新食品生产许可管理办法的培训课件

,2015-12-02,#,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,食品生产许可管理办法,食品生产许可管理办法,新,食品生产许可管理办法,修订背景,新修订的,食品安全法,年月日起将施行，作为新,食品安全法,的配套规章，国家食品药品监督管理总局制定的,食品生产许可管理办法,也将同步,实施。,食品生产许可管理办法已经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，,自,2015,年,10,月,1,日起施行,。,新食品生产许可管理办法修订背景新修订的食品安全法,新,食品生产许可管理办法,主要变化,问：为什么要修订,食品生产许可管理办法,？,答,：首先，,作为新,食品,安全,法,的,配套规章，食品生产许可管理办法在这个重要时机颁布、同步实施，是全面贯彻新食品安全法的一项重要举措。三是适应监管体制改革的必然要求。,同时,，近年来，企业对食品生产许可申证难的呼声越来越高，部分企业反映,申请材料多、审查程序繁复、审批时间长等问题。,这次修订的食品生产许可管理办法中，从许可申请、现场核查、换发证书等多个方面体现了便民惠民的原则，解决了企业反映强烈的问题。,新食品生产许可管理办法主要变化问：为什么要修订食品生产,问：新办法最主要的变化有哪些,？,答,：概括起来主要是“五取消”“四调整”“四加强”。“五取消”指，一是取消部分前置审批材料核查；二是取消许可检验机构指定；三是取消食品生产许可审查收费；四是取消委托加工备案；五是取消企业年检和年度报告制度。,问：新办法最主要的变化有哪些？答：概括起来主要是“五取消”“,“四调整”,指，一是调整食品生产许可主体，实行一企一证；二是调整许可证书有效期限，将食品生产许可证书由原来,年的有效期限延长至,年；三是,调整现场核查内容,；四是调整审批权限，除婴幼儿配方乳粉、特殊医学用途食品、保健食品等重点食品原则上由省级食品药品监督管理部门组织生产许可审查外，其余食品的生产许可审批权限可以下放到市、县级食品生产监管部门。,“四加强”,指，一是加强许可档案管理；二是加强证后监督检查；三是加强审查员队伍管理；四是加强信息化建设。,“四调整”指，一是调整食品生产许可主体，实行一企,问：原有的规章制度是否还继续执行,？,答,：国家食品药品监管总局正在抓紧制修订食品、食品添加剂、保健食品的审查通则和细则等许可的技术文件，即将陆续公布，在公布前原有食品、食品添加剂、保健食品生产许可审查通则、细则等还继续有效，但是其有关规定与本办法不一致的，应当以本办法规定为准。,问：原有的规章制度是否还继续执行？答：国家食品药品监管总局正,问：如何按照“一企一证”原则提交许可申请,？,答,：食品生产者申请食品生产许可时，应当按照省级食品药品监督管理部门确定的食品生产许可管理权限，向食品药品监督管理部门提交生产许可、变更、延续申请。食品生产者生产多类别食品的，应当按照省级食品药品监督管理部门确定的食品生产许可管理权限，向省、市或者县级的一个食品药品监督管理部门一并提出申请。,问：如何按照“一企一证”原则提交许可申请？答：食品生产者申请,新,食品生产许可管理办法,主要法条规定,总则：,第二,条在中华人民共和国境内，从事食品,生产活动,，应当依法取得食品生产许可,。,食品,生产许可的申请、受理、审查、决定及其监督检查，适用本办法。,新食品生产许可管理办法主要法条规定总则：,新,食品生产许可管理办法,主要法条规定,第四条食品生产许可实行,一企一证原则,，即同一个食品生产者从事食品生产活动，应当取得一个食品生产许可证,。,第五,条食品药品监督管理部门按照,食品的风险程度,对食品生产实施分类许可,。,县,级以上地方食品药品监督管理部门负责本,行政,区域,内的食品生产许可管理,工作,。,新食品生产许可管理办法主要法条规定第四条食品生产许可实,新,食品生产许可管理办法,主要法条规定,第二章申请与受理,第十条申请食品生产许可，应当先行取得营业执照等合法,主体资格,。,企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体工商户等，以营业执照载明的主体作为申请人。,新食品生产许可管理办法主要法条规定第二章申请与受理,新,食品生产许可管理办法,主要法条规定,第十一条申请食品生产许可，应当按照以下食品类别提出：粮食加工品，食用油、油脂及其制品，调味品，肉制品，乳制品，饮料，方便食品，饼干，罐头，冷冻饮品，速冻食品，薯类和膨化食品，糖果制品，茶叶及相关制品，酒类，蔬菜制品，水果制品，炒货食品及坚果制品，蛋制品，,可可及焙烤咖啡产品，食糖，,水产制品，淀粉及淀粉制品，糕点，豆制品，蜂产品，,保健食品，特殊医学用途配方食品,，,婴幼儿配方食品,，特殊膳食食品，其他食品等。,新食品生产许可管理办法主要法条规定第十一条申请食品生产,新,食品生产许可管理办法,主要法条规定,第十二条申请食品生产许可，应当符合下列条件：,（,一）具有与生产的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。,（,二）具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施；保健食品生产工艺有原料提取、纯化等前处理工序的，需要具备与生产的品种、数量相适应的原料前处理设备或者设施。,（,三）,有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度,。,（,四）具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物。,（,五）法律、法规规定的其他条件。,新食品生产许可管理办法主要法条规定第十二条申请食品生产,新,食品生产许可管理办法,主要法条规定,第十三条申请食品生产许可，应当向申请人所在地,县级以上地方食品药品监督管理部门提交下列材料：,（,一）食品生产许可申请书；,（,二）营业执照复印件；,（,三）食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图；,（,四）食品生产主要设备、设施清单；,（,五）进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。