15,持续改,进,进,第19,页,页,管理,职责,资源,管理,产品,实现,测量,分析,改进,顾,客,要,求,顾,客,满,意,输出产,品,品,质量管,理,理体,系持续,改,改进,输入,16,PDCA运行模,式,式图,管理体,系,系运行,持,持续改,进,进模式,图,图：,传统管,理,理,D,P,C,A,D,P,C,A,D,P,C,A,维持,维持,维持,改进,改进,改进,贯标、,建,建立质,量,量管理,体,体系并,认,认证,巩固认,证,证成果,建立一,体,体化体,系,系并认,证,证,完善一,体,体化体,系,系,建立现,代,代企业,17,十五.过程：,指,指将一,组,组输入,转,转化为,输,输出的,相,相互关,联,联或相,互,互作用,的,的一组,活,活动。,活动,输入,输出,资源,过程有,大,大有小,，,，大过,程,程是由,许,许多小,过,过程组,成,成的。,18,如何控,制,制过程,？,？,ISO9001强调的,是,是控制“过程”。,5M1E是控,制,制的要,点,点人,（,（Man）、,机,机（Machine,）,）、料,（,（Material,）,）、法,（,（Method,),)、测（Measure)、环,境（Environment),。,5W1H是分析的,要,要点(what/why/when,who,/,/where,/,/how),19,1、以,顾,顾客为,关,关注焦,点,点,识别顾,客,客需求,和,和期望,转化为,产,产品需,求,求,确保良,好,好的沟,通,通,提供顾,客,客所需,产,产品,顾客满,意,意度监,控,控,增强顾,客,客满意,企业获,利,利，永,续,续经营,组,织,顾,客,7.ISO9000质量管,理,理八大,原,原则,20,2、领,导,导作用,领导将,本,本组织,的,的宗旨,、,、方向,和,和内部,环,环境统,一,一起来,，,，并创,造,造使员,工,工充分,参,参与实,现,现组织,目,目标的,环,环境。,21,3、全,员,员参与,各级人,员,员是组,织,织之本,，,，只有,他,他们的,充,充分参,与,与，才,能,能使他,们,们的才,干,干为组,织,织带来,巨,巨大的,收,收益。,员工,ISO9000,管理者,使员,工,工了解ISO,工,工作的,重,重要性,使员,工,工做主,，,，并承,担,担解决,问,问题的,责,责任,主动,评,评价员,工,工的业,绩,绩,寻找,机,机会提,高,高员工,的,的能力,、,、知识,和,和经验,充分,发,发挥员,工,工的知,识,识才干,22,4、过,程,程方法,将相关,的,的资源,和,和活动,作,作为过,程,程进行,管,管理，,可,可以更,高,高效地,得,得到期,望,望的结,果,果。,在设计,过,过程时,，,，应考,虑,虑过程,的,的步骤,、,、活动,、,、流程,、,、控制,措,措施、,培,培训需,求,求、设,备,备、方,法,法、信,息,息、材,料,料、和,其,其他资,源,源，以,达,达到预,期,期的结,果,果。,各种流,程,程图或,者,者方框,图,图可以,从,从逻辑,顺,顺序来,说,说明方,针,针、目,标,标、各,种,种影响,因,因素、,岗,岗位职,能,能、各,种,种作业,、,、材料,、,、设备,、,、资源,、,、信息,、,、人员,和,和做决,定,定的相,互,互作用,和,和/或,者,者相互,关,关系。,采用过,程,程的方,法,法，能,够,够以降,低,低成本,、,、避免,失,失误、,控,控制偏,差,差、缩,短,短循环,时