药理学绪论

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,药理学,第一篇 总 论,第一章 绪 论,第二章 药效学,第三章 药动学,第四章 影响药物效应的因素,第一章 绪 论,【,学习要求,】,1,掌握药物、药理学、药动学、药效学的概念。,2,熟悉药理学的任务和学科性质。,【主要内容】,一、药理学的概念和研究内容,二、药理学的发展,三、药理学的研究方法,四、药理学在新药开发与研究中的任务,第一章 绪 论,一、药理学的概念和研究内容,药物（,drug,）是指能够影响生物机体的生理功能和生化过程，用于疾病的预防、诊断和治疗的物质。,天然药物,合成药物,基因工程药物,食物、药物、毒物,药理学：研究药物与机体（包括病原体）相互作用,及其作用规律和原理的一门学科。,主要研究对象：药物 机体,药效学：研究药物对机体的作用和产生作用的机制，,称药物效应动力学（,Pharmacodynamics,，,PD）。,简言之，即研究药物对人体的影响,药动学：研究药物在机体影响下所发生的的变化及规,律，称药物代谢动力学（,Pharmacokinetics，,PK）。,简言之，即研究机体对药物的处理,药物效应动力学,药物代谢动力学,作用、作用机制,吸收、分布、代谢、排泄,药 物,机 体,药物效应动力学,（药效学，药效动力学）,药物代谢动力学,（药动学，药代动力学）,作用、作用机理,吸收、分布、,代谢、排泄,学科任务,1、阐明药物的作用及作用机制，指导临床合理用,药，发挥药物的最佳疗效，减少不良反应。,2、开发新药，提供安全有效的药理学证据,3、为其他生命科学的研究提供重要的科学依据和,研究方法，促进生命科学的发展。,4、为中医药现代化提供研究方法。,分子药理学,临床药理学,古代,18,世纪末：,神农本草经,、,新修本草,、,本草纲目,19,世纪：产生实验药理学，从整体、器官到细胞水平进行研究。,20,世纪,30,年代：分子生物学发展，从细胞到分子水平研究。,研究药物分子与生物大分子的相互作用，指导仿生药与基因工程药研制。,研究药物与人体（病人）相互作用，评价药物的安全有效性。,本 草 学,近代药理学,现代药理学,第一章 绪 论,二、药理学的发展,1、本草学阶段,神农本草经公元,1,世纪前后，,365,种,新修本草是我国第一部药典（由政府颁发），,884,种,本草纲目是我国传统医学的经典著作，明，李时珍,2、近代药理学阶段,（起源、发展、形成）,（1）瑞士医生（,1493-1541,年）提出疾病是体内化合物紊乱的,理论，药物的作用是由其中,有效活性成分,产生的。,（2）英 哈维发现了血液循环，开创了实验药理学新纪元。,（,3,）药理学之父，瑞士医生约翰首次用动物实验研究药物的,药理、毒理作用。,其学生O.Schmiedeberg发展了实验药理学，开始研究药物的作用部位，被称为,器官药理学,。,1856年，法国生理学家证实箭毒的作用部位在神经-肌肉接头，成为,药物作用机制,的最早研究。,1878,年，英国生理学家提出,受体概念,，为受体学说奠定了基础。,Rudolf Buchheim (1820-1879) ：1847年，建立第一个药理学实验室，写出第一本药理学教科书，德国第一位药理学教授。,药物作用,：为细胞和药物相互作用所致，“受体”理论前驱。,三、现代药理学,20,世纪,30,年代：分子生物学发展，从细胞到分子水平研究，利用人工合成的化合物、改造天然有效成分的分子结构作为药物来源。,1936,年，磺胺开始用于临床治疗，开辟了感染性疾病化学治疗的新篇章。,1940,年，英国微生物学家分离出青霉素，使化学治疗进入抗生素时代。,20,世纪,30,年代到,50,年代，是新药发展的鼎盛时期，临床常用的许多药物均在这一时期研制开发。,（抗组胺药、镇痛药）,四、分子药理学,分子生物学的发展使药理学研究进入了新的阶段,1982,年，重组胰岛素投放市场，标志着世界第一个基因工程药物的诞生。,迄今为止，已有近百种基因工程药物应用于治疗疾病。,我国在,20,世纪取得的成果：,50,年代，可口服的非锑剂抗吸血虫药 呋喃丙胺；中草药 青蒿素的研制。,第一章 绪 论,三、药理学的研究方法,现代药理学的发展和理论体系的建立需要,药理学实验方法,的建立和发展。,1,、基础药理学方法,实验药理学方法：以,健康,正常动物为实验对象，分整体实验和离体实验两种，进行药效学和药动学的研究。,实验治疗学方法：将正常动物造成类似于人体疾病的,病理,模型，进行药效学或药动学研究。,2,、临床药理学方法,以健康志愿者或病人为对象，研究药物的药效学、药动学和药物的不良反应，并对药物的疗效和安全性进行评价。分整体和离体。,第一章 绪 论,四、药理学在新药开发与研究中的任务,新药是指化学结构、药物组成或药理作用不同于现有药品的药物。我国药品管理法规定，新药指我国未生产过的药品；已生产过的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症或制成新的复方制剂，亦属新药范围。,新药上市须经过临床前评价和临床评价两个阶段。,临床前评价：药理学研究方法，研究其在动物体内的安全性、有效性、不良反应、毒性。,临床评价：分四期临床试验。,合成,筛选,III期临床试验,I,期临床试验,II,期临床试验,临床前安全有效性,药物制剂,候选化合物,初步安全有效性研究,设计,申请证书,上市,IV,期临床试验,