第三章质量审核与质量认证_质量管理

,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,第三节 质量审核与质量认证,一、审核的基本概念,审核的定义：,为获得审核证据并对其进行客观地评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程,1、,审核证据:,与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息,2、审核准则：,用作依据的一组方针、程序或需求。,3、系统的：,审核活动必须是一项正式的审查活动,审核活动必须是一项有序的审查活动,4、独立的：指审核的公正性,审核的内涵：,1.审核是对活动和过程进行检查的有效管理工具，审核的结果为管理者采取措施 提供了信息。,2.审核的主要目的是确定满足审核准则的程度，如：,(1)确定受审核方的管理体系对规定要求的符合性；,(2)评价对法律法规要求的符合性；,(3)确认所实施的管理体系满足规定目标的有效性。,3.审核准则是审核的依据,(1),ISO9001,质量管理体系要求。外审依据。,(2)质量手册、形成文件程序和其他相关质量管理体系文件。内审依据。,(3)适用于组织的法律、法规和其他要求,二、质量审核的分类,按审核对象分,1、,产品质量审核,2、过程质量审核,3、质量管理体系审核,按审核方法分,1、,第一方审核：内部质量审核,2、第二方审核：需方对供方的审核,3、第三方审核：审核机构对供方的审核,按审核范围分,1,、全部审核,2、部分审核,3、跟踪审核,三、质量管理体系审核,内 容,1、确定受审方是否建立了文件化,QMS，,其,QMS,是否符合规定标准,2、确定,QMS,是否有效运行,3、,QMS,运行的结果是否能实现质量方针和质量目标,QMS,审核的类型,1、第一方审核：内部质量审核,目的：推动内部改进,为实施第二方、第三方审核作准备,审核依据：供方的,QMS,文件,2、第二方审核：需方对供方的审核,目的：选择、评定或控制供方,审核依据：主要依据是合同,3、第三方审核：认证机构对供方的审核,目的：认证注册,审核依据：,ISO9001,标准,四、质量管理体系审核过程,（,一）,QMS,审核的两大阶段,1、审核的准备阶段,2、审核的实施阶段,（二）,QMS,审核的具体步骤,1、提出申请,2、,QMS,文件审查,3、审核准备,4、实施审核：,首次会议,现场审核,末次会议：目的如下,宣读审核报告，说明审核结论。,审核结论：,推荐注册,不推荐注册,纠正措施有效实施后推荐注册,5、监督审核：是在受审方取得认证证书后直到认证证书失效的期限（一般为3年）内进行的活动。,五、质量认证,（一）质量认证的意义,提高供方的质量信誉,促进企业完善质量管理体系,增强国际市场的竞争力,减少社会重复检验和检查费用,有利于保护消费者的利益,五、质量认证,（二）认证过程与审核过程：,认证过程,申请认证 认证机构受理 签定合同 审核准备 实施审核 （现场审核）编写并提交审核报告纠正措施验证 批准注册 证后监督 复评,审核过程,（三）我国的认证认可管理机构,国家质量监督检验检疫总局,国家认证认可监督管理委员会,认证机构,认证培训机构,认证咨询机构,关于当前“,ISO9000QMS”,认证的思考,一、,ISO9000,在实施中出现的问题,企业方面的问题,1、认识方面的问题,对认证的目的没有很清楚的认识,对认证期望过高，认为通过了认证就达到了质量管理的最高水平,通过认证只能表明企业具有生产合格品的能力，并不能说明能够生产世界一流的产品,通过认证只能说明企业取得了市场准入的前提条件，并不能说明企业具有驾驭市场、冲击世界级质量的能力,认为企业通过认证的目的就是为了出口，认证对保护国内市场没有多大作用,2、企业在,QMS,认证过程中的运作问题,企业没有真正理解,ISO9000,标准,企业的内审力量不足,企业获证后，没有按要求继续深化质量管理工作,认证机构及认证局限性的问题,1、认证机构有商业化倾向,“钱证”交易,咨询、认证两块业务，一套人马,利益驱动，导致认证机构之间产生竞争，结果：对企业的要求降低了,。,2、质量管理体系认证的局限性,通过了,QMS,认证，只能说明认证审核时没有发现问题，并不说明企业,QMS,已完美无缺,通过了,QMS,认证，只能说明认证审核的当时体系符合规定的要求，但并不说明企业将一劳永逸地永远保持这种能力,二、问题产生的根本原因即我国企业实施,ISO9000,标准得不到实效得原因,ISO9000,与中华文化有冲突，难融于中国文化。分析如下：,ISO9000,标准反映了西方国家的文化；,ISO9000,标准的要求：文件制度；中国的文化：重人情而轻规则；,