血糖仪检测与影响因素

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单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,*,血糖仪检测与影响因素,自我血糖监测是糖尿病综合治疗方法中的一个重要组成部分,患者教育,血糖,控制目标,有条理,的患者辅导,强化治疗,解释自我,血糖监测数据,自我,血糖监测,糖尿病,护理程序,自我血糖监测(SMBG)作为糖尿病诊断和代谢控制的重要辅助手段,是进行糖尿病管理的,有效工具,近年来血糖仪的大量出现和价格的下调,给糖尿病患者自我血糖监测提供了可行性。,新型快速血糖仪不仅需血微量、方便快速,而且测定结果与静脉血糖结果的一致性好,能为患者带来可信的血糖结果。,血糖仪的现状,多种干扰因素影响血糖仪的准确性,温度,湿度,血样的,质和量,干扰因素,红细胞,压积,准确性,调码,患者使用血糖仪常犯的错误,不能正确将血糖仪调码,血糖试纸贮存不当,使用过期的试纸,操作不当,血样不足,调码,什么是调码?,通过调节使血糖监测系统和每批血糖试纸达到匹配的过程,为什么调码?,由于产品原料和生产条件存在变异,使得不同批号试纸上的反应活性存在差异(批间差异),如何调码?,手动输入编码,手动插入调码卡,仪器自动调码,免调码,TM,手动,调码:是用户通过手动输入编码,完成不同批号试纸的校准过程。,用户容易忘记输入编码或输入错误编码,半自动,调码:是用户将调码卡插入血糖仪,完成不同批号试纸的校准过程。,用户容易忘记插入调码卡或插入错误调码卡,自动,调码:即免调码,TM,,是血糖仪自动识别试纸,/,试碟上的编码,从而对不同批号试纸,/,试碟完成校准的过程。不需要患者手动输入编码或插入调码卡,用户完全不存在调码错误的可能性,从而保证了检测结果的准确性。,调码技术的发展,调码的存在如同安放了导致错误的定时炸弹,对于一个型号的血糖仪而言可能存在,50,种代码,患者存在误读或误输入这些代码的可能性,血糖试纸上的代码必须清晰易读以便于正确调码,对于半自动调码的血糖仪,患者也容易忘记插入调码卡或插入错误调码卡,对于非免调码血糖仪,错误调码很常见,研究显示,,16%,的糖尿病患者出现错误调码,即使经过训练也是如此,12%,的,T1DM,和,17%,的,T2DM,会出现血糖仪调码错误,Kristensen GB. Clin Chem 2004;50:1068-71.;Raine CH. Endocr Pract 2003; 9:137-9.,n=201,n=26,n=175,错误调码导致血糖检测结果不准确,Baum JM. Diabetes Technol Ther 2006; 8:347-57,43%,平均误差,偏差百分比,偏差百分比,平均误差,平均误差,平均误差,错误调码1,正确调码,错误调码2,研究显示,,输入错误调码可能使血糖检测结果的平均误差高达,43%,43%,的平均误差代表什么,将其转为具体的例子,如果使用正确调码的血糖仪,血糖是,但是如果使用错误调码的血糖仪,结果会是,正确调码血糖仪的正确检测结果,错误调码血糖仪得出的错误检测结果,以误差,43%,的血糖值为例,MDA Evaluation Report 2002,;,Raine CH. Diabetes Technol Ther 2007,不正确的检测结果和胰岛素剂量误差,不准确的检测结果引起胰岛素剂量错误的严重后果,近期而言:导致低血糖发作,远期而言:反复的剂量误差可导致患者微血管和大血管的病变,使用免调码,TM,血糖仪明显减少胰岛素剂量误差,Raine CH. Diabetes Technol Ther 2007,明显降低风险,错误发生频率(%),错误胰岛素剂量(U),免调码,TM,血糖仪,正确调码血糖仪,错误调码血糖仪,在低剂量组,(40 U/,天,),,错误调码导致的胰岛素剂量误差可高达,5U,免调码,TM,、免风险!,手动,半自动,免调码,TM,拜安捷2,TM,血糖仪是免调码,TM,血糖仪,免调码,TM,血糖仪通过避免人为误差增加血糖检测准确性提高患者使用安全性,降低临床风险,麦芽糖和半乳糖的干扰,氧分压的影响,红细胞压积的影响,其他物质的干扰,其他影响血糖检测的因素,麦芽糖和半乳糖的干扰,麦芽糖是存在于腹膜透析液和免疫球蛋白静脉注射液中的一种双糖,半乳糖(也被称为脑糖),水溶性差,在日常食物中多见,如甜菜和其他胶质,在新生儿不明原因高半乳糖血症(是由于缺乏一种代谢半乳糖的肝酶的遗传性疾病)时升高,麦芽糖和半乳糖的干扰问题已被许多国际组织关注,UK Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency 2003,年,4,月,Health Canada 2005,年,3,月,Australia Therapeutic Goods Administration 2005,年,4,月,Singapore Health Sciences Authority 2005,年,7,月,FDA 2005,年,11,月,日本甚至更严格,基于,PQQ,酶的血糖仪不允许用于医院,葡萄糖,葡萄糖内酯,酶,氰化亚铁,氰化铁,e,-,GO,ox,GO,red,e,-,e,-,e,-,GO催化电子从葡萄糖转移至氰化铁,生成氰化亚铁,电子中介物,O,2,H,2,O,2,先进的催化酶葡萄糖氧化酶(,GO,),葡萄糖氧化酶的抗干扰能力,GO 对葡萄糖具有特异性, 所以其他的糖类比如麦芽糖和半乳糖不会对这个化学反应产生影响,采用GO作为催化酶,明显增强了血糖仪的抗干扰能力,采用GO作为催化酶的拜安捷2,TM,可用于:,腹膜透析的患者,因为腹膜透析过程中加入的艾考糊精会产生麦芽糖这类副产品,半乳糖血症的患者,葡萄糖氧化酶会受氧分压的影响,临床上应注意,GO,会受到样本中氧分压,pO,2,的干扰,其高低能够影响最后的血糖读数 (例如静脉血、动脉血、毛细血管血样之间的差异),静脉,毛细血管,动脉,氧的依赖性,静脉氧分压的范围:1354 mm Hg,毛细血管氧分压的范围:5494 mm Hg,动脉氧分压的范围:83108 mm Hg,20,红细胞压积与血糖仪监测结果呈负相关,红细胞就像影响血糖向试纸扩散并发生化学反应的实体屏障,一般高红细胞压积引起缓慢的扩散,从而使试纸上反应几率减低而导致较低的检测信号,低红细胞压积可以更快地扩散而引起更强的检测信号,全血血糖仪和血浆检测仪都受红细胞压积的影响,如尿酸,胆红素,胆固醇,甘油三酯,如对乙酰氨基酚,格列本脲,葡萄糖胺,抗坏血酸,如肝素,,EDTA,内源性物质,外源性物质,抗凝血剂,内外源干扰物质的干扰,22,拜安捷2,测量精准,先进的免调码,TM,技术,避免不必要的人为误差,GO对葡萄糖的专一性强,不受麦芽糖等多糖类干扰,抗氧干扰能力增强,受红细胞压积的影响甚微(,当红细胞压积范围在,22.554.5%,,红细胞压积和血糖仪的检测偏差之间相关性很小,),国内外的性能评估优异,23,THANKS,
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