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,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,可编辑ppt,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,二级,三级,四级,五级,*,复习,Review,1,可编辑ppt,重点剂型及章节,:,剂型:,绪论,、,粉碎、,浸提,、,分离,、,精制,、,浸出药剂,、,液体药剂,、,注射剂,、,片剂,、,缓控释制剂,及,靶向制剂、,外用膏剂、腔道用制剂、气体制剂,、胶囊剂、丸剂、胶剂、颗粒剂等。,理论:,药剂稳定性、表面活性剂,、,粉体学,等,。,各剂型重点部分:,剂型:,定义,(,包括,英文名称,),、,特点、制备,及其方法。如,片剂:,特点、辅料及其作用、制备工艺,等,。,注射剂:,特点,、,质量标准,、制备工艺,。,处方分析:,片剂、软膏剂、液体制剂、注射剂等,,注意看教材各剂型举例,。,2,可编辑ppt,理论基础:,结合剂型、,应用,。,如,粉体学,:结合,片剂,上的应用,物料的,流动性,等。,表面活性剂,:如溶液剂、混悬剂、乳剂等中的应用。,复习参考:,结合,教学大纲,(,教学日历,),、笔记,看书,以,书,为主,,补充部分,以,补充课件,为主;,3,可编辑ppt,注意:,有关复习资料问题,在看完书的前提下可以看!,但要注意:,资料的来源:,正规出版社、主编的资质;,真正搞懂!,防止有错误:,内容、,答案,!,学生中流传复印的考题:,来源不正的考题有错!,有些确实是往年的考题,但答案是错的!,学校规定:,试卷中,不得有四年内重复的考题,。,4,可编辑ppt,教学大纲,绪论的要求:,重点掌握,中药药剂学的含义、性质和任务;剂型、,DDS,、制剂、方剂、制剂学、调剂学、中成药、中成药学等,名词的定义,;,重点掌握,剂型的意义,、,剂型选择原则,;,掌握,药剂学的分支学科的,定义,;,掌握,药典的概念、性质和各国药典及我国药典最新版本、中西药剂学的,发展,;,了解,剂型的分类、,GMP,、,GAP,、,GLP,、,GCP,、,GSP,的定义、目的、内容等。,名词解释为主,5,可编辑ppt,浸出药剂的要求:,了解,筛析;煮散特点、制法;,掌握,药材成分与疗效的关系;浸出溶剂及浸出辅助剂。,掌握,粉碎、浓缩、干燥的原理、影响因素及常用方法;流浸膏剂与浸膏剂的特点、制法;浸出药剂的质量控制;,重点掌握,粉碎的方法、超细粉碎;,浸提、分离与精制,原理,与,影响因素,及,常用方法,与设备;,重点掌握,浸出药剂,的概念、特点及种类;,汤剂、中药合剂,(含口服液)、,颗粒剂;糖浆剂,、,茶剂,、,酒剂,与,酊剂,的特点、制法。,该部分为本课程的重中之重!,6,可编辑ppt,液体药剂的要求,:,了解,液体药剂的着色;液体药剂的包装与贮藏;洗剂、茶剂、滴耳剂、滴鼻剂、漱口剂、灌洗剂及灌肠剂;乳剂形成的理论;复合乳剂的特点及其应用。,掌握,液体药剂的种类、性质及防腐与矫味、矫嗅;乳化剂、润湿剂、助悬剂的定义、种类;乳剂形成理论;复合乳剂、自乳化系统定义及特点等;,重点掌握,增加溶解度的药剂学方法;液体药剂的特点;胶体溶液、乳剂、混悬液的稳定性、制法。,该部分为本课程的理论基础!,7,可编辑ppt,液体剂型的分类及性质判断,动 力 学,热 力 学,判断标尺,分散相大小,有无界面(分散相存在状态),100nm,100nm,无界面,有界面,离子、分子分散,多分子聚集,均 相,非均相,稳 定,不稳定,稳 定,不稳定,系,统,分子分散系,(1nm),胶体分散系(,1100nm),粗分散系,(100nm),分子分散系,胶体分散系,粗分散系,混悬液,乳剂,高分子溶液,溶,胶,混悬液,乳剂,高分子溶液,溶,胶,8,可编辑ppt,注射剂的要求:,了解,注射剂的发展;热原的污染途径;注射用油;注射剂的附加剂;,掌握,热原,的组成及检查方法;注射用水的种类、应用及其制备方法;注射容器;粉针剂;注射剂的质量检测方法;,掌握,输液剂、滴眼剂的定义、要求及制备。