,申请人,委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。,新食品生产许可管理办法主要法条规定第十三条申请食品生产,新,食品生产许可管理办法,主要法条规定,第十八条县级以上地方食品药品监督管理部门对申请人提出的食品生产许可申请，应当根据下列情况分别作出处理：,（,一）申请事项依法不需要取得食品生产许可的，应当即时告知申请人不受理。,（,二）申请事项依法不属于食品药品监督管理部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请。,（,三）,申请材料存在可以当场更正的错误的,，应当允许申请人当场更正，由申请人在更正处签名或者盖章，注明更正日期。,（,四）申请材料不齐全或者不符合法定形式的，,应当当场或者在,5,个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容,。当场告知的，应当将申请材料退回申请人；,在,5,个工作日内告知的,，应当收取申请材料并出具收到申请材料的凭据。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。,（五）申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求提交全部补正材料的，应当受理食品生产许可申请。,新食品生产许可管理办法主要法条规定第十八条县级以上地方,新,食品生产许可管理办法,主要法条规定,第三章,审查与,决定,第二十,条县级以上地方食品药品监督管理部门应当对申请人提交的申请材料进行审查。,需要对申请材料的实质内容进行核实的，应当进行现场,核查。,食品,药品监督管理部门在食品生产许可现场核查时，可以根据食品生产工艺流程等要求，,核查试制食品检验合格报告。,新食品生产许可管理办法主要法条规定第三章审查与决定,新,食品生产许可管理办法,主要法条规定,现场核查应当由符合要求的核查人员进行。核查人员不得少于,2,人。,核查人员应当出示有效证件，,填写食品生产许可现场核查表，制作现场核查记录，经申请人核对无误后，由核查人员和申请人在核查表和记录上签名或者盖章。申请人拒绝签名或者盖章的，核查人员应当注明情况,。,核查,人员应当自接受现场核查任务之日起,10,个工作日内，完成对生产场所的现场核查。,新食品生产许可管理办法主要法条规定现场核查应当由符合要求,新,食品生产许可管理办法,主要法条规定,第二十一条除可以当场作出行政许可决定的外，县级以上地方食品药品监督管理部门应当自受理申请之日起,20,个工作日内作出是否准予行政许可的决定。因特殊原因需要延长期限的，经本行政机关负责人批准，可以延长,10,个工作日，并应当将延长期限的理由告知申请人。,新食品生产许可管理办法主要法条规定第二十一条除可以当场,新,食品生产许可管理办法,主要法条规定,第二十二条县级以上地方食品药品监督管理部门应当根据申请材料审查和现场核查等情况，对符合条件的，作出准予生产许可的决定，并自作出决定之日起,10,个工作日内向申请人颁发食品生产许可证；对不符合条件的，应当及时作出不予许可的书面决定并说明理由，,同时告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。,新食品生产许可管理办法主要法条规定第二十二条县级以上地,新,食品生产许可管理办法,主要法条规定,第二十四条食品生产许可证发证日期为许可,决定作,出的日期，有效期为,5,年,。,第二十五条县级以上地方食品药品监督管理部门认为食品生产许可申请涉及公共利益的重大事项，需要听证的，应当向社会公告并举行听证。,新食品生产许可管理办法主要法条规定第二十四条食品生产许,新,食品生产许可管理办法,主要法条规定,申请人、利害关系人在被告知听证权利之日起,5,个工作日内提出听证申请的，食品药品监督管理部门应当在,20,个工作日内组织听证。听证期限不计算在行政许可审查期限之内。,新食品生产许可管理办法主要法条规定申请人、利害关系人在被,新,食品生产许可管理办法,主要法条规定,第四章许可证,管理,第二十七条食品生产许可证分为正本、副本。正本、副本具有同等法律效力,。,食品生产者应当在生产场所的,显著位置,悬挂或者摆放食品生产许可证正本。,新食品生产许可管理办法主要法条规定第四章许可证管理,新,食品生产许可管理办法,主要法条规定,第二十八条食品生产许可证应当载明：生产者名称、社会信用代码（个体生产者为身份证号码）、法定代表人（负责人）、住所、生产地址、食品类别、许可证编号、有效期、,日常监督管理机构、日常监督管理人员、投诉举报电话、发证机关、签发人、发证日期,和二维码。,副本,还应当载明食品明细和外设仓库（包括自有和租赁）具体地址。,生产保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的，还应当载明产品注册批准文号或者备案登记号；接受委托生产保健食品的，还应当载明委托企业名称及住所等相关信息。,新食品生产许可管理办法主要法条规定第二十八条食品生产许,新,食品生产许可管理办法,主要法条规定,第二十九条食品生产许可证编号由,SC,（“生产”的汉语拼音字母缩写）和,14,位阿拉伯数字组成。数字从左至右依次为：,3,位食品类别编码、,2,位省（自治区、直辖市）代码、,2,位市（地）代码、,2,位县（区）代码、,4,位顺序码、,1,位校验码。,新食品生产许可管理办法主要法条规定第二十九条食品生产许,新,食品生产许可管理办法,主要法条规定,第三十条日常监督管理人员为负责对食品生产活动进行日常监督管理的工作人员。日常监督管理人员发生变化的，可以通过签章的方式在许可证上变更,。,第三十一条食品生产者应当妥善保管食品生产许可证，不得伪造、涂改、倒卖、出租、出借、转让。,新食品生产许可管理办法主要法条规定第三十条日常监督管理,新,食品生产许可管理办法,主要法条规定,第五章变更、延续、补办与,注销,第三十二条食品生