,重点掌握,注射剂的,特点、分类,与,的,性质及除热原的方法,;中药注射剂原液的制备:提取与纯化、除去药液中杂质的方法;注射剂的配液、滤过、灌封、灭菌、质检。,与液体制剂相似,质量要求,;,与液体制剂差异,热原,纯度高;没有毒性;没有污染(无菌)。,9,可编辑ppt,片剂的要求:,了解,片剂的分类、应用;压片的过程与机理;片剂的包衣设备、包装与贮藏。,掌握,片剂的辅料:定义、类型及作用原理;中药片剂原料的处理;中药片剂的类型;片剂的质量检查;片剂包衣的目的;新产品设计。,重点掌握,片剂的特点与质量要求;重点掌握片剂的各种制备方法及其特点;,重点掌握,包衣的方法与包衣的物料与工序。,10,可编辑ppt,片剂应重点抓住:,欲制成优良的片剂,其药物必须具有:,流动性:,压片时,使药物能顺利地流入冲膜中,减少物料与冲模的摩擦力与冲头的黏附力;,可压性:,在较少压力下,能压制成具一定硬度的片剂。,流动性:,工艺上:,制成颗粒,,制颗粒的方法有,湿法制粒:,挤出制粒、一步制粒、喷雾干燥制粒、喷雾转动制粒等;,干法制粒:,大片法、滚压法。,11,可编辑ppt,加入辅料:,加入,润滑剂,,根据其性质可分为,助流剂:,降低物料间的摩擦力,,常用的有滑石粉、微粉硅胶、玉米淀粉等;,抗粘附剂:,防止物料粘附于冲模上,,常用的有滑石粉、玉米淀粉、液状石蜡、硬脂酸、亮氨酸等。,润滑剂:,降低物料与冲模间的摩擦力,,常用的有硬脂酸镁、硬脂酸、硬石蜡等;,疏水性润滑剂:,润滑效果好,但可延长片剂的崩解度和药物的溶出。,亲水性润滑剂:,润滑作用差,价格贵,用于泡腾片、溶液片及注射用片等。如苯甲酸钠、PEG等。,改善压片机:,在饲料斗上,加振荡装置,。,12,可编辑ppt,可压性:,工艺上:,制颗粒:,减少了比表面积从而减少了物料吸附的空气,同时在制粒时加入了粘合剂。,直接压片:,可采用,预压工艺,以利空气的排出,加入辅料:,加润湿剂:,用于本身有粘性的物料如水等;,加粘合剂:,本身不具粘性的可加粘合剂。,液体粘合剂:,其粘性较粘,有糖类如糖浆等;胶类如明胶胶浆等;,PVP,、淀粉浆等,固体粘合剂:,加压即显粘性:,如,MCC,等,可直接压片。,加压不显粘性:,需加润湿剂,如,MC,等,13,可编辑ppt,加稀释剂:,其主药小于0.1g时为便于压片、增加体剂。常用:淀粉、糖粉等。,加吸收剂:,处方中含较多的油类或其他液体药物时,为便于压片,使其,固体化,,可加入。同时还可降低易引湿性药物的引湿性,,增加药物的流动性,,有硫酸钙、磷酸氢钙等;亦可,包合、微囊化。,(3)崩解性:,辅料:,加崩解剂,如淀粉、CMS-Na等;,原理:,膨胀、毛细管与润湿作用、分子间力瓦解、产气、酶解作用;,工艺:,干制颗粒法、直接压片法,外加崩解剂改善崩解,内外加崩解剂可改善溶出。,14,可编辑ppt,缓,/,控释制剂的要求,了解,缓控释制剂的质量评定方法。缓/控释制剂辅料。,掌握,各类缓/控释制剂的含义、特点及其制法。,重点掌握,缓释、控释制剂及迟释制剂,含义,及其,差异;,重点掌握,缓/控释制剂,特点,及缓/控释的,释药原理,和,方法,。,15,可编辑ppt,靶向制剂的要求,掌握,靶向含义;靶向制剂的类型及其特点;,重点掌握,靶向制剂的定义、特点,。,了解,脂质体,研究的新动向,多相脂质体的定义及其特点;提高脂质体靶向性的途径;,掌握,质脂体的性质、稳定性及其制备;脂质体包封药物的吸收;,重点掌握,脂质体,的定义、特点、结构特点及其应用。,了解,微粒,的结构、靶向性的原理,微囊的制备。,掌握,微粒,的定义、类型、特点;,重点掌握,微囊,的特点及其应用。,了解,前体药物,的制备;,掌握,前体药物的定义;,重点掌握,前体药物的应用特点。,16,可编辑ppt,6.综合复习:,对各章节、剂型进行纵向的总结;,各剂型纵向总结:,可(完全、大部分)避免肠肝首过效应的剂型;,可避免血药浓度峰谷现象的剂型;,速效的剂型;,长效的剂型;,不同物态和用途的制剂:,固体剂型、液体剂型、气体剂型、半固体剂型、缓控释剂型、靶向剂型、外用剂型、口服剂型、口腔用剂型、腔道用剂型、灭菌剂型等。,17,可编辑ppt,各种制剂技术的总结:,成型前处理技术:,微粉技术、浸提技术、分离技术、浓缩、干燥等;,成型技术:,制粒、压片、成囊(球)、液化(溶解)、乳化;,灭菌、防腐技术;,增加药物溶解度的技术;,液体药物固体化的技术;,增加药物稳定性技术;,缓释长效、靶向技术;,包衣、微囊化、包合、脂质体、泡囊制备技术;,固体分散技术;,矫味、掩盖不良气味技术;,促进药物吸收技术等。,18,可编辑ppt,各种理论的总结:,药物溶液的形成理论;,药物微粒分散系的基础理论;,乳剂形成理论;,药物制剂的稳定性;,粉体学;,流变学;,表面化学理论等。,溶液剂,混悬剂,乳剂,液体制剂,19,可编辑ppt,考卷题型解说,单项选择题,(A,型题,),:,给出几个答案,在其中选择,一个最佳答案,。,举例:,液体药剂热力学、动力学均不稳定的体系是:,A.,溶液型,B.,混悬型,C.,高分子溶液,D.,溶胶,20,可编辑ppt,配对选择题,(B,型题,),:,备选答案在前,试题在后,每题只有,一个正确答案,,每个答案,可重复,选用,,也可不选,。,。,举例:,A.,Pharmaceutics,B.,Tablets,C.,Target,preparations,D.,CMC,(1),片剂,(2),靶向制剂,(3),药剂学,(4),羧甲基纤维素,(5),临界胶团浓度,21,可编辑ppt,答题卡,答题须知:,将你的选择在相应的字母上涂,,如需改动在打,,再在你的新选择的字母上涂,。,一、单项选择题:,8,分 1分/题,1.A,B,CD 2.ABCD 3.ABCD 4.ABCD 5.ABCD 6.ABCD 7.ABCD 8.ABCD,二、配对选择题:,6分 1分/题,(1)ABCDE (2)ABCDE (3)ABCDE (4)ABCDE(5)ABCDE (6)ABCDE,22,可编辑ppt,配对选择题,(C,型体,),:,备选答案在前,试题在后,每题只有,一个正确答案,,每个答案,可重复选用,,,也可不选,。,举例:A.,软膏剂,B.,栓剂,C.,A和B皆可(是),D.,A和B均不可(不是),(1)全身作用可避免肠肝“首过效应”;,(2)其全身作用为速效;,(3)皮肤、腔道均可应用;,(4)以甘油明胶为基质;,(5)口服给药。,C,B,A,C,D,23,可编辑ppt,多相选择题,(,X,型体,),:,多选、少选均不得分,每题,至少有两选,。,举例:,崩解剂使片剂崩解的原理有:,A.,形成易于润湿毛细管通道,B,遇水膨胀,C,遇水产生气体,D,遇水产生液体桥,名词解释:,英文或英文缩写先译成中文,再解释。,Tablets,:,HLB,值:,剂型:,ABC,24,可编辑ppt,问答题:,可能的,有关方面,处方分析:,根据处方写出制备工艺,根据处方,(,包括主药,),写出制备的注意事项、易于出现的问题及其解决办法,(,如片剂、软膏剂等,),。,简答题:,如注射剂调节,pH,值的目的。,其他方面,,等、等。,25,可编辑ppt,例题,问答题:,处方,鱼腥草素片:每1000片用量 作用,鱼腥草素 20g,淀粉 30g,糊精 50g,稀醇(40%)40ml,硬脂酸镁 0.9g,试说明:,(,1)该方属于何种中药片剂?写出处方中各原料的作用。,(2)本处方采用何种方法制片?写出其工艺流程。,(3)鱼腥草素为,抗菌消炎药,,口服后有,鱼腥臭,,在热水中易溶,在冷水、乙醇中,微溶,,可能出现什么问题?如何克服?,主药,崩解剂、稀释剂,稀释剂、粘合剂,润湿剂,润滑剂,提纯片,26,可编辑ppt,答:,湿制颗粒法;,主药,+,部分淀粉,及,糊精 软材 颗粒,干颗粒 片剂,主药有鱼腥味:,包衣,,但影响溶出;可采用,包合物、微囊,等工艺,还可促进药物的溶出。,主药溶解度小:,溶出困难而影响其疗效,可采取,
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